Femoston 1/10
Femoston 1/10: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Per violazioni della funzionalità epatica
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Femoston
Codice ATX: G03FB08
Principio attivo: dydrogesterone (dydrogesteronum), estradiolo (estradiolum)
Produttore: Solvay Pharmaceuticals (Paesi Bassi), Abbott Laboratories SA (USA)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Femoston 1/10 è un farmaco anti-climaterico estrogeno-gestageno combinato.
Forma e composizione del rilascio
Femoston 1/10 è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, con impresso su un lato "379", il nucleo della compressa è bianco con una struttura ruvida; in un blister ci sono due tipi di compresse: bianche e grigie (28 compresse in un blister - 14 pezzi di bianco e grigio; in una scatola di cartone 1, 3 o 10 blister).
Contenuto di principi attivi in 1 compressa:
- compressa bianca: estradiolo emiidrato - 1,03 mg, che equivale a 1 mg di estradiolo;
- compressa grigia: estradiolo emiidrato - 1,03 mg, che equivale a 1 mg di estradiolo; didrogesterone - 10 mg.
Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.
Composizione conchiglia:
- compressa bianca: bianco opaco Y-1-7000 [macrogol 400, biossido di titanio (E171), ipromellosa];
- compressa grigia: opadry II 85F27664 grigio [macrogol 3350, alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro (II) nero (E172), talco].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Femoston 1/10 è un farmaco combinato destinato alla terapia ormonale sostitutiva (HRT) per prevenire la perdita ossea nel periodo postmenopausale e dopo l'ovariectomia. L'identità dell'estradiolo emiidrato con l'estradiolo endogeno umano, che è l'estrogeno più attivo, consente di compensare la carenza di estrogeni nel corpo di una donna in età menopausale e riduce i sintomi della menopausa durante le prime settimane di utilizzo del farmaco. L'efficacia terapeutica del didrogesterone (progestinico) è simile nell'attività a quella del progesterone parenterale. Dydrogesterone durante la terapia ormonale sostitutiva fornisce una completa trasformazione secretoria dell'endometrio. La sua presenza nella composizione del farmaco riduce il rischio di sviluppare iperplasia endometriale, che è aumentata dall'azione degli estrogeni.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Femoston 1/10 all'interno, si verifica un rapido e completo assorbimento dell'estradiolo micronizzato e del didrogesterone dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità del didrogesterone è del 28%, la concentrazione massima nel plasma sanguigno si verifica in 0,5-2,5 ore.
Legame alle proteine plasmatiche: estradiolo - circa il 98–99% (con albumina - 30–52%, con globulina - fino al 69%), didrogesterone - oltre il 90% della dose assunta.
Nel fegato, l'estradiolo viene metabolizzato in estrone ed estrone solfato, che hanno attività estrogenica. L'estrone solfato ha anche una capacità intrinseca di ricircolo intestinale-epatico.
Il didrogesterone è completamente metabolizzato, il suo metabolita principale è il 20-a-diidrodidrogesterone (DHD), la concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 1,5 ore dopo l'assunzione di Femoston 1/10. La concentrazione plasmatica di DHD supera significativamente la concentrazione iniziale di didrogesterone.
L'assenza di attività estrogenica e androgenica determina la caratteristica di tutti i metaboliti del dydrogesterone di mantenere la configurazione del 4,6-diene-3-one della sostanza madre e l'assenza di 17alfa-idrossilazione.
L'emivita per il didrogesterone è di 5-7 ore (DHD - 14-17 ore), l'estrone e l'estradiolo - 10-16 ore.
Gli estrogeni passano nel latte materno.
Estrone ed estradiolo coniugati con acido glucuronico vengono escreti principalmente attraverso i reni.
Circa il 63% della dose di didrogesterone assunta viene escreta dai reni; la sua completa escrezione avviene solo dopo 72 ore. La sua clearance plasmatica totale è di 6,4 l / min. Il DHD è determinato nelle urine principalmente sotto forma di coniugato di acido glucuronico.
Con un'assunzione giornaliera di Femoston 1/10, la concentrazione di equilibrio di estradiolo si verifica dopo 5 giorni, dydrogesterone - dopo 3 giorni.
Le proprietà farmacocinetiche del didrogesterone e del DHD non cambiano con la somministrazione ripetuta.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Femoston 1/10 è indicato per le donne in perimenopausa (solo 6 mesi dopo l'ultima mestruazione) o nelle donne in postmenopausa, come terapia ormonale sostitutiva per condizioni che sono causate da una carenza nel corpo di estrogeni.
Inoltre, il farmaco è prescritto per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale ad alto rischio di fratture nelle donne con intolleranza o controindicazioni ad altri farmaci.
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta;
- cancro al seno, compreso il sospetto;
- cancro dell'endometrio e altre neoplasie maligne dipendenti dagli estrogeni, anche se sospette;
- meningioma e altre neoplasie progestiniche dipendenti, anche se sospette;
- iperplasia endometriale non trattata;
- trombosi arteriosa e venosa, inclusa trombosi venosa profonda (inclusa l'anamnesi);
- tromboembolia, inclusi disturbi cerebrovascolari emorragici o ischemici, embolia polmonare, infarto del miocardio (inclusa l'anamnesi);
- fattori di rischio gravi o multipli per lo sviluppo di trombosi venosa o arteriosa in pazienti con predisposizione acquisita o ereditaria, come angina pectoris, malattia cerebrovascolare, attacchi ischemici transitori, fibrillazione atriale, malattia coronarica, lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, deficit di antitrombina III, presenza di anticorpi ai fosfolipidi (lupus anticoagulante, anticorpi contro la cardiolipina), carenza di proteina C o S, immobilizzazione prolungata, obesità grave (indice di peso corporeo superiore a 30 kg per 1 m 2);
- tumori epatici maligni;
- malattia epatica acuta o cronica (inclusa la storia);
- porfiria;
- deficit di lattasi, intolleranza al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prestare attenzione quando si prescrive Femoston 1/10 come TOS in presenza o indicazione di una storia delle seguenti malattie e condizioni: ipertensione arteriosa, endometriosi, leiomioma uterino, presenza di fattori di rischio per l'insorgenza di tumori estrogeno-dipendenti (compreso il primo grado di parentela dei parenti, con cancro al seno), asma bronchiale, diabete mellito (con e senza complicanze vascolari), neoplasie epatiche benigne, colelitiasi, forte mal di testa, emicrania, lupus eritematoso sistemico, epilessia, otosclerosi, una storia di iperplasia endometriale.
È necessario un annullamento immediato di Femoston 1/10 se durante il periodo di trattamento compaiono disfunzione epatica, ittero, ipertensione arteriosa incontrollata, cefalea simile all'emicrania.
Istruzioni per l'uso Femoston 1/10: metodo e dosaggio
Le compresse di Femoston 1/10 vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, in un modo conveniente per una donna, ma sempre alla stessa ora del giorno.
Dosaggio consigliato: 1 pz. 1 al giorno. La confezione è progettata per 28 giorni, deve iniziare a prendere le compresse dal blister con compresse bianche (contrassegnate con il numero 1), che contengono 1 mg di estradiolo. Dopo 14 giorni, la terapia prosegue assumendo compresse grigie (contrassegnate con il numero 2 nel blister), contengono 1 mg di estradiolo e 10 mg di didrogesterone. Dopo la fine dell'assunzione delle compresse dall'attuale blister, la terapia viene continuata assumendo le compresse bianche da una nuova confezione. La terapia ormonale sostitutiva comporta l'assunzione regolare e continua del farmaco.
Se si salta accidentalmente l'assunzione della dose successiva di Femoston 1/10, la pillola deve essere assunta non appena se ne ricorda, se il periodo di ritardo non supera le 12 ore (il periodo dall'assunzione della dose precedente a 36 ore). Se il ritardo supera le 12 ore, la pillola dimenticata non deve essere presa e il giorno successivo assumere la dose abituale all'orario prescritto. Sullo sfondo di saltare la dose successiva del farmaco, aumenta il rischio di spotting "spotting" o sanguinamento uterino "breakthrough".
Quando si passa dall'uso di un altro farmaco ormonale (modalità di somministrazione sequenziale ciclica o continua), è necessario completare il ciclo corrente e iniziare a prendere Femoston 1/10. Quando si passa da un regime di terapia combinata continua, il trattamento con Femoston 1/10 può essere iniziato in qualsiasi giorno.
In caso di efficacia clinica insufficiente del farmaco associata a carenza di estrogeni, il dosaggio può essere aggiustato prescrivendo Femoston 2/10.
Effetti collaterali
- dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: molto spesso - tensione o dolore delle ghiandole mammarie; spesso - metrorragia, secrezione vaginale ridotta, spotting minore nelle donne in postmenopausa, dolore addominale inferiore, sanguinamento mestruale abbondante, spotting aciclico, sanguinamento mestruale assente o scarso, sanguinamento mestruale doloroso, candidosi vaginale; raramente - un aumento delle ghiandole mammarie, un aumento delle dimensioni del leiomioma, sindrome premestruale;
- dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini, emicrania;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna, tromboembolia venosa; raramente - infarto miocardico;
- disturbi mentali: spesso - nervosismo, depressione; raramente - libido alterata;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - dolore addominale; spesso - flatulenza, nausea, vomito;
- dal sistema epatobiliare: raramente - disfunzione di un fegato, compreso in combinazione con dolore addominale, ittero, malessere, astenia; patologia della cistifellea;
- da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto connettivo: molto spesso - mal di schiena (lombalgia);
- dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità ai componenti del farmaco;
- reazioni dermatologiche: spesso - reazioni allergiche, inclusa orticaria, eruzione cutanea, prurito; raramente - angioedema, porpora vascolare;
- disturbi generali: spesso - edema periferico, condizioni asteniche (malessere, debolezza, affaticamento);
- malattie infettive: raramente - cistite;
- altre reazioni: spesso - un aumento del peso corporeo; raramente - una diminuzione del peso del corpo.
Inoltre, sullo sfondo della terapia di associazione con estrogeni e progestinici (inclusi estradiolo e didrogesterone), possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati:
- dal corpo nel suo insieme: neoplasie di eziologia benigna, maligna e non specificata (incluso cancro ovarico, cancro endometriale, meningioma);
- dal lato del sistema cardiovascolare: tromboembolia arteriosa;
- dal sistema ematopoietico: anemia emolitica;
- dal sistema nervoso: provocando convulsioni di epilessia, corea, rischio di demenza sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva, iniziata all'età di 65 anni;
- dal sistema immunitario: lupus eritematoso sistemico;
- da parte del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: erosione cervicale, malattia fibrocistica della mammella;
- da parte degli organi visivi: aumento della curvatura della cornea, intolleranza alle lenti a contatto;
- da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto connettivo: crampi ai muscoli degli arti inferiori;
- dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria;
- dal lato del metabolismo: ipertrigliceridemia;
- dal tratto gastrointestinale: con ipertrigliceridemia - pancreatite;
- test diagnostici: aumento del contenuto di ormoni tiroidei;
- reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e / o melasma;
- altre reazioni: con porfiria - peggioramento del decorso della malattia.
Overdose
Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, debolezza, emorragia da sospensione, tensione mammaria.
Trattamento: l'uso della terapia sintomatica secondo le indicazioni.
istruzioni speciali
La nomina di Femoston 1/10 è indicata solo in presenza di sintomi che hanno un effetto negativo sulla qualità della vita. La terapia ormonale sostitutiva è raccomandata fintanto che il rischio di effetti collaterali non supera i benefici dell'assunzione del farmaco. Si dovrebbe prendere in considerazione la limitata esperienza clinica con il farmaco nelle donne di età superiore ai 65 anni.
Nelle donne più giovani, il rischio assoluto derivante dall'uso del farmaco è molto inferiore rispetto alle donne anziane.
Per identificare possibili controindicazioni, il medico dovrebbe fare Femoston 1/10 sulla base di una storia medica e familiare completa e dopo un esame ginecologico generale del paziente, compresa la mammografia. Il medico dovrebbe informare la donna di quei cambiamenti nelle ghiandole mammarie, quando compaiono, è necessario consultare un medico. L'uso del farmaco richiede esami periodici obbligatori, almeno 1 volta in 6 mesi. Il medico determina individualmente la loro natura e frequenza.
L'uso di estrogeni aumenta significativamente il rischio di sviluppare il cancro dell'endometrio e l'iperplasia, il grado di rischio dipende dalla dose del farmaco e dal periodo di terapia ormonale sostitutiva. La composizione combinata di Femoston 1/10, ovvero l'assunzione ciclica di progestinico, riduce il rischio di iperplasia endometriale e cancro causato dagli estrogeni. Per la diagnosi tempestiva di queste patologie, è consigliabile condurre uno screening ecografico e, se necessario, un esame istologico. Durante i primi mesi di terapia può comparire sanguinamento vaginale, incluso sanguinamento da rottura. Se tale sanguinamento si verifica nelle fasi successive del trattamento o si verifica dopo l'interruzione del farmaco, è necessario diagnosticare la causa. Per escludere una neoplasia maligna, si raccomanda la biopsia endometriale.
Il rischio di sviluppare trombosi venosa profonda ed embolia polmonare in presenza di TOS aumenta più volte, in misura maggiore durante i primi 12 mesi di utilizzo del farmaco. I pazienti i cui parenti di primo grado hanno avuto complicanze tromboemboliche in giovane età, o con una storia di aborto spontaneo, richiedono uno studio dell'emostasi prima di prescrivere il farmaco. Con la terapia anticoagulante concomitante, è necessario valutare attentamente la fattibilità della prescrizione di Femoston 1/10. In caso di intervento chirurgico programmato seguito da immobilizzazione prolungata, si consiglia di annullare la TOS entro 1–1,5 mesi e riprenderla solo dopo che la mobilità del paziente è stata completamente ripristinata. La donna deve essere informata sui sintomi del tromboembolismo come mancanza di respiro, gonfiore o indolenzimento degli arti inferiori,improvviso dolore al petto e la necessità di cure mediche immediate se si verificano.
Il rischio di sviluppare il cancro al seno sullo sfondo di una TOS estro-progestinica combinata, che dura per più di 5 anni, aumenta di 2 volte. L'ingorgo mammario causato dal farmaco può rendere difficile la diagnosi precoce del cancro al seno.
Esiste il rischio di sviluppare il cancro ovarico, ma in misura molto minore rispetto al cancro al seno.
La terapia di combinazione con estrogeni e progestinici aumenta il rischio relativo di ictus ischemico, che non dipende dall'età del paziente o dalla durata della terapia. Va tenuto presente che più la paziente è anziana alla quale inizia la TOS, maggiore è il rischio iniziale di ictus ischemico. Femoston 1/10 non influisce sull'aspetto dell'ictus emorragico. Il rischio di sviluppare una malattia coronarica aumenta con l'età, ma ciò può verificarsi per ragioni oggettive e soggettive.
Femoston 1/10 non è un contraccettivo.
Nei pazienti con funzionalità renale e cardiaca compromessa, la loro condizione può aggravare la proprietà degli estrogeni di causare ritenzione di liquidi.
Con l'ipertrigliceridemia, la terapia ormonale sostitutiva in casi molto rari può contribuire allo sviluppo di pancreatite a causa di un aumento significativo del livello di concentrazione di trigliceridi nel plasma sanguigno.
L'uso del farmaco non migliora la funzione cognitiva del paziente. Quando si inizia una TOS di età superiore ai 65 anni, le donne hanno un aumentato rischio di sviluppare demenza.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del rischio di reazioni indesiderate dal sistema nervoso, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano meccanismi e veicoli complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di un farmaco ormonale combinato durante la gestazione e durante l'allattamento è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Femoston 1/10 è controindicato nei tumori epatici maligni, nella disfunzione epatica acuta o cronica (inclusa l'anamnesi) e nella porfiria.
Si consiglia di prescrivere il farmaco con cautela alle donne con neoplasie epatiche benigne.
Uso negli anziani
Nelle donne di età superiore ai 65 anni, l'esperienza con il farmaco è limitata.
Interazioni farmacologiche
Se utilizzato contemporaneamente a Femoston 1/10:
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (anticonvulsivanti), rifabutina, nevirapina, rifampicina, efavirenz (agenti antimicrobici), St.;
- tacrolimus, ciclosporina, teofillina, fentanil: possono aumentare significativamente i loro livelli plasmatici.
Analoghi
Gli analoghi di Femoston 1/10 sono: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Femoston recensioni 1/10
Le recensioni su Femoston 1/10 sono controverse. Molte donne valutano positivamente il farmaco. Indicano che è abbastanza efficace se usato per alleviare i sintomi della menopausa. Alcuni di loro, confrontando le vampate di calore lievi e poco frequenti durante l'uso di Femoston 1/10 con lo stato di completo disagio (vampate di calore gravi) dopo la sospensione del farmaco, decidono di riprendere la terapia ormonale sostitutiva. Dopo 5-8 anni di utilizzo della terapia ormonale combinata, vengono segnalati effetti collaterali rari e minori, miglioramento della qualità della vita e benessere generale.
Le recensioni negative suonano da coloro per i quali il farmaco non ha aiutato; sostengono la loro valutazione dalla mancanza del risultato clinico desiderato, dallo sviluppo di gravi effetti collaterali, da edema grave e da un aumento significativo del peso corporeo.
Tutte le donne attribuiscono l'alto costo dei tablet agli svantaggi di Femoston 1/10.
I commenti dei medici, sulla base dei risultati degli studi clinici, indicano l'elevata efficacia terapeutica del farmaco e la sua buona tolleranza.
Prezzo per Femoston 1/10 nelle farmacie
Il prezzo di Femoston 1/10 per un pacchetto contenente 28 compresse può variare da 839 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
