Serdolect - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Serdolect

Codice ATX: N05AE03

Principio attivo: sertindole (sertindole)

Produttore: H. Lundbeck, A / S (Danimarca)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi nelle farmacie: da 2089 rubli.

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Serdolect è un farmaco antipsicotico (neurolettico).

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di Serdolect - compresse rivestite: ovali, biconvesse:

• 4 mg - giallo chiaro, con il simbolo "S4" su un lato (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 3 blister);
• 12 mg - colore giallo-marrone chiaro, con il simbolo "S12" su un lato (14 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 blister);
• 16 mg - colore rosa-brunastro, con il simbolo "S16" su un lato (14 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 blister);
• 20 mg - rosa pallido, con il simbolo "S20" su un lato (14 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 blister).

Principio attivo: sertindolo, in 1 compressa - 4, 12, 16 o 20 mg.

Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, iprolosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, amido di mais.

Composizione dell'involucro: macrogol 400, ipromellosa, biossido di titanio (E171), nonché coloranti: in compresse da 4 mg - ossido di ferro giallo (E172), 12 mg - ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172), 16 mg - ossido di ferro rosso (E172), 20 mg - ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro nero (E172).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il sertindolo è un neurolettico atipico che appartiene al gruppo dei derivati del fenilindolo. Il profilo neurofarmacologico di questa sostanza, che ha proprietà antipsicotiche, è associato al blocco selettivo dei neuroni dopaminergici mesolimbici. Sertindolo ha anche un effetto inibitorio sulla ottenuta serotonina 5HT ₂ -recettori e centrale dopamina D ₂ recettori, nonché sulle alfa ₁ adrenergici recettori.

I farmaci antipsicotici di solito aumentano i livelli sierici di prolattina a causa del blocco dei recettori della dopamina. Nei pazienti che hanno assunto Serdolect sia durante un breve ciclo di trattamento che come mezzo di terapia a lungo termine (fino a 1 anno), la concentrazione di prolattina non si è discostata in modo significativo dai valori standard.

Il sertindolo non influenza i recettori dell'istamina e muscarinici H ₁, come evidenziato dall'assenza di effetti sedativi e anticolinergici dovuti all'effetto su questi recettori.

Farmacocinetica

Il grado di assorbimento del sertindolo dall'intestino è piuttosto elevato. La concentrazione massima della sostanza viene registrata circa 10 ore dopo l'ingestione. L'assunzione di Serdolect ai pasti non altera il grado e la velocità del suo assorbimento.

Dopo un uso ripetuto, il volume di distribuzione apparente del sertindolo è di circa 20 l / kg. Il grado di legame alle proteine del plasma sanguigno raggiunge il 99,5%. Il sertindolo attraversa le barriere ematoencefaliche e placentari.

Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A del citocromo P450. I metaboliti risultanti non hanno attività neurolettica. L'emivita è di circa 3 giorni. Il sertindolo ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente attraverso l'intestino e in parte attraverso i reni.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Serdolect è un farmaco per il trattamento della schizofrenia (ad eccezione delle situazioni di emergenza in cui è necessario fermare i disturbi psicotici acuti).

Controindicazioni

• bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti / minuto);
• aritmie;
• gravi malattie cardiovascolari (inclusa la storia);
• ipertrofia miocardica;
• intervallo QT prolungato congenito (anche nella storia familiare) o acquisito (più di 470 msec nelle donne e 450 msec negli uomini);
• insufficienza cardiaca congestizia;
• ipopotassiemia o ipomagnesiemia non correggibili;
• grave insufficienza epatica;
• intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi, ridotto assorbimento di glucosio e galattosio;
• età fino a 18 anni;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• l'uso contemporaneo di farmaci in grado di prolungare l'intervallo QT, tra cui cisapride, alcuni antipsicotici (ad esempio tioridazina), farmaci al litio, antiaritmici di classe IA e III (sotalolo, dofetilide, amiodarone, chinidina), alcuni antibiotici chinolonici (ad esempio gatifloxacina), alcuni antibiotici macrolidi (ad esempio, eritromicina), alcuni antistaminici (ad esempio, terfenadina e astemizolo);
• uso concomitante di farmaci che inibiscono gli isoenzimi CYP3A, tra cui cimetidina, inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio, indinavir), agenti antifungini del gruppo azolico (come itraconazolo e ketoconazolo), alcuni bloccanti dei canali del calcio (ad esempio verapamil e diltiazem), alcuni antibiotici dal gruppo dei macrolidi (ad esempio, eritromicina o claritromicina);
• ipersensibilità ai componenti delle compresse di Serdolect.

Accuratamente:

• Morbo di Parkinson;
• una storia di convulsioni;
• disfunzione epatica da lieve a moderata.

Istruzioni per l'uso di Serdolekt: metodo e dosaggio

Le compresse di Serdolect devono essere assunte per via orale 1 volta al giorno. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del neurolettico.

Il trattamento inizia con una dose giornaliera di 4 mg. Quindi viene gradualmente aumentato di 4 mg ogni 4-5 giorni fino a raggiungere la dose terapeutica ottimale (12-20 mg / giorno). In casi eccezionali è possibile aumentare la dose giornaliera a 24 mg.

Prima della nomina di Serdolekt, le persone anziane vengono sottoposte a un esame approfondito del sistema cardiovascolare, usano dosi più basse del farmaco e aumentano la dose più lentamente. Un dosaggio simile del neurolettico è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

In caso di interruzione del trattamento, se non supera i 7 giorni, non è necessario un aumento graduale della dose, ovvero Serdolect può essere utilizzato nella stessa dose. In tutti gli altri casi, la dose viene aumentata gradualmente, per titolazione, prima del quale è richiesto uno studio elettrocardiografico.

Quando si trasferisce un paziente a Serdolect da un altro antipsicotico orale, si raccomanda di aumentare gradualmente la dose cancellando il farmaco precedente. In caso di precedente trattamento con neurolettici nella forma di deposito, la prima assunzione di Serdolect dovrebbe avvenire il giorno in cui dovrebbe essere la successiva iniezione della forma di deposito (al posto di essa).

Effetti collaterali

• dal sistema nervoso centrale: parestesie, vertigini; in rari casi - disturbi del movimento (inclusa discinesia tardiva), sincope, convulsioni; in alcuni casi - sindrome neurolettica maligna;
• da parte del sistema cardiovascolare: prolungamento dell'intervallo QT, edema periferico, ipotensione posturale (di solito si manifesta all'inizio della terapia ed è transitoria); in rari casi - tachicardia ventricolare parossistica (inclusa aritmia tipo piroetta);
• dal sistema respiratorio: difficoltà nella respirazione nasale, rinite, mancanza di respiro;
• dal sistema urinario: raramente - ematuria, leucocituria;
• altri: raramente - un aumento del peso corporeo, secchezza delle fauci, una diminuzione del volume dell'eiaculato; raramente, iperglicemia.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Serdolekt sono una diminuzione della pressione sanguigna, un aumento transitorio dell'intervallo QT, tachicardia, linguaggio confuso, sonnolenza. In alcuni casi si osserva lo sviluppo di parossismi di tachicardia ventricolare (del tipo "torsione di punta"), soprattutto quando il sertindolo è associato a farmaci che possono provocare questo tipo di effetto collaterale.

Quando si trattano pazienti con diagnosi di sovradosaggio, è necessario annullare immediatamente Serdolect e adottare misure per garantire la normale pervietà delle vie aeree e un'adeguata ossigenazione.

Si consiglia di iniziare immediatamente il monitoraggio dei parametri somatici più importanti e dell'ECG. Con un aumento dell'intervallo QT, il monitoraggio ECG viene eseguito fino a quando questo parametro si normalizza e deve essere presa in considerazione l'emivita del sertindolo, che varia da 2 a 4 giorni. Il trattamento comprende anche lavanda gastrica, lassativi e carbone attivo e posizionamento del catetere endovenoso.

Non esiste un antidoto specifico al sertindolo e la sostanza non può essere escreta mediante dialisi, pertanto la nomina di una terapia di supporto è vitale. Una forte diminuzione della pressione sanguigna e le manifestazioni di collasso vascolare richiedono una correzione, che viene eseguita utilizzando soluzioni per la somministrazione endovenosa. Quando si prescrivono simpaticomimetici, la dopamina o l'adrenalina devono essere usati con cautela, poiché la stimolazione dei recettori β-adrenergici, combinata con l'effetto antagonistico sui recettori α ₁ -adrenergici caratteristici del sertindolo, può contribuire a una marcata diminuzione della pressione sanguigna.

Quando si utilizzano farmaci antiaritmici, è necessario tenere in considerazione che procainamide, disopiramide, chinidina possono potenzialmente prolungare l'intervallo QT.

In caso di gravi disturbi extrapiramidali possono essere prescritti farmaci anticolinergici. Il paziente deve rimanere sotto costante controllo medico fino alla completa scomparsa dei sintomi negativi.

istruzioni speciali

Durante la selezione della dose ottimale di Serdolekt e all'inizio della terapia di mantenimento, è necessario controllare la pressione sanguigna.

Il monitoraggio dell'elettrocardiogramma (ECG) viene mostrato prima della nomina di Serdolekt e nel processo del suo utilizzo: al raggiungimento di una dose giornaliera di 16 mg o di uno stato di equilibrio (circa 3 settimane dopo l'inizio del trattamento), quindi - 3 settimane dopo l'inizio della terapia. Durante la terapia di mantenimento, si consiglia un ECG ogni 3 mesi. Inoltre, deve essere eseguito un ECG prima e dopo aver aumentato la dose del farmaco, così come in caso di somministrazione concomitante o aumento della dose di un altro farmaco che può aumentare la concentrazione di sertindolo nel sangue.

Quando si assume Serdolect a dosi elevate (20-24 mg / die), aumenta il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Il prolungamento dell'intervallo QT derivante dall'uso concomitante di alcuni farmaci può portare allo sviluppo di tachicardia ventricolare parossistica e persino alla morte improvvisa.

Se l'intervallo QT viene prolungato oltre i 500 msec, Serdolect deve essere annullato. Se un paziente sviluppa svenimenti, palpitazioni, convulsioni o altri sintomi che possono indicare lo sviluppo di aritmia, è necessario esaminare immediatamente il paziente, incluso uno studio elettrocardiografico (preferibilmente al mattino).

I pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di disturbi elettrolitici prima della nomina di Serdolect devono determinare la concentrazione di magnesio e potassio nel siero del sangue. Se viene identificata ipomagnesiemia e / o ipopotassiemia, queste condizioni devono essere corrette prima di iniziare il trattamento.

Nei pazienti con diarrea e vomito o disturbi elettrolitici, nonché con l'uso concomitante di diuretici escretori di potassio durante il trattamento, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel siero sanguigno.

Il sertindolo può inibire gli effetti degli agonisti della dopamina e deve quindi essere usato con cautela nei pazienti con malattia di Parkinson.

I pazienti con disfunzione epatica lieve e moderata devono essere sotto costante supervisione. Si raccomanda un aumento della dose più lento e una dose di mantenimento inferiore.

Con l'uso prolungato di antipsicotici, specialmente ad alte dosi, aumenta il rischio di sviluppare discinesia tardiva. Se compaiono sintomi che indicano lo sviluppo di questo disturbo, la dose di Serdolect deve essere ridotta o annullata del tutto.

Con lo sviluppo di una sindrome neurolettica maligna, è necessario annullare immediatamente Serdolect.

In caso di brusca interruzione del trattamento, possono verificarsi insonnia, aumento della sudorazione, nausea e vomito. Inoltre, è possibile la ripresa dei sintomi psicotici, la comparsa di disturbi del movimento involontario (distonia, acatisia, discinesia). Per questo motivo, Serdolect dovrebbe essere gradualmente eliminato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

All'inizio del trattamento, si raccomanda di astenersi dalla guida e di svolgere attività potenzialmente pericolose. Inoltre, il grado di restrizione è determinato individualmente.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e durante l'allattamento, l'assunzione di Serdolect è vietata.

Uso infantile

Serdolect non è prescritto per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono assumere il farmaco con cautela. Per tali pazienti, Serdolect viene prima prescritto a basse dosi e poi gradualmente aumentato.

I pazienti con grave insufficienza epatica sono controindicati a prendere il farmaco.

Uso negli anziani

Serdolect è usato con cautela nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT o inibiscono il metabolismo del sertindolo, aumenta il rischio di prolungamento dell'intervallo QT, pertanto tali combinazioni sono controindicate.

A causa del rischio di un aumento significativo della concentrazione di sertindolo nel plasma sanguigno, l'uso simultaneo di bloccanti dei canali del calcio e antibiotici del gruppo dei macrolidi è controindicato.

I medicinali che inibiscono l'isoenzima CYP2D6 (ad esempio, paroxetina, fluoxetina, chinidina) possono aumentare la concentrazione di sertindolo nel plasma sanguigno e pertanto possono richiedere una riduzione della dose di Serdolect, nonché uno studio ECG prima e dopo il cambio delle dosi dei farmaci.

Il sertindolo può avere un debole effetto inibitorio sull'isoenzima CYP2D6 coinvolto nel metabolismo di antidepressivi, antiaritmici, beta-bloccanti, molti antipsicotici e alcuni farmaci antipertensivi.

Nel caso dell'uso simultaneo di fenitoina, carbamazepina, rifampicina e fenobarbital possono aumentare significativamente il metabolismo del sertindolo, a seguito del quale è possibile una significativa diminuzione della sua concentrazione nel plasma sanguigno. In questi casi è necessario aumentare la dose di Serdolekt.

Analoghi

Gli analoghi di Serdolect sono: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpiride, Rileptid, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Serdolekt

Secondo le recensioni, Serdolect è spesso usato per trattare pazienti che soffrono di attacchi di panico e schizofrenia. Inoltre, in tutti i casi è stato riferito che il trattamento è stato lungo e continuo (2 anni o più). Quasi tutti i pazienti menzionano gli effetti collaterali del farmaco, che più spesso includono diminuzione della libido, ottusità della percezione emotiva, aumento di peso, aumento dell'appetito, congestione nasale, sonnolenza, letargia, sbalzi d'umore, a seconda delle condizioni meteorologiche, mal di testa. Se la gravità degli effetti collaterali era significativa, gli specialisti hanno prevalentemente annullato Serdolect e prescritto un altro neurolettico.

Tuttavia, la maggior parte dei pazienti risponde positivamente al farmaco, rilevando un miglioramento dell'intelligenza e della qualità della vita rispetto all'assunzione di antipsicotici convenzionali, mancanza di confusione e scomparsa dei sintomi della malattia, nonché progressi nella socializzazione. Il vantaggio di Serdolect è la mancanza di soppressione delle funzioni cognitive, che addirittura stimola.

Prezzo per Serdolect nelle farmacie

In media, il prezzo di Serdolect con un dosaggio di 4 mg è di 2.119-2420 rubli (la confezione contiene 30 compresse). È possibile acquistare un farmaco con un dosaggio di 12 mg per circa 4823-5784 rubli e con un dosaggio di 16 mg per 5300-6980 rubli (ogni confezione contiene 28 compresse). Serdolect con un dosaggio di 20 mg viene venduto al prezzo di 9.000 rubli per confezione da 28 compresse.

Serdolect: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Serdolect 4 mg compresse rivestite con film 30 pz. 2089 RUB Acquistare

Serdolect 12 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 5069 Acquistare

Serdolect 16 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 5,999 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!