Beklospir
Beklospir: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Beclospir
Codice ATX: R03BA01
Principio attivo: beclometasone (beclometasone)
Produttore: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2020-04-06
Beclospir è una preparazione topica, glucocorticosteroide (GCS).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene rilasciato sotto forma di aerosol per inalazione a dose misurata, che è una sospensione sotto pressione; quando si spruzza su un vetrino, si forma una macchia bianca [200 dosi (50, 100 o 250 mcg per dose) in lattine di alluminio dotate di valvola dosatrice e nebulizzatore per farmaci anti-asma, 1 lattina in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Beclospir].
1 flacone (200 dosi o 14,02 g) contiene:
- principio attivo: beclometasone dipropionato - 0,012; 0,024 o 0,06 g (il contenuto di beclometasone dipropionato in una dose è rispettivamente di 50, 100 o 250 mcg);
- componenti ausiliari: etanolo (alcool etilico assoluto), idrofluoroalcano (HFA-134a).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Beklospir è un farmaco per uso topico sotto forma di inalazione. Il suo principio attivo, il beclometasone dipropionato, ha un debole tropismo per i recettori dei glucocorticosteroidi (GCS) ed è un profarmaco. Un marcato effetto antinfiammatorio locale è esercitato dal suo metabolita attivo - beclometasone-17-monopropionato, che si forma sotto l'azione delle esterasi. L'effetto terapeutico è dovuto a una diminuzione della formazione della sostanza chemiotassi (effetto sulle reazioni allergiche di tipo ritardato). Inibisce lo sviluppo di una reazione allergica immediata a seguito della soppressione della produzione dei metaboliti dell'acido arachidonico e di una diminuzione del rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti. Aiuta a migliorare il trasporto mucociliare, riduce il numero di mastociti nella mucosa bronchiale e l'edema epiteliale, riduce l'iperreattività bronchiale,accumulo marginale di neutrofili, secrezione di muco da parte delle ghiandole bronchiali, essudato infiammatorio e produzione di linfochine. Inibisce la migrazione dei macrofagi, riduce l'intensità dei processi di infiltrazione e granulazione. Non allevia il broncospasmo. Quando somministrato per inalazione, non ha quasi alcun effetto di riassorbimento. L'effetto clinico si osserva solitamente dopo 5-7 giorni di uso regolare di Beklospir.
Sullo sfondo di un aumento dei recettori beta-adrenergici attivi, viene ripristinata la risposta del paziente ai broncodilatatori, il che consente di ridurre la frequenza del loro utilizzo.
Farmacocinetica
Dopo l'inalazione, più del 25% della dose di beclometasone dipropionato si deposita nel tratto respiratorio, il resto rimane nella bocca e nella faringe ed entra anche nel tratto gastrointestinale (GIT) a seguito dell'ingestione.
Prima dell'assorbimento del beclometasone, il dipropionato viene ampiamente metabolizzato nei polmoni per formare il metabolita attivo, beclometasone-17-monopropionato. L'assorbimento sistemico si verifica nei polmoni (36% - frazione polmonare) e nel tratto gastrointestinale (26% della dose ingerita). La biodisponibilità assoluta del beclometasone dipropionato immodificato è di circa il 2%, il beclometasone-17-monopropionato è del 62% della dose inalata.
Beklospir viene assorbito rapidamente. La concentrazione plasmatica massima di beclometasone dipropionato viene raggiunta entro 0,3 ore, beclometasone-17-monopropionato - 1 ora.
Legame alle proteine plasmatiche - 87%.
Il volume di distribuzione nei tessuti è: beclometasone dipropionato - 20 litri, beclometasone-17-monopropionato - 424 litri. La clearance plasmatica del beclometasone dipropionato e del suo metabolita attivo è rispettivamente di 150 l / he 120 l / h. L'emivita del beclometasone dipropionato è di 0,5 ore e quella del beclometasone-17-monopropionato è di 2,7 ore.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Beklospir è indicato come terapia di base per varie forme di asma bronchiale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 4 anni.
Controindicazioni
Assoluto:
- bambini sotto i 4 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Beklospir aerosol deve essere prescritto con cautela a pazienti con cirrosi epatica, glaucoma, infezioni sistemiche (virali, fungine, parassitarie, batteriche, inclusa la tubercolosi polmonare), osteoporosi, ipotiroidismo, durante la gravidanza e l'allattamento.
Beklospir, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Beklospir aerosol viene utilizzato per inalazione.
Prima di ogni utilizzo dell'inalatore, assicurarsi che il tubo di uscita sia pulito!
La procedura dovrebbe avvenire senza il minimo stress! Dopo aver rimosso il tappo dall'inalatore, la bomboletta deve essere tenuta in posizione verticale, mettendo il pollice sul fondo e l'indice sulla parte superiore. Agitando vigorosamente la lattina su e giù, è necessario espirare profondamente attraverso il naso e stringere saldamente le labbra attorno al tubo della lattina. Quindi inspirando lentamente e profondamente, premi la valvola della cartuccia con il dito indice e rilascia una dose di spray, continuando ad inspirare lentamente. Dopo aver rimosso il tubo dell'inalatore dalla bocca, deve trattenere il respiro per almeno 10 secondi, quindi espirare lentamente. Con l'uso simultaneo di più dosi, l'intervallo tra la loro somministrazione dovrebbe essere di almeno 60 s. Dopo la procedura, l'inalatore viene chiuso con un tappo.
Nella prima fase dell'applicazione, è desiderabile effettuare inalazioni davanti a uno specchio. Se c'è un rilascio di "vapore" dalla parte superiore della lattina o dagli angoli della bocca, la procedura deve essere ripetuta.
Nella stagione fredda, si consiglia di riscaldare manualmente la bomboletta spray rimuovendola dall'alloggiamento di plastica, poiché un raffreddamento significativo dello spray può ridurne l'efficacia.
Il medico seleziona individualmente la dose giornaliera, tenendo conto della gravità dell'asma bronchiale, è suddivisa in più dosi.
Le dosi giornaliere iniziali raccomandate di Beklospir per adulti e bambini dai 12 anni in su, tenendo conto della gravità dell'asma bronchiale:
- grado lieve [volume espiratorio forzato (FEV) o velocità di flusso espiratorio di picco (PSV) - più dell'80%, variazione giornaliera degli indici PSV - meno del 20%]: da 200 a 600 μg;
- grado medio (FEV o PSV - 60–80%, intervallo giornaliero di indicatori PSV - 20–30%): da 600 a 1000 μg;
- grado grave (FEV o PSV - 60%, gamma giornaliera di indicatori - più del 30%): da 1000 a 1200 mcg.
Un approccio graduale al trattamento dell'asma bronchiale prevede l'uso di Beklospir in una dose corrispondente alla gravità della malattia, a partire dal secondo stadio della terapia.
Si consiglia il seguente dosaggio:
- stadio II, terapia di base: 100-400 mcg 2 volte al giorno;
- stadio III, terapia di base, combinazione di beclometasone dipropionato con inalazione di beta 2- adrenorecettori agonisti a lunga durata d'azione: 800-1600 mcg (in alcuni casi fino a 2000 mcg) al giorno;
- stadi IV e V (asma bronchiale grave): 800-1600 mcg (in alcuni casi fino a 2000 mcg) al giorno.
La dose giornaliera di Beklospir per i bambini dai 4 ai 12 anni può arrivare fino a 400 mcg, è suddivisa in diverse dosi durante il giorno.
Per i pazienti anziani, così come per i pazienti con insufficienza renale e / o epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Se si salta accidentalmente un'inalazione, la terapia deve essere continuata secondo il regime di trattamento assumendo la dose singola successiva al momento opportuno.
L'inalatore richiede una manutenzione regolare, che consiste nel pulirlo almeno una volta ogni 7 giorni. Per fare ciò, rimuovere la lattina di metallo dalla custodia di plastica e sciacquare la custodia e il tappo con acqua calda (non calda). Dopo averle asciugate accuratamente in condizioni naturali, la lattina viene riposta nella custodia e chiusa con un tappo. Non immergere una lattina di metallo nell'acqua.
Effetti collaterali
- dal sistema respiratorio: irritazione della mucosa faringea, candidosi delle prime vie respiratorie (il rischio di insorgenza aumenta con dosi giornaliere superiori a 400 mcg), raucedine (disfonia), broncospasmo paradosso;
- da parte del tratto digerente: sensazioni gustative sgradevoli, nausea, candidosi orale (il rischio di insorgenza aumenta con dosi giornaliere superiori a 400 mcg);
- reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità (inclusi arrossamento e gonfiore delle labbra, delle mucose della bocca e della faringe, degli occhi e del viso, prurito, eruzione cutanea, orticaria);
- altri: effetti sistemici (inclusi mal di testa, ridotta funzionalità della corteccia surrenale, lividi o assottigliamento della pelle, osteoporosi, cataratta, glaucoma, nei bambini e negli adolescenti - ritardo della crescita).
Overdose
Sintomi: con un sovradosaggio acuto di Beklospir, può esserci una diminuzione temporanea della funzione della corteccia surrenale, con soppressione cronica - persistente della funzione della corteccia surrenale.
Trattamento: in caso di sovradosaggio acuto non è necessaria la terapia d'urgenza, poiché entro pochi giorni viene ripristinata la funzione della corteccia surrenale, come evidenziato dal livello di cortisolo nel plasma. In caso di sovradosaggio cronico, è necessario monitorare la funzione di riserva della corteccia surrenale. L'uso di Beklospir può essere continuato alle dosi necessarie per mantenere adeguatamente l'effetto terapeutico.
istruzioni speciali
Quando Beklospir viene prescritto sullo sfondo dell'uso di GCS all'interno, la sua dose rimane la stessa. Le condizioni del paziente dovrebbero essere relativamente stabili. Dopo 7-14 giorni di terapia di associazione, deve essere iniziata una graduale diminuzione della dose giornaliera di corticosteroidi orali secondo lo schema che il medico prescrive tenendo conto della durata del trattamento precedente e del valore della dose iniziale di corticosteroidi. Nella maggior parte dei casi, l'inalazione regolare di corticosteroidi consente di annullare la terapia concomitante con le loro forme orali. Se i pazienti non hanno assunto più di 15 mg di prednisone, possono essere completamente trasferiti alla terapia inalatoria. Tuttavia, dopo la transizione, hanno bisogno di un attento monitoraggio della condizione, compreso un esame regolare degli indicatori della funzione della corteccia surrenale, durante il periodo (primi mesi) necessario per un sufficiente ripristino del sistema ipofisi-surrenale,in grado di fornire una risposta adeguata a situazioni stressanti come infezioni, traumi o interventi chirurgici. Va tenuto presente che il trasferimento di pazienti da GCS sistemico a inalatorio può aumentare il rischio di sviluppare reazioni allergiche (inclusa rinite allergica, eczema), precedentemente soppresse dai farmaci sistemici. I pazienti con asma bronchiale con ridotta funzionalità della corteccia surrenale, che hanno utilizzato GCS solo per inalazione, dovrebbero sempre avere una scorta di GCS sistemico e una scheda di avvertenza, che indica la necessità di GCS sistemico aggiuntivo in situazioni di stress. Un improvviso e progressivo peggioramento dei sintomi dell'asma richiede un aumento immediato della dose di GCS, poiché rappresenta un potenziale pericolo per la vita del paziente. Un'indicazione indiretta dell'inefficacia della terapia è un aumento della frequenza di utilizzo degli agonisti beta-adrenergici a breve durata d'azione.
Se si verifica un broncospasmo paradosso, l'uso di Beklospir deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico curante, che, dopo aver valutato le condizioni del paziente e condotto un esame appropriato, prescriverà il trattamento con altri farmaci. Per il sollievo immediato del broncospasmo paradosso, vengono utilizzati beta 2 -adrenomimetici a breve durata d'azione per via inalatoria.
Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, si raccomanda di ridurre la dose di corticosteroidi inalatori alla dose minima efficace per controllare il decorso della malattia. Ciò ridurrà il rischio di sviluppare effetti collaterali sistemici. Nella maggior parte dei pazienti, l'uso di Beklospir a una dose giornaliera di 1500 mcg non è accompagnato da una significativa soppressione della funzione surrenale.
Quando si prescrive un farmaco, il medico deve istruire il paziente sulle regole per l'uso di GCS per via inalatoria e assicurarsi che la loro implementazione assicuri un'adeguata penetrazione del principio attivo nei polmoni.
Dopo ogni inalazione, la bocca e la gola devono essere risciacquate con acqua. Lo sviluppo della candidosi orale si verifica più spesso in pazienti con un alto livello di anticorpi anti-candidosi (indicativo di precedente candidosi). Per il trattamento della candidosi è indicato l'uso simultaneo di agenti antifungini locali.
Beclospir è indicato per un uso quotidiano regolare e non per alleviare gli attacchi di asma bronchiale. Per alleviare le convulsioni, devono essere usati salbutamolo e altri beta 2- adrenomimetici a breve durata d'azione. In assenza di un effetto terapeutico sufficiente o di una grave esacerbazione dell'asma bronchiale, la dose di beclometasone dipropionato inalato deve essere aumentata, se necessario, è indicata la nomina di GCS sistemico. Se si sviluppa un'infezione, deve essere somministrato un antibiotico.
Si raccomanda che l'uso a lungo termine di GCS per via inalatoria per il trattamento dei bambini sia accompagnato da un monitoraggio regolare delle dinamiche di crescita del bambino.
La sospensione improvvisa dell'uso di Beklospir è controindicata.
Per evitare danni alla pelle delle palpebre e del naso, è necessario lavare il viso con acqua dopo ogni procedura. Non permettere che lo spray entri negli occhi.
La lattina (anche vuota) non deve essere gettata nel fuoco o smontata.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono dati sull'effetto di Beklospir sulla capacità di una persona di guidare veicoli o meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Con estrema cautela e solo nei casi in cui il potenziale effetto sulla madre supera il possibile rischio per il feto e il bambino, l'uso di Beklospir è consentito durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso infantile
L'uso di Beklospir aerosol nei bambini di età inferiore ai 4 anni è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Beklospir deve essere prescritto con cautela nei pazienti con cirrosi epatica.
In caso di insufficienza epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose di Beklospir.
Interazioni farmacologiche
Non ci sono risultati di ricerca che confermino l'interazione di Beclospir con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Beclospir sono Beclometasone, Beclometasone DS, Beclometasone Orion Pharma, Beclometasone-aeronautico, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C, non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Beklospir
Le recensioni di Beklospir sono poche, ma positive. Secondo gli utenti, il farmaco è comodo e facile da usare, non provoca disagio se usato in luoghi pubblici.
Come svantaggi, viene menzionato il costo dell'aerosol, che è considerato sovrastimato, così come la mancanza di effetto (in alcuni pazienti, la terapia con Beklospir non ha portato i risultati attesi). Inoltre, i pazienti lamentano che il farmaco non è stato in vendita di recente.
Prezzo Beklospir nelle farmacie
Attualmente, il farmaco non viene fornito alla rete di vendita al dettaglio, le sue forniture vengono effettuate solo alle istituzioni mediche. I prezzi per Beclospir, registrato nell'elenco VED (Vital and Essential Medicines), per un pacchetto contenente 1 bomboletta aerosol, possono essere: 50 μg in una dose - da 233 rubli, 100 μg in una dose - da 276 rubli., 250 mcg per dose - da 362 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!