Venofer
Venofer: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Venofer
Codice ATX: B03AC02
Principio attivo: complesso ferro (III) idrossido saccarosio [complesso ferrico (III) idrossido sacarosio] o complesso ferro-saccarosio (ferro saccarosio)
Produttore: Inc. Vifor (Svizzera)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Prezzi nelle farmacie: da 2570 rubli.
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Venofer è un farmaco antianemico destinato all'uso parenterale.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa (in fiale da 2 e 5 ml, 5 fiale in blister, 1 confezione in una scatola di cartone).
Il principio attivo di Venofer è il complesso idrossido di ferro (III) saccarosio - 540 mg / ml, che corrisponde a un contenuto di ferro di 20 mg / ml.
Il preparato contiene acqua per preparazioni iniettabili e idrossido di sodio come componenti ausiliari.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Venofer è il complesso ferro-saccarosio, che è il nucleo dell'idrossido di ferro (III) multinucleare, che è circondato da un gran numero di molecole di saccarosio legate in modo non covalente. Il peso molecolare medio di questo complesso è di circa 43 kDa. La struttura del nucleo multinucleato contenente ferro è simile alla struttura del nucleo proteico della ferritina, che svolge la funzione di deposito fisiologico di ferro.
Il complesso consente di creare una fonte controllata di ferro utilizzato per ferritina e transferrina, responsabili della deposizione e del trasporto del ferro nell'organismo.
Dopo somministrazione endovenosa del complesso, il suo nucleo multinucleato contenente ferro viene catturato prevalentemente dal sistema reticoloendoteliale del fegato, midollo osseo e milza. Nella fase successiva, il ferro viene consumato nella sintesi di emoglobina, mioglobina e altri enzimi contenenti ferro o immagazzinato sotto forma di ferritina nel fegato.
Farmacocinetica
In uno studio che ha coinvolto pazienti con insufficienza renale cronica e anemia, è stata studiata la ferrocinetica del complesso ferro-saccarosio marcato con 59 Fe e 52 Fe. È stato dimostrato che il complesso 52 Fe è stato catturato dalla milza, dal midollo osseo e dal fegato per 6-8 ore. Si ritiene che il processo di assorbimento da parte della milza ricca di macrofagi dell'etichetta radioattiva sia tipico dell'assorbimento di ferro da parte del sistema reticoloendoteliale.
Volontari sani hanno ricevuto una singola dose endovenosa di Venofer contenente 100 mg di ferro. In questo caso, a una concentrazione media di 538 µmol / L, il tempo per raggiungere la massima concentrazione totale di ferro nel siero del sangue è stato di 10 minuti dopo la somministrazione. Il volume di distribuzione della camera centrale corrispondeva al volume del plasma (circa 3 litri).
La maggior parte del saccarosio si scompone dopo l'iniezione. Il nucleo multinucleato contenente ferro è prevalentemente catturato dal sistema reticoloendoteliale della milza, del midollo osseo e del fegato. Dopo 4 settimane, il 59–97% del ferro viene utilizzato dagli eritrociti.
Il peso molecolare medio del complesso ferro-saccarosio è di circa 43 kDa, sufficiente per impedirne l'escrezione da parte dei reni.
L'escrezione di ferro attraverso i reni durante le prime 4 ore dopo l'iniezione endovenosa di una dose equivalente di 100 mg di ferro di Venofer era fino al 5% della dose somministrata. Dopo 1 giorno, il contenuto totale di ferro nel siero del sangue è sceso al livello registrato prima dell'iniezione. L'escrezione di saccarosio da parte dei reni è circa il 75% della dose iniziale.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Venofer viene utilizzato per gli stati di carenza di ferro:
- Intolleranza alle preparazioni a base di ferro destinate alla somministrazione orale o mancato rispetto del regime terapeutico;
- La presenza di malattia infiammatoria intestinale attiva, quando l'efficacia dei preparati di ferro per via orale è limitata;
- La necessità di ricostituire rapidamente il ferro;
- Interruzione del processo di utilizzo del ferro;
- Sintomi di sovraccarico di ferro (emocromatosi, emosiderosi);
- Anemia non associata a carenza di ferro;
- Ipersensibilità del paziente ai componenti del farmaco;
- I trimestre di gravidanza.
Controindicazioni
Venofer è prescritto con cautela se il paziente ha asma bronchiale, eczema, insufficienza epatica, malattie infettive croniche e acute, allergie polivalenti, reazioni allergiche ad altre preparazioni parenterali di ferro, nonché con un aumentato contenuto di ferritina nel siero e con una bassa capacità di legare il ferro del siero e / o carenza di acido folico.
Istruzioni per l'uso di Venofer: metodo e dosaggio
Venofer è indicato solo per la somministrazione endovenosa (getto lento o gocciolamento) o per l'introduzione nella sezione venosa del sistema di dialisi.
La somministrazione simultanea di una dose terapeutica completa di Venofer è inaccettabile. Prima dell'introduzione della prima dose terapeutica, si raccomanda la nomina di una dose di prova. Se si verificano manifestazioni di intolleranza durante il periodo di osservazione, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.
Prima dell'uso, la fiala deve essere ispezionata per danni; è adatta per l'uso una soluzione marrone senza precipitazione.
L'opzione più preferita per l'introduzione di Venofer è l'infusione a goccia, poiché questo metodo riduce il rischio di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna e la possibilità che il farmaco entri nello spazio peri-venoso. Prima dell'introduzione, è necessario diluire Venofer con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto di 1:20. La quantità di ferro nella soluzione determina il tempo necessario per la somministrazione del farmaco:
- 500 mg - 3,5 ore;
- 400 mg - 2,5 ore;
- 300 mg - 1,5 ore;
- 200 mg - 30 minuti;
- 100 mg - non meno di 15 minuti.
La dose singola massima tollerata di Venofer è di 7 mg di ferro per 1 kg di peso corporeo, deve essere somministrata per almeno 3,5 ore, indipendentemente dalla dose totale del farmaco.
La prima flebo di una dose terapeutica di Venofer è preceduta dall'introduzione di una dose di prova, che per pazienti adulti e bambini il cui peso corporeo è superiore a 14 kg è di 20 mg di ferro, e per i bambini di peso inferiore a 14 kg - metà della dose giornaliera (1,5 mg di ferro per 1 kg di peso corporeo). La dose di prova deve essere somministrata entro 15 minuti. Se non ci sono effetti indesiderati, il resto del farmaco viene somministrato alla velocità raccomandata.
Iniezione a getto: quando il farmaco viene somministrato per via endovenosa lentamente, Venofer viene utilizzato non diluito, alla velocità di 1 ml di farmaco al minuto. La dose massima consentita del farmaco per iniezione è di 10 ml (200 mg di ferro).
Prima della prima iniezione a getto, una dose di prova viene somministrata al paziente entro 1-2 minuti: 1 ml del farmaco per bambini di peso superiore a 14 kg e pazienti adulti, metà della dose giornaliera (1,5 mg per 1 kg di peso corporeo) - per i bambini di cui peso corporeo inferiore a 14 kg. Se, dopo 15 minuti dalla somministrazione della dose di prova, non si verificano reazioni indesiderate, la soluzione rimanente viene iniettata alla velocità raccomandata. Dopo la procedura, si consiglia al paziente di fissare il braccio in una posizione estesa per un po '.
Quando si inietta il farmaco nella sezione venosa del sistema di dialisi, è necessario seguire rigorosamente le raccomandazioni descritte per l'iniezione endovenosa.
La dose è determinata individualmente secondo una formula speciale e dipende dalla carenza di ferro generale nel corpo del paziente.
La dose standard di Venofer per i pazienti anziani e adulti è di 5-10 ml del farmaco 1-3 volte a settimana (a seconda del livello di emoglobina). I dati sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 3 anni sono limitati. In questo caso, non più di 0,15 ml di Venofer vengono iniettati per 1 kg di peso corporeo 1-3 volte a settimana (a seconda del livello di emoglobina).
La dose singola massima tollerata per i pazienti anziani e adulti:
- Jet - 10 ml (200 mg di ferro); tempo di iniezione - almeno 10 minuti;
- Drip: fino a 500 mg di ferro (7 mg per 1 kg di peso corporeo), somministrato una volta alla settimana.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali derivanti dall'uso di Venofer sono stati molto rari.
- Dal lato del sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, palpitazioni, sensazione di calore, condizioni di collasso, "vampate di calore" al viso;
- Dall'apparato digerente: dolore nella regione epigastrica, dolore addominale diffuso, nausea, vomito, diarrea, violazione del gusto;
- Dal sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, dolore alle estremità, artralgia, mialgia, edema articolare;
- Dal sistema nervoso: mal di testa e vertigini, parestesie, perdita di coscienza;
- Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, broncospasmo;
- Da parte della pelle: rash, prurito, disturbi della pigmentazione, sudorazione eccessiva, eritema;
- Reazioni allergiche: edema facciale, edema laringeo, reazioni anafilattoidi;
- Disturbi generali: dolore toracico, sensazione di pesantezza al petto, edema periferico, febbre, brividi, debolezza, astenia, sensazione di malessere, pallore;
- Reazioni locali: gonfiore e dolore al sito di iniezione.
Overdose
Un sovradosaggio di Venofer può portare a un sovraccarico di ferro, a seguito del quale possono comparire sintomi di emosiderosi. Il trattamento deve essere con un agente chelante per legare il ferro o secondo la pratica medica standard.
istruzioni speciali
Il farmaco è raccomandato per la somministrazione solo a quei pazienti la cui diagnosi di anemia è stata confermata in modo affidabile da appropriati test di laboratorio.
È necessario osservare rigorosamente la velocità di somministrazione raccomandata del farmaco al fine di evitare lo sviluppo di reazioni collaterali indesiderate (in particolare una diminuzione della pressione sanguigna).
La penetrazione di Venofer all'esterno del vaso può portare a necrosi dei tessuti e colorazione della pelle marrone, pertanto è necessario evitare di far entrare il farmaco nello spazio peri-venoso. Se si verifica una tale complicanza, è necessario applicare farmaci contenenti eparina al sito di iniezione, il che aiuta ad accelerare l'escrezione del ferro e prevenirne l'ulteriore penetrazione nei tessuti circostanti.
L'uso di integratori di ferro per via endovenosa può contribuire allo sviluppo di reazioni allergiche o anafilattoidi potenzialmente pericolose per la vita.
Tra i pazienti con ipersensibilità al ferro destrano, sono stati condotti studi che non hanno mostrato complicanze durante la terapia con Venofer.
La stabilità fisica e chimica del farmaco dopo la diluizione con soluzione salina viene mantenuta a temperatura ambiente per 12 ore, ma da un punto di vista microbiologico si consiglia di utilizzare il farmaco immediatamente. Se la soluzione non è stata utilizzata immediatamente dopo la preparazione, ogni responsabilità per le condizioni e il tempo di conservazione (che comunque non deve superare le 3 ore a temperatura ambiente e se la diluizione è stata effettuata in condizioni asettiche garantite e controllate) è dell'utilizzatore.
È improbabile un effetto indesiderato di Venofer sulla capacità di guidare un'auto e di usare macchinari.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Venofer è controindicato per l'uso nel primo trimestre di gravidanza.
Una quantità moderata di dati sull'uso del farmaco nel II e III trimestre di gravidanza non ha mostrato la presenza di un rischio per il neonato o la madre. Tuttavia, l'uso di Venofer è consigliato durante questo periodo solo nei casi in cui il rischio percepito per il feto è inferiore al potenziale beneficio per la madre.
Gli studi sugli animali non hanno identificato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, salute embrio / fetale, travaglio o sviluppo postnatale.
La quantità di informazioni sull'escrezione di ferro nel latte materno umano a seguito della somministrazione endovenosa del farmaco è limitata. In un piccolo studio clinico che ha coinvolto madri sane allattate con carenza di ferro che hanno ricevuto una dose di un complesso ferro-saccarosio equivalente a 100 mg di ferro, la concentrazione di ferro nel latte è rimasta la stessa 4 giorni dopo l'inizio della terapia. Non c'erano differenze rispetto al gruppo di controllo (n = 5). Poiché non è possibile escludere la possibilità di assunzione di ferro dal farmaco nel latte materno, Venofer deve essere prescritto durante l'allattamento solo dopo aver valutato l'equilibrio tra benefici e rischi.
Uso infantile
Esiste una quantità moderata di dati di ricerca sull'uso di Venofer nei bambini. Se è necessario utilizzare il farmaco, non è consigliabile prescrivere dosi superiori a 0,15 ml per 1 kg di peso corporeo del paziente. In questo caso, l'introduzione di Venofer dovrebbe essere effettuata fino a 3 volte a settimana.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica, Venofer deve essere usato con cautela.
Uso negli anziani
Quando si trattano pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
La somministrazione contemporanea di Venofer e preparazioni orali di ferro non è raccomandata. I preparati di ferro destinati alla somministrazione orale possono essere utilizzati almeno 5 giorni dopo l'ultima somministrazione parenterale.
In una bottiglia, il farmaco può essere miscelato solo con soluzione salina. Non è consentita l'aggiunta di altri farmaci e soluzioni terapeutiche per la somministrazione endovenosa. La compatibilità di Venofer con contenitori realizzati con materiali diversi da polietilene, polivinilcloruro e vetro non è stata studiata.
Analoghi
Gli analoghi di Venofer sono: Argeferr, Likferr 100, complesso di saccarosio idrossido di ferro (III), Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a una temperatura di 4-25 ° C fuori dalla portata dei bambini. Non lasciare che il farmaco si congeli.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Venofer
Le recensioni su Venofer sono piuttosto rare. I rapporti indicano l'efficacia del farmaco nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro in ambiente ospedaliero. Anche nelle recensioni ci sono informazioni sugli effetti collaterali (vertigini, nausea, gonfiore alle gambe), che scompaiono qualche tempo dopo l'iniezione.
Prezzo per Venofer nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Venofer è di 3040 rubli (per 5 flaconcini di una soluzione da 20 mg / 1 ml, 5 ml ciascuno).
Venofer: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Venofer 20 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 5 ml 5 pz. 2570 RUB Acquistare |
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Venofer soluzione per somministrazione endovenosa Flaconcino da 20 mg / ml 5 ml 5 pezzi 4342 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
