NACQUAN
NAKVAN: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzi nelle farmacie
Nome latino: Nakvan
Codice ATX: S01BC11
Ingrediente attivo: bromfenac (Bromfenac)
Produttore: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Giappone)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10
Prezzi nelle farmacie: da 540 rubli.
Acquistare
NAKVAN è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso in oftalmologia.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - collirio 0,09%: soluzione gialla trasparente (in una scatola di cartone 1 flacone di polietilene, sigillato con un tappo contagocce con tappo a vite, contenente 5 ml di soluzione e istruzioni per l'uso di NAKVAN).
Composizione di gocce da 1 ml:
- principio attivo: bromfenac sesquidrato di sodio - 1,035 mg (corrisponde al contenuto di bromfenac - 0,9 mg);
- componenti ausiliari: polisorbato 80 (E433) - 1,5 mg; povidone (K30) - 20 mg; disodio edetato diidrato - 0,2 mg; solfito di sodio - 2 mg; borato di sodio - 11 mg; acido borico - 11 mg; acqua purificata - fino a 1 ml; idrossido di sodio - a pH da 8 a 8,6; soluzione di benzalconio cloruro 10% - 0,0001 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Bromfenac è un FANS, la cui attività antinfiammatoria si manifesta mediante l'inibizione della cicloossigenasi 1 e 2 bloccando la sintesi delle prostaglandine.
Secondo studi in vitro, è stato riscontrato che il farmaco ha un effetto deprimente sulla sintesi delle prostaglandine nel corpo ciliare di un coniglio. Allo stesso tempo, il contenuto di inibizione semimassimale per il bromfenac (1,1 μmol) era inferiore a quello per pranoprofene e indometacina (11,9 e 4,2 μmol, rispettivamente).
Il farmaco alla concentrazione di 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% in un modello sperimentale di uveite nei conigli ha inibito praticamente tutte le manifestazioni di infiammazione oculare.
Farmacocinetica
- assorbimento: nella cataratta, il bromfenac penetra efficacemente nella cornea - la concentrazione media di picco nell'umore acqueo 150-180 minuti dopo una singola iniezione è 79 ± 68 ng per 1 ml. Questa concentrazione nell'umore acqueo persiste per 12 ore, mentre i livelli misurabili nei principali tessuti dell'occhio, inclusa la retina, rimangono fino a 24 ore. Quando si utilizzano colliri 2 volte al giorno, non è stato possibile misurare la concentrazione di bromfenac nel plasma sanguigno quantitativamente;
- distribuzione: è attivo il legame del bromfenac alle proteine plasmatiche. Secondo uno studio in vitro, il legame alle proteine nel plasma sanguigno umano ha raggiunto il 99,8%. Questo studio non ha rivelato un legame biologicamente significativo alla melanina. Nei conigli, secondo uno studio che utilizzava bromfenac marcato radioattivamente, dopo l'applicazione topica, la concentrazione massima è stata osservata nella cornea, alta - nell'umore acqueo dell'occhio e della congiuntiva, bassa - nel corpo vitreo e nel cristallino;
- metabolismo: il principale metabolismo del bromfenac, secondo i risultati di studi in vitro, viene effettuato con la partecipazione dell'enzima CYP2C9, che è assente nella coroide, nella retina e nella zona iridociliare. Nella cornea, il livello di questo enzima non supera l'1% rispetto al corrispondente livello epatico. Se assunto per via orale negli esseri umani, la sostanza madre immodificata è per lo più rilevata nel plasma sanguigno. Sono stati isolati diversi metaboliti (coniugati e non coniugati), il principale dei quali è l'ammide ciclica, che viene escreta nelle urine;
- Eliminazione: l'emivita del farmaco dall'umore acqueo dopo l'instillazione è di 1,4 ore, il che indica la sua rapida eliminazione. Dopo somministrazione orale di 14 C-bromfenac in volontari sani, il farmaco è stato escreto principalmente nelle urine (circa l'82% della dose) e il 13% della sostanza somministrata è stata escreta nelle feci.
Indicazioni per l'uso
NAKVAN è prescritto per il trattamento dell'infiammazione postoperatoria e delle patologie infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio di origine non infettiva.
Controindicazioni
Assoluto:
- aumento delle manifestazioni di rinite acuta, orticaria e attacchi di asma bronchiale durante l'assunzione di acido acetilsalicilico e altri FANS;
- III trimestre di gravidanza;
- età inferiore ai 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Con cautela, sotto controllo medico, NAKVAN viene prescritto durante la gravidanza.
NAKVAN, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
I colliri NAKVAN vengono utilizzati congiuntivamente (instillati nel sacco congiuntivale).
La dose consigliata è di 1-2 gocce, 2 volte al giorno. La durata della terapia non deve superare i 15 giorni.
Se salti la successiva instillazione, deve essere eseguita il prima possibile nella dose raccomandata. Se il periodo in cui manca una dose è di circa 24 ore, le gocce di NAKVAN devono essere somministrate al successivo orario programmato. La dose del farmaco non viene raddoppiata per compensare quella mancata.
Effetti collaterali
Nel quadro degli studi clinici e dell'uso post-registrazione di NAKVAN, lo sviluppo di eventi avversi è stato notato in 72 pazienti su 3843, pari all'1,87%. Gravi effetti collaterali inclusi:
- sensazione di bruciore alle palpebre (1 caso; 0,03%);
- distacco dell'epitelio corneale (1 caso; 0,03%);
- prurito (6 casi; 0,16%);
- cheratite puntata superficiale (6 casi; 0,16%);
- dolore oculare transitorio (8 casi; 0,21%);
- irritazione (8 casi; 0,21%);
- blefarite (9 casi; 0,23%);
- congiuntivite, inclusa l'infezione congiuntivale e follicoli congiuntivali (11 casi; 0,29%);
- erosione corneale (16 casi; 0,42%).
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, compresi i singoli messaggi - molto raro):
- organo della vista: raramente - prurito, cheratite puntata superficiale, dolore transitorio agli occhi, irritazione, congiuntivite blefarite, erosione corneale (con lo sviluppo di queste reazioni indesiderate, la terapia farmacologica viene annullata); raramente - una sensazione di bruciore alle palpebre, distacco dell'epitelio corneale (la comparsa di questi effetti collaterali richiede l'interruzione del trattamento); frequenza non stabilita - perforazione / ulcera corneale (in questi casi è necessaria la sospensione del farmaco e misure terapeutiche appropriate);
- reazioni di ipersensibilità: frequenza non stabilita - dermatite da contatto (richiede l'abolizione delle gocce NAKVAN).
Overdose
Con l'uso locale di NAKVAN, non è stato segnalato sviluppo di overdose.
Secondo i rapporti stranieri, nei pazienti che ricevevano bromfenac sodico orale in una dose totale superiore a 1,5 g per un lungo periodo (più di 1 mese), sono state registrate gravi disfunzioni epatiche, comprese quelle fatali. A questo proposito, se si riscontrano anomalie, presumibilmente associate a manifestazioni precoci di insufficienza epatica, la terapia farmacologica viene annullata e vengono prese adeguate misure terapeutiche.
istruzioni speciali
I colliri NAKVAN devono essere usati come parte della terapia sintomatica e non per il trattamento etiotropico. Il farmaco deve essere utilizzato solo come collirio. Deve essere instillato con cura, senza toccare la punta della bottiglia con la superficie dell'occhio.
NAKVAN contiene solfito di sodio, che può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi di anafilassi ed episodi asmatici pericolosi per la vita o meno gravi in pazienti predisposti.
Tutti i FANS topici, come i glucocorticosteroidi topici, possono rallentare o ritardare il processo di guarigione. L'uso combinato di FANS e steroidi topici può aumentare il rischio di sviluppare problemi di guarigione.
Esiste la possibilità di suscettibilità crociata di NAKVAN a derivati dell'acido fenilacetilico, acido acetilsalicilico e altri FANS. A questo proposito, si raccomanda di fare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti che hanno precedentemente avuto una sensibilità a questi farmaci. È anche importante bilanciare attentamente i benefici attesi della terapia con i potenziali rischi prima di prescrivere tali combinazioni.
L'uso prolungato di FANS topici, compreso il bromfenac, in pazienti suscettibili può causare perforazione / eruzione / erosione / assottigliamento della cornea, nonché rottura dell'epitelio, che successivamente porta alla perdita della vista. Quando compaiono sintomi di distruzione epiteliale corneale, è importante interrompere immediatamente la somministrazione di FANS locali e monitorare attentamente le condizioni della cornea. Su questa base, se esiste un rischio, l'uso combinato di corticosteroidi per uso oftalmico con FANS può aumentare la probabilità di effetti collaterali corneali.
L'esperienza post-marketing con i FANS locali indica che in presenza di diabete mellito, artrite reumatoide, complicanze dopo chirurgia oftalmica, patologie oculari superficiali, difetti epiteliali o denervazione corneale, nonché in caso di ripetuti interventi chirurgici oftalmici eseguiti in un breve periodo, può aumentare il rischio di effetti collaterali corneali che minacciano la perdita della vista. In questi casi, i FANS topici devono essere usati con cautela.
Ci sono rapporti secondo cui i FANS destinati all'uso oftalmico possono portare a un aumento del sanguinamento nei tessuti dell'occhio, incluso l'ifema, in combinazione con la chirurgia oftalmica. I FANS locali per i pazienti con una storia di tendenza al sanguinamento o quelli che ricevono altri farmaci che possono aumentare il tempo di coagulazione del sangue devono essere prescritti con cautela.
Poiché NAKVAN può mascherare le manifestazioni di patologie oculari infettive, è importante prescriverlo con cautela e monitorare attentamente il suo utilizzo nell'infiammazione causata da infezioni.
Indossare lenti a contatto durante la terapia farmacologica non è raccomandato. I pazienti non devono indossare lenti a contatto se non diversamente indicato dal proprio medico.
Poiché i colliri contengono benzalconio cloruro, con uso frequente o prolungato, i pazienti devono essere attentamente monitorati. È stato stabilito che l'uso del benzalconio cloruro può causare lo scolorimento delle lenti a contatto morbide, pertanto si raccomanda di non consentire loro di entrare in contatto con il farmaco.
Sono stati riportati casi di sviluppo di cheratopatia ulcerativa tossica, cheratopatia puntata e / o irritazione oculare con l'uso di benzalconio cloruro.
Va tenuto presente che l'effetto di NAKVAN in pazienti con insufficienza epatica / renale non è stato studiato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dopo l'instillazione delle gocce di NAKVAN, può verificarsi una visione offuscata transitoria. In tali casi, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli o di lavorare con meccanismi complessi fino al momento in cui viene ripristinata la chiarezza della visione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono disponibili dati sull'uso di NAKVAN durante la gravidanza. La tossicità riproduttiva della soluzione è stata stabilita da studi condotti su animali. Il probabile rischio per l'uomo non è noto. Poiché l'esposizione sistemica al farmaco dopo la terapia in pazienti non gravide è trascurabile, il rischio durante la gravidanza può essere considerato basso.
Tuttavia, a causa dei noti effetti del farmaco, che inibiscono la biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare del feto (chiusura del dotto), è necessario evitare la sua nomina nel terzo trimestre. In generale, l'uso di NAKVAN durante la gravidanza non è raccomandato. Le eccezioni sono i casi in cui i benefici attesi della terapia per la madre superano i possibili rischi per il feto.
Uso infantile
NAKVAN non è prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo in pazienti di questa fascia di età non sono state stabilite.
Interazioni farmacologiche
Non sono disponibili dati sull'interazione del bromfenac con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di NAKVAN sono Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Il flacone con gocce dopo la prima apertura viene conservato per 30 giorni (non di più).
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su NAKVAN
Secondo alcune recensioni, NAKVAN allevia efficacemente il rossore delle palpebre.
Tra gli svantaggi ci sono l'alto costo del farmaco e le reazioni collaterali sotto forma di dolore agli occhi sullo sfondo del suo utilizzo. Alcuni pazienti lamentano la mancanza di un effetto terapeutico.
Prezzo per NAKVAN nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per NAKVAN (nella confezione 1 flacone contagocce con 5 ml di collirio allo 0,09%) - varia da 258 a 638 rubli.
NAKVAN: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Nakwan 0,09% collirio 5 ml 1 pz. RUB 540 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
