Klabaks OD - Istruzioni Per L'uso, 500 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Klabax OD

Codice ATX: J01FA09

Ingrediente attivo: claritromicina (claritromicina)

Produttore: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Prezzi nelle farmacie: da 219 rubli.

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Klabaks OD è un farmaco antibatterico del gruppo dei macrolidi per somministrazione orale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse ad azione prolungata, rivestite con film: giallo chiaro, ovali biconvesse, su un lato con sovrastampa "CLNXL" in inchiostro nero (in una scatola di cartone 1 o 2 blister da 5 o 7 compresse e istruzioni per l'uso di Klabaks OD).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: claritromicina - 500 mg;
• componenti ausiliari: sodio stearil fumarato - 16 mg; stearato di magnesio - 4 mg; talco - 15 mg; cellulosa microcristallina - 85,2 mg; povidone - 12 mg; ipromellosa - 35 mg; lattosio monoidrato - 127,8 mg; biossido di silicio colloidale - 5 mg;
• involucro della pellicola: colorante giallo Opadry 20H52875 (glicole propilenico - 12,315%; biossido di titanio - 7,266%; talco - 5,131%; iprolosa - 6,157%; vanillina - 7,266%; ipromellosa - 61,574%; colorante giallo chinolina 18-24% - 0,291%) - 16 mg;
• inchiostro: Opacode S - 1–17823 nero: (isopropanolo - 26,882%; gommalacca 45% in etanolo - 44,467%; colorante ossido di ferro nero - 23,409%; glicole propilenico - 2%; n-butanolo - 2,242%; 28% idrossido di ammonio - 1%) - in quantità sufficiente.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La claritromicina, il principio attivo di Klabax OD, è un antibiotico batteriostatico macrolidico di seconda generazione appartenente al gruppo dei macrolidi ad ampio spettro. Il suo effetto si basa sull'interruzione della sintesi proteica microbica (si lega alla subunità 50S della membrana ribosomiale di una cellula microbica).

Mostra attività contro: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter. (Campylobacter) Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) E tutti i micobatteri tranne M. tuberculosis.

Il principale metabolita della claritromicina è la 14-idrossiclaritromicina. In termini di attività microbiologica, non è inferiore alla sostanza originale o, in relazione alla maggior parte dei microrganismi, è 1-2 volte più debole. L'eccezione è H. influenzae, in relazione al quale l'efficienza del metabolita è 2 volte superiore. La claritromicina e il suo principale metabolita a H. influenzae hanno un effetto additivo o sinergico (a seconda della coltura dei batteri).

Farmacocinetica

Il metabolismo della claritromicina avviene nel fegato nel sistema del citocromo P4503A (CYP3A). La biodisponibilità assoluta è di circa il 50%. Con la somministrazione ripetuta di Klabax OD, il cumulo non è stato rilevato, la natura del metabolismo nel corpo umano non cambia.

La connessione della claritromicina con le proteine del plasma sanguigno è al livello del 70% a una concentrazione di 0,45-4,5 μg / ml. Se la concentrazione è di 45 μg / ml, si verifica una diminuzione del legame al 41%, presumibilmente causata dalla saturazione dei siti di legame. Questo effetto si manifesta solo a concentrazioni molte volte superiori a quella terapeutica.

Con la somministrazione orale di claritromicina a lunga durata d'azione in una dose giornaliera di 500 mg, è possibile mantenere un livello di equilibrio di C _max (concentrazione massima) di claritromicina e del suo metabolita attivo nel sangue. L'equilibrio C _max e T _1/2 (emivita) sono, rispettivamente, per claritromicina 1,3 μg / ml e 5,3 ore; per 14-idrossiclaritromicina - 0,48 μg / ml e 7,7 ore.

Quando si assume claritromicina di azione prolungata in una dose giornaliera di 2 compresse da 500 mg (1000 mg), i valori del livello di equilibrio C _max e T _1/2, rispettivamente, sono in media: per la sostanza - 2,4 μg / ml e 5,8 ore; per il suo metabolita e 0,67 μg / ml e 8,9 ore.

Il T _max (tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza) quando si assumono 500 e 1000 mg di Klabax OD al giorno è di circa 6 ore. Il livello di 14-idrossiclaritromicina allo stato di equilibrio non aumenta in proporzione alle dosi di claritromicina assunte e il T _{1/2 della} sostanza e del suo metabolita principale aumenta contemporaneamente all'aumento della dose.

Le caratteristiche non lineari dei parametri farmacocinetici della claritromicina sono associate a una diminuzione della formazione di metaboliti N-demetilati e 14-idrossilati quando vengono utilizzate dosi più elevate, il che è prova della non linearità del metabolismo della claritromicina quando si usano dosi elevate.

L'escrezione di claritromicina viene effettuata: attraverso l'intestino - circa il 30% della dose, con l'urina - circa il 40%.

La claritromicina e il suo principale metabolita sono ampiamente distribuiti nei fluidi corporei e nei tessuti. Dopo la somministrazione orale, il contenuto della sostanza nel liquido cerebrospinale rimane basso (in assenza di violazioni della permeabilità della barriera emato-encefalica, nell'intervallo dall'1 al 2% del livello sierico nel sangue). La concentrazione nei tessuti è solitamente molte volte superiore alla concentrazione nel siero del sangue.

Con violazioni moderate / gravi dello stato funzionale del fegato in pazienti con funzione renale preservata, non è necessario un aggiustamento della dose. La clearance sistemica e C _ss (concentrazione di equilibrio) della claritromicina nel plasma sanguigno nei pazienti di questo gruppo e nei pazienti sani non differiscono. Con _ss 14-idrossiclaritromicina nei pazienti con funzionalità epatica compromessa è inferiore rispetto ai pazienti sani.

Sullo sfondo di una funzionalità renale compromessa, il valore di C _min (concentrazione minima della sostanza) e C _{max di} claritromicina nel plasma sanguigno, T _1/2, AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) della claritromicina e del suo principale metabolita aumenta. Contemporaneamente a questo, c'è una diminuzione della costante di eliminazione ed escrezione nelle urine. La gravità di questi cambiamenti è determinata dal grado di funzionalità renale compromessa.

Nei pazienti anziani, rispetto ai pazienti giovani, il livello della sostanza e del suo metabolita 14-OH nel sangue è più alto, mentre c'è un rallentamento nella loro escrezione. Si ritiene che i cambiamenti nei parametri farmacocinetici nei pazienti anziani siano associati principalmente non all'età, ma a cambiamenti nella clearance della creatinina e nello stato funzionale dei reni.

Indicazioni per l'uso

Le compresse di Klabaks OD 500 mg sono prescritte per il trattamento di malattie infettive causate da microrganismi sensibili agli effetti della claritromicina:

• follicolite, erisipela (lesioni della pelle e dei tessuti molli);
• sinusite, faringite, otite media (danno al tratto respiratorio superiore e all'organo dell'udito);
• bronchite, polmonite (lesioni del tratto respiratorio inferiore);
• infezioni micobatteriche (diffuse o localizzate) causate da Mycobacterium intracellulare e Mycobacterium avium; infezioni localizzate causate da Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii e Mycobacterium fortuitum;
• Infezione da H. pylori: al fine di eliminare e ridurre la frequenza di recidiva delle ulcere duodenali associate a H. pylori.

Controindicazioni

Assoluto:

• porfiria;
• grave compromissione della funzionalità epatica e / o renale (in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
• terapia di combinazione con derivati dell'ergot;
• terapia combinata con cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina (in questo caso, la loro concentrazione nel sangue aumenta; in questo contesto, l'intervallo QT può essere allungato e possono verificarsi aritmie cardiache, tra cui tachicardia ventricolare parossistica, fibrillazione ventricolare e flutter / fibrillazione ventricolare);
• età fino a 12 anni;
• periodo di allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché antibiotici del gruppo macrolidico.

Klabaks OD durante la gravidanza è prescritto sotto controllo medico.

Klabaks OD, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Klabaks OD 500 mg sono destinate alla somministrazione orale. Si prendono con i pasti, deglutendo interi. Le compresse non devono essere masticate o rotte.

La dose giornaliera abituale è di 500 mg in 1 dose, nei casi più gravi è possibile aumentare la frequenza di utilizzo fino a 2 volte al giorno.

La durata del corso va dai 7 ai 14 giorni.

Ai pazienti con clearance della creatinina di 30-60 ml / min solo con infezioni gravi Klabax OD può essere prescritto in una dose giornaliera di 500 mg in una dose.

Effetti collaterali

Molto spesso, sullo sfondo della terapia con Klabaks OD, ci sono violazioni dell'apparato digerente, che si manifestano sotto forma di nausea, dispepsia, dolore addominale, vomito e diarrea. Esistono informazioni sullo sviluppo della colite pseudomembranosa da grado moderato a pericoloso per la vita. Altre reazioni avverse includono disturbi del gusto, mal di testa, aumento dell'attività degli enzimi epatici (transitoria).

Ci sono prove di rari casi di parestesia, nonché di epatite, che si verifica con un aumento del livello degli enzimi epatici nel sangue, lo sviluppo di ittero e colestasi. In alcuni casi, l'epatite era grave, ma il più delle volte reversibile. In casi eccezionali è stata osservata insufficienza epatica fatale.

In rari casi, si verifica un aumento della concentrazione di creatinina sierica, lo sviluppo di insufficienza renale e nefrite interstiziale.

Durante il periodo di trattamento possono verificarsi reazioni allergiche, la loro intensità varia da lieve (eruzione cutanea e orticaria) a grave (sindrome di Stevens-Johnson e anafilassi). Ci sono segnalazioni di perdita dell'udito, di solito dopo aver cancellato Klabaks OD, viene ripristinata. È anche possibile cambiare la percezione del gusto, di regola, questo sintomo si verifica contemporaneamente a una violazione del gusto.

Ci sono informazioni sulla comparsa di stomatite, glossite, candidosi della mucosa orale e un cambiamento nel colore della lingua. È possibile lo scolorimento dei denti (solitamente reversibile).

In rari casi, si verifica ipoglicemia. Questo disturbo è osservato in pazienti sullo sfondo di una terapia combinata con agenti ipoglicemizzanti orali o insulina.

Sono stati segnalati episodi isolati di leucopenia e trombocitopenia.

Sullo sfondo della terapia con claritromicina, sono state osservate reazioni collaterali transitorie dal sistema nervoso centrale. Si sono manifestati sotto forma di vertigini, ansia, paura, insonnia, tinnito, incubi, confusione, allucinazioni, disorientamento, spersonalizzazione e psicosi.

Come con l'uso di altri macrolidi, in casi estremamente rari durante il trattamento con claritromicina si osservano allungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari, inclusa tachicardia parossistica ventricolare e fibrillazione / flutter ventricolare.

Overdose

• i sintomi principali di un'overdose di claritromicina: mal di testa, confusione, nausea, diarrea, vomito;
• terapia: viene eseguita una lavanda gastrica immediata, dopo di che viene prescritto un trattamento sintomatico. La dialisi peritoneale e l'emodialisi non alterano in modo significativo il livello sierico di claritromicina nel sangue.

istruzioni speciali

I pazienti con malattia epatica cronica richiedono un monitoraggio regolare degli enzimi epatici sierici.

Quando la terapia combinata con farmaci metabolizzati dal fegato è necessaria cautela e controllo della concentrazione di questi farmaci nel sangue.

In caso di somministrazione combinata con warfarin o altri anticoagulanti indiretti, è necessario monitorare il tempo di protrombina.

È necessario tenere in considerazione la possibilità di resistenza crociata tra Klabax OD e altri antibiotici macrolidi, clindamicina e lincomicina.

Con l'uso ripetuto / prolungato di Klabax OD, può svilupparsi una superinfezione, caratterizzata da infezione secondaria con gli stessi patogeni sullo sfondo della malattia sviluppata.

Si consiglia ai bambini di età inferiore a 12 anni di assumere Klabax sotto forma di granuli per la preparazione di una sospensione destinata alla somministrazione orale.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• gravidanza: Klabax OD può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio previsto è superiore al possibile rischio in assenza di terapia alternativa;
• periodo di allattamento: la terapia è controindicata, poiché la claritromicina passa nel latte umano.

Il profilo di sicurezza della claritromicina durante la gravidanza / l'allattamento non è stato studiato.

Uso infantile

Per i pazienti di età inferiore a 12 anni, Klabaks OD non è prescritto.

Con funzionalità renale compromessa

Applicazione a seconda del valore di clearance della creatinina:

• meno di 30 ml / min: la terapia è controindicata;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD può essere utilizzato solo nel trattamento di infezioni gravi in una dose giornaliera ridotta di 2 volte.

Per violazioni della funzionalità epatica

Klabaks OD è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.

Interazioni farmacologiche

• lovastatina, alcaloidi dell'ergot, anticoagulanti orali, disopiramide, carbamazepina, terfenadina, teofillina, cisapride, astemizolo, triazolam, midazolam, ciclosporina, fenitoina, rifabutina, digossina e altri farmaci, metabolismo che si verifica nel fegato utilizzando citocromo P ₄₅₀: se uso combinato con claritromicina, la concentrazione dei suddetti farmaci nel sangue aumenta;
• lovastatina, simvastatina (inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi): sono stati segnalati rari casi di necrosi muscolare scheletrica acuta, che coincidono nel tempo con la somministrazione contemporanea di claritromicina;
• digossina: c'è evidenza di un aumento della sua concentrazione plasmatica; se necessario, uso contemporaneo, al fine di evitare intossicazione da digitale, è necessario monitorare costantemente il contenuto di digossina sierica;
• triazolam: la claritromicina può portare ad una diminuzione della sua clearance e, di conseguenza, ad un aumento dei suoi effetti farmacologici con lo sviluppo di confusione e sonnolenza;
• ergotamina: con l'uso combinato, è possibile lo sviluppo di intossicazione acuta da ergotamina, questa violazione si manifesta come grave vasospasmo, ischemia degli arti e altri tessuti;
• zidovudina (orale negli adulti con infezione da HIV): può ridurre le concentrazioni allo stato stazionario; Dato che la claritromicina molto probabilmente influenza l'assorbimento della zidovudina, lo sviluppo di tale interazione può essere ampiamente evitato quando questi farmaci vengono utilizzati in diverse ore del giorno (con un intervallo di almeno 4 ore);
• ritonavir: con l'uso concomitante, le concentrazioni sieriche di claritromicina aumentano. Nei pazienti con funzionalità renale normale, non è richiesto un aggiustamento della dose di claritromicina; nei pazienti con clearance della creatinina di 30-60 ml / min, la dose di claritromicina deve essere ridotta di 2 volte e se questo indicatore è inferiore a 30 ml / min, Klabax OD non deve essere prescritto. In questo caso, è indicato l'uso di 250 o 500 mg di claritromicina a rilascio rapido. In terapia di associazione con ritonavir, non deve essere somministrata claritromicina superiore a 1000 mg al giorno.

Analoghi

Gli analoghi di Klabaks OD sono Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Clubax OD

Sui siti medici specializzati, i pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Clubax OD. I principali vantaggi del farmaco indicano la sua alta efficienza, il regime di dosaggio conveniente e la buona tolleranza.

Si stima che il costo del farmaco sia elevato.

Prezzo per Klabaks OD nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Klabaks OD, compresse rivestite con film ad azione prolungata, in un dosaggio di 500 mg, 7 pz. in una bolla: 1 bolla in un pacchetto - 259-273 rubli; 2 blister per confezione - 345-500 rubli.

Klabaks OD: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Klabaks OD 500 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 7 pz. 219 r Acquistare

Klabaks OD compresse p.o. 500mg 7 pezzi. 280 RUB Acquistare

Klabaks OD 500 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 14 pz. 399 RUB Acquistare

Klabaks OD compresse p.o. 500mg 14 pezzi. 486 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!