Tevanat
Tevanat: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tevanate
Codice ATX: M05BA04
Principio attivo: acido alendronico (acido alendronico)
Produttore: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israele)
Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018
Prezzi in farmacia: da 542 rubli.
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Tevanat è un inibitore del riassorbimento osseo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Tevanata - compresse: rotonde, piatte, smussate, quasi bianche o bianche, con una "T" incisa su un lato (dosaggio 10 mg: in blister da 10 pz., In una scatola di cartone 3 blister; dosaggio 70 mg: in blister da 4 pz., in una scatola di cartone 1 o 3 blister).
La composizione di una compressa di Tevanat:
- principio attivo: acido alendronico (sotto forma di alendronato di sodio monoidrato) - 10 o 70 mg;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acido alendronico appartiene al gruppo degli aminobifosfonati. Localizzata nei fuochi del riassorbimento del tessuto osseo, la sostanza abbassa l'attività delle principali cellule coinvolte nel processo di riassorbimento - gli osteoclasti, inibendo così la distruzione ossea. Poiché il riassorbimento e la formazione di nuovo tessuto osseo sono interconnessi, anche la riparazione ossea è ridotta, ma ciò si verifica in misura minore rispetto alla distruzione. Di conseguenza, viene ripristinato un equilibrio positivo e si verifica un progressivo aumento della massa ossea.
L'alendronato sodico stimola un aumento della densità minerale ossea della colonna vertebrale e di altri elementi dello scheletro e contribuisce alla formazione di una normale struttura istologica durante il restauro osseo.
Farmacocinetica
- assorbimento: quando il farmaco viene assunto per via orale a stomaco vuoto 2 ore prima della colazione in una dose da 5 a 70 mg, la biodisponibilità dell'alendronato di sodio è dello 0,6% negli uomini, dello 0,64% nelle donne. Se il medicinale viene assunto a stomaco vuoto 1-1,5 ore prima della colazione, la biodisponibilità dell'acido alendronico si riduce di circa il 40%. Dopo aver bevuto succo d'arancia e caffè, la biodisponibilità diminuisce di circa il 60%. Il livello di concentrazione della sostanza attiva nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale di una dose terapeutica del farmaco è inferiore al limite di possibile determinazione (inferiore a 5 ng / ml);
- distribuzione: circa il 78% dell'acido alendronico si lega alle proteine del plasma sanguigno. La sostanza viene distribuita nei tessuti molli, dopodiché viene rapidamente ridistribuita nel tessuto osseo, dove viene fissata o escreta dai reni;
- metabolismo: l'acido alendronico non è biotrasformato;
- escrezione: il farmaco viene escreto immodificato, con l'escrezione si verifica una rapida diminuzione della concentrazione di alendronato di sodio nel plasma sanguigno e la sostanza viene rilasciata dalle ossa estremamente lentamente. Il T 1/2 finale (emivita) è superiore a 10 anni.
Indicazioni per l'uso
Tevanat è indicato per l'uso nell'osteoporosi postmenopausale (per ridurre il rischio di sviluppare fratture del collo del femore e fratture da compressione della colonna vertebrale), nonché nell'osteoporosi causata dall'uso di glucocorticosteroidi.
Controindicazioni
Assoluto:
- condizioni caratterizzate da un lento movimento del cibo attraverso l'esofago (inclusa acalasia del cardias o stenosi dell'esofago);
- basso contenuto di calcio nel plasma sanguigno;
- grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 35 ml / min);
- incapacità di sedersi o stare in piedi per 30 minuti o più;
- gravi disturbi del metabolismo minerale;
- gravidanza e allattamento;
- infanzia;
- aumento della sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.
L'uso di Tevanat richiede cautela nelle malattie del tratto gastrointestinale (GIT) in fase acuta (tra cui disfagia, gastrite, esofagite, malattia da reflusso gastroesofageo, ulcera gastrica e ulcera duodenale, duodenite), con malattie gastrointestinali recenti (durante l'anno precedente), interventi chirurgici nel tratto gastrointestinale superiore (ad eccezione della piloroplastica), nonché con carenza di vitamina D.
Istruzioni per l'uso di Tevanat: metodo e dosaggio
Le compresse di Tevanat vengono assunte per via orale, ingerite intere con 200 ml di acqua, almeno 30 minuti prima del primo pasto, bevande o altri farmaci. Il farmaco deve essere assunto con acqua naturale, poiché altre bevande (compresa l'acqua minerale), cibo e alcuni farmaci possono ridurre la biodisponibilità del principio attivo. Non sciogliere o masticare le compresse.
Il regime posologico raccomandato è una compressa da 10 mg una volta al giorno o una compressa da 70 mg una volta alla settimana.
Dopo aver assunto Tevanat, deve mantenere una posizione eretta (seduto o in piedi) per almeno 30 minuti. Non puoi prendere la pillola al mattino prima di alzarti dal letto o prima di andare a letto.
Effetti collaterali
Effetti collaterali sistemici e d'organo e loro frequenza secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, <1/10), raramente (≥1 / 1000, < 1/100), raro (da ≥1 / 10.000 a <1/1000), molto raro (<1 / 10.000), frequenza non nota (non può essere stimata a causa di dati insufficienti)]:
- Tratto gastrointestinale: spesso: dispepsia, dolore addominale, costipazione, diarrea, eruttazione acida, flatulenza, disfagia, gastrite, ulcerazione della mucosa esofagea, ulcera allo stomaco; raramente - nausea, vomito, esofagite, gastrite, erosione dell'esofago, ulcera allo stomaco (comprese quelle complicate da sanguinamento); raramente - ulcerazione della mucosa orofaringea, stenosi esofagea, perforazione esofagea, sanguinamento dal tratto gastrointestinale superiore (non è stata stabilita una relazione causale con l'uso di acido alendronico);
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore alle articolazioni, ai muscoli e alle ossa, convulsioni; raramente - osteonecrosi della mascella (di regola, in pazienti con cancro, ma ci sono stati casi in pazienti sottoposti a trattamento per l'osteoporosi); frequenza sconosciuta - frattura da stress del femore prossimale correlata o non correlata al trauma;
- metabolismo: raramente - ipofosfatemia, ipocalcemia sintomatica (solitamente associata a condizioni predisponenti);
- sistema nervoso centrale: spesso - vertigini, mal di testa, alterazione del gusto;
- organi di senso: raramente - sclerite, episclerite, uveite;
- reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, eritema; raramente - orticaria, eruzione cutanea (associata a fotosensibilità), angioedema; molto raramente - reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme) e la sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
- altri: raramente - malessere, mialgia, febbre e altri sintomi transitori simili a quelli della fase acuta della malattia (di solito all'inizio della terapia).
Overdose
In caso di sovradosaggio di Tevanat, possono verificarsi i seguenti sintomi: bruciore di stomaco, diarrea, ipofosfatemia, esofagite, ipocalcemia, lesioni erosive e ulcerative della mucosa gastrointestinale.
Il trattamento consiste nel latte o in un antiacido contenente calcio per legare l'acido alendronico. Il vomito è sconsigliato a causa del rischio di irritazione della mucosa esofagea. Il paziente deve essere in posizione eretta.
istruzioni speciali
Durante il trattamento con Tevanat, è necessario osservare rigorosamente il metodo di applicazione e il dosaggio raccomandati per garantire il normale assorbimento del farmaco e ridurre il rischio di sviluppare reazioni avverse.
Nel caso in cui il paziente abbia dimenticato di prendere una pillola, questa deve essere bevuta la mattina del giorno successivo e continuare a prendere una pillola una volta alla settimana nel giorno che è stato scelto fin dall'inizio della terapia. Non prenda due compresse in un giorno.
L'assorbimento dei bifosfonati è significativamente ridotto con l'assunzione contemporanea di cibo.
Il paziente deve essere informato sul probabile rischio di danni all'esofago se le raccomandazioni per l'uso non vengono seguite, la necessità di interrompere l'assunzione di Tevanat e consultare un medico in caso di dolore durante la deglutizione, disfagia, bruciore di stomaco, dolore al petto, nonché eventuali segni di effetti collaterali nell'esofago …
Nella sindrome di Barrett, il trattamento con Tevanat deve essere iniziato dopo un'attenta valutazione della relazione tra il beneficio atteso e il probabile rischio di cancro esofageo.
In alcuni casi, i pazienti con cancro trattati con bifosfonati (principalmente per via endovenosa) hanno manifestato casi di osteonecrosi della mascella, solitamente associati a estrazione del dente e / o infezione locale (inclusa l'osteomielite). La maggior parte di questi pazienti ha ricevuto anche corticosteroidi e chemioterapia. Ci sono anche segnalazioni di osteonecrosi della mandibola in pazienti osteoporotici che assumono bifosfonati orali. Sulla base di ciò, se vi sono fattori di rischio associati (ad esempio, cancro, radioterapia, chemioterapia, trattamento con corticosteroidi, scarsa igiene orale), è necessario sottoporsi a una visita odontoiatrica con un trattamento dentale appropriato prima di utilizzare Tevanat. Si consiglia ai pazienti che assumono bifosfonati di evitare procedure odontoiatriche invasive quando possibile. Con l'osteonecrosi della mascella durante la terapia con acido alendronico, le procedure chirurgiche dentali possono portare a una complicazione della condizione. Se è necessario eseguire interventi chirurgici, è necessario tenere presente che non vi sono prove di una diminuzione del rischio di sviluppare l'osteonecrosi della mascella dopo l'interruzione dei bifosfonati. Quando si formulano prescrizioni e raccomandazioni, il medico curante deve basarsi su una valutazione specifica del paziente del rapporto rischio-beneficio. Quando si fissano appuntamenti e raccomandazioni, il medico curante deve basarsi su una valutazione specifica del paziente del rapporto rischio-beneficio. Quando si fissano appuntamenti e raccomandazioni, il medico curante deve basarsi su una valutazione specifica del paziente del rapporto rischio-beneficio.
I pazienti con ipocalcemia, ipoparatiroidismo e ipovitaminosi D devono sottoporsi a un trattamento correttivo dei disturbi del metabolismo minerale prima di iniziare la terapia con Tevanat. Poiché l'acido alendronico ha un effetto positivo sulla densità minerale ossea, durante la terapia possono verificarsi lievi diminuzioni asintomatiche del fosforo sierico e dei livelli di calcio. Sono stati segnalati casi isolati di ipocalcemia sintomatica, a volte con decorso grave, di solito in pazienti con predisposizione ad essa (ad esempio, ipoparatiroidismo, malassorbimento di calcio, carenza di vitamina D).
Durante la terapia con Tevanat, specialmente con il trattamento concomitante con glucocorticosteroidi, è estremamente importante assicurarsi che la vitamina D e il calcio siano forniti all'organismo in quantità sufficienti con il cibo o in forma di dosaggio.
Sono stati riportati casi di fratture da stress del femore prossimale durante il trattamento a lungo termine con Tevanat (da 18 mesi a 10 anni), che si sono verificate a seguito di trauma minimo o nullo. Alcuni pazienti hanno avvertito dapprima dolore nella parte prossimale della coscia, che è persistito da diverse settimane a diversi mesi, quindi questo sintomo si è concluso con una frattura del femore. Le fratture bilaterali erano comuni. Pertanto, in caso di frattura in un paziente di un femore, le condizioni dell'altro femore devono essere attentamente monitorate.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Secondo le istruzioni, Tevanat non influisce sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza e l'allattamento al seno, la nomina di Tevanat è vietata.
Uso infantile
Tevanat non è usato in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 35 ml / min) è una controindicazione all'uso di Tevanat.
In caso di disfunzione renale moderata e lieve (clearance della creatinina superiore a 35 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, non è necessario modificare la dose di Tevanat.
Interazioni farmacologiche
- preparati di estrogeni (uso congiunto, ma non somministrazione simultanea): non vi è alcun cambiamento nella loro azione e sviluppo di effetti collaterali;
- prednisolone: non si osservano cambiamenti clinicamente significativi nella biodisponibilità dell'acido alendronico;
- farmaci antinfiammatori non steroidei: aumento degli effetti collaterali dell'acido alendronico sul tratto gastrointestinale;
- cibo, bevande contenenti calcio (inclusa l'acqua minerale), additivi alimentari, antiacidi e altri medicinali per somministrazione orale: possibile compromissione dell'assorbimento dell'acido alendronico. A questo proposito, è necessario assumere l'acido alendronico con qualsiasi cibo, bevande contenenti calcio, altri farmaci orali ad intervalli di almeno 30 minuti.
Analoghi
Gli analoghi di Tevanat sono: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tevanat
Nelle recensioni di Tevanate, gli utenti notano che l'effetto dell'uso del farmaco non si verifica immediatamente, ma con un uso prolungato (almeno 6 mesi). Gli eventi avversi emergenti dal tratto gastrointestinale costringono molti a rifiutare il trattamento oa fare pause forzate per diversi mesi, per poi riprendere la terapia. Effetti collaterali come bruciore di stomaco, eruttazione, pesantezza allo stomaco, dolori articolari e muscolari si verificano a vari livelli nella maggior parte dei pazienti, specialmente con l'uso prolungato di Tevanat.
Il prezzo di Tevanat nelle farmacie
Il prezzo di Tevanat per un pacchetto è di circa: 4 compresse - 700 rubli, 12 compresse - 2050 rubli.
Tevanat: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tevanat 70 mg compresse 4 pz. 542 r Acquistare |
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Tevanat 70 mg compresse 12 pz. 1738 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
