Sonapax - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Sonapax

Sonapax: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Interazioni farmacologiche
10. 10. Analoghi
11. 11. Termini e condizioni di conservazione
12. 12. Termini di dispensa dalle farmacie
13. 13. Recensioni
14. 14. Prezzo nelle farmacie

Nome latino: Sonapax

Codice ATX: N05AC02

Ingrediente attivo: tioridazina (tioridazina)

Produttore: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polonia

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08

Prezzi in farmacia: da 233 rubli.

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Sonapax è un farmaco con un effetto neurolettico.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Sonapax è compresse rivestite (confetti): rotonde, biconvesse, il colore in corrispondenza della rottura è bianco, il colore del guscio è rosa chiaro (10 mg ciascuna) o giallo chiaro (25 mg), colore uniforme (10/25 mg: 30/20 compresse in blister, in una scatola di cartone 2/3 della confezione).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: tioridazina cloridrato - 10 o 25 mg;
• componenti aggiuntivi (10/25 mg): amido di mais - 8/0 mg; fecola di patate - 0 / 46,5 mg; biossido di silicio colloidale - 1,5 / 0 mg; lattosio monoidrato - 26,4 / 0 mg; gelatina - 0,1 / 0,5 mg; acido stearico - 1/0 mg; talco - 3/6 mg; saccarosio - 0/60 mg; stearato di magnesio - 0/2 mg;
• guscio (10/25 mg): saccarosio - 35,799 / 85,668 mg; gomma d'acacia - 0,5 / 3,4 mg; talco - 13,7 / 30,8 mg; colorante cremisi (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; colorante giallo di chinolina - 0,132 / 0 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La tioridazina appartiene al gruppo dei derivati piperidinici della fenotiazina e colpisce direttamente il sistema nervoso centrale e periferico. Ha effetti antiemetici, antipruriginosi, antidepressivi, tranquillanti e antipsicotici.

La causa dell'effetto antipsicotico è il blocco dei recettori postsinaptici della dopamina situati nelle strutture mesolimbiche del cervello. L'effetto antiemetico centrale è causato dal blocco o dall'inibizione del funzionamento dei recettori della dopamina D2 situati nella zona di attivazione dei chemocettori del tronco cerebrale. L'effetto antiemetico periferico è dovuto al blocco del nervo vago nel tratto gastrointestinale.

Inoltre, la tioridazina è caratterizzata da un blocco a-adrenergico e un'azione m-anticolinergica. Di tutti gli antipsicotici, la sostanza è in grado di bloccare più efficacemente i recettori Hi-istamina e m-colinergici. In piccole quantità ha un effetto ansiolitico, riduce i sentimenti di ansia e tensione. Quando si assumono dosi più elevate di Sonapax, si manifestano le sue proprietà neurolettiche (antipsicotiche). Inoltre, la tioridazina stimola la produzione di prolattina da parte della ghiandola pituitaria e allunga l'intervallo QTc (il grado di gravità dipende dalla dose), che può provocare gravi aritmie ventricolari con possibile esito fatale, inclusa la tachicardia "pirouette".

Farmacocinetica

Il grado di assorbimento della tioridazina nel tratto gastrointestinale è piuttosto elevato. La concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno viene osservata 1-4 ore dopo l'ingestione. La tioridazina si lega alle proteine plasmatiche per circa il 90% e viene metabolizzata nel fegato, formando metaboliti attivi di sulforidazina e mesoridazina. L'emivita è di 6-40 ore. La mesoridazina ha una maggiore attività farmacologica rispetto al composto originario, ha un'emivita più lunga, è meno legata alle proteine plasmatiche e la frazione libera è superiore a quella della tioridazina.

Il componente attivo di Sonapax viene escreto immodificato e sotto forma di metaboliti attraverso i reni (circa il 35%) e l'intestino. La tioridazina passa anche nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

• schizofrenia (come farmaco di seconda linea in caso di inefficacia / controindicazioni all'uso di altri farmaci);
• disturbi psicotici, procedendo con agitazione e iperreattività;
• sintomi di astinenza (alcolismo, abuso di sostanze);
• gravi disturbi del comportamento associati all'incapacità di concentrare l'attenzione per lungo tempo e all'aggressività;
• nevrosi, che sono accompagnate da disturbi come agitazione psicomotoria, disturbi del sonno, paura, ansia, stress psico-emotivo, stati ossessivi, disturbi depressivi;
• agitazione psicomotoria di varie eziologie;
• disturbi comportamentali accompagnati da un aumento dell'attività psicomotoria (psichiatria infantile).

Controindicazioni

Assoluto:

• condizioni depressive gravi;
• bassa attività congenita dell'isoenzima CYP2D6;
• pronunciata depressione del sistema nervoso centrale;
• sindrome del QT lungo;
• coma;
• storia gravata di malattie del sangue e aritmie;
• insufficienza epatica;
• intolleranza al lattosio o al fruttosio, deficit di lattasi o isomaltasi / saccarasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• uso combinato con farmaci che prolungano l'intervallo QT;
• età fino a 4 anni;
• periodo di allattamento al seno;
• ipersensibilità a componenti di farmaci e altri derivati della fenotiazina.

Controindicazioni relative - malattie / condizioni in cui le compresse di Sonapax sono prescritte con cautela:

• alcolismo (predisposizione allo sviluppo di reazioni epatotossiche);
• cancro mammario;
• cambiamenti patologici nel quadro del sangue (disturbi del sistema ematopoietico);
• iperplasia della ghiandola prostatica, procedendo con manifestazioni cliniche;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale;
• insufficienza renale;
• Morbo di Parkinson (a causa dell'aumento degli effetti extrapiramidali);
• cachessia, vomito (a causa della probabilità di mascherare il vomito, che è associato a un sovradosaggio di altri farmaci);
• malattie che si verificano con un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche;
• malattie croniche che sono accompagnate da disturbi respiratori (specialmente nei bambini);
• mixedema;
• Sindrome di Reye (a causa di una maggiore probabilità di epatotossicità nei bambini / adolescenti);
• epilessia.

A causa del prolungamento dell'intervallo QT, deve essere considerata la probabilità di gravi effetti tossici.

Per le donne in gravidanza, Sonapax viene prescritto solo dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio (il profilo di sicurezza per questa categoria di pazienti non è stato studiato).

Istruzioni per l'uso di Sonapax: metodo e dosaggio

Le compresse di Sonapax vengono assunte per via orale.

Il medico determina il regime per l'assunzione del farmaco individualmente, in base alla gravità della condizione.

Il regime di dosaggio raccomandato di Sonapax:

• schizofrenia: adulti - da 50-100 mg (all'inizio del trattamento) 3 volte al giorno, con un aumento graduale, se necessario, fino a una dose massima di 800 mg / giorno; dopo aver ottenuto l'effetto, la dose viene ridotta alla dose di mantenimento più bassa; la dose media giornaliera è di 200-800 mg in 2-4 dosi; bambini - 0,5 mg / kg in più dosi; se necessario è possibile aumentare fino ad un massimo di 3 mg / kg;
• eccitazione psicomotoria di varia origine; disturbi psicotici che si verificano con agitazione e iperreattività; gravi disturbi comportamentali associati all'incapacità di concentrare l'attenzione per lungo tempo e aggressività: ambulatoriale - 150-400 mg al giorno, ricoverato - 250-800 mg al giorno; la terapia deve essere iniziata con l'uso di basse dosi - 25-75 mg al giorno, aumentando gradualmente fino a quella terapeutica ottimale, che si ottiene entro una settimana; lo sviluppo dell'effetto antipsicotico si nota 10-14 giorni dopo l'inizio del trattamento; la durata del corso è solitamente di diverse settimane; dose di mantenimento - 75-200 mg al giorno prima di coricarsi, una volta.

Nei pazienti anziani, la dose di Sonapax è generalmente ridotta a 30-100 mg al giorno.

È necessario cancellare gradualmente il farmaco.

Schema di utilizzo di Sonapax per altre indicazioni (dose giornaliera):

• nevrosi con lieve deterioramento emotivo / cognitivo: 30-75 mg, se inefficace, la dose viene gradualmente aumentata a 50-200 mg;
• sintomi da astinenza: da 10-75 a 150-400 mg (a seconda della gravità della condizione);
• nevrosi con una componente somatica: 10-75 mg; il trattamento deve essere iniziato con basse dosi, aumentandole gradualmente fino al livello terapeutico ottimale;
• disturbi comportamentali nei bambini, accompagnati da una maggiore attività psicomotoria: 4-7 anni - 2-3 volte al giorno, 10-20 mg; 8-14 anni - 3 volte al giorno, 20-30 mg; 15-18 anni - 3 volte al giorno, 30-50 mg.

Effetti collaterali

• sistema ematopoietico: eosinofilia, agranulocitosi, anemia aplastica, leucopenia, pancitopenia, granulocitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervoso centrale: confusione, disturbi extrapiramidali e distonici, sindrome neurolettica maligna, discinesie tardive, agitazione, insonnia, agitazione, parkinsonismo, disturbi della termoregolazione, disturbi emotivi, svenimenti, abbassamento della soglia convulsiva;
• sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, alterazioni dell'ECG, incluso allungamento dose-dipendente dell'intervallo QT, tachicardia piroetta;
• apparato digerente: nausea, vomito, aumento dell'appetito, iposalivazione, anoressia, ipertrofia delle papille della lingua, dispepsia, diarrea, ostruzione intestinale paralitica, epatite colestatica;
• sistema endocrino: aumento di peso, test di gravidanza falsi positivi;
• sistema genito-urinario: iperprolattinemia, ginecomastia, dismenorrea, diminuzione della libido, ischuria paradossa, eiaculazione alterata, priapismo, disuria;
• organi di senso: fotofobia, deficit visivo;
• reazioni allergiche: sindrome broncospastica, congestione nasale, reazioni cutanee allergiche, rash, eritema, fotofobia, dermatite esfoliativa, angioedema;
• altre reazioni: melanosi della pelle (con un lungo decorso ad alte dosi).

Overdose

I sintomi del sovradosaggio di Sonapax si manifestano come segue:

• dal sistema urinario: uremia, oliguria;
• da parte del sistema cardiovascolare: soppressione della funzione miocardica, aritmie, tachicardia di tipo "pirouette", tachicardia ventricolare, tachicardia sinusale, abbassamento della pressione sanguigna, fibrillazione ventricolare, shock, blocco AV, alterazioni dell'elettrocardiogramma, bradicardia, alterazioni dell'onda T e segmento ST aspecifico, prolungamento degli intervalli PR e QT;
• dal sistema digerente: ostruzione intestinale, costipazione, diminuzione della motilità gastrointestinale;
• dal sistema nervoso: coscienza offuscata, areflessia, disturbi extrapiramidali, agitazione, convulsioni, ipertermia, ipotermia, sedazione, coma;
• da parte del sistema nervoso autonomo: percezione visiva offuscata, midriasi, ritenzione urinaria, miosi, congestione nasale, pelle secca e mucosa orale;
• dal sistema respiratorio: apnea, depressione del centro respiratorio, edema polmonare.

Se la concentrazione di tioridazina nel plasma sanguigno supera 10 mg / l, inizia a mostrare proprietà tossiche. A una concentrazione di 20–80 mg / l, si verifica la morte del paziente.

Le misure di primo soccorso per il sovradosaggio di Sonapax sono garantire la pervietà delle vie aeree e condurre la ventilazione polmonare e un'adeguata ossigenazione. È necessario iniziare immediatamente il monitoraggio a lungo termine dell'attività cardiovascolare, che consiste in un elettrocardiogramma regolare.

Il trattamento del sovradosaggio consiste nella normalizzazione dell'equilibrio acido-base e nell'eliminazione dei disturbi elettrolitici, nonché nella somministrazione di lidocaina (si deve prestare attenzione a causa dell'elevato rischio di convulsioni), isoproterenolo, fenitoina, fino alla defibrillazione e all'impianto di pacemaker artificiali. A causa del possibile allungamento aggiuntivo dell'intervallo QT, si raccomanda di interrompere l'assunzione di chinidina, procainamide e disopiramide. Per correggere la pressione bassa, sono consentiti vasopressori e soluzioni per infusione. Con una pressione sanguigna costantemente bassa, è indicato l'uso di metaraminolo, norepinefrina o fenilefrina. Poiché i derivati della fenotiazina hanno proprietà bloccanti alfa-adrenergiche, è inaccettabile utilizzare alfa e beta agonisti adrenergici non selettivi (dopamina,epinefrina) a causa dell'aumentato rischio di vasodilatazione paradossa.

Per rimuovere una dose di Sonapax che non è stata assorbita dall'organismo, è necessario lavare lo stomaco e quindi assumere carbone attivo. L'induzione del vomito è indesiderabile a causa del probabile sviluppo di distopia e della potenziale aspirazione del vomito.

I disturbi extrapiramidali in una condizione acuta vengono interrotti con trihexyphenidil o difenidramina.

Durante le crisi convulsive, si consiglia di abbandonare la somministrazione di barbiturici, che possono aggravare la depressione del centro respiratorio.

Poiché la tioridazina è ampiamente legata alle proteine plasmatiche e ha un _Vd elevato, l'emodialisi, l'emoperfusione, la diuresi forzata e le variazioni del pH urinario probabilmente non influenzano la velocità di escrezione della sostanza dall'organismo.

istruzioni speciali

Durante il periodo di applicazione di Sonapax, la composizione morfologica del sangue deve essere monitorata.

L'etanolo non deve essere utilizzato durante la terapia con tioridazina.

Secondo le istruzioni, Sonapax indebolisce la coordinazione motoria e abbassa il tasso di reazioni psicomotorie, specialmente all'inizio della terapia, pertanto si raccomanda di rifiutare la guida e la manutenzione dei meccanismi mobili durante il periodo di uso di droghe.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Sonapax con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

• anticoagulanti: diminuzione della loro azione;
• anestetici generali, analgesici narcotici, barbiturici, etanolo, atropina: azione sinergica;
• anfetamina: azione antagonista;
• agenti ipoglicemici: aumento dell'effetto epatotossico;
• levodopa: diminuzione dell'azione antiparkinsoniana;
• epinefrina: un calo improvviso e pronunciato della pressione sanguigna;
• guanetidina: una diminuzione del suo effetto antipertensivo, ma un aumento degli effetti di altri farmaci antipertensivi (la probabilità di un significativo aumento dell'ipotensione ortostatica);
• cimetidina, farmaci con effetto anticonvulsivante: indebolimento dell'effetto di Sonapax;
• chinidina: potenziamento dell'azione cardiodepressiva;
• simpaticomimetici: aumento dell'azione aritmogena;
• efedrina: una diminuzione paradossale della pressione sanguigna;
• procainamide, probucol, astemizolo, disopiramide, cisapride, pimozide, eritromicina e chinidina: ulteriore allungamento dell'intervallo QT (aumenta la probabilità di tachicardia ventricolare);
• farmaci antitiroidei: aumento della probabilità di agranulocitosi;
• apomorfina: diminuzione dell'effetto emetico, aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale;
• farmaci che riducono l'appetito (ad eccezione della fenfluramina): una diminuzione della loro efficacia;
• bromocriptina: interferendo con la sua azione;
• prolattina: un aumento della sua concentrazione plasmatica;
• antidepressivi triciclici, maprotilina, inibitori delle monoaminossidasi, bloccanti dei recettori dell'istamina H ₁: prolungamento / potenziamento degli effetti m-anticolinergici e sedativi;
• diuretici tiazidici: aumento dell'iponatriemia;
• beta-bloccanti: aumento dell'azione antipertensiva, aumento della probabilità di retinopatia irreversibile, discinesia tardiva e aritmie;
• preparati di litio: aumento della gravità dei disturbi extrapiramidali, diminuzione del loro assorbimento nel tratto gastrointestinale, aumento della velocità di escrezione degli ioni di litio da parte dei reni (i primi sintomi di intossicazione da litio sotto forma di nausea e vomito possono essere mascherati dall'effetto antiemetico di Sonapax);
• fluvoxamina, propranololo, pindololo: un aumento della concentrazione plasmatica di tioridazina (aumenta la probabilità di aritmie);
• farmaci che prolungano l'intervallo QT (cisapride), inibitori dell'isoenzima CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina): aumento della probabilità di sviluppare aritmie, comprese le torsioni di punta.

Analoghi

Gli analoghi di Sonapax sono: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Sonapax

Secondo le recensioni, Sonapax è un antipsicotico lieve e ad azione debole che è ben tollerato e raramente provoca reazioni avverse. Tuttavia, alcuni pazienti affermano che l'uso prolungato può portare all'impotenza.

I medici considerano il farmaco efficace, ma alcuni di loro notano che esistono analoghi più moderni e inoltre, a volte Sonapax ha un effetto negativo sul lavoro del cuore.

Poiché Sonapax è innocuo per i bambini e lo tollerano bene, il farmaco viene spesso prescritto a pazienti pediatrici iperattivi con disturbo da deficit di attenzione. Le recensioni sul suo utilizzo in questo caso differiscono in modo significativo. Alcuni genitori dicono che il farmaco ha aiutato, altri lamentano una maggiore attività o, al contrario, l'insolita letargia del bambino dopo averlo assunto.

Prezzo per Sonapax nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per le compresse Sonapax con un dosaggio di 10 mg è di 284-328 rubli e con un dosaggio di 25 mg - 443-485 rubli (60 pezzi per confezione).

Sonapax: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Sonapax 10 mg compresse rivestite con film 60 pz. 233 r Acquistare

Sonapax compresse p.p. 10mg 60 pezzi. 243 r Acquistare

Sonapax 25 mg compresse rivestite con film 60 pz. RUB 250 Acquistare

Sonapax tablets p.o. 25mg 60 pezzi. RUB 400 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!