Su chi
Nakom: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzi nelle farmacie
Nome latino: Nakom
Codice ATX: N04BA02
Principio attivo: levodopa + carbidopa (levodopum + carbidopum)
Produttore: Lek (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Prezzi nelle farmacie: da 1281 rubli.
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Nakom è un farmaco antiparkinson.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Nakoma - compresse: ovali, convesse su entrambi i lati, blu con macchie bianche e blu scuro separate, con una tacca su un lato (10 pz. In un blister, 10 blister in una scatola di cartone).
Principi attivi contenuti in 1 compressa:
- levodopa - 250 mg;
- carbidopa - 25 mg.
Sostanze aggiuntive: magnesio stearato, amido di mais, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, colorante blu (indigotina E132).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il farmaco di combinazione antiparkinson Nakom è una combinazione di levodopa (un precursore della dopamina) e carbidopa (un inibitore della decarbossilasi 1-amminoacido aromatica). Contribuisce all'indebolimento e all'eliminazione dei sintomi del morbo di Parkinson, tra cui rigidità, ipocinesia, tremore, disfagia, salivazione.
La carbidopa aiuta a ridurre la formazione di dopamina nei tessuti periferici e provoca indirettamente un aumento della quantità di levodopa che entra nel sistema nervoso centrale.
L'effetto antiparkinsoniano della levodopa si ottiene attraverso la sua conversione in dopamina nel sistema nervoso centrale, che aiuta a ridurre la carenza di dopamina. La dopamina, che si forma nei tessuti periferici, non penetra nel sistema nervoso centrale (non partecipa al meccanismo dell'azione antiparkinsoniana della levodopa) ed è responsabile della maggior parte degli effetti collaterali della levodopa.
Nella maggior parte dei pazienti, l'uso del Nakoma porta ad un'adeguata riduzione dei sintomi del morbo di Parkinson. L'effetto del farmaco si manifesta durante il primo giorno di somministrazione, a volte immediatamente dopo la prima dose. Il tempo per ottenere il massimo effetto è di circa 7 giorni.
Farmacocinetica
Carbidopa
Nelle persone sane e nei pazienti con malattia di Parkinson, dopo aver assunto una singola dose di carbidopa, il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima è rispettivamente di 2-4 ore e di 1,5-5 ore. Per entrambi i gruppi, l'escrezione del farmaco da parte dell'intestino e dei reni è approssimativamente la stessa. In forma invariata, la carbidopa viene completamente escreta dai reni entro 7 ore I risultati dell'analisi delle urine mostrano solo la presenza di metaboliti della carbidopa senza tracce di idrazina. I principali metaboliti escreti dai reni sono gli acidi α-metil-3,4-diidrossifenilpropionico e α-metil-3-metossi-4-idrossifenilpropionico, la cui proporzione è rispettivamente del 10 e del 14% circa dei metaboliti escreti. Il contenuto di altri metaboliti di N-metil-carbidopa e 3,4-diidrossifenilacetone non supera il 5% della quantità totale di metaboliti. Anche nelle urine la carbidopa si trova invariata. La presenza di coniugati non è stata identificata.
Levodopa
Se assunto per via orale, si verifica un rapido assorbimento della levodopa dal tratto gastrointestinale. L'assorbimento è dal 20 al 30% della dose assunta, il tempo per raggiungere la massima concentrazione nel plasma sanguigno è di 2-3 ore Il processo di assorbimento è influenzato dal pH e dalla velocità di evacuazione del contenuto dello stomaco. In presenza di cibo nello stomaco, l'assorbimento viene rallentato. La levodopa può competere con una serie di aminoacidi alimentari per l'assorbimento dall'intestino e il trasporto attraverso la barriera emato-encefalica.
Nell'intestino tenue, nei reni e nel fegato, la sostanza è contenuta in grandi quantità, l'1–3% penetra nel cervello. In forma invariata, il 35% della levodopa viene escreta entro 7 ore dai reni e attraverso l'intestino. L'emivita dal plasma sanguigno è di circa 50 minuti e, se assunto insieme alla carbidopa, è di circa 2 ore. Viene metabolizzato in tutti i tessuti, principalmente per decarbossilazione, seguita dalla formazione di dopamina, che non penetra nella barriera ematoencefalica. I metaboliti includono dopamina, epinefrina e norepinefrina, che vengono rapidamente eliminate dai reni. I metaboliti della levodopa sono anche acidi diidrossifenilacetici, vanillil mandorla [idrossi (4-idrossi-3-metossifenil) acetico] e omovanillico (3-metossi-4-idrossifenilacetico). Tracce di 3-O-metildopa sono state trovate nel liquido cerebrospinale e nel plasma sanguigno.
Effetto della carbidopa sul metabolismo della levodopa
Nelle persone sane, rispetto al placebo, la carbidopa in quantità statisticamente significative aumenta il contenuto di levodopa nel plasma sanguigno. Questo effetto è stato osservato durante l'assunzione di levodopa dopo carbidopa e durante l'assunzione di entrambe le sostanze insieme. La somministrazione preliminare di carbidopa porta ad un aumento di circa 5 volte della concentrazione di levodopa con una singola dose. Allo stesso tempo, il tempo di permanenza della levodopa nel plasma sanguigno aumenta da 4 a 8. In altri studi, risultati simili sono stati ottenuti con la somministrazione simultanea di entrambe le sostanze.
In uno studio sulla malattia di Parkinson, i pazienti hanno ricevuto prima carbidopa, seguito da levodopa a dose singola etichettata. Allo stesso tempo, l'emivita di tutti i metaboliti della levodopa dal plasma sanguigno è aumentata da 3 a 15. Il contenuto di levodopa marcata radioattivamente nella levodopa immodificata durante l'assunzione di carbidopa è aumentato di almeno 3 volte. Dopo la somministrazione preliminare di carbidopa, la concentrazione di acido omovanillico e dopamina nel plasma sanguigno è diminuita.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Nakom è destinato al trattamento della sindrome di Parkinson e del morbo di Parkinson.
Controindicazioni
Assoluto:
- Melanoma o sospetto di esso;
- Malattie della pelle di eziologia sconosciuta;
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Gravidanza (salvo casi di necessità vitale);
- L'allattamento (o l'alimentazione al momento dell'assunzione del farmaco deve essere interrotta);
- Età inferiore a 18 anni;
- Somministrazione simultanea di inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi e un periodo di 2 settimane dopo la loro cancellazione;
- Ipersensibilità ai componenti di Nakoma.
Parente:
- Gravi malattie dell'apparato respiratorio, incl. asma bronchiale;
- Gravi malattie del sistema cardiovascolare, tra cui insufficienza cardiaca, infarto del miocardio con aritmie cardiache (nella storia);
- Convulsioni nella storia medica, incl. epilettico;
- Malattie scompensate del sistema endocrino, incl. diabete;
- Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
- Glaucoma ad angolo aperto;
- Grave insufficienza renale / epatica.
Istruzioni per l'uso di Nakoma: metodo e dosaggio
Nakom viene assunto per via orale. Il medico determina la dose ottimale. Se necessario, le compresse possono essere divise a metà (per questo sono previste tacche).
Durante il trattamento può essere necessario aggiustare la dose individuale e / o la frequenza di somministrazione. Secondo i dati della ricerca, la dose giornaliera media del farmaco per la carbidopa è di 70-100 mg.
I pazienti che, prima della nomina di Nakoma, hanno assunto farmaci standard per il trattamento del parkinsonismo (ad eccezione dei farmaci contenenti solo levodopa), la loro assunzione può essere prolungata, ma dopo un aggiustamento della dose.
La dose iniziale di Nakoma dipende dall'indicazione e dalla risposta del paziente alla terapia ed è ½ compressa 1-2 volte / die. Se necessario, aumentare a 1 compressa intera ogni giorno oa giorni alterni.
L'effetto terapeutico del farmaco si osserva solitamente il primo giorno di somministrazione (a volte dopo la prima dose), l'effetto completo si sviluppa entro 7 giorni.
Quando un paziente viene trasferito a Nakom da farmaci contenenti levodopa, il loro uso deve essere interrotto almeno 12 ore prima (nel caso della levodopa in forme di dosaggio a rilascio prolungato, 24 ore prima). In questo caso, la dose giornaliera di Nakoma dovrebbe fornire circa il 20% della precedente dose giornaliera di levodopa.
Per i pazienti che hanno ricevuto più di 1500 mg di levodopa, la dose iniziale raccomandata di Nakoma è di 1 compressa 3-4 volte / die.
Quando si esegue la terapia di mantenimento, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 8 compresse / giorno (la dose viene aumentata gradualmente, di ½-1 compressa ogni giorno oa giorni alterni).
Effetti collaterali
Molto spesso, Nakom provoca nausea e discinesia, incl. movimenti involontari, compresi quelli simili alla corea e distonici (i loro primi segni sono blefarospasmo e contrazioni muscolari, che possono essere la ragione per l'interruzione del farmaco).
Altri possibili effetti collaterali:
- Sistema nervoso centrale e periferico: confusione, depressione (compreso lo sviluppo di intenzioni suicide), capogiri, agitazione, disturbi del sonno, sonnolenza, demenza, parestesia, episodi di stati psicotici (inclusi pensiero paranoico, allucinazioni e illusioni), episodi di bradicinesia (" sindrome on-off), aumento della libido, sindrome neurolettica maligna; raramente - convulsioni (il rapporto di causa ed effetto del loro sviluppo con l'assunzione del farmaco non è stato stabilito);
- Sistema genito-urinario: urine scure;
- Sistema ematopoietico: anemia (inclusa emolitica), trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia;
- Sistema cardiovascolare: palpitazioni cardiache e / o aritmie, flebiti, effetti ortostatici (inclusi episodi di diminuzione / aumento della pressione sanguigna);
- Apparato digerente: esacerbazione dell'ulcera duodenale, diarrea, anoressia, vomito, oscuramento della saliva, sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
- Sistema respiratorio: dispnea;
- Reazioni dermatologiche e allergiche: alopecia, eruzione cutanea e prurito, oscuramento della secrezione delle ghiandole sudoripare, orticaria, malattia di Shenlein-Henoch, angioedema;
- Altri: dolori al petto, svenimenti.
Possibili effetti collaterali della levodopa:
- Organi di senso: pupille dilatate, diplopia, visione offuscata, crisi oculogire;
- Sistema genito-urinario: ritenzione urinaria o incontinenza, priapismo;
- Metabolismo: edema, diminuzione o aumento del peso corporeo;
- Sistema nervoso centrale: aumento del tremore alle mani, crampi muscolari, disorientamento, trisma, svenimento, astenia, diminuzione dell'attività mentale, debolezza, intorpidimento, affaticamento, attivazione della sindrome di Bernard-Horner latente, mal di testa, euforia, insonnia, agitazione psicomotoria, instabilità dell'andatura, sensazione ansia, atassia;
- Apparato digerente: flatulenza, scialorrea, costipazione, dispepsia, sensazione di bruciore alla lingua, secchezza delle fauci, singhiozzo, bruxismo, disfagia, amarezza in bocca, dolore e fastidio all'addome;
- Altri: malessere, raucedine, dispnea, melanoma maligno, arrossamento della pelle del torace, del collo e del viso;
- Indicatori di laboratorio: test di Coombs positivo, eritrocituria, iperglicemia, leucocitosi, iperuricemia, batteriuria, diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche, aumento del contenuto di azoto ureico e bilirubina nel plasma, aumento della creatinina sierica.
Va inoltre tenuto presente che Nakom può causare una reazione falsa positiva ai corpi chetonici nelle urine se vengono utilizzate strisce reattive per determinare la chetonuria. Questa reazione non cambia dopo aver bollito i campioni di urina. Con il metodo della glucosio ossidasi per la determinazione della glucosuria sono possibili anche risultati falsi negativi.
Overdose
In caso di sovradosaggio, aumenta la gravità degli effetti collaterali.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, attenta osservazione, monitoraggio elettrocardiografico per la tempestiva rilevazione delle aritmie, se necessario, adeguata terapia antiaritmica. In caso di sovradosaggio acuto da Nakoma, i metodi di trattamento sono simili a quelli adottati in caso di sovradosaggio acuto da levodopa. Va tenuto presente che la piridossina non riduce l'effetto del Nakoma.
Inoltre, in caso di sovradosaggio da Nakoma, deve essere presa in considerazione la terapia concomitante ricevuta dal paziente.
istruzioni speciali
Un approfondito esame preliminare prima di prescrivere il Nakoma è necessario per i pazienti a cui è stata diagnosticata aritmia (nodulare, atriale o ventricolare), così come per coloro che hanno avuto un infarto miocardico. Durante il trattamento con il farmaco, tali pazienti devono monitorare l'attività del sistema cardiovascolare, specialmente durante il periodo di selezione della dose.
Nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto, la terapia con Nakom deve essere eseguita sotto il controllo della pressione intraoculare.
Il blefarospasmo che si sviluppa durante il periodo di selezione della dose può indicare una dose eccessiva, pertanto la comparsa di movimenti involontari richiede una riduzione della dose.
È inoltre necessaria una riduzione della dose giornaliera in caso di discinesia in pazienti che hanno precedentemente assunto levodopa.
Si sconsiglia la prescrizione di Nakom per eliminare i disturbi extrapiramidali che sono comparsi a seguito dell'assunzione di determinati farmaci.
Tutti i pazienti durante il trattamento con questo farmaco devono essere sotto controllo medico a causa del rischio di sviluppare condizioni depressive con tendenze suicide. I pazienti con una storia di psicosi necessitano di un approccio speciale nella selezione della terapia.
Con cautela, Nakom deve essere prescritto a pazienti che assumono farmaci psicotropi.
In caso di sospensione improvvisa di qualsiasi farmaco antiparkinsoniano, è possibile sviluppare un complesso di sintomi simile a una sindrome neurolettica maligna (rigidità muscolare, disturbi mentali, aumento della temperatura corporea, aumento della concentrazione di creatinfosfochinasi sierica). Per questo motivo, con una forte diminuzione della dose di Nakoma e durante il periodo della sua cancellazione, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.
Durante il trattamento a lungo termine, si raccomanda di monitorare periodicamente le funzioni del fegato e dei reni, dei sistemi ematopoietici e cardiovascolari.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento in anestesia generale, Nakom può essere assunto purché sia consentita la somministrazione parenterale di farmaci.
In caso di interruzione temporanea del corso della terapia, Nakoma può essere ripreso alla dose abituale.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono disponibili dati sugli effetti di Nakoma sul decorso della gravidanza nell'uomo. Durante gli studi sugli animali, è stato riscontrato che nei conigli, la combinazione di levodopa e carbidopa può causare una violazione dello sviluppo intrauterino dello scheletro e degli organi interni, pertanto l'uso di Nakoma durante la gravidanza è consentito solo nei casi in cui il rischio atteso per il feto è inferiore al potenziale beneficio per la madre.
Non ci sono dati sull'escrezione di levodopa e carbidopa nel latte materno, pertanto, quando si prescrive Nakoma durante l'allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
È vietato utilizzare Nakom per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di grave insufficienza renale, il farmaco deve essere usato con cautela. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Nakoma.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave insufficienza epatica, il farmaco deve essere usato con cautela. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Nakoma.
Uso negli anziani
Quando si trattano pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Possibili reazioni di interazione quando si utilizza Nakoma in combinazione con altri farmaci:
- Inibitori delle monoamino ossidasi (eccetto il tipo B): disturbi circolatori, agitazione, arrossamento del viso, vertigini, tachicardia, aumento della pressione sanguigna;
- Isoniazide, antagonisti della dopamina D 2 recettori (per esempio, butirrofenoni, fenotiazine, risperidone): ridurre l'effetto terapeutico di levodopa;
- Farmaci antipertensivi: ipotensione ortostatica sintomatica;
- Solfato di ferro, gluconato di ferro: ridotta biodisponibilità di carbidopa e / o levodopa;
- Preparazioni al litio: rischio di discinesie, allucinazioni;
- Antidepressivi triciclici: aumento della pressione sanguigna, discinesia;
- Mezzi di anestesia per inalazione, beta-adrenostimolanti, ditilina: aritmie cardiache;
- Fenitoina, papaverina: blocca l'effetto terapeutico positivo della levodopa nel parkinsonismo;
- Piridossina cloridrato (vitamina B6): ridotta efficacia;
- Tubocurarina: rischio di ipotensione arteriosa;
- Metildopa: aumento degli effetti collaterali del Nakoma.
In alcuni pazienti che seguono una dieta ricca di proteine, l'assorbimento della levodopa può essere compromesso a causa della sua concorrenza con alcuni amminoacidi.
Analoghi
Gli analoghi di Nakoma sono: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo dalla luce e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nakoma
Le recensioni di Nakoma indicano l'efficacia del farmaco nel trattamento del parkinsonismo. I rapporti sullo sviluppo di effetti collaterali sono rari. Alcuni utenti segnalano che le prestazioni di Nakoma potrebbero diminuire nel tempo.
Prezzo per Nakom nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Nakom è di 1.460 rubli. per 100 compresse.
Nakom: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nakom 250 mg + 25 mg compresse 100 pz. 1281 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
