Livazo - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Compresse Da 2 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Livazo

Livazo: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Livazo

Codice ATX: C10AA08

Principio attivo: pitavastatina (Pitavastatina)

Produttore: Pierre Fabre Medicament Production (Francia)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-07-29

Prezzi nelle farmacie: da 427 rubli.

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Livazo è un farmaco ipolipemizzante, un inibitore della HMG-CoA reduttasi (idrossimetilglutaril-coenzima A-reduttasi).

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, guscio bianco e nucleo; inciso su ogni lato: su un lato - "KC", sull'altro lato per compresse con dosaggio di 1 mg - "1", dosaggio di 2 mg - "2", dosaggio di 4 mg - "4" (in blister: compresse con dosaggio di 1 mg - 7, 14 o 15 pezzi, in una scatola di cartone 1 o 2 blister; compresse con un dosaggio di 2 mg - 7, 10, 14, 15 o 20 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 5 blister; compresse dosaggio di 4 mg - 7, 10, 14 o 15 pz., 1, 2 o 3 blister in una scatola di cartone. Ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Livazo).

1 compressa contiene:

• principio attivo: Pitavastatina calcio - 1.045; 2,09 o 4,18 mg, che equivalgono a 1, 2 o 4 mg di pitavastatina, rispettivamente;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, ipromellosa, iprolosa a bassa sostituzione, magnesio stearato, magnesio alluminometasilicato;
• involucro del film: Opadrai bianco - acetato di trietile, ipromellosa, biossido di silicio colloidale, biossido di titanio.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Livazo è un farmaco ipolipemizzante, il cui principio attivo è la pitavastatina.

La pitavastatina è un inibitore competitivo dell'enzima HMG-CoA reduttasi, che catalizza la fase iniziale della sintesi del colesterolo e promuove la conversione dell'HMG-CoA in acido mevalonico. Come risultato dell'inibizione della fase iniziale della formazione del colesterolo, l'uso di pitavastatina non è accompagnato dall'accumulo di steroli potenzialmente tossici nell'organismo. L'HMG-CoA è facilmente biotrasformato in acetil-CoA, che è coinvolto in vari processi di sintesi.

L'uso di Livazo è efficace sia nel ridurre la concentrazione plasmatica di colesterolo totale (OXC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), colesterolo lipoproteico a bassissima densità (VLDL), apolipoproteina B (Apo-B) e trigliceridi, sia per aumentare la concentrazione colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) e apolipoproteina A1 (Apo-A1).

Dosi terapeutiche di pitavastatina riducono significativamente la concentrazione di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo non associato a lipoproteine ad alta densità (non-HDL), Apo-B, trigliceridi e aumentano la concentrazione di colesterolo HDL e Aro-A1 nel trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o dislipidemia combinata. C'è una diminuzione del rapporto tra colesterolo totale o colesterolo HDL e Apo-B o Apo-A1. L'assunzione di una dose di Livazo 2 mg abbassa il livello di colesterolo LDL del 38-39% e una dose di 4 mg del 44-45%.

Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, l'uso di pitavastatina alla dose di 1, 2 o 4 mg per il trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia combinata fornisce una diminuzione dei livelli di colesterolo LDL rispettivamente del 31, 39 e 44,3%. Il livello target fissato dalla European Atherosclerosis Society (EAS) viene raggiunto nel 90% dei casi.

Nel trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista in pazienti con due o più fattori di rischio cardiovascolare, o della dislipidemia mista in combinazione con il diabete di tipo 2, i livelli di colesterolo LDL sono ridotti rispettivamente del 44% e del 41%, gli obiettivi fissati dall'EAS sono raggiunti nell'80% casi.

Con l'uso a lungo termine di Livazo, il mantenimento del valore target stabilito dall'EAS è garantito da una diminuzione costante e stabile dei livelli di colesterolo LDL del 30,5% e da un aumento consistente della concentrazione di colesterolo HDL. Si osserva un forte aumento del colesterolo HDL nei pazienti con valori basali inferiori di questo indicatore.

Sullo sfondo dell'uso di pitavastatina alla dose di 4 mg in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo sotto il controllo dell'ecografia intravascolare per la sindrome coronarica acuta, dopo 8-12 mesi di trattamento, una diminuzione del volume delle placche coronariche di circa il 17% e sviluppo reversibile del rimodellamento della parete vascolare (da Da 113 a 105,4 mm ³).

Non esiste una valutazione degli effetti benefici in termini di morbilità o mortalità.

È stato riscontrato che la nomina di Livazo in una dose giornaliera di 1 o 2 mg a pazienti con iperlipidemia e concomitante ridotta tolleranza al glucosio in aggiunta alle raccomandazioni per i cambiamenti dello stile di vita aiuta a rallentare lo sviluppo del diabete mellito di nuova diagnosi. Il rapporto di rischio dopo ~ 33,5 mesi di terapia è 0,82.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Livazo all'interno, la pitavastatina viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale superiore. In forma invariata, la pitavastatina subisce un ricircolo enteroepatico ed è ben assorbita dal digiuno e dall'ileo. La concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1 ora Con l'assunzione contemporanea di cibi grassi la C _max diminuisce del 43%, mentre l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) rimane invariata. Biodisponibilità assoluta - 51%.

Legame alle proteine plasmatiche (principalmente albumina e glicoproteina acida alfa-1) - oltre il 99%. V _d medio (volume di distribuzione) - 133 litri. Con l'aiuto delle proteine di trasporto organiche OATP1B1 e OATP1B3, penetra attivamente negli epatociti. L'AUC può variare da un valore minimo a un massimo con un aumento di quattro volte. La pitavastatina non è un substrato per la glicoproteina P.

Come risultato della biotrasformazione dal coniugato di pitavastatina glucuronide di tipo estere con la partecipazione di uridina-5-difosfato glucuronil transferasi (UGT1A3 e UGT2B7), si forma il metabolita principale: un lattone inattivo. Il citocromo P ₄₅₀ ha un effetto minimo sul metabolismo della pitavastatina. Gli isoenzimi CYP2C9 e CYP2C8 sono coinvolti nel metabolismo della pitavastatina a metaboliti minori. Nel plasma, la pitavastatina si trova principalmente invariata.

La pitavastatina viene rapidamente escreta dal fegato con la bile in forma immodificata, subendo il ricircolo intestinale-epatico, che le fornisce un effetto a lungo termine.

Meno del 5% della dose del farmaco viene escreta attraverso i reni.

Dopo una singola dose, T _1/2 (emivita) dal plasma è di 5,7 ore (in uno stato di equilibrio - 8,9 ore), la clearance media è di 43,4 l / h.

Una leggera variazione dei parametri farmacocinetici nei pazienti anziani (oltre i 65 anni di età) o di sesso diverso non ha un effetto clinicamente significativo sull'efficacia o sulla sicurezza del farmaco.

La razza non influenza la farmacocinetica della pitavastatina.

Con una lieve disfunzione epatica (classe A secondo la classificazione Child-Pugh), c'è un aumento dell'AUC di 1,6 volte. Con insufficienza epatica moderata (classe B secondo la classificazione Child-Pugh), l'AUC è 3,9 volte superiore a quella dei pazienti sani. L'uso di pitavastatina in pazienti con grave disfunzione epatica è controindicato.

Con insufficienza renale moderata, l'indice AUC aumenta di 1,8 volte, nei pazienti in emodialisi - 1,7 volte.

Indicazioni per l'uso

• ipercolesterolemia primaria, inclusa ipercolesterolemia familiare eterozigote (iperlipidemia di Fredrickson tipo IIa);
• ipercolesterolemia mista (iperlipidemia di tipo IIb secondo la classificazione di Fredrickson);
• ipertrigliceridemia (iperlipidemia di tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson) - in aggiunta alla dieta nei casi in cui i metodi di terapia non farmacologici, tra cui dieta, esercizio fisico, perdita di peso, non hanno un effetto sufficiente.

Controindicazioni

Assoluto:

• stadio grave di insufficienza epatica - classe C secondo la classificazione Child - Pugh o più di 9 punti sulla scala Child - Pugh;
• fase attiva della malattia del fegato, compreso un aumento costante di oltre 3 volte, rispetto al limite superiore della norma (UHN), attività delle transaminasi epatiche nel siero del sangue;
• intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
• miopatia;
• terapia concomitante con ciclosporina;
• mancanza di metodi contraccettivi affidabili per le donne in età riproduttiva;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità alle statine o ai componenti di farmaci.

Livazo deve essere assunto con cautela se il paziente presenta fattori di rischio per lo sviluppo di miopatia o rabdomiolisi come insufficienza renale, ipotiroidismo, malattie muscolari ereditarie in una storia personale o familiare, un'indicazione nella storia di tossicità muscolare con l'uso precedente di fibrati o altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, abuso di alcol, storia di malattie del fegato, età superiore a 70 anni.

Livazo, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Livazo vanno assunte per via orale, deglutite intere, preferibilmente la sera alla stessa ora.

Prima e durante il trattamento, i pazienti devono seguire una dieta per abbassare il colesterolo.

Dosaggio consigliato: dose iniziale - 1 mg una volta al giorno. In assenza di un effetto terapeutico sufficiente dopo 28 giorni di utilizzo di Livazo, la dose giornaliera deve essere aumentata a 2 mg, nella maggior parte dei casi questa dose fornisce l'effetto ottimale. La dose di mantenimento viene selezionata individualmente in base alla risposta del paziente al trattamento, alle concentrazioni di colesterolo LDL e all'obiettivo del trattamento. La dose massima giornaliera di Livazo non deve superare i 4 mg.

La dose massima giornaliera per insufficienza renale grave e disfunzione epatica da lieve a moderata è di 2 mg.

L'uso di una dose di Livazo 4 mg in pazienti con funzionalità renale compromessa di qualsiasi gravità è consentito solo in casi di urgente necessità mediante un aumento graduale della dose, se è garantito un attento monitoraggio della funzione renale.

I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

Disturbi indesiderati che si verificano durante l'assunzione di Livazo (classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, molto raramente - <1/10 000, inclusi casi isolati):

• da parte degli organi ematopoietici: raramente - anemia;
• dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza, vertigini, gusto alterato;
• disturbo mentale: spesso - insonnia;
• dalla parte di metabolismo: raramente - anoressia;
• dal sistema digestivo: spesso - dispepsia, nausea, costipazione, diarrea; raramente - secchezza della mucosa orale, vomito, dolore addominale; raramente - ittero colestatico, glossodinia, pancreatite acuta;
• dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - artralgia, mialgia; raramente - spasmi muscolari;
• dai sensi: raramente - ronzio nelle orecchie; raramente - diminuzione dell'acuità visiva;
• dal sistema urinario: raramente - pollachiuria;
• reazioni dermatologiche: raramente - prurito, eruzione cutanea; raramente - eritema, orticaria;
• parametri di laboratorio: raramente - aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST), creatinfosfochinasi (CPK);
• altri: raramente - aumento della stanchezza, astenia, malessere, edema periferico.

Inoltre, durante l'uso post-marketing di Livazo, sono stati registrati i seguenti fenomeni indesiderati:

• dal sistema epatobiliare: raramente - disfunzione epatica, malattia del fegato;
• da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - miopatia, rabdomiolisi (anche con insufficienza renale acuta e morte);
• dal sistema nervoso: raramente - ipestesia;
• dal sistema digestivo: raramente - fastidio addominale.

Va tenuto presente che sullo sfondo dell'uso di altre statine si sono verificati effetti collaterali come disturbi del sonno (inclusi incubi), depressione, diabete mellito, malattia polmonare interstiziale, aumento dell'emoglobina glicosilata e disfunzione sessuale.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.

Trattamento: la nomina della terapia sintomatica. È necessario monitorare attentamente la funzionalità epatica e l'attività CPK. L'emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

Quando si prescrive Livazo per stabilire un valore basale di controllo, l'attività CPK deve essere determinata in pazienti con fattori predisponenti per lo sviluppo della rabdomiolisi. È impossibile iniziare il trattamento con il farmaco se i valori CPK superano il VGN di 5 volte.

A causa dell'effetto delle statine sul tessuto muscolare, durante l'utilizzo di pitavastatina, c'è il rischio di sviluppare mialgia, miopatia e rabdomiolisi. Pertanto, quando si prescrive Livazo, è necessario avvertire il paziente della necessità di consultare un medico se si verifica dolore muscolare, dolore muscolare alla palpazione o debolezza, convulsioni. Per qualsiasi sintomo del sistema muscolare, l'attività CPK dovrebbe essere determinata, soprattutto se accompagnata da febbre o malessere. Se l'attività CPK è 5 volte superiore alla VGN, il trattamento viene interrotto e un'analisi di controllo viene eseguita 5-7 giorni dopo. La questione dell'interruzione dell'assunzione delle pillole può essere presa in considerazione in caso di sintomi muscolari gravi, anche se l'attività CPK non supera il VGN di 5 volte. Dopo la risoluzione dei sintomi e il ritorno alla normalità dell'attività della CPK, è possibile riprendere il trattamento con una dose giornaliera di 1 mg.

Prima e periodicamente durante il trattamento devono essere eseguiti test di funzionalità epatica. Con un persistente aumento dell'attività di ALT e AST, superiore a 3 volte l'ULN, il trattamento con Livazo deve essere interrotto.

Nei pazienti predisposti allo sviluppo di iperglicemia (concentrazione di glucosio a digiuno 5,6-6,9 mmol / l, aumento della concentrazione di tireoglobulina, indice di massa corporea superiore a 30 kg / m ², ipertensione arteriosa), Livazo deve essere accompagnato da un controllo clinico e biochimico.

I segni clinici della malattia polmonare interstiziale includono mancanza di respiro, tosse non produttiva, affaticamento, febbre e perdita di peso. Se le condizioni generali di salute peggiorano sullo sfondo del loro aspetto, la terapia deve essere interrotta.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

In relazione alla possibile comparsa di vertigini e sonnolenza durante il periodo di assunzione di Livazo, si consiglia ai pazienti di fare attenzione quando guidano veicoli o meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Livazo è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Il concepimento non dovrebbe essere consentito durante l'assunzione del farmaco, quindi le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili. In caso di concepimento, è necessaria la sospensione immediata della pillola.

Puoi pianificare una gravidanza solo un mese dopo la cancellazione di Livazo.

Uso infantile

L'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco nei bambini non sono state stabilite, pertanto Livazo è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Si deve usare cautela quando si usa Livazo in pazienti con insufficienza renale. La dose massima giornaliera per i pazienti in questa categoria è di 2 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso di Livazo è controindicato in caso di grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh), malattia epatica attiva, aumento sostenuto dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero del sangue (più di 3 volte rispetto a VGN).

I pazienti con una storia di malattia del fegato devono essere usati con cautela. Per questa categoria di pazienti, la dose giornaliera di Livazo 2 mg non deve essere superata.

Uso negli anziani

Livazo deve essere assunto con cautela nei pazienti anziani; non è richiesto un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

• ciclosporina: una singola dose di ciclosporina provoca un aumento dell'AUC della pitavastatina di 4,6 volte, pertanto il loro uso combinato è controindicato;
• eritromicina: in caso di prescrizione di antibiotici del gruppo macrolidico, inclusa l'eritromicina, è necessario interrompere temporaneamente il trattamento con pitavastatina, poiché sullo sfondo di una combinazione di farmaci, l'AUC della pitavastatina aumenta di 2,8 volte;
• fibrati, compreso gemfibrozil: la combinazione di statine con fibrati aumenta il rischio di miopatia e rabdomiolisi, pertanto è necessario prestare attenzione;
• acido nicotinico (in dose giornaliera superiore a 1 g): assumere acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti con cautela, poiché con la monoterapia può provocare lo sviluppo di miopatia e rabdomiolisi;
• acido fusidico: si tenga presente che l'interazione tra acido fusidico e statine contribuisce all'insorgenza di gravi disturbi muscolari, inclusa la rabdomiolisi. A questo proposito, se è necessario prescrivere acido fusidico, Livazo deve essere temporaneamente sospeso;
• rifampicina: aumenta l'AUC della pitavastatina di 1,3 volte;
• Inibitori della proteasi dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana): sullo sfondo della loro assunzione combinata con pitavastatina, c'è una leggera variazione dell'AUC di quest'ultima;
• ezetimibe: non influenza la concentrazione di pitavastatina, a sua volta pitavastatina non influenza la concentrazione di ezetimibe o il suo metabolita glucuronide nel plasma;
• succo di pompelmo, itraconazolo: non è stato riscontrato alcun effetto di questi e di altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4 sulle concentrazioni plasmatiche di pitavastatina;
• digossina: la combinazione di pitavastatina con digossina non porta a variazioni significative delle concentrazioni plasmatiche di ciascun farmaco;
• warfarin: si raccomanda che la terapia concomitante con warfarin sia accompagnata dal monitoraggio del tempo di protrombina e dell'INR (rapporto internazionale normalizzato).

Analoghi

Gli analoghi di Livazo sono: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Livazo

Le recensioni su Livazo sono positive. Gli esperti lo chiamano un farmaco di una nuova generazione innovativa di statine. Si noti che l'effetto target dell'uso del farmaco si ottiene assumendo dosi inferiori rispetto ad altre statine. Inoltre, il farmaco ha ricevuto recensioni positive in relazione al suo utilizzo in pazienti di età superiore ai 65 anni. Tra gli svantaggi, alcuni pazienti menzionano il costo di Livazo, poiché ci vuole molto tempo per prenderlo.

Il prezzo di Livazo nelle farmacie

Il prezzo di Livazo per un pacchetto contenente 28 compresse in una dose di 1 mg può essere 427-589 rubli, 2 mg - 694-826 rubli, 4 mg - 904-1028 rubli.

Livazo: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Livazo 1 mg compresse rivestite con film 28 pz. 427 r Acquistare

Livazo compresse p.p. 1mg 28 pz. 632 RUB Acquistare

Livazo 2 mg compresse rivestite con film 28 pz. 694 RUB Acquistare

Livazo compresse p.p. 2mg 28 pz. RUB 879 Acquistare

Livazo 4 mg compresse rivestite con film 28 pz. 899 RUB Acquistare

Livazo compresse p.p. 4mg 28 pezzi. 1098 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!