Bubo-M
Bubo-M: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Bubo-M
Codice ATX: J07CA07; J07BC01
Principio attivo: vaccino per la prevenzione dell'epatite virale B, della difterite e del tetano (vaccino contro difterite, tetano ed epatite B)
Produttore: ZAO NPK Kombiotech (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-07-05
Bubo-M è un vaccino combinato per la prevenzione del tetano, della difterite e dell'epatite B con un contenuto di antigene ridotto.
Forma e composizione del rilascio
Il vaccino viene prodotto sotto forma di sospensione per somministrazione intramuscolare: omogeneo, bianco con una leggera sfumatura giallastra, che si separa quando si trova in due frazioni: un liquido incolore trasparente e un precipitato bianco sciolto con una tinta giallo chiaro, che si rompe facilmente quando viene agitato, senza impurità visibili (0,5 ml in fiale, in un blister da 10 fiale, in una scatola di cartone un blister e un'istruzione medica per l'uso di Bubo-M).
Composizione per 0,5 ml (una dose di inoculo):
- principi attivi: HBsAg (proteina HBS, che è il principale antigene di superficie del virus dell'epatite B) - 10 μg; tossoide tetanico - 5 EU (unità leganti l'antitossina); tossoide difterico - 5 Lf (unità flocculanti);
- componenti ausiliari: idrossido di alluminio, mertiolato (tiomersale).
Proprietà farmacologiche
Quando Bubo-M viene somministrato secondo il programma di vaccinazione approvato, si forma un'immunità specifica contro difterite, tetano ed epatite B.
Farmacodinamica
Il vaccino Bubo-M è una combinazione di tossoidi difterico e tetano, purificati dalle proteine di zavorra e antigene di superficie del virus dell'epatite B ricombinante (HBsAg), assorbito su idrossido di alluminio.
Farmacocinetica
I dati sulla farmacocinetica di Bubo-M non sono forniti.
Indicazioni per l'uso
Bubo-M è usato nei bambini di età superiore ai 6 anni, negli adolescenti e negli adulti per prevenire il tetano, la difterite e l'epatite B. Il vaccino viene somministrato nei seguenti casi:
- condurre un ciclo di vaccinazione in bambini di età superiore a 6 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro il tetano, la difterite e l'epatite B;
- rivaccinazioni correlate all'età (secondo lo schema di somministrazione del vaccino ADS-M) di bambini di 6 anni, adolescenti e adulti che non sono stati precedentemente vaccinati contro l'epatite B;
- coincidenza dei termini di rivaccinazione contro il tetano e la difterite con una delle vaccinazioni contro l'epatite B (nei bambini e negli adolescenti).
Controindicazioni
Le controindicazioni assolute alla vaccinazione con Bubo-M sono:
- reazioni forti e insolite alla precedente somministrazione del vaccino contro l'epatite B o il tossoide difterico-tetano (edema grave, iperemia nel sito di iniezione di diametro superiore a 8 cm, aumento della temperatura corporea fino a 40 ° C, ecc.);
- esacerbazione di malattie croniche e qualsiasi malattia nella fase acuta (fino alla fine dell'esacerbazione);
- allergia al lievito e / o ad altri componenti del vaccino.
In caso di malattie intestinali acute, infezioni virali respiratorie acute lievi, la vaccinazione può essere effettuata immediatamente dopo la normalizzazione della temperatura corporea.
I pazienti con malattie croniche vengono vaccinati dopo la remissione parziale o completa. Con i cambiamenti neurologici, la progressione del processo dovrebbe essere esclusa e solo dopo dovrebbe essere somministrato il vaccino Bubo-M. Nei pazienti con allergie, la vaccinazione viene eseguita 2-4 settimane dopo la fine dell'esacerbazione. Sintomi stabili di malattie allergiche (broncospasmo latente, manifestazioni cutanee localizzate) non sono una controindicazione all'uso del vaccino. In questo caso, il farmaco viene somministrato sullo sfondo di un trattamento appropriato.
Le infezioni da HIV, gli stati di immunodeficienza, la terapia del corso di supporto (inclusi psicofarmaci e ormoni steroidei) non sono controindicazioni alla vaccinazione.
Bubo-M, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Il vaccino Bubo-M viene somministrato per via intramuscolare in una singola dose di 0,5 ml nel muscolo deltoide della spalla. Prima dell'uso, la fiala viene accuratamente agitata fino a ottenere una sospensione omogenea.
Non è consigliabile iniettare il vaccino per via sottocutanea o nel muscolo gluteo, poiché ciò può ridurre l'efficacia della componente dell'epatite e aumentare le reazioni locali.
Programma di vaccinazione primaria per bambini di età pari o superiore a 6 anni e adolescenti che non sono stati precedentemente vaccinati contro il tetano, la difterite e l'epatite B:
- la prima dose - nel giorno selezionato;
- seconda dose - 1 mese dopo la prima dose;
- la terza dose è di 6 mesi dopo la prima dose.
Se è necessario aumentare gli intervalli tra le dosi, la vaccinazione Bubo-M viene effettuata il prima possibile, che è determinata dallo stato di salute della persona che viene vaccinata. Se l'intervallo tra la prima e la seconda dose viene aumentato di 5 mesi o più, la terza dose può essere somministrata non prima di 1 mese dopo la seconda. Ulteriori rivaccinazioni con il tossoide ADS-M sono stabilite in conformità con il programma di vaccinazione nazionale.
Le persone precedentemente vaccinate contro il tetano e la difterite, ma non hanno ricevuto il vaccino contro l'epatite B, vengono rivaccinate una volta con il vaccino Bubo-M. Successivamente, le vaccinazioni mancanti contro l'epatite B vengono somministrate separatamente con il vaccino contro l'epatite B in un dosaggio corrispondente all'età.
Il farmaco in fiale con integrità compromessa, proprietà fisiche alterate (comparsa di fiocchi infrangibili, cambiamento nel colore della sospensione), mancanza di etichettatura, conservazione impropria e durata di conservazione scaduta non è adatto all'uso.
Per l'introduzione di Bubo-M, è necessario utilizzare solo una siringa monouso.
Durante l'apertura delle fiale e la vaccinazione, le regole di antisepsi e asepsi devono essere rigorosamente osservate. Le fiale aperte con sospensione non possono essere conservate. L'introduzione del vaccino è registrata in speciali riviste di registrazione, che indicano il numero di lotto, il numero di controllo, il produttore, la data di scadenza e la data di somministrazione del farmaco.
Effetti collaterali
La probabilità di effetti collaterali con l'introduzione di Bubo-M è bassa. Nel 3-5% dei casi nei primi due giorni dopo la vaccinazione sono possibili reazioni locali (arrossamento, gonfiore, indolenzimento) e generali (malessere, vertigini, febbre, dolori muscolari e articolari) a breve termine.
In casi isolati, le reazioni allergiche sono state leggermente esacerbate e si sono sviluppati effetti collaterali come rash polimorfico, orticaria ed edema di Quincke. Nelle persone con ipersensibilità possono verificarsi reazioni allergiche immediate, pertanto, nei primi 30 minuti dopo la somministrazione del vaccino, è necessario assicurarsi che il vaccinato sia monitorato.
La terapia anti-shock dovrebbe essere disponibile nei siti di vaccinazione.
Overdose
Non ci sono informazioni sul sovradosaggio di droga.
istruzioni speciali
Il vaccino Bubo-M è inserito nel Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive, è consigliato per l'immunizzazione dei bambini dai 6 anni in su, nonché per la rivaccinazione di adolescenti e adulti che si trovano nei gruppi a rischio epidemiologico per l'epatite B.
Il giorno della vaccinazione, il medico o il paramedico deve intervistare i genitori e / o esaminare la persona vaccinata con la misurazione della temperatura obbligatoria al fine di escludere possibili controindicazioni. Se gli adulti sono vaccinati, è possibile preselezionare coloro che necessitano di vaccinazione, seguita da interrogatori e termometria da parte dell'operatore sanitario dell'immunizzazione immediatamente il giorno della vaccinazione.
I pazienti che sono temporaneamente esentati dalla vaccinazione vengono presi in considerazione e monitorati e in futuro dovranno essere vaccinati.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'effetto del vaccino Bubo-M sullo sviluppo del feto non è stato studiato.
La possibilità di vaccinazione di una donna incinta o che allatta è considerata individualmente. La decisione è presa dal medico.
Uso infantile
Il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Interazioni farmacologiche
Il vaccino Bubo-M può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini inclusi nel programma di immunizzazione nazionale o ad un intervallo di 1 mese dalle vaccinazioni contro altre malattie infettive.
Il farmaco può essere combinato con farmaci antiallergici. Non sono state stabilite interazioni farmacologiche con altri farmaci.
Analoghi
Un analogo di Bubo-M è il vaccino combinato dell'epatite B e del tossoide difterico-tetano con un contenuto ridotto di antigeni.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare e trasportare a + 2 … + 8 ° C. Non congelare! Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Il vaccino è venduto solo per istituzioni sanitarie-profilattiche e medico-profilattiche.
Opinioni su Bubo-M
Ci sono pochissime recensioni sul vaccino Bubo-M. I genitori i cui figli hanno ricevuto questo vaccino riferiscono reazioni avverse come febbre, febbre, brividi. I medici dicono che il vaccino è ben tollerato e la probabilità di effetti negativi indesiderati è bassa.
Prezzo per Bubo-M nelle farmacie
Il vaccino non può essere acquistato in commercio, poiché è destinato esclusivamente alla rispettiva struttura sanitaria. Il prezzo effettivo di Bubo-M è sconosciuto. L'ultimo prezzo di vendita era di circa RUB 1.700. per confezione contenente 10 fiale da 0,5 ml.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
