Topiramato: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Per Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Topiramato

Topiramato: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Topiramato

Codice ATX: N03AX11

Principio attivo: topiramato (topiramato)

Produttore: ALSI Pharma, CJSC (Russia), Hemofarm (Russia), Biocom (Russia), Valenta Pharmaceuticals (Russia), Makiz-Pharma (Russia), Aurobindo Pharma (India)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 167 rubli.

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Il topiramato è un farmaco con azione antiepilettica.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Topiramato è compresse rivestite con film: arancione (in una scatola di cartone 1 barattolo da 30, 60 o 100 compresse o 1-6 blister da 7 o 10 compresse).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: topiramato - 25 o 100 mg;
• componenti ausiliari (25/100 mg): magnesio stearato - 0,4 / 1,6 mg; amido pregelatinizzato - 23/92 mg; cellulosa microcristallina - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
• involucro (25/100 mg): Opadry II (macrogol - 0,65 / 2,58 mg; biossido di titanio - 0,23 / 0,93 mg; alcol polivinilico - 1,28 / 5,12 mg; talco - 0, 47 / 1,89 mg; vernice di alluminio colorante giallo tramonto - 0,04 / 0,16 mg; vernice alluminio colorante giallo chinolina - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il topiramato appartiene al numero di farmaci antiepilettici (classe dei monosaccaridi sostituiti con solfato).

Le principali proprietà della sostanza:

• blocco dei canali del sodio e soppressione della comparsa di potenziali d'azione ripetuti durante la depolarizzazione prolungata della membrana neuronale;
• un aumento dell'attività del GABA (acido gamma-amminobutirrico) in relazione ad alcuni sottotipi di recettori GABA (inclusi i recettori GABA _A);
• modulazione dell'attività dei recettori GABA _A stessi;
• inibendo l'attivazione dei recettori kainato / AMPK (acido a-ammino-3-idrossi-5-metilisossazolo-4-propionico) al glutammato.

Il topiramato non ha alcun effetto sull'attività dell'N-metil-D-aspartato (NMDA) contro il sottotipo di recettore NMDA.

Gli effetti della sostanza dipendono dalla dose a una concentrazione plasmatica di 1–200 µmol / L (l'attività minima si osserva nell'intervallo di 1–10 µmol / L).

Il topiramato inibisce anche l'attività di alcuni isoenzimi dell'anidrasi carbonica (II - IV). Questo effetto farmacologico è di gravità inferiore rispetto all'effetto dell'acetazolamide (un noto inibitore dell'anidrasi carbonica), pertanto l'azione indicata del topiramato non è il componente principale della sua attività antiepilettica.

Farmacocinetica

Il topiramato dopo somministrazione orale dal tratto gastrointestinale viene assorbito bene e rapidamente. La biodisponibilità è di circa l'81%. La C _max (concentrazione massima della sostanza) dopo somministrazione orale alla dose di 400 mg è 0,001 5 mg / ml, il tempo per raggiungerla è di 120 minuti. L'assunzione di cibo non ha un effetto clinicamente significativo sulla biodisponibilità di una sostanza. Dopo somministrazione ripetuta di topiramato 100 mg 2 volte al giorno, il valore C _{max è in} media di 0,006 76 mg / ml.

I processi farmacocinetici del topiramato sono lineari, la clearance plasmatica rimane invariata, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) nell'intervallo di dose di 100-400 mg aumenta in proporzione alla dose.

Per il topiramato, la connessione con le proteine del plasma sanguigno è del 13–17% (l'intervallo di concentrazione plasmatica nel sangue è 0,000 5–0,25 mg / ml). V _d media dopo una singola dose inferiore a 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Nelle donne, il valore _Vd è circa il 50% dei valori osservati negli uomini, a cui è associato un maggior contenuto di tessuto adiposo nel corpo delle donne.

C _ss ^max (concentrazione massima allo stato stazionario di una sostanza nel sangue) in assenza di disfunzione renale viene raggiunta dopo 4-8 giorni. Il topiramato passa nel latte materno e attraverso la barriera placentare.

Viene metabolizzato circa il 20% della dose orale. Il metabolismo avviene per idrossilazione, idrolisi e glucuronidazione. Tuttavia, sullo sfondo della terapia concomitante con farmaci antiepilettici (farmaci antiepilettici), che sono induttori di enzimi microsomiali, vi è un aumento del metabolismo del topiramato fino al 50%. Sono stati identificati 6 metaboliti praticamente inattivi. Il tasso metabolico del topiramato quando combinato con induttori degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ è fino al 50%.

La principale via di eliminazione del topiramato immodificato (circa il 70%) e dei suoi metaboliti è attraverso i reni. La clearance plasmatica della sostanza dopo somministrazione orale è di 20-30 ml / min. In media, T _1/2 (emivita) dopo somministrazione ripetuta di 50 e 100 mg 2 volte al giorno è di 21 ore. Viene rimosso dal plasma mediante emodialisi.

Con un grado medio di insufficienza renale (clearance della creatinina - 30-69 ml / min) il plasma e la clearance renale del topiramato diminuiscono del 42% e con patologia grave (clearance della creatinina - meno di 30 ml / min) - del 54% o più.

In caso di insufficienza epatica da moderata a grave, la clearance plasmatica del topiramato è ridotta del 20-30%.

Nei bambini, la clearance del topiramato aumenta e il T _1/2 diminuisce; pertanto, la concentrazione plasmatica della sostanza nel sangue quando si utilizza la stessa dose per 1 kg di peso corporeo è inferiore nei bambini rispetto agli adulti.

Indicazioni per l'uso

• crisi tonico-cloniche generalizzate parziali (con / senza generalizzazione secondaria) o primarie nei bambini dai 6 anni di età e negli adulti (monoterapia);
• crisi tonico-cloniche parziali (con / senza generalizzazione secondaria) o generalizzate, nonché convulsioni dovute alla sindrome di Lennox-Gastaut, nei bambini a partire dai 3 anni di età e negli adulti (contemporaneamente ad altri farmaci);
• attacchi di emicrania negli adulti (prevenzione; indicato dopo un'attenta valutazione di tutte le alternative disponibili; topiramato non è indicato per il trattamento degli attacchi di emicrania acuta).

Controindicazioni

Assoluto:

• età fertile nelle donne che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci;
• età fino a 3, 6 o 18 anni (se somministrato contemporaneamente ad AED nel trattamento dell'epilessia, quando usato come monoterapia per l'epilessia o quando usato per prevenire l'emicrania, rispettivamente);
• periodo di gravidanza e allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (il topiramato è prescritto sotto controllo medico):

• ipercalciuria;
• insufficienza epatica;
• insufficienza renale;
• nefrourolitiasi, inclusa una storia personale o familiare gravata.

Istruzioni per l'uso di Topiramato: metodo e dosaggio

Il topiramato è destinato alla somministrazione orale. Non dividere le compresse. Puoi prendere il farmaco indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Per un controllo ottimale delle crisi, si consiglia di iniziare il trattamento con basse dosi. Durante l'uso del farmaco in monoterapia, deve essere preso in considerazione l'effetto della sospensione di farmaci antiepilettici concomitanti sulla frequenza delle crisi. Nei casi in cui non è necessario annullare bruscamente tali fondi, si consiglia di ridurre gradualmente le dosi (ogni 14 giorni di 1/3). Con il ritiro dei farmaci che sono induttori degli enzimi epatici microsomiali, la concentrazione plasmatica di topiramato nel sangue aumenterà.

Lo schema raccomandato per l'uso di topiramato durante la monoterapia:

• adulti: 1 volta al giorno (di notte), 25 mg per 7 giorni. Quindi, con un intervallo di 1–2 settimane, la dose viene aumentata di 25–50 mg al giorno (la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno). La dose giornaliera target iniziale raccomandata è di 100-200 mg. Massimo - 500 mg al giorno;
• bambini dai 6 anni: una volta al giorno (di notte) a 0,5-1 mg / kg per 7 giorni. Quindi, con un intervallo di 1–2 settimane, la dose viene aumentata di 0,5–1 mg / kg al giorno (la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno). La dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni - 2 mg / kg al giorno).

Con scarsa intolleranza, la dose può essere aumentata più lentamente. La dose ottimale è considerata altamente efficace e ben tollerata.

Lo schema raccomandato per l'uso di topiramato come parte di un trattamento di combinazione (con altri farmaci antiepilettici):

• adulti: 1 volta al giorno (di notte), 25-50 mg per 7 giorni. Quindi, con un intervallo di 1 settimana, la dose viene aumentata di 25-50 mg al giorno. La dose giornaliera minima efficace è di 200 mg, la media è compresa tra 200 e 400 mg. Tasso di frequenza di ammissione - 2 volte al giorno. L'efficacia / sicurezza di dosi superiori a 1600 mg al giorno non è stata studiata. In alcuni casi, l'effetto clinico e la tollerabilità si ottengono assumendo il farmaco una volta al giorno;
• bambini dai 3 anni: 1 volta al giorno (di notte) a 25 mg (1-3 mg / kg) per 7 giorni. In futuro, la dose verrà aumentata di 1–3 mg / kg per 1–2 settimane. Tasso di frequenza di ammissione - 2 volte al giorno. La dose media giornaliera è di 5-9 mg / kg per 2 dosi. Il farmaco è generalmente ben tollerato a dosi fino a 30 mg / kg.

Il criterio principale per la selezione di un regime posologico è la tolleranza e l'efficacia clinica.

La dose giornaliera raccomandata per la prevenzione dell'emicrania negli adulti è di 100 mg in 2 dosi separate. Il farmaco viene assunto prima di coricarsi. La terapia inizia con una dose di 25 mg o meno per 7 giorni. Quindi, con un intervallo di 1 settimana, la dose giornaliera viene aumentata di 25 mg. In alcuni casi, si ottiene un risultato positivo durante l'assunzione di Topiramato in una dose giornaliera di 50 mg. Un effetto aggiuntivo non si sviluppa quando la dose viene aumentata oltre i 100 mg al giorno.

In caso di insufficienza renale da moderata a grave, la dose iniziale deve essere dimezzata. La dose deve essere aumentata di una quantità minore o ad intervalli di tempo più lunghi. Va tenuto presente che dopo ogni aumento della dose di topiramato, è necessario più tempo per raggiungere una concentrazione di equilibrio (10-15 giorni).

Nei giorni dell'emodialisi, il topiramato viene prescritto in una dose giornaliera aumentata del 50%. La dose aggiuntiva è divisa in 2 parti, una viene assunta prima dell'inizio dell'emodialisi, la seconda dopo il suo completamento. La dose aggiuntiva viene selezionata in base all'effetto clinico, può differire a seconda dell'attrezzatura utilizzata e delle caratteristiche della dialisi.

A causa della ridotta clearance del topiramato nell'insufficienza epatica, la terapia deve essere eseguita sotto controllo medico.

Il topiramato deve essere cancellato gradualmente per ridurre al minimo la probabilità di un aumento della frequenza delle crisi. La dose è ridotta a intervalli di 7 giorni: per l'epilessia - di 50-100 mg, per l'emicrania - di 25-50 mg.

È necessario cancellare il farmaco nei bambini entro 2-8 settimane. Se è necessario annullare bruscamente il topiramato, deve essere stabilito un controllo medico per le condizioni del paziente.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni durante la terapia con topiramato sono: diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea, anoressia, ridotta coordinazione dei movimenti / attenzione, ritardo mentale, depressione, disturbi del linguaggio, insonnia, vertigini, parestesia, nistagmo, sonnolenza, diplopia, tremore, disartria, letargia, ipestesia, alterazione del gusto, perdita di memoria, disturbi visivi, irritabilità, perdita di peso, aumento della fatica.

Disturbi più comuni nei bambini che negli adulti: ipopotassiemia, acidosi ipercloremica, disturbi dell'andatura, aumento / diminuzione dell'appetito, disturbi comportamentali, aggressività, apatia, disturbi dell'addormentamento, disturbi dell'attenzione, pensieri suicidi, sonnolenza, bradicardia sinusale, aumento della lacrimazione, disturbi ritmo circadiano del sonno, scarsa qualità del sonno, condizione generale insoddisfacente.

Le seguenti reazioni avverse si verificano esclusivamente nei bambini: ipertermia, febbre, eosinofilia, agitazione psicomotoria, vomito, vertigini, difficoltà di apprendimento.

Possibili effetti collaterali (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; in assenza di un'opportunità per stabilire la frequenza degli effetti collaterali - con una frequenza non specificata):

• sistema immunitario: spesso - ipersensibilità; con una frequenza sconosciuta - edema congiuntivale, angioedema;
• sistema ematopoietico e linfatico: spesso - anemia; raramente - linfoadenopatia, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia; raramente, neutropenia;
• psiche: molto spesso - depressione; spesso - agitazione, linguaggio confuso, umore depresso, ritardo mentale, insonnia, cambiamenti di umore, ansia, confusione, disorientamento, aggressività, disturbi del comportamento, sbalzi d'umore, rabbia; raramente - disturbi della lettura, pensieri / tentativi di suicidio, allucinazioni (comprese visive / uditive), paranoia, apatia, disturbi psicotici, mancanza di linguaggio spontaneo, nervosismo, disfemia, pianto, euforia, labilità emotiva, reazione di panico, disturbi del sonno, diminuzione della libido, emotività freddezza, perseveranza, attacchi di panico, pianto, disturbi del sonno, buon umore, disturbi del pensiero, distrazione, mancanza di libido, apatia, risveglio mattutino; raramente - una sensazione di disperazione, mania, ipomania, disturbo di panico;
• metabolismo e nutrizione; spesso - diminuzione dell'appetito, anoressia; raramente - ipopotassiemia, acidosi metabolica, polidipsia, aumento dell'appetito; raramente - acidosi ipercloremica;
• organo della vista e dell'udito: spesso - visione offuscata, diplopia, tinnito, vertigini, dolore all'orecchio, compromissione della vista; raramente - perdita dell'udito, perdita dell'udito unilaterale, sordità, fastidio all'orecchio, perdita dell'udito neurosensoriale, sensazioni patologiche nell'occhio, diminuzione dell'acuità visiva, miopia, scotoma, secchezza oculare, fotofobia, midriasi, blefarospasmo, fotopsia, lacrimazione, presbiopia; raramente - glaucoma, fibrillazione atriale, cecità unilaterale, visione binoculare alterata, cecità notturna, edema palpebrale, cecità transitoria, ambliopia, compromissione dell'accomodazione; con una frequenza sconosciuta - maculopatia, glaucoma ad angolo chiuso, disturbo del movimento oculare;
• sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza, parestesie, vertigini; spesso: attenzione / memoria ridotta, amnesia, sedazione, funzioni cognitive / mentali compromesse, tremore intenzionale, capacità psicomotorie compromesse, letargia, tremore, convulsioni, disgeusia, ridotta coordinazione dei movimenti, ipestesia, nistagmo, squilibrio, disartria; raramente - convulsioni ampie, disturbi del linguaggio, depressione della coscienza, restringimento dei campi visivi, crisi parziali complesse, agitazione psicomotoria, svenimento, salivazione, perdita / riduzione della sensibilità, ipersonnia, afasia, scarsa qualità del sonno, ripetizione di parole, discinesia, ipocinesia, vertigini posturali sensazione di bruciore, parosmia, sindrome cerebellare, aura, ageusia, disgrafia, disfasia, disestesia, neuropatia periferica, ipogeusia, stupore, goffaggine, formicolio, sensazione di testa vuota, distonia;raramente - disturbo del ritmo circadiano del sonno, acinesia, aprassia, iperestesia, anosmia, iposmia, mancanza di risposta agli stimoli, perdita dell'olfatto;
• sistema respiratorio: spesso - sangue dal naso, mancanza di respiro, rinorrea, congestione nasale; raramente - ipersecrezione dei seni paranasali, mancanza di respiro durante lo sforzo, disfonia;
• cuore e vasi sanguigni: raramente - bradicardia (compreso il seno), disturbi vasomotori, diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, vampate di calore, palpitazioni; raramente - la sindrome di Raynaud;
• fegato e vie biliari: raramente - insufficienza epatica, epatite;
• sistema digestivo: molto spesso - diarrea, nausea; spesso - costipazione, vomito, dolore epigastrico / addominale, dispepsia, xerostomia, disturbi addominali, gastrite, parestesia della mucosa orale; raramente - alitosi, flatulenza, dolore addominale inferiore, pancreatite, reflusso gastroesofageo, gonfiore, ipoestesia della mucosa orale, sanguinamento dalle gengive, dolore alle guance, irritazione peritoneale, disturbi epigastrici, glossodinia, ipersalivazione;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - spasmo muscolare, dolore ai muscoli del torace, artralgia, contrattura muscolare, mialgia, debolezza muscolare; raramente - rigidità, gonfiore articolare, affaticamento muscolare, dolore muscoloscheletrico nel lato; raramente - disagio agli arti;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea, alopecia, prurito; raramente - reazioni allergiche, dermatite, anidrosi, ipoestesia facciale, eritema, orticaria, eruzione maculare, prurito generalizzato, scolorimento della pelle, edema facciale; raramente - orticaria focale, odore sgradevole della pelle, sindrome di Stevens-Johnson, edema periorbitale, eritema multiforme; con una frequenza sconosciuta - necrolisi epidermica tossica;
• genitali e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione sessuale / erezione;
• reni e vie urinarie: spesso - pollachiuria, nefrolitiasi, disuria; raramente - incontinenza urinaria, dolore ai reni, calcolo urinario, ematuria, colica renale, voglia di urinare; raramente - acidosi tubulare renale, tartaro nell'uretra;
• circostanze sociali: raramente - interruzioni dell'apprendimento;
• indicatori di laboratorio e strumentali: molto spesso - perdita di peso; spesso - un aumento del peso corporeo; raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici mikrosomalny, leucopenia patologica, cristalluria; raramente - una diminuzione del bicarbonato sierico;
• infezioni e infestazioni: molto spesso - rinofaringite;
• disturbi generali: molto spesso - stanchezza; spesso - astenia, febbre, squilibrio, irritabilità, malessere, disagio; raramente - sete, piressia, sensazione di nervosismo, sindrome simil-influenzale, estremità fredde, astenia, sensazione di intossicazione; raramente - calcificazione.

Overdose

I principali sintomi e segni di sovradosaggio: ipotensione arteriosa, acidosi metabolica, disturbi della parola / visione, sonnolenza, convulsioni, diplopia, vertigini, stupore, letargia, disturbi del pensiero / coordinazione, dolore addominale, depressione, agitazione. Le conseguenze cliniche di un sovradosaggio di solito non sono gravi, ma i decessi sono stati registrati dopo aver utilizzato una miscela di diversi farmaci, incluso il topiramato.

Non esiste un antidoto specifico. Se necessario, è indicato un trattamento sintomatico. Immediatamente, dovresti sciacquare lo stomaco, indurre il vomito, aumentare l'assunzione di acqua. È possibile prendere carbone attivo. Il modo più efficace per rimuovere il topiramato dal corpo è l'emodialisi.

istruzioni speciali

Durante la terapia è molto importante aumentare adeguatamente il volume di assunzione di liquidi. Ciò ridurrà la probabilità di nefrolitiasi, nonché le reazioni avverse che possono svilupparsi sotto l'influenza di alte temperature o sforzo fisico.

Durante il periodo di assunzione di topiramato, si verifica un aumento dell'incidenza di disturbi dell'umore (inclusa una maggiore aggressività), depressione e reazioni psicotiche. Ci sono prove di casi associati ad un aumento dell'attività suicida. Quando si utilizza topiramato, i pazienti devono essere esaminati per comportamenti / pensieri suicidari. Se viene rilevata un'attività suicida, deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.

I pazienti con qualsiasi disturbo della personalità necessitano di un controllo speciale, specialmente all'inizio dell'assunzione di topiramato.

Se hai una predisposizione alla nefrolitiasi, aumenta la probabilità di calcoli renali. La prevenzione di questo processo è facilitata da un adeguato aumento del volume di assunzione di liquidi. I principali fattori di rischio per lo sviluppo della nefrolitiasi: ipercalciuria, una storia gravosa di nefrolitiasi (anche familiare), terapia farmacologica concomitante che contribuisce alla comparsa della nefrolitiasi.

Ci sono prove di casi di sviluppo di una sindrome inclusa miopia acuta con concomitante glaucoma secondario ad angolo chiuso. I sintomi includono diminuzione acuta dell'acuità visiva / dolore oculare. Quando si esegue un esame oftalmologico, vengono rivelati miopia, appiattimento della profondità della camera anteriore, aumento della pressione intraoculare e iperemia e possibilmente midriasi. Nella maggior parte dei casi, i sintomi si sviluppano dopo un mese di terapia iniziale. Il glaucoma secondario ad angolo chiuso associato all'uso di topiramato può verificarsi sia negli adulti che nei bambini. A discrezione del medico, è possibile annullare la terapia con Topiramato e adottare misure volte a ridurre la pressione intraoculare. In assenza di un trattamento adeguato, l'aumento della pressione intraoculare può portare allo sviluppo di gravi complicazioni, inclusa la perdita della vista.

Il ricevimento di topiramato può causare lo sviluppo di ipercloremico, non associato a carenza di anioni, acidosi metabolica. Una diminuzione della concentrazione di idrocarburi sierici nel sangue in questo caso è associata all'effetto inibitorio del topiramato sull'anidrasi carbonica renale. Di solito, una violazione si verifica all'inizio dell'assunzione del farmaco, sebbene non sia esclusa la probabilità del suo sviluppo in qualsiasi periodo di terapia.

Durante il trattamento è necessaria la ricerca, compresa la determinazione della concentrazione sierica di idrocarburi nel sangue. Con lo sviluppo dell'acidosi metabolica e la sua persistenza, si consiglia di ridurre la dose o annullare il topiramato.

Se c'è una diminuzione del peso corporeo sullo sfondo della terapia, dovrebbe essere considerata la questione dell'opportunità di un'alimentazione migliorata.

Durante la terapia con topiramato possono verificarsi oligoidrosi o anidrosi. Nei bambini esposti a temperature ambiente elevate possono verificarsi ipertermia e diminuzione della sudorazione. Per questo motivo, è importante consumare quantità adeguate di liquidi per ridurre la probabilità di effetti collaterali, inclusa la nefrolitiasi.

Durante il periodo di trattamento, alcuni pazienti hanno sviluppato ipopotassiemia, definita come una diminuzione della concentrazione sierica di potassio a <3,5 mmol / L.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa della presenza di una potenziale minaccia associata alla probabilità di sonnolenza, disturbi della vista, vertigini, si consiglia ai pazienti di astenersi dalla guida di veicoli e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La controindicazione all'assunzione di topiramato è la gravidanza e il periodo dell'allattamento al seno, così come l'età fertile nelle donne che non usano metodi contraccettivi efficaci.

Uso infantile

La terapia è controindicata:

• fino a 3 anni: utilizzare contemporaneamente al DAE nel trattamento dell'epilessia;
• fino a 6 anni: utilizzare come monoterapia per l'epilessia;
• minori di 18 anni: utilizzare per la prevenzione dell'emicrania.

Con funzionalità renale compromessa

Secondo le istruzioni, il topiramato per insufficienza renale deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Il topiramato per l'insufficienza epatica deve essere usato sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

Possibili interazioni con altri DAE:

• fenobarbital, fenitoina, acido valproico, carbamazepina, primidone: il topiramato di solito non influenza i valori delle loro concentrazioni plasmatiche stabili; in casi eccezionali, quando il topiramato viene aggiunto alla fenitoina, si può osservare un aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultima. Quando compaiono segni o sintomi clinici di tossicità, la concentrazione plasmatica di fenitoina deve essere monitorata. La concentrazione di topiramato nel plasma sanguigno diminuisce se combinato con fenitoina, carbamazepina e, in misura minore, con lamotrigina;
• acido valproico: l'iperammoniemia si sviluppa con / senza encefalopatia. I segni di compromissione di solito si risolvono dopo l'interruzione di uno dei farmaci. Può verificarsi anche ipotermia (un calo involontario della temperatura corporea inferiore a 35 ° C). Il disturbo può manifestarsi da solo o in combinazione con l'iperammoniemia.

Altre possibili interazioni:

• farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, alcol: la combinazione non è raccomandata;
• digossina: la sua AUC diminuisce; quando si prescrive / si cancella il topiramato, è necessario controllare la concentrazione sierica di digossina;
• contraccettivi orali: esiste la possibilità di una diminuzione della loro efficacia; in caso di sviluppo di eventuali cambiamenti nella natura e nei tempi delle mestruazioni, è richiesto un parere medico;
• Erba di San Giovanni: è possibile una diminuzione della concentrazione plasmatica di topiramato nel sangue, che può causare una diminuzione della sua efficacia;
• risperidone: la sua AUC diminuisce; non ha significato clinico;
• litio: la sua AUC varia (a seconda della dose di topiramato e della presenza di malattie concomitanti); se necessario, l'uso combinato richiede il monitoraggio della concentrazione plasmatica di litio nel sangue;
• metformina: la sua C _max e AUC aumentano, la clearance diminuisce. Quando si aggiunge / si cancella il topiramato in pazienti che ricevono metformina, è necessario monitorare il decorso del diabete mellito;
• idroclorotiazide: può essere necessario un aggiustamento della dose di topiramato;
• glibenclamide (quando usata in pazienti con diabete mellito di tipo 2 alla dose di 5 mg al giorno): la sua AUC diminuisce. Quando si esegue la terapia combinata, è necessario tenere conto della possibile interazione farmacocinetica e monitorare le condizioni dei pazienti per valutare il decorso del diabete mellito;
• pioglitazone: la sua AUC diminuisce senza modificare la C _max. Se necessario, l'uso combinato deve essere attentamente monitorato per il diabete;
• farmaci che predispongono allo sviluppo della nefrolitiasi: si raccomanda di evitare l'associazione.

Analoghi

Gli analoghi di Topiramat sono: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Topiramato

Secondo le recensioni, il topiramato è un farmaco efficace. Nel caso della selezione di una dose adeguata, di solito è possibile ottenere una remissione completa e prevenire lo sviluppo di attacchi improvvisi. Tra le carenze, segnalano il suo costo elevato.

Prezzo per Topiramato nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Topiramato è 139-189 rubli (30 compresse da 25 mg), 366-459 rubli (30 compresse da 100 mg).

Topiramato: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Topiramato 25 mg compresse rivestite con film 30 pz. 167 r Acquistare

Topiramato Canon 25 mg compresse rivestite con film 28 pz. 175 RUB Acquistare

Topiramato compresse p.p. 25mg 28 pezzi. 208 RUB Acquistare

Topiramato 100 mg compresse rivestite con film 30 pz. 399 RUB Acquistare

Topiramato 100 mg compresse rivestite con film 30 pz. 432 RUB Acquistare

Topiramato Canon 100 mg compresse rivestite con film 28 pz. 469 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!