Flixotide
Flixotide: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Flixotide
Codice ATX: R03BA05
Principio attivo: fluticasone (fluticasone)
Produttore: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia), Glaxo Wellcome (Spagna)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
Prezzi nelle farmacie: da 627 rubli.
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Flixotide è un glucocorticosteroide (GCS) per uso locale con effetti antiallergici e antinfiammatori.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - aerosol a dose misurata per inalazione: una sospensione quasi bianca o bianca in un inalatore di metallo con un dispositivo di dosaggio e una base concava dotata di un nebulizzatore (60 o 120 dosi in un inalatore di alluminio, 1 inalatore in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Flixotide).
1 dose della sospensione contiene:
- principio attivo: fluticasone propionato (micronizzato) - 0,05 mg, 0,125 mg o 0,25 mg;
- componente ausiliario: 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il fluticasone propionato appartiene al gruppo dei glucocorticosteroidi topici. Ha un effetto antiallergico e antinfiammatorio pronunciato se somministrato per inalazione alle dosi raccomandate.
Grazie all'uso di Flixotide, c'è una diminuzione della gravità dei sintomi e una diminuzione della frequenza delle esacerbazioni delle malattie che sono accompagnate da ostruzione delle vie aeree - bronchite cronica, asma bronchiale, enfisema.
La sostanza inibisce la proliferazione di mastociti, linfociti, eosinofili, neutrofili, macrofagi, riduce la produzione e il rilascio di mediatori infiammatori e altre sostanze biologicamente attive, tra cui istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine.
L'efficacia del fluticasone propionato per via inalatoria è stata confermata nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (se usato in combinazione con broncodilatatori a lunga durata d'azione). Colpisce la funzione polmonare, riducendo così la gravità dei sintomi della malattia, la frequenza e la gravità delle esacerbazioni, riducendo la necessità di prescrivere cicli aggiuntivi di glucocorticosteroidi in compresse e migliorando la qualità della vita dei pazienti rispetto al placebo.
L'effetto sul sistema ipotalamo-ipofisi-surrene quando usato a dosi terapeutiche è insignificante, questo effetto non è considerato clinicamente significativo.
Dopo l'inalazione della sostanza, l'effetto terapeutico si sviluppa entro 24 ore, raggiunge il suo massimo in 1-2 settimane o più e dopo la sospensione di Flixotide persiste per diversi giorni.
Farmacocinetica
In volontari sani, la biodisponibilità assoluta del fluticasone propionato, quando usato come aerosol per inalazione a dose predeterminata, è di circa il 10,9%. L'esposizione sistemica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva o nell'asma bronchiale è inferiore rispetto ai volontari sani.
L'assorbimento sistemico avviene principalmente nei polmoni, con l'assorbimento inizialmente rapido che rallenta gradualmente. Parte della dose somministrata può essere ingerita, ma a causa della scarsa solubilità della sostanza in acqua e dell'intenso metabolismo durante il primo passaggio attraverso il fegato, il suo effetto sistemico è minimo (se ingerito, la biodisponibilità del fluticasone propionato è fino all'1%). Esiste una relazione diretta tra la dimensione della dose inalata e l'effetto sistemico della sostanza.
Il fluticasone propionato ha un legame moderatamente alto con le proteine plasmatiche (91%).
Nello stato di equilibrio, V d (volume di distribuzione) è grande - circa 300 litri.
La sostanza viene escreta dalla circolazione sistemica molto rapidamente, principalmente a causa del metabolismo sotto l'influenza dell'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 in un metabolita inattivo dell'acido carbossilico. Poiché esiste la possibilità di una maggiore esposizione sistemica al fluticasone propionato, si deve usare cautela quando usato in combinazione con noti inibitori del CYP3A4.
I parametri farmacocinetici del fluticasone propionato sono caratterizzati da un'elevata clearance plasmatica. L'emivita è di circa 8 ore. La clearance renale è inferiore allo 0,2%. Viene escreto nelle urine come metabolita fino al 5% della dose.
Indicazioni per l'uso
- asma bronchiale (comprese le forme gravi della malattia) - come terapia antinfiammatoria di base nei pazienti di età superiore a un anno;
- malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) negli adulti - come parte della terapia di associazione con broncodilatatori a lunga durata d'azione (compresi i beta-agonisti a lunga durata d'azione).
Controindicazioni
- stato asmatico (come rimedio di prima linea);
- broncospasmo acuto;
- età fino a 1 anno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Flixotide deve essere prescritto con cautela a pazienti con tubercolosi polmonare, cirrosi epatica, infezioni sistemiche di eziologia fungina, batterica, parassitaria o virale, glaucoma, ipotiroidismo, osteoporosi, durante la gravidanza e l'allattamento.
Flixotide, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Aerosol Flixotide viene utilizzato per inalazione orale.
L'effetto terapeutico è fornito dall'uso regolare del farmaco.
Se è difficile prendere un aerosol dosato, si consiglia di utilizzare un distanziatore.
In caso di funzionalità renale o epatica compromessa, così come nei pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose di Flixotide.
Nel trattamento dell'asma bronchiale, l'effetto terapeutico si manifesta 4-7 giorni dopo l'inizio dell'inalazione. Un miglioramento della condizione può verificarsi entro un giorno nei pazienti che utilizzano per la prima volta GCS per via inalatoria.
Se il periodo di azione di Flixotide diminuisce o il paziente avverte una diminuzione del suo effetto, è necessario consultare un medico.
L'inalazione viene effettuata 2 volte al giorno, la dose iniziale di Flixotide per tutte le categorie di età dipende dalla gravità della malattia. Tenendo conto della risposta individuale alla terapia, la dose iniziale viene aggiustata aumentandola o diminuendola fino alla dose minima efficace per controllare la malattia.
La dose singola raccomandata di Flixotide nel trattamento dell'asma bronchiale:
- pazienti di età superiore a 16 anni: dose iniziale per gravità lieve - 0,1–0,25 mg, gravità moderata - 0,25–0,5 mg, grave - 0,5–1 mg;
- bambini dai 4 anni in su: 0,05-0,2 mg; utilizzare un inalatore contenente 0,05 mg di fluticasone propionato in una dose. Di solito, il controllo dell'asma si ottiene con una dose di 0,05–0,1 mg;
- bambini di età compresa tra 1 e 4 anni: 0,1 mg ciascuno; il farmaco viene assunto attraverso un distanziatore con una maschera facciale (ad esempio, il distanziatore "Babyhaler"). L'aerosol è più efficace nel trattamento dell'asma bronchiale con attacchi prolungati e frequenti.
Il trattamento dell'asma bronchiale deve essere accompagnato da una visita medica regolare.
L'uso di Flixotide nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva è indicato solo in concomitanza con la terapia con broncodilatatori a lunga durata d'azione. Il dosaggio raccomandato per gli adulti nel trattamento della BPCO è di 0,5 mg 2 volte al giorno. Deve essere utilizzato un inalatore contenente 0,25 mg del principio attivo in una dose.
L'effetto ottimale si ottiene dopo l'assunzione giornaliera di Flixotide per 3-6 mesi. Se non ci sono miglioramenti clinici, sono necessarie ulteriori ricerche.
Effetti collaterali
- malattie parassitarie e infettive: molto spesso - stomatite candidale (candidosi della bocca e della faringe); spesso - polmonite (sullo sfondo della BPCO);
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: spesso - raucedine; molto raramente - broncospasmo paradosso;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni della pelle d'ipersensibilità; molto raramente - angioedema (più spesso gonfiore dell'orofaringe e del viso), reazioni anafilattiche, disturbi respiratori (broncospasmo e / o mancanza di respiro);
- da parte del sistema endocrino (compresi gli effetti sistemici): molto raramente - sintomi cushingoidi, sindrome di Cushing, ritardo della crescita, inibizione della funzione della corteccia surrenale, glaucoma, cataratta, diminuzione della mineralizzazione ossea;
- da parte della psiche: molto raramente - disturbi del sonno, ansia, disturbi comportamentali, iperattività, irritabilità (più spesso nei bambini);
- reazioni dermatologiche: spesso - lividi;
- da parte della nutrizione e del metabolismo: molto raramente - iperglicemia.
Overdose
I principali sintomi (in caso di sovradosaggio acuto): soppressione temporanea della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, che di solito non richiede l'uso di misure di emergenza, poiché la funzione della corteccia surrenale viene ripristinata entro pochi giorni.
In caso di uso prolungato o superiore alle dosi raccomandate di Flixotide, può verificarsi una significativa soppressione della funzione della corteccia surrenale. Ci sono casi molto rari di crisi surrenalica acuta in bambini che hanno ricevuto 1.000 mcg di fluticasone propionato al giorno per mesi o anni. Tali pazienti avevano ipoglicemia, convulsioni e depressione della coscienza. L'emergere di una crisi surrenalica acuta è possibile sullo sfondo delle seguenti condizioni: chirurgia, infezioni, traumi gravi, una forte diminuzione della dose di fluticasone propionato.
Terapia: monitoraggio delle condizioni dei pazienti che ricevono dosi elevate e riduzione graduale della dose di fluticasone propionato.
istruzioni speciali
Se, per controllare i sintomi dell'asma bronchiale, è necessaria un'assunzione più frequente di beta 2 -agonisti per via inalatoria a breve durata d'azione, ciò indica una diminuzione dell'effetto di Flixotide e la necessità di rivedere il piano terapeutico per il paziente.
Con un improvviso e progressivo deterioramento del controllo nel corso dell'asma bronchiale, aumenta la potenziale minaccia per la vita del paziente, pertanto la dose di GCS deve essere immediatamente aumentata. In questo caso, i pazienti a rischio devono eseguire misurazioni del flusso di picco quotidianamente.
La sospensione improvvisa di Flixotide non è raccomandata.
Particolare attenzione viene prestata nel trattamento di pazienti con tubercolosi polmonare sia in forma attiva che inattiva.
Il medico deve assicurarsi che il paziente sia in grado di utilizzare correttamente l'inalatore (è necessario osservare la sincronizzazione della pressione della valvola e dell'inalazione, che assicurerà il rilascio ottimale della sostanza attiva ai polmoni).
Sebbene la probabilità di sviluppare effetti sistemici con l'uso prolungato di corticosteroidi per inalazione sia significativamente inferiore rispetto a quando assunto per via orale, tuttavia, dopo aver ottenuto un effetto terapeutico, la dose di corticosteroidi inalatori deve essere ridotta alla dose minima efficace che consente di controllare il decorso della malattia.
Quando si trattano i bambini, è necessario un monitoraggio regolare delle dinamiche della loro crescita, specialmente sullo sfondo dell'uso prolungato di Flixotide.
Esiste il rischio di sviluppare insufficienza surrenalica, specialmente con l'uso prolungato di alte dosi di GCS. Questo dovrebbe essere preso in considerazione durante l'esecuzione di operazioni chirurgiche e in altre situazioni di emergenza. A seconda della situazione clinica, è necessario decidere sulla nomina aggiuntiva di GCS.
Per ridurre il rischio di sviluppare raucedine o candidosi della bocca e della gola, sciacquare la bocca e la gola con acqua dopo ogni inalazione. Per il trattamento della stomatite candidale può essere utilizzata una terapia concomitante con farmaci antifungini topici.
Con l'esacerbazione di patologie allergiche concomitanti precedentemente soppresse da farmaci sistemici, si raccomanda di prescrivere una terapia sintomatica con antistaminici e / o farmaci topici, incluso GCS.
Per alleviare il broncospasmo paradosso con una forte esacerbazione della mancanza di respiro dopo l'inalazione, il paziente deve utilizzare immediatamente un broncodilatatore per via inalatoria di azione rapida e breve. L'uso di Flixotide deve essere interrotto e deve essere consultato un medico.
Quando la cartuccia di inalazione è raffreddata, l'effetto dell'aerosol è ridotto.
I pazienti con diabete devono tenere in considerazione il possibile aumento dei livelli di glucosio nel sangue durante il periodo di utilizzo di Flixotide.
I pazienti con BPCO hanno un aumentato rischio di polmonite, pertanto, è necessario prestare particolare attenzione e le loro condizioni devono essere attentamente monitorate, data la somiglianza dei segni clinici di esacerbazione della malattia sottostante e della polmonite.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'influenza di Flixotide sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi è improbabile.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Flixotide aerosol non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
I dati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza e in allattamento sono limitati. L'uso di fluticasone propionato durante questi periodi è consentito solo nei casi in cui il potenziale beneficio è superiore al possibile rischio per il feto.
Uso infantile
Flixotide non è prescritto per i pazienti di età inferiore a 1 anno.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di ritonavir, che è un inibitore altamente attivo del citocromo P 450 3A4, è possibile un aumento significativo della concentrazione di fluticasone propionato nel plasma sanguigno e una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel siero. Pertanto, questa combinazione deve essere utilizzata se il beneficio atteso dalla terapia per il paziente supera significativamente il rischio potenziale di sviluppare effetti collaterali sistemici di GCS.
Inoltre, è necessario prescrivere Flixotide con cautela in combinazione con tali potenti inibitori del citocromo P 450 3A4 come il ketoconazolo.
Analoghi
Gli analoghi di Flixotide sono: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionato, Sinoflurin, Kutiveit.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo protetto dalla luce solare diretta a temperature fino a 30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Flixotide
La maggior parte delle recensioni di Flixotide indica la sua elevata efficacia. Il farmaco è considerato base per l'asma bronchiale, ha una buona tolleranza. Indicare che il mancato rispetto del regime di dosaggio può sviluppare effetti collaterali. Il costo è valutato come alto.
Prezzo Flixotide nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Flixotide a 125 o 250 mcg / dose (1 inalatore) è 781–905 o 1119–1270 rubli.
Flixotide: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Flixotide 50 mcg / dose 120 dosi aerosol per inalazione dosata 1 pz. 627 RUB Acquistare |
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Dosaggio aerosol Flixotide. 50mcg / dose 120 dosi 645 RUB Acquistare |
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Flixotide 125 mcg / dose 60 dosi aerosol per inalazione dosato 1 pz. 885 RUB Acquistare |
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Dosaggio aerosol Flixotide. 125mcg / dose 60 dosi 1075 RUB Acquistare |
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Flixotide 250 mcg / dose 60 dosi aerosol per inalazione dosato 1 pz. 1085 RUB Acquistare |
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Dosaggio aerosol Flixotide. 250mcg / dose 60 dosi 1341 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
