Taxotere: Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Taxotere

Taxotere: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Uso negli anziani
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Taxotere

Codice ATX: L01CD02

Principio attivo: Docetaxel (Docetaxel)

Produttore: Aventis Pharma (Dagenham) (Gran Bretagna), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-07-08

Prezzi nelle farmacie: da 17600 rubli.

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Taxotere è un agente antitumorale di origine vegetale, appartiene al gruppo dei taxoidi.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Taxotere - concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: liquido oleoso trasparente da giallo-brunastro a giallo [0,61 ml o 2,36 ml ciascuno in flaconcini di vetro senza colore con cappuccio di plastica verde o rosso (rispettivamente), in un contorno confezione cellulare 1 flacone completo di solvente (flacone di vetro incolore, 1,98 ml o 7,33 ml), in una scatola di cartone 1 confezione].

1 flacone di concentrato contiene:

• principio attivo: docetaxel triidrato, corrispondente a 20 mg o 80 mg di docetaxel anidro;
• componente ausiliario: polisorbato 80.

La composizione del solvente: soluzione al 13% - acqua per preparazioni iniettabili e etanolo al 95% (V / V).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Taxotere, docetaxel, è una sostanza antineoplastica di origine vegetale appartenente al gruppo dei taxoidi. Accumula la tubulina nei microtubuli e ne previene la rottura, il che porta a disturbi nel processo di divisione delle cellule tumorali. Docetaxel viene conservato a lungo nelle celle, dove il suo livello rimane piuttosto alto. Inoltre, il composto è caratterizzato dall'attività contro alcune cellule che sintetizzano quantità eccessive di glicoproteina P, che contiene un gene per la resistenza multipla ai farmaci chemioterapici. In vivo, docetaxel ha un ampio spettro di attività contro le cellule tumorali umane trapiantate e inibisce la crescita del tumore nei topi.

Taxotere ha dimostrato di essere efficace nel cancro della testa e del collo, cancro allo stomaco, cancro al seno, cancro alla prostata resistente agli ormoni, cancro ovarico e cancro del polmone non a piccole cellule.

Farmacocinetica

Non c'è dipendenza della farmacocinetica del docetaxel dalla dose assunta. Taxotere è caratterizzato da un modello farmacocinetico trifase, dove le emivite per le fasi α, β e γ sono rispettivamente di 4 minuti, 36 minuti e 11,1 ore.

Quando docetaxel è stato infuso a una dose di 100 mg / m ² per 1 ora, la concentrazione massima media della sostanza nel plasma sanguigno era 3,7 μg / ml con l'area corrispondente sotto la curva concentrazione-tempo pari a 4,6 μg · h / ml. Gli indicatori medi del volume di distribuzione e della clearance totale in equilibrio sono 113 le 21 l / h / m ². In diversi pazienti, la diffusione dei valori della clearance totale del docetaxel era fino al 50%.

Il docetaxel si lega per più del 95% alle proteine plasmatiche. Il gruppo terz-butilestere di questo composto subisce ossidazione con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀, dopodiché il docetaxel viene escreto per 7 giorni attraverso i reni nelle urine (6% della dose somministrata) e attraverso il tratto gastrointestinale con le feci (75% della dose somministrata). Circa l'80% del principio attivo di Taxotere viene escreto nelle feci entro 2 giorni sotto forma di metaboliti (il principale metabolita inattivo e 3 metaboliti inattivi, che sono di minore importanza) e solo una piccola parte di docetaxel è invariata.

La farmacocinetica del farmaco non è determinata dal sesso e dall'età del paziente.

Con disfunzioni epatiche lievi e moderate [l'attività dell'aspartato aminotransferasi e dell'alanina aminotransferasi è 1,5 volte (o più) superiore ai loro limiti superiori della norma, mentre l'attività della fosfatasi alcalina è 2,5 volte (o più) superiore ai limiti superiori della norma], la clearance totale del componente attivo di Taxotere diminuisce di circa il 27%.

Con ritenzione di liquidi da lieve a moderata, non si osservano cambiamenti significativi nella clearance del docetaxel e non ci sono informazioni sulla sua clearance con grave ritenzione di liquidi.

Quando Taxotera è combinato con altri farmaci, docetaxel non influenza la clearance della doxorubicina e il contenuto di doxorubicinolo (un metabolita della doxorubicina) nel plasma sanguigno. Con l'uso simultaneo del farmaco con doxorubicina e ciclofosfamide, i loro parametri farmacocinetici sono rimasti stabili. La capecitabina non ha alcun effetto sulla farmacocinetica del docetaxel e anche quest'ultimo non altera la farmacocinetica della capecitabina e del suo metabolita più significativo, 5'-DFUR. La clearance del docetaxel sia in monoterapia sia quando utilizzato come elemento della terapia di associazione con cisplatino rimane la stessa. Il prednisone non ha effetto sulla farmacocinetica del docetaxel quando viene infuso dopo la premedicazione standard di desametasone. I parametri farmacocinetici di fluorouracile e docetaxel rimangono invariati quando usati in associazione.

Nei bambini in monoterapia con docetaxel e un ciclo di trattamento con Taxotere in combinazione con fluorouracile e cisplatino, i parametri farmacocinetici erano identici a quelli dei pazienti adulti.

Indicazioni per l'uso

• terapia adiuvante del carcinoma mammario operabile (BC) con lesioni dei linfonodi regionali in combinazione con ciclofosfamide e doxorubicina;
• carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato: la prima linea di trattamento chemioterapico - in combinazione con doxorubicina; seconda linea: monoterapia - in assenza di effetto dal precedente trattamento in combinazione con antracicline o agenti alchilanti, o terapia di associazione con capecitabina dopo un precedente trattamento, comprese le antracicline;
• carcinoma mammario metastatico con espressione tumorale di HER2 - contemporaneamente a trastuzumab (senza precedente chemioterapia);
• carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico in una forma inoperabile: terapia di prima linea - in combinazione con carboplatino o cisplatino; monoterapia di seconda linea - in assenza dell'effetto della chemioterapia con farmaci a base di platino;
• carcinoma prostatico metastatico resistente agli ormoni - durante l'utilizzo di prednisone o prednisolone;
• carcinoma ovarico metastatico: terapia di seconda linea - in assenza di effetto dopo la terapia di prima linea;
• carcinoma gastrico e cardiaco metastatico: terapia di prima linea in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU) e cisplatino;
• carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo in una forma inoperabile - terapia di prima linea in combinazione con 5-FU e cisplatino;
• carcinoma metastatico a cellule squamose della testa e del collo - terapia di seconda linea in assenza di trattamento precedente.

Controindicazioni

• grave disfunzione epatica;
• il numero di neutrofili nel sangue del paziente è inferiore a 1500 / μl;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità individuale ai componenti di Taxotere.

Istruzioni per l'uso di Taxotere: metodo e dosaggio

Al fine di ridurre la ritenzione di liquidi e il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità, si consiglia di somministrare Taxotere sullo sfondo di una premedicazione con glucocorticosteroidi. Al paziente viene prescritto desametasone 8 mg 2 volte al giorno, la sua ingestione inizia il primo giorno di terapia (il giorno prima dell'infusione) e continua per 3 giorni. Nel carcinoma della prostata con terapia concomitante con prednisone o prednisolone, la premedicazione viene eseguita con desametasone alla dose di 8 mg 12, 3 e 1 ora prima dell'inizio dell'infusione.

Per la prevenzione delle complicanze ematologiche, è necessaria la somministrazione preliminare di preparazioni di fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).

La soluzione pronta di Taxotere concentrato è destinata all'infusione endovenosa (IV) entro un'ora. Per il trattamento di tutte le patologie dalle indicazioni cliniche per l'uso del farmaco, la procedura viene eseguita 1 volta in 3 settimane.

Una soluzione per la somministrazione endovenosa viene preparata immediatamente prima della procedura.

Le fiale con il preparato e il solvente devono rimanere a temperatura ambiente per 5 minuti prima della diluizione. Quindi, tenendo il flacone del solvente inclinato, il contenuto viene aspirato in una siringa e iniettato nel flacone del farmaco. La miscela deve essere girata entro ¾ minuti senza agitare. Dopo 5 minuti di sedimentazione (la presenza di schiuma è normale), la soluzione deve essere esaminata visivamente per omogeneità e trasparenza. Se c'è un precipitato nella soluzione, la soluzione deve essere distrutta.

Quindi la dose richiesta della soluzione premiscelata viene diluita in 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5% e miscelata. Il volume delle soluzioni per infusione deve fornire un livello di concentrazione di docetaxel non superiore a 0,74 mg per ml.

Il contenuto effettivo del farmaco e del solvente nelle fiale viene calcolato per perdite naturali (formazione di schiuma, adesione alle pareti della fiala) durante il processo di preparazione e garantisce che dopo averli miscelati, 2 ml o 8 ml di soluzione, con 20 mg o 80 mg di docetaxel.

La soluzione premiscelata può essere utilizzata entro 8 ore se conservata in frigorifero (2-8 ° C) oa temperatura ambiente.

La soluzione preparata deve essere utilizzata entro 4 ore dal momento della preparazione.

Dosaggio consigliato:

• cancro al seno: monoterapia - alla velocità di 100 mg per 1 m ² di superficie corporea ogni 3 settimane; terapia adiuvante per pazienti con carcinoma mammario resecabile - alla velocità di 75 mg per 1 m ² di superficie corporea 1 ora dopo la somministrazione di doxorubicina alla dose di 50 mg per 1 m ² e ciclofosfamide - 500 mg per 1 m ². La procedura viene eseguita una volta ogni tre settimane, in totale - 6 procedure; terapia di combinazione - 75 mg per 1 m ² con trattamento concomitante con doxorubicina alla dose di 50 mg per 1 m ² o capecitabina - 1250 mg per 1 m ^{2 per} via orale 2 volte al giorno per 2 settimane, seguita da una pausa settimanale, o 100 mg per 1 m ² quando si combina Taxotera con trastuzumab (la dose di trastuzumab è determinata secondo le istruzioni per l'uso);
• carcinoma polmonare non a piccole cellule: alla dose di 75 mg per 1 m ² sia in monoterapia che in combinazione con preparazioni di platino;
• carcinoma ovarico metastatico: 100 mg per 1 m ² di superficie corporea;
• carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo: alla dose di 75 mg per 1 m ²; lo stesso giorno, dopo l'infusione di Taxotere, è necessario infondere cisplatino alla dose di 75 mg per 1 m ² entro un'ora, quindi un'infusione di 5-FU alla dose di 750 mg per 1 m ² al giorno. La durata dell'infusione di 5-FU è di 24 ore, la durata del trattamento è di 5 giorni. Le procedure elencate vengono prescritte una volta ogni tre settimane e sono di 1 ciclo. In totale, vengono eseguiti fino a 4 cicli, quindi viene prescritta la radioterapia;
• carcinoma a cellule squamose metastatico della testa e del collo: alla dose di 100 mg per 1 m ²;
• carcinoma prostatico metastatico resistente agli ormoni: 75 mg per 1 m ² in combinazione con prednisone orale o prednisolone 5 mg due volte al giorno durante l'intero periodo di terapia;
• carcinoma gastrico metastatico (inclusa la sezione cardiaca): alla dose di 75 mg per 1 m ²; lo stesso giorno, dopo l'infusione di docetaxel, ^viene eseguita una flebo endovenosa di cisplatino alla dose di 75 mg per 1 m ² per 1-3 ore, seguita da un'infusione di 24 ore di 5-FU alla dose di 750 mg per 1 m ² al giorno entro 5 giorni. Le procedure elencate vengono prescritte una volta ogni tre settimane.

Indicazioni per l'aggiustamento della dose di docetaxel:

• una diminuzione del numero di neutrofili inferiore a 500 / μl, che dura più di una settimana;
• la comparsa di reazioni cutanee pronunciate;
• sviluppo di neutropenia febbrile;
• lo sviluppo di una grave neuropatia periferica durante il periodo di trattamento.

In presenza di una di queste violazioni, la dose di docetaxel per il ciclo successivo deve essere ridotta a 75 mg per 1 m ² con l'appuntamento iniziale di 100 mg per 1 m ² e / oa 60 mg per 1 m ² da 75 mg per 1 m ². Se insorgono complicazioni durante il trattamento con docetaxel alla dose di 60 mg per 1 m ², il trattamento deve essere interrotto.

Con lo sviluppo di neutropenia febbrile durante la terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario resecabile, G-CSF deve essere assunto in ogni ciclo successivo. Se viene conservata la neutropenia febbrile, è necessario continuare a ricevere G-CSF e ridurre la dose di docetaxel e 60 mg per 1 m ². Per la stomatite di grado 3 o 4, la dose non deve essere superiore a 60 mg per 1 m ².

Nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule, in caso di diminuzione del numero di piastrine nel ciclo precedente a 25.000 / μl se combinato con cisplatino e fino a 75.000 / μl con carboplatino, o con lo sviluppo di neutropenia febbrile, o con gravi manifestazioni di tossicità non ematologica, una dose iniziale di docetaxel di 75 mg per 1 m ² nel ciclo successivo, è necessario ridurre a 65 mg per 1 m ².

Correzione del regime posologico con lo sviluppo di complicanze durante la terapia di combinazione:

• associazione con capecitabina: in caso di tossicità di grado 2, comparsa per la prima volta e che persiste fino al ciclo successivo, è necessario posticipare l'ulteriore terapia fino a quando la tossicità non scende al grado 0-1. Il ciclo successivo viene eseguito alla dose iniziale di Taxotere. In caso di sviluppo ripetuto di tossicità di grado 2 o del primo sviluppo di tossicità di grado 3 durante il ciclo di trattamento, è necessario posticipare la continuazione del farmaco fino a quando la tossicità non scende a 0–1 gradi. La terapia deve essere ripresa con una dose di 55 mg per 1 m ². Se compare qualsiasi tipo di tossicità di grado 4 o successive manifestazioni di tossicità, il farmaco deve essere sospeso;
• combinazione con 5-FU e cisplatino: se si sviluppa un'infezione o una neutropenia febbrile durante l'assunzione di G-CSF, la dose del farmaco deve essere ridotta a 60 mg per 1 m ². Se la comparsa di episodi di neutropenia complicata non si ferma, la dose viene ridotta a 45 mg per 1 m ². In caso di trombocitopenia di grado 4, la dose di Taxotere viene ridotta da 75 mg a 60 mg per 1 m ²… È possibile eseguire cicli successivi quando il numero di neutrofili è superiore a 1500 / μl e le piastrine sono superiori a 100.000 / μl. La persistenza della tossicità è la base per l'interruzione del trattamento. Per diarrea di grado 3: primo episodio - La dose di 5-FU deve essere ridotta di 1/5; per episodi ripetuti - La dose di Taxotere deve essere ridotta di 1/5. Per la diarrea di grado 4: il primo episodio - la dose di docetaxel e 5-FU deve essere ridotta di 1/5, con episodi ripetuti, il trattamento deve essere interrotto. Per stomatite di grado 3: il primo episodio - la dose di 5-FU deve essere ridotta di 1/5, con un secondo episodio, il 5-FU deve essere annullato nei cicli successivi, per il terzo episodio - la dose di docetaxel deve essere ridotta di 1/5. Per stomatite di grado 4: il primo episodio - il 5-FU deve essere interrotto nei cicli successivi, con un secondo episodio - ridurre la dose di docetaxel di 1/5.

In pazienti con grave disfunzione epatica [l'attività di ALT e AST è più di 3,5 volte il limite superiore della norma (ULN) in combinazione con più di 6 volte il livello di fosfatasi alcalina o aumento della bilirubina] Taxotere non è raccomandato. Con un grado moderato di compromissione, il farmaco viene prescritto alla dose di 75 mg per 1 m ².

L'esperienza nell'uso del farmaco nei bambini è limitata, quindi la sicurezza e l'efficacia della terapia non sono state stabilite.

Non ci sono istruzioni specifiche per l'uso di docetaxel nei pazienti anziani. Nella terapia di associazione con capecitabina di pazienti di età superiore a 60 anni, si raccomanda di ridurre la dose iniziale di capecitabina.

Effetti collaterali

• organi ematopoietici: spesso - (in pazienti che non hanno ricevuto enzimi G-CSF) neutropenia reversibile (può essere accompagnata dall'aggiunta di infezioni, febbre, sviluppo di polmonite e sepsi); forse - trombocitopenia, anemia; raramente - sanguinamento (più spesso causato da trombocitopenia);
• reazioni allergiche: gravità da lieve a moderata - sotto forma di vampate di calore, eruzione cutanea, prurito cutaneo, oppressione toracica, dolore alla schiena, mancanza di respiro, febbre o brividi; reazioni gravi - broncospasmo, diminuzione della pressione sanguigna (PA), eruzione cutanea generalizzata o eritema;
• reazioni dermatologiche: alopecia, reazioni cutanee di gravità da lieve a moderata; raramente - reazioni gravi sotto forma di eruzione cutanea con prurito, eritema limitato della pelle delle mani, del viso, del torace e delle estremità (inclusa una grave sindrome da danno ai palmi e ai piedi) con edema e desquamazione delle estremità; raramente - ipo o iperpigmentazione delle unghie, onicolisi; estremamente raramente - eruzione bollosa (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell), ritenzione di liquidi (edema periferico, ascite, versamento pleurico e pericardico, aumento di peso, in rari casi - disidratazione, edema polmonare);
• tratto gastrointestinale: disturbi del gusto, nausea, vomito, dolore allo stomaco, diarrea, costipazione, anoressia, stomatite, colite (anche ischemica), esofagite, enterocolite, perforazione intestinale e / o gastrica; raramente - ostruzione intestinale, sanguinamento gastrointestinale;
• sistema nervoso: neuropatia periferica (iperestesia da lieve a moderata, parestesia, disestesia, dolore, bruciore), debolezza motoria; molto raramente - convulsioni, perdita transitoria di coscienza;
• sistema cardiovascolare: fibrillazione atriale, tachicardia sinusale, insufficienza cardiaca, diminuzione o aumento della pressione sanguigna; raramente - tromboembolia venosa, infarto del miocardio;
• sistema epatobiliare: possibile (con monoterapia alla dose di 100 mg per 1 m ² di superficie corporea) - un aumento dell'attività sierica di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina, aumento del livello di concentrazione di bilirubina nel siero del sangue (più di 2,5 volte dal limite superiore della norma); estremamente raro - epatite, anche fatale in pazienti con una storia di malattia del fegato;
• sistema respiratorio: molto raramente - polmonite interstiziale, sindrome da distress respiratorio acuto, aumento della risposta alle radiazioni, fibrosi polmonare;
• sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia, debolezza muscolare;
• organo della vista: raramente - disturbi visivi transitori (con l'introduzione del farmaco - comparsa di lampi di luce negli occhi, bovini), lacrimazione, congiuntivite; molto raramente (più spesso con l'uso simultaneo di altri agenti antineoplastici) - occlusione del canale lacrimale;
• reazioni locali: iperpigmentazione, infiammazione, arrossamento o secchezza della pelle nel sito di iniezione, flebite, emorragia o edema venoso;
• altri: mancanza di respiro, astenia, dolore locale o generalizzato, dolore al petto (non associato a patologie del cuore e dei polmoni).

Overdose

I casi di overdose di Taxotere sono relativamente rari. I sintomi includono mucosite (infiammazione delle mucose), neurotossicità periferica e soppressione del midollo osseo.

Attualmente non esiste un antidoto specifico per docetaxel. In caso di sovradosaggio, è necessario un ricovero urgente e un attento monitoraggio del funzionamento degli organi vitali. È necessario prescrivere G-CSF il prima possibile e, se necessario, eseguire una terapia sintomatica.

istruzioni speciali

L'utilizzo di Taxotere è indicato in un ospedale specializzato sotto la supervisione di un medico con esperienza in chemioterapia antitumorale.

Il trattamento deve essere accompagnato da un attento monitoraggio di un esame del sangue clinico. Se si sviluppa e persiste una neutropenia grave per 7 giorni (meno di 500 / μl), la dose del farmaco nei cicli seguenti deve essere ridotta o devono essere prese appropriate misure sintomatiche. È possibile avviare il ciclo successivo di terapia solo dopo aver aumentato il numero di neutrofili a 1500 / μl.

Lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità è possibile fin dai primi minuti di infusione, pertanto, quando il farmaco viene somministrato, il paziente deve essere attentamente monitorato. In caso di arrossamento del viso del paziente o comparsa di reazioni cutanee localizzate, l'infusione non deve essere interrotta. Se il farmaco provoca una diminuzione della pressione sanguigna, eruzione cutanea generalizzata o eritema, broncospasmo, è necessaria la sospensione immediata del farmaco e devono essere prese misure per fermare queste complicanze. Un'ulteriore terapia con Taxotere non è consentita in questa categoria di pazienti.

A causa del rischio di ritenzione di liquidi, si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con ascite, versamento pleurico o versamento pericardico. Per alleviare l'edema, il sale e il regime alimentare dovrebbero essere limitati, dovrebbero essere prescritti diuretici.

Se combinato con capecitabina, nei pazienti anziani si sviluppano più spesso disturbi del tratto gastrointestinale, sindrome palmo-piede, disidratazione, lacrimazione, artralgia, grave iperbilirubinemia, trombocitopenia e anemia - lo sviluppo di tossicità di 3-4 gradi. Questa combinazione più raramente causa neutropenia grave, alopecia, astenia, mialgia, disturbi delle unghie, edema degli arti inferiori.

Rispetto alla monoterapia, se combinato con trastuzumab, l'incidenza di eventi avversi, lo sviluppo di tossicità di grado 4 e i casi di insufficienza cardiaca aumenta, specialmente se integrati con terapia con doxorubicina o epirubicina.

I pazienti in età fertile, indipendentemente dal sesso, devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili sia durante l'intero corso del trattamento che per almeno tre mesi dopo la fine della terapia.

Poiché il concentrato è una sostanza tossica, è necessario osservare le misure di sicurezza durante la preparazione della soluzione e la sua applicazione. Se il farmaco viene a contatto con la pelle o le mucose, devono essere immediatamente lavati accuratamente con acqua.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto di Taxotere sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi. Tuttavia, il verificarsi di reazioni avverse dal tratto gastrointestinale, dall'organo della vista, dal sistema nervoso centrale, nonché dalla presenza di etanolo nella composizione del farmaco, può portare a una dissipazione dell'attenzione e una diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie. Pertanto, durante il corso della terapia, si raccomanda di rifiutarsi di guidare un'auto ed eseguire altri lavori potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Taxotere è severamente vietato durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne e gli uomini in età riproduttiva dovrebbero evitare il concepimento, utilizzando un metodo contraccettivo affidabile, durante il trattamento con il farmaco e per almeno 3 mesi dopo la sua cancellazione.

Le donne che rimangono incinte durante il corso della terapia devono informare immediatamente il proprio medico di questo.

Poiché gli studi preclinici hanno dimostrato che docetaxel è genotossico e può portare a una ridotta fertilità maschile (fertilità), si consiglia vivamente agli uomini che usano Taxotere di astenersi dal concepire un bambino durante il trattamento farmacologico e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione. La conservazione dello sperma è possibile prima di iniziare la terapia.

Uso negli anziani

Rispetto ai pazienti di età inferiore a 60 anni, i pazienti di età pari o superiore a 60 anni che ricevono chemioterapia di associazione con Taxotere e capecitabina hanno una maggiore incidenza di effetti collaterali di grado 3 e 4 correlati al trattamento associati al trattamento degli effetti collaterali gravi, e anche più spesso c'è una cancellazione del trattamento nella fase iniziale a causa del verificarsi di reazioni avverse.

Sono disponibili informazioni limitate sulla combinazione di docetaxel con ciclofosfamide e doxorubicina in pazienti di età superiore a 70 anni.

I pazienti di età pari o superiore a 65 anni, che sono stati trattati con Taxotere per il cancro alla prostata ogni 3 settimane, hanno sperimentato cambiamenti nelle unghie del 10% (o più) più spesso rispetto ai pazienti di età più giovane. Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, anoressia, febbre, diarrea ed edema periferico si sono verificati il 10% (o più) più spesso rispetto ai pazienti più giovani.

La combinazione di docetaxel con fluorouracile e cisplatino in pazienti di età superiore a 65 anni aumenta l'incidenza di reazioni avverse di qualsiasi gravità [queste includono stato letargico (sonnolenza, intorpidimento, letargia), infezione neutropenica, stomatite] del 10% (o più) rispetto ai pazienti più giovane età. Pertanto, i pazienti anziani a cui è stato prescritto un regime di trattamento simile richiedono un controllo medico più stretto.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di ciclosporina, terfenadina, ketoconazolo, eritromicina e troleandomicina, farmaci che inibiscono o inducono il sistema del citocromo CYP3A4 o sono metabolizzati dal sistema del citocromo CYP3A4, può causare biotrasformazione del docetaxel e un'interazione pronunciata.

I seguenti farmaci non influenzano il legame del farmaco alle proteine: propafenone, fenitoina, eritromicina, propranololo, difenidramina, salicilati, sodio valproato, desametasone, sulfametossazolo.

Docetaxel non influenza il legame della digitossina alla proteina.

In caso di terapia combinata con doxorubicina, la clearance del docetaxel aumenta, mentre la sua efficacia rimane. Docetaxel non ha alcun effetto sulla clearance della doxorubicina e sui suoi livelli plasmatici.

Taxotere aumenta la clearance del carboplatino di 1/2 del livello di questo indicatore in monoterapia.

Non è stata stabilita un'interazione negativa di Taxotere con capecitabina.

Analoghi

Gli analoghi di Taxotere sono: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in un luogo buio a temperature fino a 2-25 ° C.

Periodo di validità: flaconcini da 20 mg - 2 anni, flaconcini da 80 mg - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Taxotere

Taxotere è un farmaco relativamente nuovo e altamente efficace utilizzato nel trattamento di vari tumori. È prescritto in monoterapia o in combinazione con altri farmaci. Tuttavia, secondo le revisioni, Taxotere aumenta il rischio di sviluppare malattie infettive e altre gravi complicazioni. Molti pazienti sono anche confusi dal suo costo elevato.

Prezzo per Taxotere nelle farmacie

Il prezzo di Taxotere per una bottiglia contenente 20 mg di docetaxel è di circa 11.200-12.500 rubli, a seconda della regione di vendita. Puoi ordinare il farmaco, che contiene 80 mg di principio attivo, per 33.500-35.000 rubli.

Taxotere: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Taxotere 80 mg concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 2 ml 1 pz. RUB 17600 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!