Etoricoxib - Istruzioni Per L'uso, 90 Mg, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Etoricoxib

Etoricoxib: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Etoricoxib

Codice ATX: M01AH05

Principio attivo: Etoricoxib (Etoricoxib)

Produttore: JSC "Biochemist" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-04-29

Prezzi nelle farmacie: da 245 rubli.

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Etoricoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Forma e composizione del rilascio

Etoricoxib è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: dosaggio 60 mg - rotonde, biconvesse, verdi; dosaggio 90 mg - rotondo, biconvesso, bianco; dosaggio 120 mg - ovale, biconvesso, verde chiaro, con una linea su un lato. La sezione trasversale mostra il rivestimento della pellicola corrispondente al dosaggio del colore della compressa e il nucleo è quasi bianco o bianco.

Le compresse sono confezionate in 2, 4, 7, 10 o 14 pezzi. in confezione blister strip, 20 o 30 pz. in barattoli di vetro con protezione dalla luce. La scatola di cartone contiene le istruzioni per l'uso di etoricoxib e 1 lattina o 1-2 blister.

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: etoricoxib - 60, 90 o 120 mg;
• nucleo della compressa: povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, calcio idrogeno fosfato anidro (fosfato di calcio disostituito anidro);
• involucro del film: dosaggio 60 mg - Opadray II verde 32K210011 (triacetina, lattosio monoidrato, ipromellosa 2910, biossido di titanio, ossido di ferro colorante giallo, vernice di alluminio a base di colorante indaco carminio), dosaggio 90 mg - Opadray II bianco 32K280000 (triacetina, lattosio monoidrato, ipromellosa 2910, biossido di titanio), dosaggio 120 mg - Opadray II verde 32K210012 (triacetina, lattosio monoidrato, ipromellosa 2910, biossido di titanio, ossido di ferro ossido giallo, vernice di alluminio a base di colorante indigotina).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Etoricoxib è un farmaco FANS, un inibitore selettivo della cicloossigenasi-2 (COX-2). Se usato a dosi terapeutiche, ha effetti antipiretici, antinfiammatori e analgesici, blocca la formazione di mediatori infiammatori - prostaglandine.

L'inibizione selettiva della COX-2 porta ad una diminuzione della gravità dei sintomi causati dal processo infiammatorio. L'etoricoxib non influisce negativamente sulla mucosa gastrointestinale e sulla funzione piastrinica.

Il processo di inibizione della COX-2 ha un effetto dose-dipendente. Quando si assume una dose giornaliera fino a 150 mg, non vi è alcun effetto sulla COX-1.

L'etoricoxib non influenza il tempo di sanguinamento o la produzione di prostaglandine nella mucosa gastrica. Negli studi in corso non sono state osservate aggregazione piastrinica indotta dal collagene e riduzione dell'acido arachidonico.

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche di etoricoxib sono:

• assorbimento: dopo aver assunto il farmaco all'interno, etoricoxib viene rapidamente assorbito. La sua biodisponibilità è quasi del 100%. Dopo che un paziente adulto ha assunto una dose di 120 mg a stomaco vuoto, la concentrazione plasmatica massima (C _max) viene raggiunta entro 1 ora ed è 3,6 μg / ml. L'area media sotto la curva concentrazione-tempo (AUC _{0-24 h}) è 37,8 μg × h / ml. Quando il farmaco viene utilizzato nell'intervallo delle dosi terapeutiche, la farmacocinetica è lineare. L'assunzione contemporanea di cibo non influisce in modo significativo sulla velocità e il grado di assorbimento, tuttavia diminuisce del 36% C _max e aumenta il tempo per raggiungerlo di 2 ore. Gli antiacidi non influenzano la farmacocinetica;
• distribuzione: all'equilibrio, il volume di distribuzione (V _dss) di etoricoxib è di circa 120 litri; il farmaco si lega alle proteine plasmatiche a un livello superiore al 92%, penetra nelle barriere ematoencefaliche e placentari;
• metabolismo: l'etoricoxib subisce una biotrasformazione attiva nel fegato sotto l'azione dell'isoenzima citocromo P450 (CYP). Di conseguenza, si formano cinque metaboliti; i principali sono 6-idrossimetiletoricoxib e 6-carbossiacetiletoricoxib - hanno scarso effetto su COX-2 e non hanno alcun effetto su COX-1;
• Eliminazione: negli studi, a volontari sani sono stati iniettati per via endovenosa 25 mg di etoricoxib radioattivo marcato. Si è riscontrato che il 70% viene escreto dai reni, il 20% attraverso l'intestino. Il farmaco viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti. Meno del 2% è risultato invariato. Con la somministrazione giornaliera del farmaco alla dose di 120 mg, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta dopo 7 giorni, il coefficiente di cumulo è di circa 2, che indica un'emivita di 22 ore La clearance plasmatica di etoricoxib è di circa 50 ml / min.

Farmacocinetica di etoricoxib in gruppi speciali di pazienti:

• razza: non sono state riscontrate differenze di farmacocinetica in pazienti di razze diverse;
• genere: non ci sono differenze nei parametri farmacocinetici nelle donne e negli uomini;
• vecchiaia: nei pazienti di età superiore ai 65 anni i parametri farmacocinetici sono paragonabili a quelli dei giovani, quindi non è necessario aggiustare la dose per gli anziani;
• infanzia: nei bambini di età inferiore a 12 anni, l'effetto di etoricoxib non è stato studiato. Gli studi hanno rilevato che i dati di farmacocinetica del farmaco sono comparabili negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con un peso corporeo di 40-60 kg, che hanno ricevuto una dose giornaliera di 60 mg, con adolescenti di 12-17 anni con un peso corporeo superiore a 60 kg, che hanno ricevuto una dose giornaliera di 90 mg, e adulti che assumono 90 mg al giorno;
• pazienti con funzionalità renale compromessa: dopo una singola dose di 120 mg in pazienti adulti con compromissione renale da moderata a grave e insufficienza renale cronica allo stadio terminale sottoposti ad emodialisi, le caratteristiche farmacocinetiche non differivano significativamente da quelle dei volontari sani. L'emodialisi ha avuto scarso effetto sull'escrezione del farmaco (clearance della dialisi - circa 50 ml / min);
• pazienti con funzionalità epatica compromessa: con alterazioni funzionali minori del fegato (5-6 punti sulla scala Child-Pugh), una singola dose di 60 mg ha causato un aumento dell'AUC del 16%. Nei disturbi moderati (7-9 punti), una dose di 60 mg a giorni alterni non ha causato cambiamenti nella farmacocinetica del farmaco rispetto a soggetti sani che hanno assunto il farmaco alla dose di 60 mg al giorno. In pazienti con grave compromissione funzionale (> 9 punti), non sono stati condotti studi sull'effetto di etoricoxib.

Indicazioni per l'uso

• sollievo dal dolore moderato e grave dopo la chirurgia dentale;
• trattamento sintomatico della spondilite anchilosante, dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrite, nonché dei sintomi dolorosi e infiammatori causati dall'artrite gottosa acuta.

Controindicazioni

Assoluto:

• disturbi della coagulazione del sangue, inclusa l'emofilia;
• qualsiasi sanguinamento, compreso quello cerebrovascolare;
• iperkaliemia confermata, malattia renale progressiva, grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) <30 ml / min];
• malattia epatica attiva, grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child - Pugh);
• esacerbazione della malattia infiammatoria intestinale (p. es., colite ulcerosa o morbo di Crohn);
• sanguinamento gastrointestinale attivo, alterazioni erosive e ulcerative nella mucosa dello stomaco o del duodeno;
• ipertensione arteriosa non suscettibile di controllo adeguato [pressione arteriosa persistente (PA)> 140/90 mm Hg. Arte.];
• il periodo dopo l'intervento chirurgico per l'innesto di bypass coronarico; malattia cerebrovascolare, malattia arteriosa periferica, cardiopatia ischemica clinicamente espressa;
• II - IV classe funzionale (classificazione NYHA) insufficienza cardiaca;
• asma bronchiale combinato (incluso incompleto) o poliposi ricorrente del seno nasale / paranasale con intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
• età inferiore a 16 anni;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Relativo (etoricoxib è usato con estrema cautela):

• insufficienza epatica lieve e moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh);
• consumo frequente di alcol;
• insufficienza renale (CC <60 ml / min);
• edema e ritenzione di liquidi di qualsiasi genesi;
• gravi malattie somatiche;
• ipertensione arteriosa;
• presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• una storia di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
• diabete;
• dislipidemia o iperlipidemia;
• fumare;
• età avanzata;
• uso a lungo termine dei FANS;
• uso simultaneo di anticoagulanti, agenti antipiastrinici, glucocorticosteroidi orali, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.

Etoricoxib, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di etoricoxib vanno assunte per via orale con un po 'd'acqua. L'orario dei pasti non ha importanza fondamentale.

Regimi di dosaggio consigliati:

• artrite gottosa nel periodo acuto: 120 mg 1 volta al giorno per non più di 8 giorni. La dose terapeutica media è di 60 mg una volta al giorno;
• spondilite anchilosante, artrite reumatoide: etoricoxib 90 mg una volta al giorno;
• artrosi: 60 mg una volta al giorno;
• dolore acuto dopo procedure dentistiche: etoricoxib 90 mg 1 volta al giorno per non più di 8 giorni.

Etoricoxib deve essere utilizzato alla dose minima efficace per un ciclo il più breve possibile.

Effetti collaterali

• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso (1-10%) - ecchimosi; raramente (0,1-1%;) - eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso; raramente (0,01-0,1%) - eritema; molto raramente (<1%) - orticaria, sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson; frequenza sconosciuta (sulla base dei dati disponibili, non è possibile stabilire la frequenza): eritema fisso da farmaco;
• dai reni e dal tratto urinario: raramente - proteinuria; molto raramente - insufficienza renale;
• dal fegato e dalle vie biliari: spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; molto raramente - ittero, epatite; frequenza sconosciuta - insufficienza epatica;
• dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, flatulenza, diarrea, bruciore di stomaco, dispepsia, dolore epigastrico; raramente - secchezza della mucosa orale, aumento della peristalsi, eruttazione, gastrite, gonfiore, ulcere della mucosa orale, esofagite, vomito, costipazione, sindrome dell'intestino irritabile, ulcere gastriche o duodenali; molto raramente - ulcere del tratto gastrointestinale (con perforazione o sanguinamento);
• da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - ritenzione di liquidi, edema; raramente - aumento dell'appetito, aumento del peso del corpo;
• dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni anafilattoidi e anafilattiche (incluso shock), reazioni di ipersensibilità;
• dal sistema respiratorio: raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro, tosse; molto raramente - broncospasmo;
• da parte del cuore e dei vasi sanguigni: spesso - aumento della pressione sanguigna, palpitazioni; raramente - vampate di calore, angina pectoris, accidente cerebrovascolare, fibrillazione atriale, alterazioni aspecifiche dell'elettrocardiogramma, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio; molto raramente - aritmia, tachicardia, crisi ipertensiva;
• dal sistema nervoso e dalla psiche: spesso - debolezza, vertigini, mal di testa; raramente: sensibilità ridotta (comprese parestesia e iperestesia), insonnia o sonnolenza, ridotta concentrazione, ansia, disturbi del gusto, depressione; molto raramente - una sensazione di ansia, confusione, allucinazioni;
• dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente - artralgia, crampi muscolari, mialgia;
• dagli organi dell'udito e della vista: raramente - vertigini, tinnito, visione offuscata, congiuntivite;
• da parte del sistema sanguigno: raramente - trombocitopenia, leucopenia;
• malattie infettive e parassitarie: raramente - infezioni del tratto respiratorio superiore o distesa urinaria, gastroenterite;
• altri: spesso - sindrome simil-influenzale; raramente - dolore al petto;
• dati di laboratorio: raramente - iperkaliemia, diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina, aumento dell'azoto nel sangue e nelle urine, acido urico, creatinina sierica, attività della creatinfosfochinasi.

Overdose

Negli studi clinici, i volontari sani hanno ricevuto una dose fino a 500 mg di etoricoxib una volta o al giorno per 21 giorni, una dose fino a 150 mg. Non sono stati identificati effetti tossici significativi del farmaco. È stato suggerito che il sovradosaggio di un farmaco antinfiammatorio può causare reazioni avverse dal sistema digestivo.

L'etoricoxib non viene escreto durante l'emodialisi. L'escrezione durante la dialisi peritoneale non è stata studiata. In caso di assunzione di una dose eccessiva del farmaco, deve essere effettuato un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Durante il periodo di assunzione di etoricoxib, è necessario monitorare attentamente gli indicatori della pressione sanguigna. Prima di iniziare il farmaco, regolarmente nelle prime due settimane di terapia e periodicamente durante l'ulteriore trattamento, è necessario il monitoraggio della pressione sanguigna.

È anche importante il monitoraggio regolare dello stato funzionale dei reni e del fegato. Se si verifica un aumento dell'attività degli enzimi epatici di 3 volte o più rispetto al limite superiore della norma, Etoricoxib viene annullato. Con il trattamento a lungo termine, aumenta il rischio di effetti collaterali, quindi il medico dovrebbe valutare periodicamente la possibilità di ridurre la dose del farmaco e la necessità di continuare la terapia.

Etoricoxib non deve essere assunto con altri FANS.

L'involucro del film delle compresse contiene una piccola quantità di lattosio, che deve essere presa in considerazione quando si prescrive un farmaco antinfiammatorio per i pazienti con deficit di lattasi.

L'etoricoxib può avere un effetto negativo sulla fertilità femminile, quindi non è raccomandato per le donne che stanno pianificando una gravidanza.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento farmacologico, i conducenti di veicoli e le persone impegnate in attività potenzialmente pericolose devono prestare attenzione. Se durante l'assunzione di etoricoxib si verificano episodi di debolezza, vertigini o sonnolenza, fino alla fine del ciclo di terapia, deve astenersi dal lavoro che richiede concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Etoricoxib è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Se il corso della terapia è obbligatorio nelle donne che allattano, dovrebbero interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

Etoricoxib non è utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore a 16 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di iperkaliemia confermata, malattia renale progressiva e insufficienza renale grave (CC <30 ml / min), etoricoxib è controindicato.

Il farmaco viene utilizzato con cautela in caso di insufficienza renale con CC <60 ml / min, edema e ritenzione di liquidi nel corpo.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di malattia epatica attiva e grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh) Etoricoxib è controindicato.

In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), il farmaco deve essere usato con cautela, non superando una dose di 60 mg al giorno. L'osservanza delle precauzioni durante il trattamento è richiesta per le persone che abusano di alcol.

Uso negli anziani

Si raccomanda l'uso di etoricoxib con cautela nel trattamento di pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Interazione farmacodinamica:

• acido acetilsalicilico (ASA): l'etoricoxib è consentito ai pazienti che assumono ASA a basse dosi per prevenire le malattie cardiovascolari. Tuttavia, va tenuto presente che quando si utilizza la combinazione, il numero di casi di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale e lo sviluppo di altri effetti collaterali aumenta rispetto alla monoterapia. L'etoricoxib non riduce l'effetto profilattico dell'ASA nelle malattie cardiovascolari. In una dose giornaliera di 120 mg, il farmaco non influenza le proprietà antipiastriniche dell'ASA a basse dosi (81 mg al giorno);
• anticoagulanti orali (ad esempio warfarin): con l'uso simultaneo di etoricoxib in una dose giornaliera di 120 mg, è stato notato un aumento dell'INR (International Normalized Ratio) e del tempo di protrombina. Se è richiesto l'uso combinato con warfarin o farmaci simili, questi indicatori devono essere monitorati, specialmente nei primi giorni di assunzione di etoricoxib;
• diuretici, ACE (enzima di conversione dell'angiotensina): l'etoricoxib può ridurre il loro effetto ipotensivo. In caso di funzionalità renale compromessa (anche in caso di disidratazione o cambiamenti legati all'età), c'è il rischio di peggioramento dell'insufficienza renale funzionale;
• tacrolimus, ciclosporina: se combinato con etoricoxib, aumenta il rischio di nefrotossicità.

Interazione farmacocinetica:

• glucocorticosteroidi: non sono state identificate interazioni farmacologiche significative con etoricoxib;
• ketoconazolo (un potente inibitore del CYP3A4), antiacidi: non è stato riscontrato alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica di etoricoxib;
• digossina: non sono state osservate variazioni della sua AUC e dell'eliminazione, tuttavia, la C _max aumenta di circa il 33%, il che può essere importante in caso di sovradosaggio di digossina;
• rifampicina (un potente induttore del metabolismo epatico): c'è una diminuzione significativa (65%) dell'AUC di etoricoxib;
• metotrexato: gli effetti di etoricoxib a dosi giornaliere di 60, 90 e 120 mg sono stati studiati in due studi su pazienti con artrite reumatoide che hanno ricevuto il farmaco per 7 giorni contemporaneamente a metotrexato nell'intervallo di dosi giornaliere di 7,5-20 mg. Dosi di etoricoxib 60 e 90 mg non hanno avuto effetto sulle concentrazioni plasmatiche e sulla clearance renale del metotrexato. In uno degli studi, anche una dose di 120 mg non ha avuto effetto su questi parametri del metotrexato, ma in un altro studio è stato notato un aumento della concentrazione di metotrexato del 28% e una diminuzione della sua clearance renale del 13%. Alla luce di questi dati, si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti che ricevono etoricoxib a una dose di ≥ 90 mg in concomitanza con metotrexato, a causa del rischio esistente di sviluppare gli effetti tossici del metotrexato;
• litio: etoricoxib può aumentare la sua concentrazione plasmatica;
• contraccettivi orali combinati (COC): negli studi, il paziente ha assunto 120 mg di etoricoxib per 21 giorni contemporaneamente a COC contenenti 0,035 mg di etinilestradiolo e 0,5-1 mg di noretindrone. È stato riscontrato un aumento dell'AUC dell'etinilestradiolo del 50-60%, ma non è stato riscontrato alcun aumento significativo della concentrazione di noretisterone. Questi dati devono essere presi in considerazione quando si prescrivono contraccettivi orali combinati a donne che ricevono etoricoxib, poiché questa combinazione aumenta l'incidenza di tromboembolismo.

Analoghi

Gli analoghi di Etoricoxib sono Arkoksia, Atorica tabs, Bixitor, Costarox, Rixia, Strega tabs, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etoricoxib Sanofi, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 1,5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Etorikoxib

Non ci sono recensioni su Etorikoxib, ma ci sono molte segnalazioni di altri farmaci contenenti un ingrediente attivo simile. Secondo la maggior parte dei pazienti, questi farmaci alleviano il dolore in modo efficace e rapido e sono ben tollerati.

Tuttavia, i singoli pazienti indicano lo sviluppo di un gran numero di effetti collaterali, a causa dei quali hanno dovuto interrompere il trattamento. Sono menzionati intorpidimento delle estremità, dolore sotto le costole, bruciore di stomaco, mal di stomaco, perdita temporanea di sensibilità, aumento della pressione sanguigna. Notano anche il costo relativamente elevato dei farmaci antinfiammatori, il cui principio attivo è l'etoricoxib.

Prezzo per Etoricoxib nelle farmacie

Il prezzo di etoricoxib è attualmente sconosciuto a causa della mancanza del farmaco nelle farmacie. Il costo approssimativo di alcuni analoghi:

• Arcoxia (7 compresse per confezione): 90 mg - da 365 rubli, 120 mg - da 540 rubli;
• Etoria (14 compresse per confezione): 60 mg - da 258 rubli;
• Costarox (7 compresse per confezione): 90 mg - da 220 rubli, 120 mg - da 302 rubli.

Etoricoxib: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Etoricoxib compresse p.p. 90mg 7 pezzi 245 RUB Acquistare

Etoricoxib 90 mg compresse rivestite con film 7 pz. 245 RUB Acquistare

Etoricoxib compresse p.p. 120mg 7pz RUB 315 Acquistare

Etoricoxib 120 mg compresse rivestite con film 7 pz. RUB 315 Acquistare

Etoricoxib 60 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 488 Acquistare

Etoricoxib compresse p.p. 60mg 28 pezzi 491 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!