Roliten - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Roliten

Roliten: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Roliten

Codice ATX: G04BD07

Principio attivo: tolterodine (tolterodine)

Produttore: Ranbaxy Laboratories Ltd. (India)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26

Prezzi nelle farmacie: da 459 rubli.

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Roliten è un bloccante m-anticolinergico che ha effetti antispastici e anticolinergici.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del farmaco Roliten - compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, di colore da quasi bianco a bianco (10 pezzi in blister, in una scatola di 3 o 6 blister).

Composizione per 1 compressa:

• principio attivo: tolterodina tartrato - 2 mg;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, calcio idrogeno fosfato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato;
• involucro del film: colorante bianco opadry OY-S-58910 (biossido di titanio, ipromellosa, talco, macrogol 400), acqua purificata (evapora durante il processo di produzione).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Roliten, la tolterodina, è un antagonista dei recettori m-colinergici, concentrato nelle ghiandole salivari e nella vescica. Riduce l'attività contrattile della vescica e riduce la salivazione. Rolliten consente lo svuotamento parziale della vescica, aumentando la quantità di urina residua e diminuendo la pressione della membrana muscolare della vescica (detrusore). Un effetto terapeutico stabile del farmaco si ottiene 4 settimane dopo l'inizio del trattamento. La tolterodina, così come il 5-idrossimetile, il suo metabolita attivo, mostrano un'elevata specificità per i recettori muscarinici e sono selettivi per i recettori della vescica (rispetto ai recettori delle ghiandole salivari).

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche della tolterodina:

• assorbimento: dopo la somministrazione orale, la tolterodina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), raggiungendo la C _max (massima concentrazione sierica) dopo 1-3 ore dalla somministrazione. La C _max aumenta in proporzione alla dose nell'intervallo 1–4 mg. L'indicatore di biodisponibilità assoluta è fino al 65% con un metabolismo ridotto (nelle persone private del CYP2D6) e fino al 17% con un metabolismo aumentato, tipico della maggior parte dei pazienti. L'assunzione di cibo non influenza l'esposizione della tolterodina non legata e del suo metabolita attivo nei pazienti con metabolismo aumentato, tuttavia, quando la tolterodina viene assunta con il cibo, il suo livello aumenta;
• distribuzione: occorrono fino a 2 giorni per raggiungere una concentrazione di equilibrio di una sostanza; V _d (volume di distribuzione) - 113 litri;
• metabolismo: i processi metabolici avvengono principalmente nel fegato con la partecipazione dell'enzima polimorfico CYP2D6, determinando la formazione di un metabolita 5-idrossimetile farmacologicamente attivo. Con un ulteriore metabolismo, si formano l'acido 5-carbossilico ei suoi metaboliti N-dealchilati. In pazienti con metabolismo ridotto a causa della carenza dell'enzima CYP2D6, la tolterodina subisce dealchilazione da parte degli isoenzimi CYP2D6 con formazione di tolterodina N-dealchilata farmacologicamente inattiva. La tolterodina e il suo metabolita attivo si legano principalmente con l'alfa-1 glicoproteina acida (orosomucoide), le frazioni non legate sono rispettivamente del 3,7% e del 36%;
• escrezione: con un aumento del metabolismo, il tasso di clearance sistemica raggiunge i 30 litri all'ora, il T _1/2 (emivita) è di 2-3 ore. Per il metabolita 5-idrossimetile, T _1/2 aumenta a 3-4 ore. Eliminazione di un'etichetta radioattiva dopo l'assunzione di ¹⁴ C-tolterodina: con urina ~ 77%, con feci ~ 17%, di cui invariato <1%, sotto forma di un metabolita attivo ~ 4%. Il metabolita carbossilato è il 51% della quantità totale di tolterodina escreta nelle urine, il corrispondente metabolita dealchilato è ~ 29%.

Con un metabolismo ridotto, una diminuzione della clearance della tolterodina e un aumento della sua T _1/2 a 10 ore porta ad un aumento di circa 7 volte del suo livello di concentrazione sullo sfondo di concentrazioni non rilevabili del metabolita 5-idrossimetile. Di conseguenza, con lo stesso regime posologico, il valore AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) di tolterodina in pazienti con metabolismo ridotto è vicino alla somma dell'AUC di tolterodina e del suo metabolita attivo 5-idrossimetile in soggetti con metabolismo aumentato. Pertanto, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia clinica di Roliten sono le stesse per i diversi fenotipi.

Nei pazienti con cirrosi epatica, l'AUC della tolterodina e del suo metabolita attivo 5-idrossimetile è approssimativamente raddoppiata.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, si consiglia di utilizzare Roliten per il trattamento dell'iperreflessia (iperattività, instabilità) della vescica, manifestata da incontinenza urinaria e / o frequente bisogno di urinare.

Controindicazioni

Assoluto:

• ritardo nella minzione;
• glaucoma ad angolo chiuso, non suscettibile di terapia farmacologica;
• miastenia grave (miastenia grave);
• colite ulcerosa, anche con ingrossamento tossico dell'intestino crasso (megacolon);
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• infanzia;
• ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco.

Controindicazioni relative per le quali Roliten deve essere usato con cautela: lesioni gastrointestinali ostruttive, ostruzione delle vie urinarie, ernia irriducibile, neuropatia.

Istruzioni per l'uso di Roliten: metodo e dosaggio

Le compresse di Roliten vengono assunte per via orale.

Il regime di dosaggio raccomandato per i pazienti adulti: 2 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.

Pazienti con insufficienza epatica / renale, nonché lo sviluppo di effetti collaterali dovrebbero essere ridotti ad una dose di 1 mg (¹ / ₂ compresse) 2 volte al giorno.

Dopo sei mesi, l'efficacia del trattamento dovrebbe essere valutata e la necessità di continuarlo dovrebbe essere decisa.

Effetti collaterali

Durante la terapia con Roliten, sono possibili i seguenti effetti collaterali (gradazione: spesso - più del 10%; raramente - dall'1 al 10%; raramente - meno dell'1%):

• reazioni all'effetto anticolinergico del farmaco: spesso - bocca secca; raramente - xeroftalmia (lacrimazione diminuita), violazioni di alloggio, pelle secca; raramente - ritenzione urinaria;
• sistema digestivo: raramente - dolore addominale, dispepsia, stitichezza, flatulenza, vomito; raramente - reflusso gastroesofageo;
• sistema nervoso centrale e periferico: raramente - capogiro, mal di testa, sonnolenza, paresteziya, nervosismo; raramente - coscienza alterata;
• altre reazioni: raramente - stanchezza, debolezza, aumento di peso; raramente - reazioni allergiche, dolori al petto, arrossamento del viso.

Overdose

La dose singola massima di tolterodina tartrato ricevuta dai volontari è stata di 12,8 mg. Le reazioni collaterali seguenti sono state osservate: la più importante - la voglia dolorosa di urinare e disturbi di alloggio; possibile: allucinazioni, ipereccitazione, tachicardia, insufficienza respiratoria, convulsioni, ritenzione urinaria, pupille dilatate.

La prima fase del trattamento è la massima rimozione possibile di Rolten dal tratto gastrointestinale: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo.

Inoltre, la terapia sintomatica viene eseguita secondo le indicazioni:

• pronunciati effetti anticolinergici centrali (comprese allucinazioni) - fisostigmina;
• convulsioni o grave agitazione - benzodiazepine;
• tachicardia - beta-bloccanti;
• insufficienza respiratoria - respirazione artificiale;
• ritenzione urinaria - cateterizzazione;
• pupille dilatate - pilocarpina sotto forma di collirio e / o spostamento del paziente in una stanza senza illuminazione.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia, è necessario escludere le cause organiche del bisogno frequente / urgente di urinare.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I disturbi dell'alloggio e una diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie causate dall'uso di Roliten possono influenzare la capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose. In ogni caso, questa possibilità dovrebbe essere considerata separatamente, dopo aver valutato la risposta del paziente al farmaco.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Roliten è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi affidabili per prevenire la gravidanza durante la terapia con tolterodina.

Uso infantile

Roliten non è utilizzato in pediatria, poiché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini non sono state studiate.

Interazioni farmacologiche

• altre sostanze / farmaci anticolinergici: è possibile aumentare l'effetto terapeutico di Roliten e aumentare gli effetti indesiderati;
• m-colinomimetici: l'effetto terapeutico della tolterodina può diminuire;
• metoclopramide e cisapride: possibile indebolimento della loro efficacia;
• altri farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ CYP2D6 o CYP3A4, o che sono inibitori o induttori di questi isoenzimi: è probabile la loro interazione farmacocinetica con la tolterodina;
• fluoxetina (un forte inibitore del CYP2D6, metabolizzato a norfluoxetina, un inibitore del CYP3A4): aumenta leggermente l'AUC totale della tolterodina e del suo metabolita attivo 5-idrossimetile, senza causare interazioni clinicamente significative;
• forti inibitori del CYP3A4 [antibiotici macrolidi (eritromicina e claritromicina) o agenti antifungini (ketoconazolo, itraconazolo e miconazolo)]: il loro uso simultaneo con Roliten deve essere evitato;
• warfarin, contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo / levonorgestrel: secondo gli studi clinici, non hanno interagito con Rolten;
• isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ (CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 o CYP1A2): studi clinici che utilizzano sonde metaboliche non hanno fornito alcuna indicazione che la tolterodina sia in grado di inibire la loro attività.

Analoghi

Gli analoghi di Roliten sono Urotol, Uroflex, Detrusitol, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura di 25 ° C fuori dalla portata dell'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Roliten

Secondo le recensioni, Roliten è un farmaco abbastanza efficace per i problemi di minzione incontrollata. I pazienti notano che l'effetto terapeutico delle compresse diminuisce nel tempo, presumibilmente a causa della dipendenza.

Molte persone pensano che questo farmaco sia ottimale in termini di rapporto efficienza / costo, ma proprio per questo è inaccessibile e incredibilmente difficile da trovare in farmacia.

Prezzo per Roliten nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Roliten (30 pezzi per confezione) - 455-507 rubli.

Roliten: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Roliten 2 mg compresse rivestite con film 30 pz. 459 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!