Ritardo tramale
Ritardo tramale: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tramal retard
Codice ATX: N02AX02
Ingrediente attivo: tramadol (Tramadol)
Produttore: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italia); Grunenthal GmbH (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-02-20
Il ritardo tramale è un farmaco oppioide analgesico con un meccanismo d'azione misto.
Forma e composizione del rilascio
Il ritardo tramale è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film a rilascio prolungato:
- dosaggio 100 mg: biconvesso, rotondo, bianco, con impresso "T1" su un lato e segno "~" sull'altro;
- dosaggio 150 mg: biconvesso, rotondo, arancio chiaro, con impresso "T2" su un lato e il segno "~" sull'altro;
- dosaggio 200 mg: biconvesso, rotondo, di colore arancio chiaro con una sfumatura brunastra, con impresso "T3" su un lato e segno "~" sull'altro.
Tutte le compresse, indipendentemente dal dosaggio, sono confezionate in blister da 10 pz., In una scatola di cartone 1 blister e le istruzioni per l'uso di Tramal retard.
Composizione per 1 compressa ad azione prolungata, rivestita con film:
- sostanza attiva: tramadolo cloridrato - 100, 150 o 200 mg;
- componenti ausiliari: ipromellosa 100.000 mPa × s, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale;
- involucro del film: macrogol 6000, talco, ipromellosa 6 mPa × s, biossido di titanio, lattosio monoidrato, glicole propilenico; inoltre per compresse con un dosaggio di 150 mg - colorante ossido di ferro rosso e colorante giallo chinolina; inoltre per compresse con un dosaggio di 200 mg - colorante ossido di ferro rosso, colorante chinolina giallo e colorante ossido di ferro marrone.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Tramadol è un analgesico oppioide con un meccanismo d'azione centrale. È un agonista completo non selettivo dei recettori µ-oppioidi, δ-oppioidi e κ-oppioidi e ha anche un'elevata affinità per i recettori µ. L'effetto analgesico del tramadolo è potenziato dal secondo meccanismo d'azione: la soppressione della ricaptazione della noradrenalina da parte delle cellule nervose e l'aumento del rilascio del neurotrasmettitore serotonina.
Il ritardo tramale ha anche proprietà antitosse. A dosi terapeutiche, il tramadolo, a differenza della morfina, non deprime la respirazione, ha solo un leggero effetto sulla motilità intestinale e non ha quasi alcun effetto sul sistema cardiovascolare. Il potenziale analgesico del tramadolo è compreso tra 1/10 e 1/6 dell'effetto della morfina.
Farmacocinetica
L'assorbimento del farmaco è piuttosto elevato (oltre il 90% della sostanza viene assorbito nel tratto gastrointestinale). La biodisponibilità assoluta è mediamente del 70%, non dipende dall'assunzione di cibo. Tramadol subisce l'effetto del passaggio primario attraverso il fegato, che provoca una diminuzione della biodisponibilità. Dopo aver assunto una compressa con un dosaggio di 100 mg, la concentrazione plasmatica massima di tramadolo è di 141 ± 40 ng / ml e viene raggiunta dopo circa 4,9 ore; dopo aver assunto la compressa da 200 mg di Tramal retard, la concentrazione plasmatica è di 260 ± 62 ng / ml e viene raggiunta dopo 4,8 ore.
Il volume di distribuzione è piuttosto ampio (203 ± 40 l), l'affinità per i tessuti è elevata. Circa il 20% del tramadolo si lega alle proteine plasmatiche. Il farmaco passa attraverso la barriera emato-encefalica e attraversa la placenta fino al feto. Una piccola quantità di tramadolo viene secreta con il latte materno.
Il metabolismo si verifica con la partecipazione degli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4, pertanto, quando vengono soppressi da altre sostanze farmacologicamente attive, è possibile un cambiamento significativo nella concentrazione di tramadolo e del suo metabolita attivo. Tramadol viene metabolizzato nel fegato mediante N- e O-demetilazione e quindi si coniuga con l'acido glucuronico. Solo l'O-demetiltramadolo è farmacologicamente attivo. Sono stati trovati un totale di 11 metaboliti.
Il farmaco ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine. L'emivita è di 6 ore, nei pazienti anziani (oltre 75 anni) può aumentare di 1,4 volte; nei pazienti con cirrosi epatica, l'emivita è allungata a 13,3 ± 4,9 ore (per tramadolo) e fino a 18,5 ± 9,4 ore (per O-demetiltramadolo), e nei casi gravi anche di più (fino a 22,3 he 36 h). Nei pazienti con insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 5 ml / min), l'emivita del tramadolo è di 11 ± 3,2 ore, l'O-demetiltramadolo è di 16,9 ± 3 ore (nei casi gravi - 19,5 ore e 43,2 ore).
L'effetto analgesico del tramadolo dipende dalla sua concentrazione sierica, cioè è dose-dipendente. Questo rapporto varia da individuo a individuo.
Indicazioni per l'uso
Il ritardo tramale viene utilizzato per le sindromi dolorose di media e alta intensità di varia origine, in particolare nei pazienti con oncologia, nel periodo postoperatorio e nei traumi.
Controindicazioni
Assoluto:
- epilessia che non risponde a un'adeguata terapia farmacologica;
- intossicazione acuta da analgesici, alcol, oppioidi, ipnotici e altre sostanze psicotrope;
- sindrome da astinenza da farmaci (il tramadolo non deve essere usato per trattare questa sindrome);
- somministrazione congiunta con inibitori delle MAO (monoamino ossidasi), nonché un periodo fino a 14 giorni dopo la loro cancellazione;
- intolleranza al lattosio, deficit dell'enzima lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (poiché le compresse contengono lattosio);
- periodo di gravidanza;
- bambini e adolescenti fino a 14 anni;
- ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.
Relativo (le compresse ritardanti del tram sono usate con cautela):
- convulsioni ed epilessia, suscettibili di adeguata terapia farmacologica (l'uso è possibile solo per motivi di salute);
- trauma craniocerebrale, disturbi della coscienza di eziologia poco chiara, disturbi respiratori e disturbi respiratori, stato di shock, aumento della pressione intracranica;
- dipendenza da oppioidi;
- tendenza ad abusare di droghe o tossicodipendenza (la terapia deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico e nel più breve tempo possibile);
- accertata grave intolleranza agli oppioidi di origine non allergica e allergica;
- periodo di allattamento (l'uso è possibile, ma solo una volta e per motivi di salute).
Ritardo tramale, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse ritardanti del tram vengono assunte per via orale con una quantità sufficiente di acqua o altro liquido. Non devono essere masticati o rotti, ma devono essere ingeriti interi. L'assunzione del farmaco non dipende dall'ora del pasto.
La dose di Tramal retard viene selezionata individualmente, tenendo conto della gravità della sindrome del dolore e della sensibilità del paziente al farmaco. Le dosi sotto riportate sono indicative. Si consiglia di selezionare la dose efficace più bassa di tramadolo. Con la terapia a lungo termine, dovresti rispettare il programma stabilito per l'assunzione delle pillole.
Agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 14 anni viene solitamente prescritta una compressa di Tramal retard 100 mg 2 volte al giorno (mattina e sera). In caso di efficacia insufficiente, è possibile aumentare la dose aumentando il dosaggio delle compresse (ad esempio, assumere Tramal Retard 150 mg o 200 mg). L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 6 ore e la dose massima giornaliera non deve essere superiore a 400 mg.
Negli anziani fino a 75 anni di età, se non c'è insufficienza renale o epatica clinicamente espressa, la dose del farmaco di solito non viene aggiustata. Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, così come nei pazienti con funzionalità epatica e / o renale compromessa, l'escrezione di tramadolo può essere rallentata, cosa che deve essere presa in considerazione al momento della prescrizione (ad esempio, si raccomanda di allungare l'intervallo tra le pillole). Il ritardo tramale non deve essere utilizzato in pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Effetti collaterali
Reazioni collaterali negative da sistemi e organi durante l'assunzione di Ritardo tramale:
- sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - vomito, secchezza delle fauci, costipazione; raramente - gonfiore, dolore addominale, vomito, diarrea;
- sistema epatobiliare: casi isolati - aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- metabolismo e nutrizione: raramente - un cambiamento nell'appetito;
- sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica, collasso; raramente - bradicardia, aumento della pressione sanguigna;
- sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, depressione respiratoria;
- sistema nervoso e psiche: molto spesso - vertigini; spesso - sonnolenza, mal di testa; raramente - disturbi della coordinazione, ansia, disturbi del sonno, incubi, tremori, disturbi del linguaggio, svenimenti, contrazioni muscolari involontarie, confusione, convulsioni epilettiformi, parestesie, allucinazioni, delirio, labilità dell'umore, cambiamenti nell'attività, percezione alterata e funzioni cognitive, dipendenza da farmaci;
- organo della vista: raramente - visione offuscata, pupille dilatate o ristrette;
- sistema urinario: raramente - ritenzione urinaria, disuria;
- sistema muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare;
- pelle e grasso sottocutaneo: spesso - aumento della sudorazione; raramente - orticaria, arrossamento della pelle, prurito;
- sistema immunitario: raramente - broncospasmo, edema di Quincke, mancanza di respiro, respiro sibilante, anafilassi;
- altre reazioni: spesso - stanchezza; frequenza sconosciuta - ipoglicemia.
Quando la terapia con ritardante tramale viene interrotta, possono verificarsi sintomi di astinenza, simili ai sintomi di astinenza di altri oppioidi: nervosismo, tremori, ansia, disturbi del sonno, agitazione, ipercinesia e disturbi dell'apparato digerente. Inoltre, quando il tramadolo viene interrotto, in casi molto rari, si verificano sintomi come ansia grave, attacchi di panico, ronzio nelle orecchie, paranoia, parestesia, confusione, depersonalizzazione e allucinazioni.
Overdose
In caso di sovradosaggio di tramadolo, possono comparire sintomi caratteristici degli analgesici narcotici (vomito, costrizione della pupilla, depressione del centro respiratorio fino all'apnea, collasso, convulsioni, disturbi della coscienza e persino coma).
Nelle prime 2 ore dopo un sovradosaggio, il paziente viene lavato con uno stomaco e gli viene somministrato carbone attivo. Il paziente deve garantire la pervietà delle vie aeree. Si stanno prendendo misure per mantenere l'attività dei sistemi respiratorio e cardiovascolare. Per le convulsioni, si consiglia diazepam per via endovenosa. L'emofiltrazione e l'emodialisi sono inefficaci.
istruzioni speciali
Non deve superare la dose massima giornaliera raccomandata di Tramal retard (400 mg), poiché ciò aumenta il rischio di convulsioni. La probabilità di convulsioni aumenta con l'uso simultaneo di farmaci che abbassano la soglia convulsiva. Per i pazienti con epilessia e predisposizione alle convulsioni, il farmaco viene prescritto esclusivamente per motivi di salute.
Tramadol ha un potenziale piuttosto basso di tossicodipendenza. Ma nonostante questo, con una terapia prolungata, sono possibili la dipendenza mentale e fisica, così come la dipendenza. Il ritardo tramale non può essere utilizzato come terapia sostitutiva nei pazienti dipendenti da oppioidi, poiché il tramadolo non può sopprimere i sintomi di astinenza da morfina, anche se è un agonista del recettore degli oppioidi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il ritardo tramale può causare vertigini e sonnolenza, pertanto, durante l'assunzione del farmaco, è necessario astenersi dalla guida e da altri veicoli, oltre a svolgere lavori potenzialmente pericolosi e difficili.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il ritardo tramale è controindicato durante la gravidanza, poiché non sono state ottenute prove affidabili della sua sicurezza per la crescita e lo sviluppo del feto. Con l'uso a lungo termine di tramadolo durante la gravidanza, il neonato può manifestare sintomi di astinenza. Inoltre, il farmaco può causare un cambiamento clinicamente insignificante della frequenza respiratoria nei neonati.
La quantità di tramadolo che entra nel latte materno di una donna che allatta è insignificante e ammonta a circa lo 0,1% della dose assunta, pertanto, dopo una singola dose di Tramal retard durante l'allattamento, non è necessario interrompere l'allattamento.
Uso infantile
Il ritardo tramale non può essere prescritto a bambini di età inferiore a 14 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Il farmaco non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave insufficienza renale. Per l'insufficienza renale da lieve a moderata, è necessaria una selezione individuale dell'intervallo tra le pillole.
Per violazioni della funzionalità epatica
Tramadol è indesiderabile per i pazienti con grave insufficienza epatica. In caso di insufficienza epatica lieve e moderata, l'intervallo tra le dosi di Tramal retard deve essere aumentato.
Interazioni farmacologiche
Il ritardante tramale è controindicato per l'uso in combinazione con inibitori delle MAO o entro 14 giorni dalla loro cancellazione (possono verificarsi interazioni farmacologiche pericolose per la vita dai sistemi respiratorio, cardiovascolare e nervoso).
L'alcol e le sostanze che sopprimono l'attività del sistema nervoso centrale possono aumentare gli effetti collaterali indesiderati del tramadolo sul sistema nervoso.
Gli induttori di enzimi epatici microsomiali possono ridurre le proprietà analgesiche del Ritardo tramale e abbreviarne la durata d'azione.
Tramadol può indurre convulsioni e potenziare gli effetti degli antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, antipsicotici, inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina e altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva.
I farmaci serotoninergici quando usati insieme al tramadolo possono portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica, specialmente se è presente una delle seguenti sindromi / sintomi:
- iperreflessia e tremore;
- clono muscolare spontaneo;
- aumento della temperatura corporea oltre i 38 ° C, ipertensione, mioclono oculare o indotto;
- aumento della sudorazione o agitazione in combinazione con mioclono oculare o indotto.
Alcuni inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (eritromicina, ketoconazolo) possono rallentare il metabolismo del tramadolo e del suo metabolita attivo.
L'uso di ondansetron (un bloccante del recettore 5-HT3) prima o dopo l'intervento ha aumentato la necessità di tramadolo nelle persone con dolore postoperatorio.
Analoghi
Gli analoghi del ritardo tramale sono: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione del farmaco è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tramal retard
Secondo le recensioni, Tramal retard è un analgesico abbastanza forte che agisce molto rapidamente e aiuta con il dolore di qualsiasi intensità e di varia origine. Alcuni pazienti confrontano l'effetto del farmaco con quello della morfina. Allo stesso tempo, gli utenti notano che con l'uso prolungato è possibile sviluppare una forte dipendenza mentale e fisica, nonché la comparsa di altri effetti collaterali indesiderati.
Il prezzo del Tramal retard nelle farmacie
Il prezzo di Tramal retard 100 mg è di 100-155 rubli. per una confezione di 10 compresse rivestite con film a rilascio prolungato. Il costo effettivo delle compresse ritardanti di Tramal 200 mg e 150 mg non è noto.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
