Ednith
Ednit: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ednyt
Codice ATX: C09AA02
Principio attivo: enalapril (Enalapril)
Produttore: Gedeon Richter (Ungheria)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 53 rubli.
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Ednit è un farmaco antipertensivo orale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: bianche, rotonde, cilindriche piatte, smussate; da un lato del rischio, dall'altro c'è una marcatura per un dosaggio di 2,5 mg - "ED 2.5"; per un dosaggio di 5 mg - "ED 5"; per un dosaggio di 10 mg - "ED 10"; per un dosaggio di 20 mg - "ED 20" (in bolle di 10 pz., in una scatola di cartone 2 bolle e istruzioni per uso di Ednit).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: enalapril maleato - 2,5; 5, 10 o 20 mg;
- ingredienti ausiliari: cellulosa microcristallina, talco, sodio idrossido, magnesio stearato, crospovidone, povidone K30, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Ednita, l'enalapril maleato, è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) con efficacia antipertensiva. Il meccanismo della sua azione è dovuto alla capacità di ridurre la formazione di angiotensina II dall'angiotensina I, a seguito della quale il rilascio di aldosterone diminuisce. Allo stesso tempo, c'è una diminuzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (PA) e della resistenza vascolare periferica totale (OPSS), una diminuzione del post e del precarico sul miocardio.
Ednit riduce la degradazione della bradichinina. Le arterie si espandono più delle vene, il che non è accompagnato da un aumento riflesso della frequenza cardiaca (FC).
L'effetto ipotensivo dell'enalapril è più pronunciato nei pazienti con attività reninica plasmatica elevata rispetto ai pazienti con attività normale o ridotta.
Enalapril aumenta il flusso sanguigno renale e coronarico. La circolazione cerebrale con una diminuzione della pressione sanguigna entro i limiti terapeutici non cambia (il flusso sanguigno nei vasi del cervello viene mantenuto a un livello sufficiente).
In caso di trattamento prolungato, Ednit aiuta a ridurre l'ipertrofia del miocardio ventricolare sinistro, così come i miociti delle pareti delle arterie resistive, riduce il tasso di sviluppo della dilatazione ventricolare sinistra e previene l'ulteriore progresso dell'insufficienza cardiaca.
Il farmaco migliora il flusso sanguigno al miocardio ischemico riducendo l'aggregazione piastrinica. Con l'insufficienza cardiaca cronica, l'aspettativa di vita dei pazienti aumenta. Dopo un infarto miocardico (in assenza di manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca), la progressione della disfunzione ventricolare sinistra rallenta.
Enalapril ha qualche effetto diuretico. Ridurre l'ipertensione intraglomerulare, inibisce il progresso della glomerulosclerosi, riduce il rischio di insorgenza e sviluppo di insufficienza renale cronica.
Dopo la somministrazione orale, l'effetto ipotensivo si sviluppa dopo 1 ora, raggiunge un massimo dopo 4-6 ore, dura fino a 24 ore. In alcuni casi, occorrono diverse settimane per ottenere una riduzione ottimale della pressione sanguigna. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, si osserva un effetto clinico visibile con terapia prolungata - da 6 mesi.
Farmacocinetica
Viene assorbito circa il 60% della dose orale del farmaco. Il cibo non influenza l'assorbimento di enalapril.
Si lega alle proteine plasmatiche fino al 50%.
Enalapril è un profarmaco: viene rapidamente metabolizzato nel fegato per idrolisi, determinando la formazione di enalaprilato, un metabolita attivo che è un ACE inibitore più forte dell'enalapril stesso.
La biodisponibilità del farmaco è del 40%.
La concentrazione plasmatica massima di enalapril si osserva dopo 1 ora, enalaprilato - dopo 3-4 ore.
L'enalaprilato penetra facilmente nelle barriere istoematogene, ad eccezione del sangue-cervello. In una piccola quantità, passa attraverso la barriera placentare ed è anche escreto durante l'allattamento con il latte materno. L'emivita dell'enalaprilato è di circa 11 ore.
Il farmaco viene escreto: dai reni - 60% (enalapril - 20%, enalaprilato - 40%); attraverso l'intestino - 33% (enalapril - 6%, enalaprilato - 27%).
Il farmaco viene escreto dal corpo durante l'emodialisi (velocità 62 ml / min) e la dialisi peritoneale.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa;
- insufficienza cardiaca cronica (come parte di un trattamento complesso);
- disfunzione ventricolare sinistra asintomatica - al fine di prevenire lo sviluppo di insufficienza cardiaca cronica.
Controindicazioni
Assoluto:
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- porfiria;
- gravidanza;
- allattamento;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- angioedema (ereditario o idiopatico);
- una storia di angioedema, che si è sviluppato durante l'uso di ACE inibitori;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (le compresse di Ednit devono essere usate con cautela):
- malattie sistemiche del tessuto connettivo;
- malattie cerebrovascolari;
- oppressione della funzione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
- diabete;
- stenosi aortica / mitralica con compromissione emodinamica;
- ischemia cardiaca;
- iperkaliemia;
- insufficienza renale con proteinuria superiore a 1 g / die;
- condizione dopo il trapianto di rene;
- stenosis bilaterale delle arterie renali o stenosis di un'arteria di un rene solitario;
- iperaldosteronismo primario;
- insufficienza epatica;
- condizioni con una diminuzione concomitante del volume di sangue circolante (diarrea, vomito, aderenza a una dieta con sale limitato, assunzione di diuretici, esecuzione di emodialisi);
- l'uso simultaneo di saluretici o immunosoppressori;
- età superiore ai 65 anni.
Ednit, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Ednit devono essere assunte per via orale, ingerite intere e lavate con abbondante liquido. Il tempo del pasto non ha importanza.
Dopo aver assunto la prima dose, il paziente deve essere sotto controllo medico per almeno 3 ore, fino a quando la pressione sanguigna si stabilizza.
In caso di ipertensione arteriosa, Ednit è prescritto come monopreparazione a una dose iniziale di 5 mg una volta al giorno. Dopo 1-2 settimane, se non c'è alcun effetto clinico, la dose giornaliera viene aumentata a 10 mg. Se in questo caso la diminuzione della pressione arteriosa non è sufficiente, è possibile aumentare ulteriormente la dose del farmaco, fino al massimo consentito di 40 mg in 1-2 dosi, a condizione che il trattamento sia ben tollerato. Dopo 2-3 settimane, la terapia di mantenimento viene iniziata con una dose giornaliera di 10-40 mg (in 1-2 dosi), a seconda del grado di ipertensione arteriosa.
I pazienti con ipertensione arteriosa che ricevono diuretici, prima della nomina di Ednita, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima. Se ciò non è possibile, il trattamento con enalapril deve essere iniziato con una dose giornaliera di 2,5 mg. In caso di iponatriemia concomitante (la concentrazione di ioni sodio nel siero del sangue è inferiore a 130 mmol / l) o con una maggiore concentrazione di creatinina nel siero del sangue (più di 0,14 mmol / l), la dose iniziale di Ednit è di 2,5 mg una volta al giorno.
Per i pazienti con ipertensione renovascolare, Ednit è prescritto in una dose giornaliera di 2,5-5 mg. Se necessario, viene gradualmente aumentato, ma non più di 20 mg al giorno.
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica inizia con una dose di 2,5 mg una volta al giorno. Inoltre, ogni 3-4 giorni, a seconda della risposta clinica al farmaco, la dose viene aumentata di 2,5-5 mg. La dose giornaliera massima consentita è di 40 mg in 1-2 dosi. I pazienti con bassa pressione sistolica (<110 mmHg. V.) Ednit somministrati in una dose iniziale giornaliera di 1,25 mg (1 / 2compresse alla dose di 2,5 mg). La dose terapeutica ottimale viene selezionata entro 2-4 settimane (se necessario, i termini possono essere ridotti). La dose di mantenimento può essere compresa tra 5 e 20 mg in 1-2 dosi divise. Una dose iniziale di 1,25 mg al giorno è consigliata anche per i pazienti anziani, poiché, a causa di una diminuzione della velocità di eliminazione dell'enalapril, hanno un effetto antipertensivo più pronunciato e un allungamento della durata dell'azione di Ednit.
Nella prevenzione dello sviluppo dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica, Ednit viene prescritto in una dose giornaliera di 5 mg - 2,5 mg 2 volte al giorno. La dose di mantenimento viene selezionata individualmente in base alla tolleranza e può raggiungere i 20 mg in 2 dosi divise.
Per i pazienti con insufficienza renale concomitante, la dose giornaliera di Ednit viene aggiustata in base alla clearance della creatinina (CC):
- CC 30–80 ml / min - da 5 a 10 mg;
- CC 10-30 ml / min - da 2,5 a 5 mg;
- CC inferiore a 10 ml / min - da 1,25 a 2,5 mg solo nei giorni di dialisi.
La durata del ciclo di terapia dipende dall'efficacia clinica.
In caso di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, la dose di Ednit viene gradualmente ridotta.
Ednit può essere utilizzato come farmaco principale della terapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi.
Effetti collaterali
- dal sistema immunitario: eruzioni cutanee, angioedema delle labbra, edema del viso, della lingua, della glottide, della laringe e / o delle estremità; estremamente raramente - orticaria, prurito, fotosensibilità, artralgia, vasculite, artrite, miosite, sierosite, pemfigo, dermatite esfoliativa, angioedema intestinale, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme;
- da parte del sistema cardiovascolare: eccessivo calo della pressione sanguigna, collasso ortostatico; raramente - angina pectoris, dolore toracico, ictus / infarto del miocardio (di solito a causa di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna); estremamente raro - palpitazioni, tromboembolia dei rami dell'arteria polmonare, aritmie (fibrillazione atriale, bradia atriale o tachicardia), sindrome di Raynaud;
- dal lato del metabolismo: iperbilirubinemia, aumento dell'urea ematica, ipercreatininemia; in pazienti con diabete mellito che ricevono insulina o agenti ipoglicemizzanti orali - ipoglicemia;
- dai sensi: disturbi visivi e uditivi, tinnito, squilibrio;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: ansia, debolezza, mal di testa, vertigini, sonnolenza, insonnia, stanchezza, confusione; molto raramente quando si assume Ednit a dosi elevate - nervosismo, parestesia, depressione;
- dal sistema urinario: funzione renale compromessa; raramente - proteinuria;
- dal sistema respiratorio: faringite, rinorrea, raucedine, mal di gola, tosse secca improduttiva, mancanza di respiro, broncospasmo, polmonite interstiziale, infiltrati polmonari;
- dal sistema digerente: secchezza delle fauci, dolore addominale, diarrea o costipazione, nausea, vomito, disturbi dispeptici, anoressia, ostruzione intestinale, funzionalità epatica compromessa e secrezione biliare, pancreatite, ittero, epatite (epatocellulare o colestatica); estremamente raramente - glossite, stomatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- da parte dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: iponatriemia, iperkaliemia; a volte - trombocitopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitosi (in pazienti con malattie autoimmuni), aumento della velocità di eritrosedimentazione (ESR), diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito;
- altri: vampate di calore, alopecia, diminuzione della libido, impotenza.
Overdose
In caso di sovradosaggio, la pressione sanguigna diminuisce, fino allo sviluppo di complicanze tromboemboliche, accidente cerebrovascolare acuto, convulsioni, collasso, infarto miocardico - a seconda della dose di Ednita assunta. Lo stupore è possibile.
Il paziente deve essere posto in posizione orizzontale con una testiera bassa. Con un sovradosaggio moderato, viene eseguita la lavanda gastrica e viene prescritta soluzione salina all'interno. In caso di intossicazione grave, vengono prese misure per stabilizzare la pressione sanguigna, compresa la somministrazione endovenosa di cloruro di sodio 0,9% e sostituti del plasma, se necessario, angiotensina II. Per rimuovere l'enalapril dal corpo, viene utilizzata l'emodialisi (in media, la velocità di escrezione è di 62 ml / min).
istruzioni speciali
Durante la terapia e dopo l'uso di Ednit, è necessario monitorare i seguenti indicatori: pressione sanguigna, concentrazione di proteine nelle urine, quadro del sangue (contenuto di urea, potassio, creatinina ed emoglobina, attività degli enzimi epatici).
L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione all'uso di Ednit dopo la stabilizzazione della PA. In caso di ripetuta diminuzione pronunciata della pressione sanguigna, è necessario ridurre la dose del farmaco o annullarla.
I pazienti che hanno una storia di sviluppo di angioedema hanno un aumentato rischio che si verifichi durante la terapia con ACE inibitori.
La probabilità di sviluppare una reazione anafilattica aumenta con l'uso di membrane per dialisi ad alto flusso.
Nei giorni liberi da dialisi, la dose viene aggiustata in base alla pressione sanguigna.
Ednit deve essere interrotto prima di esaminare la funzione delle ghiandole paratiroidi.
È necessario avvisare il medico / chirurgo / anestesista sull'assunzione di un ACE inibitore in caso di intervento chirurgico programmato, incluso dentale.
È necessario un monitoraggio intensivo per i pazienti con malattia cerebrovascolare, cardiopatia ischemica e grave insufficienza cardiaca, poiché in questi casi una forte diminuzione della pressione sanguigna è irta di sviluppo di ictus, infarto miocardico o funzionalità renale compromessa.
Durante il periodo di terapia, non dovresti consumare bevande alcoliche. È importante prestare attenzione quando fa caldo e fare esercizio fisico a causa del rischio di disidratazione e di un eccessivo calo della pressione sanguigna dovuto alla riduzione del volume sanguigno.
Con un netto ritiro di Ednit, la sindrome da astinenza (aumento improvviso della pressione sanguigna) non si verifica.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In caso di sviluppo di reazioni collaterali negative dal sistema nervoso centrale, i pazienti devono astenersi dall'eseguire tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono una reazione rapida e maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Ednit è vietato durante la gravidanza. Nei neonati esposti all'esposizione intrauterina agli ACE inibitori, possono svilupparsi iperkaliemia, oliguria e disturbi neurologici a causa di una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale e renale con una diminuzione della pressione sanguigna.
Il metabolita attivo dell'enalapril passa nel latte materno. Se il trattamento è necessario durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza dell'uso di enalapril nell'infanzia e nell'adolescenza, Ednit è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Ednit deve essere usato con cautela in caso di insufficienza renale (proteinuria superiore a 1 g / die), stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un'arteria renale solitaria, condizione dopo trapianto di rene. È necessaria una diminuzione della dose del farmaco o un aumento degli intervalli tra le dosi.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica, Ednit viene utilizzato con estrema cautela.
Uso negli anziani
Osservando le precauzioni, Ednit è prescritto a pazienti di età superiore ai 65 anni.
Interazioni farmacologiche
- farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2): è possibile ridurre l'effetto ipotensivo. Con disturbi funzionali dei reni, c'è il rischio di un ulteriore deterioramento della funzione degli organi (i cambiamenti sono reversibili);
- teofillina: il suo effetto diminuisce;
- metildopa, idralazina, prazosina, beta-bloccanti, calcio-antagonisti lenti, diuretici, nitrati: l'effetto antipertensivo dell'enalapril è potenziato;
- farmaci che inibiscono la funzione del midollo osseo: aumenta il rischio di sviluppare neutropenia e / o agranulocitosi, fino alla morte inclusa;
- allopurinolo, immunosoppressori, citostatici: l'ematotossicità aumenta;
- diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride): può svilupparsi iperkaliemia;
- sali di litio: l'escrezione di litio rallenta (è necessario controllare la sua concentrazione plasmatica);
- preparati d'oro (forme endovenose): ci sono rari casi di sviluppo di un complesso di sintomi, inclusi arrossamento del viso, ipotensione arteriosa, nausea e vomito;
- ipoglicemizzanti orali e insulina: l'effetto ipoglicemico può aumentare, fino allo sviluppo di ipoglicemia, soprattutto nelle prime settimane di terapia di associazione, nonché nei pazienti con insufficienza renale (è richiesto un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue).
Analoghi
Gli analoghi di Ednit sono Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritapril, Enapharm, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ednith
Le recensioni su Ednite sono poche, ma soprattutto positive: il farmaco è efficace per l'ipertensione arteriosa, è poco costoso, ben tollerato anche dopo molti anni di utilizzo.
Prezzo per Ednite nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Ednit per confezione da 20 compresse:
- dosaggio 2,5 mg - 36 rubli;
- dosaggio di 5 mg - 42-59 rubli;
- dosaggio di 10 mg - 57-78 rubli;
- dosaggio 20 mg - 90–124 rubli.
Ednit: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ednit 5 mg compresse 20 pz. RUB 53 Acquistare |
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Ednit 10 mg compresse 20 pz. 73 rbl. Acquistare |
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Ednit 20 mg compresse 20 pz. 109 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
