Rosuvastatin-Vial - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo Delle Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Flaconcino di rosuvastatina

Rosuvastatina-Fiala: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Rosuvastatin-Vial

Codice ATX: C10AA07

Principio attivo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Produttore: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07

Prezzi nelle farmacie: da 280 rubli.

Acquistare

Rosuvastatin-Vial è un farmaco che aiuta a ridurre i lipidi nel sangue.

Forma e composizione del rilascio

Un agente ipolipemizzante viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, il nucleo in sezione trasversale e l'involucro del film è quasi bianco o bianco; dosaggio di 10 mg - con un rischio su un lato (10 pz. in un blister, 40 o 50 pz. in un contenitore di polietilene ad alta densità; in una scatola di cartone 3 blister o 1 contenitore e istruzioni per l'uso di Rosuvastatin-Vial).

1 compressa contiene:

• principio attivo: rosuvastatina calcio - 10,42 o 20,84 mg (che in termini di rosuvastatina è rispettivamente 10 o 20 mg);
• componenti aggiuntivi (nucleo): sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, amido di mais, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, propil paraidrossibenzoato, talco, metil paraidrossibenzoato;
• involucro del film: dibutilsebakat, ipromellosa 15cP, biossido di silicio colloidale, biossido di titanio, talco, ipromellosa 5cP.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La rosuvastatina è un inibitore competitivo selettivo dell'HMG-CoA reduttasi, un enzima che converte il 3-idrossi-3-metilglutaril coenzima A in mevalonato, che è un precursore del colesterolo (CS). L'azione della sostanza ipolipemizzante è diretta principalmente al fegato, l'organo in cui viene eseguita la sintesi di Xc e il catabolismo delle lipoproteine a bassa densità (LDL). Promuove un aumento del numero di recettori LDL sulla superficie delle cellule epatiche, che porta all'inibizione della produzione di lipoproteine a densità molto bassa (VLDL), e quindi provoca una diminuzione del numero totale di LDL e VLDL.

La rosuvastatina abbassa il livello di colesterolo totale (HC), trigliceridi (TG), colesterolo LDL e aumenta il livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL). Inoltre, riduce il livello di apolipoproteina B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-non-HDL e aumenta la concentrazione di apolipoproteina AI (ApoA-I), fornendo una diminuzione del rapporto tra TC / HDL-C, LDL-C / Rapporti Xc-HDL e Xs-non-HDL / Xc-HDL e ApoV / ApoA-I.

L'effetto terapeutico di Rosuvastatina-Flaconcino appare entro 7 giorni dall'inizio del corso e dopo 14 giorni raggiunge il 90% del livello massimo possibile. Entro 28 giorni dall'ammissione, di regola, si osserva il massimo effetto terapeutico, che successivamente persiste con la somministrazione regolare del farmaco.

La terapia con rosuvastatina in flaconcino è efficace nei pazienti adulti con / senza ipercolesterolemia, inclusi i pazienti con ipercolesterolemia familiare e diabete mellito. Nell'80% degli individui con ipercolesterolemia di Fredrickson di tipo IIa e IIb (livello basale medio di C-LDL di circa 4,8 mmol / L), il C-LDL è stato osservato a livelli inferiori a 3 mmol / L. Se i pazienti avevano ipercolesterolemia familiare eterozigote durante l'assunzione di rosuvastatina a dosi di 20-80 mg, sono stati osservati cambiamenti positivi nello spettro lipidico. Dopo 12 settimane di terapia, quando è stata raggiunta una dose giornaliera di 40 mg, è stata registrata una diminuzione del livello di LDL-C del 53%.

Nei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote, che hanno assunto il farmaco alla dose di 20 e 40 mg, la concentrazione di LDL-C è diminuita in media del 22%. Con l'uso combinato di rosuvastatina con fenofibrato, si osserva un effetto additivo in relazione al livello di TG e con niacina a dosi giornaliere superiori a 1000 mg - in relazione al colesterolo HDL.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rosuvastatina (C _max) nel sangue si osserva in media dopo 5 ore. La biodisponibilità assoluta del principio attivo è di circa il 20%, la trasformazione metabolica viene eseguita principalmente dal fegato, che è il sito principale del metabolismo del colesterolo LDL e della produzione di colesterolo. Il volume di distribuzione (V _d) della rosuvastatina è di circa 134 litri, con le proteine plasmatiche, principalmente l'albumina, l'agente si lega ad una media del 90%.

La sostanza viene metabolizzata in piccola parte (circa il 10%), è un substrato non centrale per la trasformazione metabolica da parte degli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀. Il principale isoenzima responsabile della biotrasformazione del farmaco è CYP2C9, anche gli isoenzimi CYP3A4, CYP2C19 e CYP2D6 prendono parte a questo processo, ma in misura minore.

Tra i metaboliti identificati della rosuvastatina, i principali sono i metaboliti del lattone e l'N-desmetile. Inoltre, quest'ultima ha un'attività di circa il 50% in meno rispetto alla rosuvastatina. I metaboliti del lattone sono classificati come farmacologicamente inattivi. Più del 90% dell'effetto inibitorio sulla HMG-CoA reduttasi circolante è la rosuvastatina e il 10% è rappresentato dai suoi metaboliti.

Escreto attraverso l'intestino in forma immodificata, circa il 90% della dose del principio attivo (inclusa rosuvastatina assorbita e non assorbita). Il resto del farmaco viene escreto dai reni. L'emivita (T _1/2) dal plasma è di circa 19 ore e rimane invariata con l'aumentare della dose. La clearance plasmatica media geometrica è di circa 50 l / h. Nel corso dell'eliminazione epatica della rosuvastatina, un ruolo importante è svolto dal trasportatore di membrana Xc.

L'esposizione sistemica della sostanza aumenta in proporzione alla dose; sullo sfondo della sua assunzione giornaliera, non si notano cambiamenti nei parametri farmacocinetici.

L'età e il sesso non influenzano in modo significativo le caratteristiche farmacocinetiche del farmaco.

Nel corso degli studi di farmacocinetica, è stato riscontrato che nei pazienti di razza mongoloide (vietnamita, cinese, giapponese, coreana e filippina), l'AUC mediana (area sotto la curva farmacocinetica "concentrazione - tempo") e la C _{max di} rosuvastatina erano aumentate di circa 2 volte rispetto ai rappresentanti della popolazione caucasica gara. Nei pazienti indiani, questi indicatori sono stati aumentati di 1,3 volte. Tra i rappresentanti delle razze caucasica e negroide, non sono state riscontrate differenze significative nella farmacocinetica del farmaco.

Indicazioni per l'uso

• ipercolesterolemia primaria secondo la classificazione Fredrickson (tipo IIa; inclusa ipercolesterolemia eterozigote familiare) o ipercolesterolemia mista (tipo IIb): come supplemento alla dieta, nei casi in cui esercizio fisico, dieta speciale, dimagrimento e altri non farmacologici i metodi di trattamento sono insufficienti;
• ipercolesterolemia omozigote familiare: in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (inclusa l'aferesi delle LDL) o nei casi in cui tale terapia non ottiene l'effetto desiderato;
• ipertrigliceridemia (tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson): come supplemento alla dieta;
• infarto, ictus, rivascolarizzazione arteriosa e altre complicanze cardiovascolari maggiori negli adulti: ai fini della prevenzione primaria in assenza di segni clinici di malattia coronarica (CHD), ma con aggravamento della minaccia della sua comparsa (per uomini / donne, età superiore a 50/60 anni; concentrazione Proteina C reattiva superiore a 2 mg / L, in presenza di almeno uno dei fattori di rischio aggiuntivi, tra cui ipertensione arteriosa, storia familiare di esordio precoce di malattia coronarica, bassi livelli di colesterolo HDL, fumo);
• aterosclerosi (per rallentarne la progressione): in aggiunta alla dieta nei casi in cui il trattamento è indicato per ridurre il livello di TC e LDL-C.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute per tutte le dosi giornaliere di ROSUVASTATINA DOC Generici:

• insufficienza epatica;
• malattia del fegato nella fase attiva, compreso un aumento persistente dell'attività delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento sierico dell'attività delle transaminasi nel sangue - più di 3 volte rispetto al limite superiore della norma (UHN);
• grave disfunzione renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio (le compresse contengono lattosio);
• uso combinato con ciclosporina;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza, periodo di allattamento; nelle donne in età riproduttiva - la mancanza di metodi contraccettivi affidabili;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Ulteriori controindicazioni assolute quando si utilizza una dose di 5, 10 o 20 mg / giorno:

• miopatia;
• predisposizione alla comparsa di complicanze miotossiche.

Ulteriori controindicazioni assolute quando si utilizza una dose di 40 mg / giorno:

• funzionalità renale compromessa di gravità moderata, con CC inferiore a 60 ml / min;
• condizioni contro le quali la concentrazione di rosuvastatina nel plasma può aumentare;
• la presenza di fattori di rischio per miopatia / rabdomiolisi: ipotiroidismo, insufficienza renale, storia personale / familiare di lesioni muscolari, storia di miotossicità durante la terapia con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o fibrati;
• appartenente alla razza mongoloide;
• consumo eccessivo di alcol;
• trattamento concomitante con fibrati.

Controindicazioni relative per tutte le dosi giornaliere di Rosuvastatina-Flaconcino (per le seguenti malattie / condizioni, l'agente deve essere usato con cautela):

• ipotensione arteriosa;
• sepsi;
• una storia di malattia del fegato;
• età superiore ai 65 anni;
• traumi, grandi interventi chirurgici;
• convulsioni incontrollate, gravi disturbi elettrolitici, metabolici o endocrini.

Ulteriori controindicazioni relative quando si usano 5, 10 o 20 mg / giorno:

• condizioni accompagnate da un aumento del livello plasmatico di rosuvastatina;
• appartenente alla razza mongoloide;
• ricevimento simultaneo con fibrati;
• abuso di alcool;
• la presenza di una minaccia di miopatia / rabdomiolisi: ipotiroidismo, insufficienza renale, anamnesi personale / familiare aggravata di malattie muscolari, storia pregressa di tossicità muscolare durante la terapia con fibrati o altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi.

Un'ulteriore controindicazione relativa all'uso di Rosuvastatina-Flaconcino alla dose di 40 mg / die è l'insufficienza renale lieve (CC superiore a 60 ml / min).

Rosuvastatina-Fiala, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il flaconcino di rosuvastatina viene assunto per via orale. Le compresse vengono deglutite intere, senza masticarle o frantumarle, con acqua.

Il farmaco può essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata, l'assunzione di cibo non influisce sulla sua efficacia. Prima dell'inizio del corso di terapia e durante la sua attuazione, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard. La dose di rosuvastatina viene stabilita individualmente, tenendo conto degli obiettivi del trattamento e della risposta terapeutica all'assunzione del farmaco, guidati dalle attuali raccomandazioni per la concentrazione lipidica target.

Ai pazienti che non hanno precedentemente ricevuto farmaci dal gruppo delle statine o che hanno assunto altri inibitori della HMG-CoA reduttasi prima di iniziare la terapia con rosuvastatina, si raccomanda di utilizzare Rosuvastatina-Flaconcino 1 volta al giorno alla dose di 5 o 10 mg. Quando si sceglie una dose iniziale, si dovrebbe tener conto del rischio esistente di complicanze cardiovascolari, concentrazione individuale di colesterolo e possibilità di reazioni avverse. Una dose più alta del farmaco può essere prescritta 4 settimane dopo l'inizio del corso.

La minaccia di effetti collaterali è aggravata dall'assunzione di Rosuvastatina-Vial in una dose giornaliera di 40 mg, pertanto, questa dose può essere prescritta (dopo un uso aggiuntivo di una dose superiore alla dose iniziale per 4 settimane) solo in caso di ipercolesterolemia grave e alta probabilità di complicanze cardiovascolari (soprattutto con ipercolesterolemia familiare), se il risultato desiderato non può essere raggiunto dopo aver prescritto una dose di 20 mg. La terapia deve essere eseguita sotto la stretta supervisione di uno specialista. I pazienti che ricevono il farmaco in una dose giornaliera di 40 mg richiedono il monitoraggio più attento.

I pazienti che non hanno precedentemente cercato assistenza medica non devono utilizzare Rosuvastatina-Flaconcino alla dose di 40 mg. Dopo 2-4 settimane dall'inizio della terapia e / o con un aumento della dose, può essere necessario monitorare i parametri del metabolismo lipidico con successivo aggiustamento della dose se necessario.

Poiché nei pazienti di razza mongoloide è stato registrato un aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina, quando viene prescritta una dose di 10/20 mg, la dose iniziale raccomandata del farmaco non deve superare i 5 mg. Ai pazienti di origine asiatica non deve essere prescritto il flaconcino di rosuvastatina 40 mg.

Se esiste una predisposizione all'insorgenza di miopatia, il farmaco deve essere utilizzato in una dose iniziale di 5 mg, la dose massima consentita per tali pazienti è di 20 mg.

Nei pazienti con genotipi c.421AA o c.521CC, la dose massima giornaliera raccomandata di Rosuvastatina-Flaconcino non deve superare i 20 mg.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali registrati durante la terapia con rosuvastatina di solito scompaiono spontaneamente e sono lievi. L'incidenza di questi disturbi è generalmente dose-dipendente.

La probabilità di reazioni avverse indesiderate, secondo la classificazione dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) [scala: spesso (più di 1/100, ma meno di 1/10); raramente (più di 1/1000, ma meno di 1/100); raramente (più di 1 / 10.000, ma meno di 1 / 1.000); estremamente raro (meno di 1 / 10.000), inclusi episodi individuali; frequenza non stabilita (non può essere calcolata dai dati disponibili)]:

• sistema nervoso centrale: spesso - vertigini, mal di testa;
• sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
• sistema immunitario: raramente - angioedema e altre possibili reazioni di ipersensibilità;
• sistema digestivo: spesso - nausea, dolore addominale, stitichezza; raramente - pancreatite;
• fegato: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, nella maggior parte dei casi dose-dipendente, insignificante, asintomatica e transitoria;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - rabdomiolisi (con possibile sviluppo di insufficienza renale acuta, specialmente quando si usano dosi superiori a 20 mg), miopatia, inclusa la miosite; in alcuni casi - un aumento dose-dipendente dell'attività della creatinfosfochinasi (CPK), principalmente temporaneo, asintomatico e in piccola misura; in caso di aumento del livello di CPK, più di 5 volte superiore a VGN, il trattamento deve essere interrotto;
• pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito della pelle, orticaria;
• parametri di laboratorio: aumento del livello di glucosio, bilirubina, attività della fosfatasi alcalina (ALP), gamma-glutamil transpeptidasi (GGTP), disturbi della ghiandola tiroidea;
• sistema urinario: proteinuria (di solito diminuisce / scompare durante la terapia e non indica la comparsa di una lesione acuta o l'aggravamento di una malattia renale esistente);
• altri: spesso - sindrome astenica.

Durante il periodo di utilizzo post-marketing di rosuvastatina, sono stati registrati i seguenti effetti indesiderati:

• sistema nervoso centrale: estremamente raro - perdita / diminuzione della memoria; con una frequenza sconosciuta - neuropatia periferica;
• sistema muscolo-scheletrico: estremamente raro - artralgia; con una frequenza sconosciuta - miopatia necrotizzante immuno-mediata;
• sistema urinario: estremamente raro - ematuria;
• sistema ematopoietico: con una frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• apparato digerente: raramente - un aumento del livello delle transaminasi epatiche; estremamente raro: ittero, epatite; con una frequenza non specificata - diarrea;
• pelle e grasso sottocutaneo: con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema riproduttivo: estremamente raro - ginecomastia;
• sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, tosse;
• altri: con una frequenza sconosciuta - edema periferico.

Durante il periodo di trattamento con alcune statine, sono stati notati i seguenti disturbi: iperglicemia, depressione, disfunzione sessuale, disturbi del sonno, inclusi incubi e insonnia, aumento del contenuto di emoglobina glicosilata (glicata).

Ci sono stati casi isolati di malattia polmonare interstiziale, principalmente durante il trattamento a lungo termine. I sintomi di questa complicanza possono includere perdita di peso, debolezza, mancanza di respiro, febbre e tosse improduttiva. È necessario interrompere la terapia se si sospetta lo sviluppo di questa reazione avversa.

Overdose

Le caratteristiche farmacocinetiche della rosuvastatina non cambiano quando si prendono insieme più dosi giornaliere.

Se si sospetta un sovradosaggio, si raccomanda di eseguire una terapia sintomatica e misure volte a mantenere l'attività di sistemi e organi vitali. Viene mostrato il monitoraggio della funzionalità epatica e del livello di CPK, l'emodialisi è considerata inappropriata.

istruzioni speciali

Quando si utilizza Rosuvastatina-Flaconcino, principalmente alla dose di 40 mg, può svilupparsi proteinuria tubulare, di solito di natura transitoria. Questa reazione non conferma l'esacerbazione / progressione del danno renale. Quando si prescrive il farmaco in una dose di 40 mg durante il trattamento, deve essere effettuato un monitoraggio regolare degli indicatori dello stato funzionale dei reni.

Il livello di CPK non deve essere fissato dopo uno sforzo fisico significativo o in presenza di altri possibili motivi per l'aumento della sua attività, al fine di interpretare correttamente i risultati dei test eseguiti. Se, prima dell'inizio del corso, il livello iniziale di CPK è notevolmente aumentato (oltre 5 volte superiore all'ULN), è necessario un secondo test dopo 5-7 giorni. Quando i risultati ripetuti confermano la linea di base, la terapia non viene iniziata.

In caso di improvviso dolore muscolare, debolezza muscolare o spasmi durante il periodo di terapia, soprattutto in combinazione con lo sviluppo di malessere e febbre, consultare immediatamente un medico. In presenza di tali sintomi, dovrebbe essere stabilita l'attività di CPK. Se queste violazioni sono pronunciate, anche con un aumento del livello di CPK inferiore a 5 volte rispetto a VGN, è necessario interrompere il trattamento. Quando si alleviano i sintomi e si normalizza il livello di CPK, è possibile prendere in considerazione il riutilizzo di Rosuvastatina-Vial a dosi inferiori, assicurando al contempo un attento monitoraggio delle condizioni del paziente. Il monitoraggio continuo dell'attività CPK in assenza di sintomi è inappropriato.

Durante l'uso o la sospensione delle statine (inclusa la rosuvastatina), sono stati registrati casi estremamente rari di sviluppo di miopatia necrotizzante immuno-mediata, le cui manifestazioni sono una debolezza persistente dei muscoli prossimali e un aumento dell'attività sierica della CPK. In questo caso, possono essere necessari ulteriori esami del sistema muscolare e nervoso, studi sierologici e trattamento con farmaci immunosoppressori.

Durante il trattamento con rosuvastatina e la terapia concomitante, non è stato riscontrato alcun aumento dell'effetto sui muscoli scheletrici. Tuttavia, ci sono segnalazioni di un aumento dell'incidenza di miopatia e miosite in pazienti che hanno ricevuto altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi in terapia di associazione con derivati dell'acido fibrico (gemfibrozil), ciclosporina, acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti (più di 1000 mg al giorno), antibiotici macrolidi, inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), agenti antifungini azolici. Gemfibrozil aggrava la minaccia di miopatia se usato in combinazione con alcuni inibitori della HMG-CoA reduttasi (la combinazione con rosuvastatina non è raccomandata).

I benzoati presenti in Rosuvastatina-Flaconcino possono portare allo sviluppo di reazioni allergiche (comprese quelle ritardate).

Nei pazienti con una concentrazione di glucosio compresa tra 5,6 e 6,9 mmol / L, l'uso di rosuvastatina esacerba il rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 2.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi per determinare l'effetto di Rosuvastatin-Vial sulla capacità di controllare meccanismi tecnicamente complessi e potenzialmente pericolosi. Tuttavia, si raccomanda di prestare attenzione quando si lavora con attrezzature e si guidano veicoli a causa della possibile comparsa di vertigini durante la terapia.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Per le donne in gravidanza e in allattamento, la terapia ipolipemizzante è controindicata.

Durante l'assunzione di ROSUVASTATINA DOC Generici, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile. In caso di gravidanza durante il corso del trattamento, il corso deve essere interrotto immediatamente.

Non ci sono dati sull'escrezione di rosuvastatina nel latte umano, quindi, durante l'allattamento, è necessario interrompere l'uso del farmaco.

Uso infantile

La prescrizione di Rosuvastatina-Flaconcino compresse a pazienti di età inferiore a 18 anni è controindicata a causa della mancanza di dati che confermino l'efficacia e la sicurezza della terapia farmacologica nei bambini e negli adolescenti.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), i livelli plasmatici di rosuvastatina e N-desmetil erano rispettivamente 3 e 9 volte superiori a quelli dei volontari sani. Nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, la concentrazione della sostanza nel plasma sanguigno era in media del 50% superiore rispetto ai volontari sani. In presenza di insufficienza renale da lieve a moderata, i livelli plasmatici di rosuvastatina o N-desmetil non sono cambiati.

L'uso di Rosuvastatina-Flaconcino in tutte le dosi giornaliere è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min) e alla dose di 40 mg - in aggiunta ai pazienti con insufficienza moderata (CC inferiore a 60 ml / min). La dose iniziale di rosuvastatina in presenza di insufficienza renale moderata deve essere di 5 mg. In caso di insufficienza renale lieve (CC superiore a 60 ml / min), il farmaco alla dose di 40 mg deve essere assunto con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica, la cui gravità sulla scala Child-Pugh era di 7 punti e inferiore, non è stato osservato un aumento del T _{1/2 di} rosuvastatina, nei pazienti con 8 e 9 punti, un aumento del T _{1/2 è} stato osservato almeno 2 volte … Non c'è esperienza sul trattamento con rosuvastatina in pazienti la cui condizione sulla scala Child-Pugh è superiore a 9 punti.

L'assunzione di Rosuvastatina-Flaconcino è controindicata in presenza di insufficienza epatica, stadio attivo della malattia epatica, incluso un aumento persistente dell'attività delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento sierico dell'attività delle transaminasi nel sangue di oltre 3 volte rispetto alla VGN.

Il flaconcino di rosuvastatina deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di malattia epatica. Si raccomanda di determinare gli indicatori dell'attività epatica prima del trattamento con il farmaco e 3 mesi dopo l'inizio del corso.

Uso negli anziani

I pazienti di età superiore a 65 anni devono essere trattati con il farmaco con cautela. Si consiglia ai pazienti di età superiore a 70 anni di iniziare a prendere Rosuvastatina-Flaconcino con una dose di 5 mg. Non è richiesto alcun altro aggiustamento del regime posologico associato alla vecchiaia.

Interazioni farmacologiche

• ciclosporina: c'è un aumento dell'AUC di rosuvastatina 7 volte superiore a quello osservato nei volontari sani; il livello plasmatico di ciclosporina non cambia, questa combinazione è controindicata;
• farmaci che sono inibitori delle proteine di trasporto BCRP e OATP1B1: c'è un aumento del livello plasmatico di rosuvastatina e un aggravamento del rischio di miopatia;
• gemfibrozil e altri farmaci con effetto ipolipidemico: viene registrato un aumento di 2 volte della C _max nel plasma sanguigno e dell'AUC di rosuvastatina; potrebbe esserci un'interazione farmacodinamica con fenofibrato, non è prevista una significativa interazione farmacocinetica di questi agenti;
• fenofibrato, gemfibrozil, altri fibrati e acido nicotinico in dosi ipolipemizzanti (1000 mg al giorno o più): la minaccia di miopatia aumenta se combinati con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, presumibilmente a causa del fatto che possono portare a miopatia e se usati in modalità monoterapia; quando si esegue un trattamento combinato, dopo un'attenta valutazione del rapporto tra il rischio potenziale e i benefici attesi dell'uso di questi farmaci, si raccomanda ai pazienti di assumere rosuvastatina alla dose di 5 mg all'inizio del corso; durante l'assunzione di rosuvastatina con fibrati in una dose giornaliera di 40 mg è controindicata;
• atazanavir, tipranavir e / o lopinavir e altri inibitori della proteasi dell'HIV: potrebbe esserci un marcato aumento dell'esposizione a rosuvastatina (l'esatto meccanismo di interazione non è stato stabilito); l'uso simultaneo non è raccomandato;
• warfarin e altri antagonisti della vitamina K (anticoagulanti indiretti): si può osservare un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) e, sullo sfondo della cancellazione o nel caso di una diminuzione della dose di rosuvastatina, una diminuzione dell'MHO, pertanto, è necessario il monitoraggio di questo indicatore;
• ezetimibe: è stato registrato un aumento significativo dell'AUC di rosuvastatina quando è stata assunta alla dose di 10 mg in associazione con ezetimibe a una dose simile in pazienti con ipercolesterolemia; potrebbe esserci un aumento del rischio di reazioni avverse come risultato dell'interazione farmacodinamica di queste sostanze;
• eritromicina: una diminuzione della C _max nel sangue e dell'AUC di rosuvastatina a causa dell'aumentata motilità intestinale associata al trattamento con eritromicina;
• ketoconazolo (un inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2A6), fluconazolo (un inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9): non è stata riscontrata alcuna interazione clinicamente significativa con la terapia di associazione;
• antiacidi (sotto forma di sospensioni contenenti alluminio e idrossido di magnesio): la C _{max di} rosuvastatina nel plasma diminuisce in media del 50%. La gravità di questo effetto diminuisce se gli antiacidi vengono assunti 2 ore dopo l'uso di rosuvastatina; il significato di questa interazione non è stato stabilito;
• terapia ormonale sostitutiva / contraccettivi orali: si è verificato un aumento dei valori di AUC di etinilestradiolo e norgestrel; questi cambiamenti dovrebbero essere presi in considerazione quando si fissano le dosi dei farmaci ormonali; questa combinazione è stata ampiamente utilizzata negli studi clinici ed è generalmente ben tollerata dai pazienti;
• isoenzimi del citocromo P ₄₅₀: non è prevista alcuna interazione di rosuvastatina con altri agenti / sostanze a causa del metabolismo mediato dagli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀;
• digossina: nessuna interazione clinicamente significativa prevista;
• farmaci che aumentano l'esposizione a rosuvastatina: è necessario aggiustare la dose di rosuvastatina se necessario per assumerla contemporaneamente a questi farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Rosuvastatin-Vial sono Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Rosuvastatin-Vial

Secondo le recensioni, Rosuvastatin Vial è un farmaco efficace utilizzato per il trattamento dell'ipercolesterolemia, rallentando la progressione delle lesioni aterosclerotiche e la prevenzione primaria delle complicanze cardiovascolari.

I pazienti notano che il flaconcino di rosuvastatina fornisce una significativa riduzione dei livelli di colesterolo nel sangue e aiuta a normalizzare la pressione sanguigna. Allo stesso tempo, sottolineano che per abbassare efficacemente il colesterolo, il trattamento farmacologico deve essere combinato con una dieta rigorosa a basso contenuto di colesterolo e un regolare esercizio fisico.

Lo svantaggio di un agente ipolipemizzante è un gran numero di effetti collaterali.

Il prezzo di Rosuvastatin-Vial nelle farmacie

Non ci sono informazioni affidabili sul prezzo di Rosuvastatin-Vial, poiché il farmaco non è attualmente disponibile nella rete di farmacie.

Il costo di un analogo del farmaco, Rosuvastatin-SZ, (compresse rivestite con film, 30 pz. In un pacchetto) dipende dal dosaggio e può essere:

• compresse 10 mg - 270-370 rubli;
• compresse 20 mg - 370-430 rubli;
• compresse 40 mg - 580-810 rubli.

Fiala di Rosuvastatina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Rosuvastatina-Flaconcino 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 280 RUB Acquistare

Rosuvastatin-Vial 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 286 r Acquistare

Rosuvastatina-Flaconcino compresse p.o. 10mg 30 pezzi. RUB 291 Acquistare

Rosuvastatina-Flaconcino compresse p.o. 20mg 30 pezzi. 366 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!