Pentaglobina
Pentaglobina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: pentaglobina
Codice ATX: J06BA02
Principio attivo: Immunoglobulina umana normale [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobulina umana normale [IgG + IgA + IgM])
Produttore: Biotest Pharma GmbH (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 03.11.2017
La pentaglobina è una preparazione contenente immunoglobuline umane normali [IgG + IgA + IgM], inclusa un'ampia gamma di anticorpi attivi contro i patogeni di varie infezioni e le loro tossine.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di pentaglobina - soluzione per infusione: liquido giallo chiaro o incolore, leggermente opalescente o trasparente (fiale da 10 ml, 1 fiala in una scatola di cartone; 10, 20, 50 o 100 ml ciascuna in flaconcini di vetro incolore con un tappo di gomma sotto alluminio tappo, in una scatola di cartone 1 bottiglia).
1 ml di soluzione per infusione contiene:
- Principio attivo: proteine plasmatiche umane - 50 mg (più del 95% è immunoglobuline (Ig), comprese IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Componenti ausiliari: ioni cloro, ioni sodio, destrosio monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La pentaglobina contiene immunoglobuline G (IgG), immunoglobuline A (IgA) e immunoglobuline M (IgM) in alte concentrazioni, contenenti un'ampia gamma di anticorpi contro i patogeni di varie malattie infettive e le loro tossine. La pentaglobina è prodotta da un pool di plasma sanguigno ottenuto da oltre 1000 donatori. A causa dell'elevato livello di IgA e soprattutto di IgM, il farmaco ha un titolo maggiore di anticorpi agglutinanti contro gli antigeni batterici rispetto a quello rilasciato da altre immunoglobuline standard per infusione.
Le dosi terapeutiche di pentaglobina consentono di normalizzare la concentrazione patologicamente bassa di immunoglobuline. Per altre indicazioni (ad eccezione della terapia sostitutiva in pazienti con immunodeficienza), il meccanismo d'azione del farmaco consiste nell'effetto immunomodulante, sebbene rimanga insufficientemente studiato.
Farmacocinetica
Quando somministrato per via endovenosa, la biodisponibilità dell'immunoglobulina è del 100%. Viene distribuito tra plasma sanguigno e fluido extravascolare abbastanza rapidamente e, dopo 3-5 giorni, viene stabilito l'equilibrio tra lo spazio extravascolare e quello intravascolare. L'emivita delle immunoglobuline contenute nel preparato è identica a quella delle immunoglobuline sintetizzate nell'organismo. L'emivita varia in modo significativo da paziente a paziente, specialmente quando viene diagnosticata un'immunodeficienza primaria. L'utilizzo delle immunoglobuline e dei complessi immunoglobulinici è effettuato dalle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Indicazioni per l'uso
- Infezioni batteriche - per terapia concomitante in combinazione con antibiotici;
- Condizioni di immunodeficienza o sindrome da deficit di anticorpi secondari gravi (deficienza immunitaria o difesa immunitaria soppressa) - come terapia sostitutiva.
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'immunoglobulina umana, specialmente nei pazienti con deficit di immunoglobulina A e presenza di anticorpi contro di essa nel sangue;
- Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Le immunoglobuline devono essere usate con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Istruzioni per l'uso della pentaglobina: metodo e dosaggio
La pentaglobina è destinata al gocciolamento endovenoso (IV).
Durante la preparazione per l'infusione, è necessario verificare visivamente che non vi siano particelle sospese nella soluzione e che corrisponda alle sue proprietà fisiche. Non usare il farmaco se contiene un sedimento.
È possibile miscelare la soluzione solo con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%.
Prima di aprire la fiala, il suo contenuto deve essere riscaldato a temperatura corporea o temperatura ambiente.
Le fiale e i flaconcini devono essere aperti immediatamente prima dell'infusione.
La velocità di infusione ha limiti di età:
- Neonati e lattanti: utilizzo di un perfusore alla velocità di 1,7 ml per 1 kg di peso corporeo all'ora;
- Bambini: 0,4 ml per 1 kg di peso corporeo all'ora;
- Adulti: i primi 100 ml di 0,4 ml di 1 kg di peso corporeo all'ora, quindi continuamente di 0,2 ml per 1 kg di peso corporeo all'ora fino a raggiungere una velocità di 15 ml per 1 kg di peso corporeo entro tre giorni.
La dose del farmaco è prescritta dal medico, tenendo conto della gravità della malattia e dello stato immunitario del paziente.
Regime di dosaggio consigliato:
- Infezioni batteriche gravi, terapia sostitutiva nei bambini con immunodeficienza e sindrome da deficit di anticorpi secondari: 5 ml per 1 kg di peso del bambino al giorno, il corso del trattamento è di 3 giorni;
- Gravi infezioni batteriche negli adulti e nei bambini: ogni giorno - al ritmo di 5 ml per 1 kg di peso del paziente, il corso del trattamento è di 3 giorni;
- Terapia sostitutiva in adulti e bambini con sindrome da deficit di anticorpi secondari e immunodeficienza: 3-5 ml per 1 kg di peso corporeo, se è necessario ripetere il corso, fare una pausa per 7 giorni.
Viene prescritto un ciclo ripetuto a seconda del decorso clinico della malattia.
Il resto della soluzione nella fiala o nel flaconcino deve essere smaltito.
Effetti collaterali
- Possibile: nausea, brividi, vomito, febbre, mal di testa, reazioni allergiche, lieve mal di schiena, artralgia;
- Raramente: un improvviso calo della pressione sanguigna, la comparsa di segni di meningite asettica, anemia emolitica (emolisi), reazione cutanea transitoria transitoria (iperemia, eruzione cutanea), insufficienza renale acuta, aumento della concentrazione di creatinina sierica;
- In casi isolati: shock anafilattico (anche in assenza di ipersensibilità nel paziente durante la precedente somministrazione); segni di trombosi in pazienti in sovrappeso, ipovolemia grave, alterato afflusso di sangue al cuore o al cervello (ischemia cardiologica o cerebrale), in età avanzata.
Overdose
Un sovradosaggio di Pentaglobina in pazienti a rischio, soprattutto in pazienti con disfunzione renale e negli anziani, può provocare un aumento della viscosità del sangue e dell'ipervolemia (un aumento del volume di sangue circolatorio nel sistema circolatorio).
istruzioni speciali
Il rischio di alcuni gravi effetti collaterali può essere direttamente correlato alla velocità di infusione, pertanto la velocità di somministrazione raccomandata di pentaglobina deve essere rigorosamente osservata.
Lo sviluppo di fenomeni indesiderabili è più spesso suscettibile: pazienti con agammaglobulinemia o ipoagammaglobulinemia in presenza o assenza di deficit di immunoglobulina A, se l'uso di immunoglobuline umane è stato effettuato per lungo tempo o viene prodotto per la prima volta e, in rari casi, quando si passa ad altri preparati di immunoglobuline.
Reazioni di ipersensibilità estremamente rare compaiono in pazienti con assenza di immunoglobulina A nel sangue e in presenza di anticorpi contro di essa.
Con lo sviluppo di shock sullo sfondo di reazioni di intolleranza, è necessario attuare misure di emergenza di terapia anti-shock.
Per evitare possibili complicazioni, il farmaco deve essere introdotto ad una velocità di 0,4 ml per 1 kg di peso corporeo all'ora, assicurandosi che non ci siano sintomi di reazioni allergiche, passare alla velocità di somministrazione raccomandata, sotto stretto controllo delle condizioni del paziente. Dopo la somministrazione del farmaco, le condizioni del paziente devono essere monitorate entro 20 minuti. I pazienti che ricevono pentaglobina per la prima volta o dopo una lunga pausa richiedono un monitoraggio speciale durante l'infusione ed entro un'ora dalla sua fine.
Casi di insufficienza renale acuta con l'introduzione di immunoglobuline possono verificarsi più spesso in pazienti con diabete mellito, funzionalità renale compromessa, sovrappeso, basso volume di sangue circolante, assunzione di farmaci con effetti nefrotossici, di età superiore ai 65 anni. Con l'introduzione del farmaco, è necessario garantire una sufficiente assunzione di liquidi prima dell'inizio dell'infusione, controllare la quantità di urina, il contenuto di creatinina sierica, escludere la terapia diuretica concomitante. Se viene diagnosticato un effetto negativo dell'immunoglobulina sulla funzione renale, la soluzione deve essere sospesa.
Per il trattamento di pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo di disfunzione renale e insufficienza renale acuta, si raccomanda di utilizzare preparati di immunoglobuline senza saccarosio e di osservare una velocità di iniezione non superiore a 0,4 ml per 1 kg di peso corporeo all'ora.
L'effetto della pentaglobina sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi non è stato stabilito.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati praticamente condotti studi clinici controllati sulla sicurezza dell'uso della pentaglobina durante la gravidanza. Tuttavia, l'esperienza a lungo termine della terapia medica con immunoglobuline suggerisce che non vi è alcun effetto negativo delle immunoglobuline sul corpo della donna durante la gravidanza e l'allattamento e rischi gravi per il feto e il bambino, quindi il farmaco può essere usato con cautela. Le immunoglobuline iniettate passano nel latte materno e possono causare la trasmissione di anticorpi protettivi ai neonati.
Interazioni farmacologiche
Secondo le istruzioni, la pentaglobina può influenzare negativamente i vaccini virali vivi contro morbillo, rosolia, varicella, parotite, quindi la vaccinazione deve essere iniziata non prima di 3 mesi dopo la somministrazione di immunoglobulina. La vaccinazione contro il morbillo può essere eseguita solo dopo un esame del sangue per determinare se il paziente ha gli anticorpi appropriati.
Quando si conducono studi sierologici di laboratorio dopo l'introduzione dell'immunoglobulina, è possibile ottenere dati di test falsi positivi. La somministrazione passiva di anticorpi contro gli antigeni eritrocitari può influenzare i seguenti parametri sierologici: alloanticorpi contro gli eritrociti, aptoglobina, conta dei reticolociti.
Il rischio di sviluppare effetti indesiderati aumenta quando la pentaglobina viene somministrata ai bambini in combinazione con calcio gluconato.
Analoghi
Gli analoghi della pentaglobina sono: preparazione del complesso immunoglobulinico, preparazione del complesso immunoglobulinico per somministrazione enterale.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a temperature fino a 2-8 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di pentaglobina
Le poche recensioni di Pentaglobin sono quasi tutte positive. Sono frequenti i riferimenti all'elevata efficacia del farmaco nel trattamento della sepsi (intossicazione del sangue), in cui si è rivelato un vero e proprio "toccasana" per molti pazienti. Il farmaco ha anche mostrato buoni risultati nel trattamento delle infezioni batteriche sia nei bambini che negli adulti.
Ci sono pochissime recensioni sull'uso della pentaglobina nel trattamento dell'immunodeficienza, ma l'effetto benefico complessivo del farmaco sul corpo suggerisce che in questo caso è ben tollerato ed efficace. Gli svantaggi del farmaco includono il costo elevato.
Prezzo per pentaglobina nelle farmacie
Il prezzo approssimativo della pentaglobina, fornita in flaconcini da 10 ml, è di 2.800-2.900 rubli. Puoi acquistare il farmaco in flaconi da 50 ml per 12.960-13.600 rubli e una bottiglia da 100 ml costerà 22.400-26.000 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
