Influcein: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Delle Capsule

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Influcein

Influcein: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Inflyucein

Codice ATX: J05AH02

Ingrediente attivo: oseltamivir (Oseltamivir)

Produttore: CJSC "Kanonfarma production" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Prezzi nelle farmacie: da 520 rubli.

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Influcein è un agente antivirale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - capsule: misura n. 1, gelatinosa dura, con un cappuccio giallo e un corpo bianco; contenuto - una miscela di granuli e polvere o una massa compressa che si sbriciola se leggermente pressata, di colore quasi bianco (in una scatola di cartone 1 blister contenente 10 capsule e istruzioni per l'uso di Influcein).

Composizione di 1 capsula:

• principio attivo: oseltamivir (sotto forma di fosfato) - 75 mg;
• componenti ausiliari: sodio stearil fumarato, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, talco, calcio idrogeno fosfato;
• involucro della capsula: corpo - gelatina, biossido di titanio; tappo - gelatina, biossido di titanio, coloranti giallo tramonto e giallo chinolina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Influcein è un agente antivirale.

L'oseltamivir fosfato è un profarmaco: sotto l'azione delle esterasi epatiche e intestinali, viene convertito in oseltamivir carbossilato. Questo metabolita attivo è un efficace inibitore selettivo della neuraminidasi dei virus dell'influenza A e B, un enzima che accelera il rilascio di particelle virali di nuova formazione dalle cellule infette, la loro penetrazione nelle cellule epiteliali delle vie respiratorie e l'ulteriore diffusione del virus nel corpo.

In vitro, il farmaco inibisce la crescita del virus dell'influenza, in vivo inibisce la replicazione del virus e la sua patogenicità. Riduce anche l'escrezione dei virus dell'influenza A e B dal corpo.

Negli studi sugli isolati clinici del virus dell'influenza, è stato riscontrato che la concentrazione (IC ₅₀) di oseltamivir carbossilato necessaria per sopprimere la neuraminidasi del 50% è: per il virus dell'influenza A - 0,1-1,3 nM, per il virus dell'influenza B - 2,6 nM. Secondo alcuni studi pubblicati, i valori mediani di IC ₅₀ per il virus dell'influenza B sono più alti a 8,5 nM.

Nel corso degli studi clinici, è stato rivelato che oseltamivir non influenza la formazione di anticorpi anti-influenzali, inclusa la produzione di anticorpi in risposta alla somministrazione di un vaccino influenzale inattivato.

Ricerca sull'infezione naturale dell'influenza

Sono stati condotti studi clinici durante l'infezione da influenza stagionale. I pazienti hanno iniziato a prendere oseltamivir non più tardi di 40 ore dopo la comparsa dei primi segni di infezione. Il virus dell'influenza A è stato diagnosticato nel 97% dei pazienti, il virus dell'influenza B nel 3%.

Oseltamivir ha ridotto significativamente il periodo delle manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale (di 32 ore).

La gravità dell'influenza, espressa come l'area sotto la curva per l'indice cumulativo dei sintomi, era inferiore del 38% nei pazienti trattati con oseltamivir rispetto ai pazienti trattati con placebo. Inoltre, in pazienti giovani senza altre comorbidità, Influcein ha ridotto l'incidenza delle complicanze dell'influenza che richiedono antibiotici (otite media, sinusite, bronchite, polmonite) di circa 2 volte. In questi studi clinici di fase III, è stata ottenuta una forte evidenza riguardo ai criteri secondari per l'efficacia antivirale di un farmaco: una diminuzione del tempo di isolamento del virus dall'organismo, una diminuzione dell'area sotto la curva dei titoli virali-tempo.

Nei pazienti anziani e senili che hanno ricevuto oseltamivir 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni, si è verificata una diminuzione della mediana, che determina il periodo di manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale, rispetto a quella dei pazienti più giovani, ma le differenze non sono statisticamente significative.

Un altro studio ha osservato pazienti con influenza di età superiore ai 13 anni con malattie croniche concomitanti del sistema respiratorio e / o cardiovascolare. Un gruppo dello studio ha preso oseltamivir nello stesso regime posologico, l'altro - placebo. Non c'erano differenze tra i gruppi nella mediana, che determina il periodo fino alla diminuzione delle manifestazioni cliniche dell'infezione influenzale. Tuttavia, nel gruppo oseltamivir, il periodo di aumento della temperatura è stato ridotto di circa 1 giorno. La percentuale di pazienti che hanno escreto il virus il secondo e il quarto giorno è diminuita significativamente. Il profilo di sicurezza di oseltamivir in questi pazienti non differiva da quello nella popolazione generale di pazienti adulti.

Trattamento dell'influenza nei bambini

In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, durante la circolazione del virus influenzale sono stati osservati bambini di età compresa tra 1 e 12 anni con febbre (> 37,8 ° C) e uno dei sintomi dell'apparato respiratorio (rinite o tosse). Al 67% è stato diagnosticato il virus dell'influenza A, il 33% con l'influenza B.

Rispetto al placebo, l'oseltamivir (se assunto entro 48 ore dall'insorgenza dei primi segni di malattia) ha ridotto significativamente (di 35,8 ore) la durata dell'infezione influenzale, definita come il tempo fino all'eliminazione della congestione nasale, alla scomparsa della tosse e della febbre e al ritorno alla normalità attività. Nel gruppo oseltamivir, l'incidenza di otite media acuta è stata del 40% inferiore rispetto al gruppo placebo e il recupero è avvenuto quasi 2 giorni prima.

Un altro studio ha coinvolto bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con asma bronchiale. L'infezione influenzale è stata rilevata nel 53,6%, confermata sierologicamente e / o in coltura. Nel gruppo oseltamivir, la durata mediana della malattia non è stata ridotta in modo significativo. Tuttavia, entro l'ultimo, sesto giorno di trattamento con il farmaco, il volume espiratorio forzato in 1 sec (OFB ₁) è aumentato del 10,8% rispetto al 4,7% nel gruppo placebo.

Prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti

L'efficacia profilattica di Influcein contro le infezioni naturali da influenza A e B è stata dimostrata in tre distinti studi clinici di fase III. Nel gruppo oseltamivir, circa l'1% dei pazienti si è ammalato di influenza, con una diminuzione della frequenza di diffusione del virus e della frequenza di trasmissione del virus da un membro della famiglia a un altro.

I pazienti che hanno avuto contatti con un familiare malato hanno iniziato a prendere oseltamivir non più tardi di 2 giorni dopo i primi sintomi della malattia in un membro della famiglia e hanno continuato a prenderlo per 7 giorni. È stato stabilito in modo affidabile che Influcein ha ridotto l'incidenza dell'influenza del 92%.

Negli adulti non vaccinati e generalmente sani di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno assunto oseltamivir durante l'epidemia di influenza per 42 giorni, l'incidenza è diminuita del 76%.

Nei pazienti anziani e senili che erano in case di cura, l'80% dei quali vaccinati prima della stagione in cui è stato condotto lo studio, l'incidenza dell'influenza era significativamente inferiore del 92%. Nello stesso studio è stata osservata una significativa diminuzione (86%) dell'incidenza delle complicanze: sinusite, bronchite e polmonite. I pazienti hanno assunto oseltamivir per 42 giorni.

Prevenzione dell'influenza nei bambini

L'efficacia profilattica di Influcein contro l'infezione naturale dell'influenza, determinata dalla frequenza della malattia confermata in laboratorio, nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni dopo il contatto con una persona malata è stata confermata negli studi. I bambini che inizialmente non hanno sviluppato il virus hanno ricevuto il farmaco sotto forma di sospensione in dosi da 30 a 75 mg una volta al giorno per 10 giorni. Di conseguenza, l'incidenza dell'influenza confermata in laboratorio è diminuita al 4% (2/47) rispetto al 21% (15/70) nel gruppo placebo.

Prevenzione dell'influenza negli individui immunocompromessi

Con l'uso profilattico di oseltamivir, è stata osservata una diminuzione dell'incidenza dell'influenza confermata in laboratorio accompagnata da sintomi clinici durante l'epidemia in pazienti immunocompromessi che inizialmente non avevano il virus, allo 0,4% (1/232) rispetto al 3% (7/231) nel gruppo placebo.

L'infezione influenzale con sintomi clinici, confermata dal laboratorio, è stata diagnosticata quando a un paziente è stata diagnosticata rinite acuta, tosse e / o aumento della temperatura corporea nella cavità orale a> 37,2 ° C, nonché quando un risultato positivo della reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa per l'RNA del virus influenza.

Resistenza

In tutti i pazienti portatori del virus resistente all'oseltamivir carbossilato, il trasporto era temporaneo, non ha influenzato la diffusione del virus e non ha contribuito al deterioramento delle condizioni cliniche.

Pazienti con mutazioni che portano a resistenza:

• fenotipizzazione *: adulti e adolescenti - 0,32% (4/1245), bambini da 1 a 12 anni - 4,1% (19/464);
• genetica e fenotipizzazione *: adulti e adolescenti - 0,4% (5/1245), bambini da 1 a 12 anni - 5,4% (25/464).

* La genotipizzazione completa non è stata eseguita in nessuno degli studi.

Quando si utilizza Influcein per la profilassi post-esposizione (entro 7 giorni), la profilassi dei contatti familiari (entro 10 giorni) e la profilassi stagionale (entro 42 giorni), non sono stati identificati casi di resistenza all'oseltamivir in individui con normale funzione del sistema immunitario. Una situazione simile è stata osservata nello studio di 12 settimane sulla prevenzione stagionale.

Casi clinici selezionati e studi osservazionali

Nei pazienti che non assumevano oseltamivir, sono state identificate mutazioni naturali dei virus influenzali di tipo A e B, che avevano una ridotta sensibilità all'oseltamivir. Nel 2008, più del 99% dei ceppi di virus H1N1 del 2008 circolanti in Europa hanno mostrato una mutazione di sostituzione H275Y indotta da resistenza. Il virus dell'influenza H1N1 del 2009 (noto come "influenza suina") era suscettibile all'oseltamivir nella maggior parte dei casi.

Ceppi resistenti a oseltamivir sono stati trovati sia in pazienti immunocompromessi che in quelli con normale funzione immunitaria che hanno ricevuto Influcein. Il grado di desensibilizzazione e la frequenza di comparsa di questi virus possono variare da regione a regione e da stagione a stagione. La resistenza all'oseltamivir è stata identificata in pazienti con influenza pandemica H1N1 che stavano assumendo il farmaco per il trattamento o la prevenzione.

Nei pazienti immunocompromessi e più giovani, l'incidenza della resistenza può essere maggiore.

Ceppi di laboratorio resistenti di virus influenzali e virus influenzali di pazienti trattati con oseltamivir portano mutazioni della neuraminidasi N1 e N2. Le mutazioni resistenti sono spesso specifiche per il sottotipo di neuraminidasi.

Al momento di decidere sulla nomina di oseltamivir, è necessario tenere conto delle informazioni sulla sensibilità stagionale del virus influenzale ad esso (sul sito web dell'Organizzazione mondiale della sanità).

Dati preclinici

Nei dati preclinici ottenuti dai risultati di studi standard condotti con l'obiettivo di studiare la sicurezza farmacologica, la tossicità cronica e la genotossicità, non è stato individuato alcun rischio particolare per l'uomo.

Ci sono stati risultati negativi da tre studi per determinare il potenziale cancerogeno: due studi di 2 anni su oseltamivir in topi e ratti, uno studio di 6 mesi su oseltamivir carbossilato in topi transgenici Tg: AC.

I test genotossici standard per determinare la mutagenicità di oseltamivir e del suo metabolita attivo sono risultati negativi.

Negli studi sui ratti che utilizzavano il farmaco in una dose giornaliera di 1500 mg / kg, non è stato riscontrato alcun effetto sulla funzione generativa di maschi e femmine.

La teratogenicità dell'influceina è stata studiata nei ratti (utilizzando una dose giornaliera fino a 1500 mg / kg) e nei conigli (utilizzando una dose giornaliera fino a 500 mg / kg): non è stato riscontrato alcun effetto sullo sviluppo embriofetale.

In studi su ratti con periodi di sviluppo prenatale e postnatale, quando oseltamivir è stato somministrato a una dose giornaliera di 1500 mg / kg, è stato notato un aumento del periodo di travaglio. Il margine di sicurezza tra l'esposizione umana e la dose massima non efficace nei ratti (500 mg / kg / die) è 480 volte superiore per oseltamivir e 44 volte superiore per il suo metabolita attivo. L'esposizione fetale era circa il 15-20% di quella della femmina.

Oseltamivir e il suo metabolita attivo passano nel latte dei ratti che allattano e, secondo informazioni limitate, nel latte materno umano. Trasferendo all'uomo i dati ottenuti negli studi sugli animali, si può presumere che le loro concentrazioni nel latte materno saranno rispettivamente di 0,01 mg / giorno e 0,3 mg / giorno.

Circa il 50% delle cavie testate, a cui è stata iniettata la dose massima del principio attivo oseltamivir, ha sviluppato ipersensibilità cutanea sotto forma di eritema. Nei conigli è stata riscontrata un'irritazione reversibile agli occhi.

La somministrazione di dosi singole orali molto elevate (da 657 mg / kg) di oseltamivir fosfato non ha influenzato i ratti adulti. Allo stesso tempo, questo ha avuto un effetto tossico sui cuccioli di ratto immaturi di 7 giorni, compresa la loro morte. Non sono stati osservati effetti indesiderati con la somministrazione cronica di dosi giornaliere di 500 mg / kg dal 7 ° al 21 ° giorno del periodo postnatale.

Farmacocinetica

Il fosfato viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale di oseltamivir. Sotto l'influenza di esterasi epatiche (prevalentemente) e intestinali, è altamente biotrasformato in AM (metabolita attivo), la cui concentrazione plasmatica è circa 20 volte superiore a quella di oseltamivir fosfato stesso. Nel plasma, l'AM viene determinato dopo circa 30 minuti, raggiungendo un massimo entro 2-3 ore.

Almeno il 75% della dose ricevuta entra nella circolazione sistemica sotto forma di AM e non più del 5% nella forma della sostanza farmacologica iniziale. Le concentrazioni plasmatiche del profarmaco e del suo AM non dipendono dall'assunzione di cibo e sono proporzionali alla dose di Influcein.

Il volume di distribuzione (V _d) AM è di 23 litri. Secondo i risultati della ricerca, l'oseltamivir e il suo AM si trovano in tutti i principali focolai di infezione (nella mucosa della cavità nasale, nell'orecchio medio, nella trachea, nel lavaggio bronchiale, nei polmoni) in concentrazioni che assicurano lo sviluppo di un effetto antivirale.

L'AM si lega alle proteine plasmatiche di circa il 3%, il profarmaco del 42%. Questa connessione non è sufficiente per Influcein per entrare in interazioni farmacologiche significative.

Né l'oseltamivir fosfato né il suo AM sono substrati o inibitori degli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀.

Il farmaco viene escreto dal corpo principalmente (oltre il 90%) nelle urine sotto forma di AM. In futuro, l'AM non si trasforma e quasi completamente (oltre il 99% della sostanza totale circolante) viene escreta dai reni attraverso la secrezione tubulare e la filtrazione glomerulare. La clearance renale è 18,8 l / h, la velocità di filtrazione glomerulare è 7,5 l / h. Ciò indica l'escrezione predominante del farmaco per secrezione tubulare. Meno del 20% della dose ricevuta viene escreta attraverso l'intestino.

L'emivita (T _½) di oseltamivir carbossilato è di 6-10 ore.

Farmacocinetica in casi speciali:

• danno renale: nei pazienti con vari gradi di compromissione renale che hanno assunto oseltamivir 100 mg 2 volte al giorno per 5 giorni, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) era inversamente proporzionale alla diminuzione della funzione renale. Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale [clearance della creatinina (CC) ≤ 10 ml / min], non sottoposti a dialisi, la farmacocinetica di Influcein non è stata studiata;
• danno epatico: con compromissione lieve e moderata della funzionalità epatica, non vi è un aumento significativo dell'AUC di oseltamivir fosfato, come stabilito negli studi sugli animali in vitro e confermato negli studi clinici. La farmacocinetica e la sicurezza del farmaco in pazienti con grave disfunzione epatica non sono state studiate;
• età avanzata: quando si usano dosi uguali in pazienti di età compresa tra 65 e 78 anni, l'esposizione all'AM nello stato di equilibrio è di circa il 25-35% superiore rispetto ai pazienti più giovani, mentre T _½ differisce in modo insignificante. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per il trattamento e la prevenzione dell'influenza in questa categoria di pazienti;
• Infanzia: i parametri di Influcein sono stati studiati in un gran numero di bambini da 1 a 16 anni in uno studio di farmacocinetica con una singola dose di oseltamivir e in un piccolo numero di bambini da 3 a 12 anni in uno studio clinico su dosi multiple di oseltamivir. Il tasso di escrezione di AM, aggiustato per il peso corporeo, nei bambini piccoli è maggiore che negli adulti, per cui i valori di AUC sono inferiori in relazione a una dose specifica. Nei bambini, la stessa AUC degli adulti dopo una singola dose di 75 mg (circa 1 mg / kg) fornisce Influcein alla dose di 2 mg / kg o in una singola dose di 30 o 45 mg, a seconda del peso corporeo. Nei bambini di età superiore ai 12 anni, le caratteristiche farmacocinetiche di oseltamivir sono simili a quelle degli adulti.

Indicazioni per l'uso

• trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno;
• prevenzione dell'influenza nei bambini di età superiore a 1 anno;
• prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni che si trovano in gruppi a maggior rischio di infezione (ad esempio, in pazienti debilitati, in pazienti in grandi gruppi o unità militari, ecc.).

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza epatica;
• insufficienza renale allo stadio terminale (CC ≤ 10 ml / min);
• età da bambini fino a 1 anno;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Con cautela, dopo aver valutato i benefici e i rischi, Influcein viene utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Influcein, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule di Influcein devono essere assunte per via orale. Il tempo dei pasti non influisce sull'effetto del farmaco, ma la sua tolleranza migliora se assunto durante i pasti.

Se compaiono segni di "invecchiamento" della capsula (eventuali disturbi della condizione fisica, ad esempio aumento della fragilità) e ci sono difficoltà a deglutirla, la capsula può essere aperta e una sospensione preparata dal contenuto. Per nascondere il gusto amaro, si consiglia di mescolare la polvere con un alimento zuccherato come yogurt, sciroppo di cioccolato (normale o senza zucchero), latte condensato zuccherato, dessert dolce, miele, salsa di mele e zucchero da tavola o di canna chiaro sciolto in acqua. Mescola bene il composto e prendilo intero. Tale miscela non è soggetta a conservazione, pertanto deve essere preparata immediatamente prima dell'assunzione.

Regole per la preparazione estemporanea di una sospensione quando si prescrive una dose di Influcein 75 mg:

1. Prendi 1 capsula, aprila con cura, tenendola sopra un piccolo contenitore e versa tutta la polvere dalla capsula nel contenitore.
2. Non aggiungere più di 1 cucchiaino da tè di un alimento adatto (elencato sopra).
3. Mescola bene e prendi subito il composto. Se è rimasto del prodotto nel contenitore, sciacquarlo con una piccola quantità di acqua e bere immediatamente.

Regole per la preparazione estemporanea di una sospensione quando si prescrive una dose di Influcein 30-60 mg:

1. Prendi 1 capsula, aprila con cura, tenendola sopra un piccolo contenitore e versa tutta la polvere dalla capsula nel contenitore.
2. Aggiungere 5 ml di acqua utilizzando una siringa e mescolare accuratamente (entro 2 minuti).
3. Aspirare la dose richiesta del farmaco nella siringa: 2 ml di miscela = 30 mg (per pazienti di peso ≤ 15 kg); 3 ml = 45 mg (per pazienti che pesano 16-23 kg); 4 ml = 60 mg (per pazienti di peso compreso tra 24 e 40 kg).
4. Premendo lo stantuffo della siringa, introdurre la sospensione nel secondo contenitore. Il liquido rimanente non può essere conservato e deve essere eliminato.
5. Non aggiungere più di 1 cucchiaino di alimento zuccherato adatto al secondo contenitore.
6. Mescola accuratamente la miscela risultante e prendi immediatamente. Se è rimasto del prodotto nel contenitore, sciacquarlo con una piccola quantità di acqua e bere immediatamente.

Durante il trattamento dell'influenza, si consiglia di iniziare a prendere Influcein entro e non oltre il secondo giorno dopo la comparsa dei sintomi. Il corso della terapia è di 5 giorni. Dosi consigliate:

• adulti e adolescenti dai 12 anni: 75 mg 2 volte al giorno;
• bambini 8-12 anni con peso corporeo> 40 kg: 75 mg 2 volte al giorno;
• bambini di età compresa tra 1 e 8 anni e bambini di peso <40 kg: Influcein viene utilizzato sotto forma di una sospensione preparata secondo il metodo sopra descritto, in dosi che dipendono dal peso del bambino: 24-40 kg - 60 mg, 16-23 kg - 45 mg, ≤ 15 kg - 30 mg.

Se assunto a scopo profilattico, si raccomandano i seguenti regimi di dosaggio:

• adulti e adolescenti dai 12 anni di età: 75 mg una volta al giorno per almeno 10 giorni in caso di contatto con un malato o per 6 settimane durante un'epidemia di influenza stagionale;
• bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con peso corporeo> 40 kg: 75 mg una volta al giorno per 10 giorni;
• bambini da 1 a 8 anni e bambini di peso <40 kg: il farmaco viene utilizzato sotto forma di sospensione preparata secondo il metodo sopra descritto, in dosi dipendenti dal peso del bambino.

A scopo preventivo, si consiglia di iniziare a prendere Influcein entro e non oltre il secondo giorno dopo il contatto con una persona malata. L'effetto del farmaco dura finché dura.

Dosaggio in casi speciali

Nei pazienti con immunità indebolita (ad esempio, dopo il trapianto) di età superiore a 1 anno, con profilassi stagionale dell'influenza per un periodo fino a 12 settimane, non è necessario modificare il regime posologico.

Pazienti anziani e senili, i pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata non hanno bisogno di aggiustare la dose sia nel trattamento dell'influenza che nella sua prevenzione.

In caso di funzionalità renale compromessa, il regime di trattamento con Influcein viene modificato a seconda del CC.

Regimi di dosaggio raccomandati per i pazienti con insufficienza renale in caso di prescrizione di un farmaco per il trattamento dell'influenza:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg 2 volte al giorno per 5 giorni;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg 1 volta al giorno per 5 giorni.

Per i pazienti in emodialisi continua, se i sintomi influenzali compaiono entro 2 giorni tra i trattamenti di dialisi, la prima dose di 30 mg può essere assunta prima dell'inizio della seduta. Per mantenere la concentrazione plasmatica terapeutica di oseltamivir, Influcein 30 mg deve essere assunto dopo ogni procedura. Per i pazienti in dialisi peritoneale, la dose iniziale di 30 mg deve essere assunta prima della sessione, quindi - 30 mg ogni 5 giorni.

Dosi consigliate per i pazienti con insufficienza renale in caso di prescrizione di un farmaco per la prevenzione dell'influenza:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg una volta al giorno;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg a giorni alterni.

Per i pazienti in emodialisi continua, la prima dose di 30 mg può essere assunta prima dell'inizio della seduta. Per mantenere una concentrazione plasmatica terapeutica di oseltamivir, Influcein 30 mg deve essere assunto dopo ogni trattamento di dialisi dispari. Per i pazienti in dialisi peritoneale, la dose iniziale di 30 mg deve essere assunta prima della sessione, poi 30 mg ogni 7 giorni.

Effetti collaterali

Ricerche cliniche

Negli studi clinici sul trattamento dell'influenza negli adulti e negli adolescenti, si sono verificate più spesso reazioni avverse come nausea, vomito e cefalea. Di solito si sono sviluppati il primo o il secondo giorno di assunzione di Influcein e sono scomparsi da soli entro uno o due giorni.

Negli studi clinici sulla prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti, le reazioni avverse più comuni che si sono verificate sono state nausea, vomito, dolore, incluso mal di testa. Il vomito predominava tra gli adolescenti. Nella maggior parte dei casi, i fenomeni descritti non hanno richiesto il ritiro di Influcein.

Trattamento e prevenzione dell'influenza negli adolescenti e negli adulti, nei pazienti anziani e senili, nei pazienti con immunità indebolita

Gli studi hanno coinvolto pazienti senza patologie concomitanti e pazienti ad alto rischio di sviluppare complicanze dell'influenza (con malattie croniche dell'apparato respiratorio o del cuore, in età anziana o senile).

Il profilo di sicurezza di Influcein è approssimativamente paragonabile nei gruppi senza patologie concomitanti e con presenza di rischio. Dati simili sono stati ottenuti nei gruppi che hanno ricevuto il farmaco per il trattamento (entro 5 giorni) e per la profilassi (entro 6 settimane), nonostante un periodo di somministrazione più lungo. Lo stesso vale per i pazienti immunocompromessi, i pazienti anziani e senili rispetto ai pazienti con immunità normale o di età più giovane.

Disturbi segnalati nel trattamento dell'influenza (la frequenza è indicata in% per due gruppi: oseltamivir; placebo):

• dal tratto gastrointestinale: nausea (10%; 6%), vomito (8%; 3%), diarrea (6%; 7%), dolore addominale, anche nella parte superiore dell'addome (2%; 3 %);
• dal sistema nervoso: mal di testa (2%; 1%), insonnia (1%; 1%);
• dal sistema respiratorio: tosse (2%; 2%), congestione nasale (1%; 1%);
• infezioni e invasioni: bronchite (3%; 4%), sinusite (1%; 1%), herpes simplex (1%; 1%);
• disturbi generali: dolore (<1%; <1%), vertigini (2%; 3%).

Violazioni identificate nella prevenzione dell'influenza (la frequenza è indicata in% per due gruppi: oseltamivir; placebo):

• dal tratto gastrointestinale: nausea (8%; 4%), vomito (2%; 1%), diarrea (3%; 4%), dolore nell'addome superiore (2%; 2%), dispepsia (1 %; 1%);
• dal sistema nervoso: mal di testa (17%; 16%), insonnia (1%; 1%);
• dal sistema respiratorio: rinorrea (1%; 1%), congestione nasale (7%; 7%), tosse (5%; 6%), tonsillite (5%; 5%);
• dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: mal di schiena (2%; 3%), artralgia (1%; 2%), mialgia (1%; 1%);
• dai genitali e dalla ghiandola mammaria: dismenorrea (3%; 3%);
• infezioni e invasioni: nasofaringite (4%; 4%), infezioni del tratto respiratorio superiore (3%; 3%), infezione influenzale (2%; 3%);
• disturbi generali: dolore (4%; 3%), affaticamento (7%; 7%), piressia (2%; 2%), malattia simil-influenzale (1%; 2%), vertigini (1%; 1%), dolore nell'arto (1%; 1%).

Trattamento e prevenzione dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni senza malattie concomitanti e pazienti con asma bronchiale

Il vomito era un effetto collaterale che nel trattamento e nella prevenzione dell'infezione influenzale nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni si verificava con una frequenza ≥ 1% e almeno l'1% più spesso rispetto al placebo.

Nella prevenzione dell'influenza sono stati rilevati anche i seguenti disturbi dell'apparato respiratorio (la frequenza è indicata in% per due gruppi: oseltamivir; placebo): congestione nasale (11%; 20%), tosse (12%; 26%).

Altri effetti collaterali osservati nel trattamento dell'influenza (la loro frequenza è indicata in% per due gruppi: oseltamivir; placebo):

• dal tratto gastrointestinale: diarrea (9%; 9%), nausea (4%; 4%), dolore addominale, anche nella parte superiore dell'addome (3%; 3%);
• infezioni e invasioni: otite media (5%; 8%), bronchite (2%; 3%), polmonite (1%; 3%), sinusite (1%; 2%);
• dal sistema respiratorio: asma, inclusa esacerbazione (3%; 4%), epistassi (2%; 2%);
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: dermatiti, anche allergiche e atopiche (1%; 2%);
• da parte del sistema sanguigno e linfatico: linfoadenopatia (<1%; 1%);
• da parte dell'organo dell'udito: dolore all'orecchio (1%; 1%), danno al timpano (<1%; 1%);
• da parte dell'organo della vista: congiuntivite, inclusi arrossamento e dolore agli occhi, secrezione dall'occhio (1%; <1%).

Sorveglianza post-marketing

La frequenza degli effetti indesiderati descritti di seguito e / o la relazione causale con l'uso di oseltamivir non è stata stabilita, poiché il vero numero di reclami è sconosciuto a causa della natura volontaria delle segnalazioni:

• da parte dell'organo della vista: percezione visiva alterata;
• dal lato del cuore: aritmia cardiaca;
• dal fegato e dalle vie biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici (nel trattamento dell'influenza), ittero, epatite, epatite fulminante, insufficienza epatica;
• dal tratto gastrointestinale: sanguinamento gastrointestinale (possibilmente associato a colite emorragica);
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: reazioni di ipersensibilità - orticaria, eczema, rash cutaneo, dermatite, reazioni anafilattiche e anafilattoidi, edema di Quincke, allergie, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo;
• da parte della sfera neuropsichiatrica *: convulsioni, delirio, inclusi sintomi quali allucinazioni, delirio, agitazione, incubi, comportamento anormale, alterazione della coscienza, ansia, disorientamento nel tempo e nello spazio (principalmente nei bambini e negli adolescenti). Questi casi sono stati raramente accompagnati da azioni pericolose per la vita. Disturbi neuropsichiatrici simili sono talvolta osservati anche in pazienti con influenza che non assumono oseltamivir.

* L'infezione influenzale stessa può essere associata a vari cambiamenti comportamentali e sintomi neurologici, comprese allucinazioni, comportamento anormale, deliri. In alcuni casi, possono essere fatali. Possono verificarsi sia sullo sfondo dello sviluppo di encefalite o encefalopatia, sia senza la manifestazione di queste malattie.

Overdose

Nella maggior parte dei casi noti, il sovradosaggio non è stato accompagnato da alcun evento avverso. In alcuni pazienti, i sintomi non differivano dagli effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Influcein alle dosi usuali.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.

istruzioni speciali

Influcein non è un sostituto della vaccinazione. La somministrazione profilattica del farmaco è possibile per indicazioni epidemiologiche.

Non ci sono dati che dimostrino l'efficacia di oseltamivir in nessuna malattia causata da agenti patogeni diversi dall'influenza A e B.

Sono noti casi di sviluppo di convulsioni, delirio e altri disturbi neurologici simili in alcuni pazienti (principalmente bambini e adolescenti) che hanno ricevuto Influcein per prevenire l'influenza. Le complicanze pericolose per la vita erano rare. Il ruolo di oseltamivir nello sviluppo di queste reazioni non è stato stabilito in modo affidabile. Questi disturbi neuropsichiatrici sono stati identificati anche in pazienti con influenza che non hanno ricevuto oseltamivir, quindi il rischio che si verifichino è comparabile. A questo proposito, durante il periodo di terapia, si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni dei pazienti, in particolare bambini e adolescenti, per comportamenti anormali. Se compaiono tali disturbi, si consiglia di consultare un medico per valutare la fattibilità di continuare a prendere Influcein.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi sull'effetto di oseltamivir sulle funzioni psicofisiche e cognitive nell'uomo. Dato il profilo di sicurezza del farmaco, è improbabile che Influcein influenzi negativamente la velocità di reazione e la capacità di concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono studi adeguati e ben controllati di oseltamivir sui suoi effetti sulla gravidanza. Tuttavia, in base ai risultati degli studi osservazionali e post-marketing, il farmaco dimostra benefici per questa popolazione, soggetto al regime di dosaggio raccomandato. Non sono stati identificati effetti avversi diretti o indiretti sul corso della gravidanza, sullo sviluppo embriofetale o postnatale. Nell'analisi farmacologica è stata stabilita una minore esposizione del metabolita attivo (di circa il 30% durante tutti i mesi di gravidanza) rispetto alle donne non gravide. Tuttavia, il valore di esposizione calcolato rimane al di sopra delle concentrazioni inibitorie e dei valori terapeutici per molti ceppi di virus influenzale, quindi non è necessaria alcuna modifica della dose di Influcein per le donne in gravidanza. Tuttavia, quando prescrive il farmaco, il medico deve tenere conto delle peculiarità del corso della gravidanza e della patogenicità del ceppo circolante.

Negli studi preclinici sui ratti, è stato riscontrato che l'oseltamivir e il suo metabolita attivo penetrano nel latte. Le informazioni sull'escrezione del farmaco nel latte materno umano sono limitate. Penetrando nel latte in piccole quantità, l'oseltamivir crea concentrazioni subterapeutiche nel sangue di un neonato. Quando prescrive Influcein, il medico deve tenere in considerazione anche la malattia concomitante e la patogenicità del ceppo circolante del virus dell'influenza.

Durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco deve essere utilizzato se il beneficio atteso supera i potenziali rischi.

Uso infantile

Influcein non è utilizzato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale, la dose viene aggiustata in base al QC.

Influcein è controindicato nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (CC ≤ 10 ml / min).

Per violazioni della funzionalità epatica

Per disfunzioni epatiche lievi e moderate, non è richiesto un aggiustamento della dose.

La farmacocinetica e la sicurezza di oseltamivir in pazienti con grave insufficienza epatica non sono state studiate, pertanto l'assunzione di capsule di Influcein in tali pazienti è controindicata.

Uso negli anziani

I pazienti anziani e senili non richiedono un aggiustamento della dose né nel trattamento dell'influenza né nella sua prevenzione.

Interazioni farmacologiche

Secondo studi farmacologici e farmacocinetici, lo sviluppo di interazioni farmacologiche clinicamente significative è improbabile.

Sotto l'influenza delle esterasi, localizzate principalmente nel fegato, l'oseltamivir fosfato è altamente convertito in un metabolita attivo. Le fonti della letteratura hanno dati limitati sulle interazioni farmacologiche a causa della competizione per il legame con centri attivi di esterasi. Dato il basso grado di legame dell'oseltamivir e del suo metabolita attivo alle proteine plasmatiche, non c'è motivo di ipotizzare lo sviluppo di interazioni dovute allo spostamento dei farmaci dalla connessione con le proteine.

In vitro, l'oseltamivir e il suo metabolita attivo non sono un substrato preferito per le ossidasi polifunzionali del sistema del citocromo P ₄₅₀ e per le glucuronil transferasi. Questi risultati di ricerca smentiscono le possibili interazioni con i contraccettivi orali.

La cimetidina, che è un inibitore non specifico degli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀, in competizione con cationi e farmaci alcalini nel processo di secrezione tubulare, non ha alcun effetto sulla concentrazione di oseltamivir e del suo metabolita attivo.

Lo sviluppo di interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative associate alla competizione per la secrezione tubulare è improbabile, il che è dovuto al margine di sicurezza della maggior parte di tali farmaci, alle vie di escrezione del metabolita attivo di oseltamivir (secrezione tubulare anionica e filtrazione glomerulare), nonché alla capacità escretoria di ciascuna delle vie.

Il paracetamolo non ha alcun effetto sulla concentrazione plasmatica di oseltamivir.

Oseltamivir non interagisce con acido acetilsalicilico, paracetamolo, rimantadina, amantadina, warfarin, cimetidina, antiacidi (carbonato di calcio, magnesio e idrossido di alluminio).

L'amoxicillina non influenza la concentrazione di oseltamivir nel plasma, perché compete debolmente per l'escrezione mediante secrezione tubulare anionica.

A causa di una diminuzione della secrezione tubulare attiva nei reni, probenecid raddoppia approssimativamente l'AUC del metabolita attivo di oseltamivir. Tuttavia, dato il suo margine di sicurezza, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Nella fase III oseltamivir prese in congiunzione con i seguenti farmaci comunemente usati: antibiotici (penicillina, eritromicina, doxiciclina, azitromicina, cefalosporine), tiazidi diuretici (Bendroflumethiazide), i beta-bloccanti (propranololo), bloccanti di H ₂ recettore dell'istamina (cimetidina, ranitidina), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril, captopril), broncodilatatori per inalazione, corticosteroidi, simpaticomimetici (pseudoefedrina), xantine (teofillina), analgesici non narcotici (paracetamolo, ibuprofene, acetilsalacca) Con la terapia combinata non sono stati osservati cambiamenti nella natura o nella frequenza degli eventi avversi.

Influcein deve essere usato con cautela in combinazione con farmaci con un limitato effetto terapeutico, ad esempio, contemporaneamente a metotrexato, clorpropamide o butadione.

Analoghi

Gli analoghi di Influcein sono: Nomides, Relenza, Tamiflu, Antigrippin-Maximum, Kagocel, Triazavirin, Ergoferon, Orvitol NP e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale ad una temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Influcein

Secondo le recensioni, Influcein è un buon farmaco antivirale che aiuta sia nel trattamento dell'influenza che nella sua prevenzione. Una condizione importante è iniziare a prenderlo entro e non oltre il secondo giorno dopo la comparsa dei sintomi della malattia o dopo il contatto con una persona malata. La maggior parte dei pazienti sceglie oseltamivir perché è uno dei pochi che si è dimostrato efficace, a differenza della maggior parte dei farmaci antivirali in commercio. Gli utenti sottolineano che Influcein aiuta ad evitare l'influenza durante la stagione epidemica e, se infetto, previene lo sviluppo di complicazioni frequenti che richiedono una terapia antibiotica.

Tra le reazioni indesiderabili, la nausea e il mal di testa sono più spesso menzionati.

Allo stesso tempo, alcuni pazienti trovano la vaccinazione più appropriata rispetto all'assunzione di un farmaco. Ciò è spiegato dal fatto che Influcein "non funziona" se la ricezione non è iniziata in tempo, mentre non è economica, e la vaccinazione, se c'è un vaccino in ambulatori, può essere fatta gratuitamente.

Prezzo influcein nelle farmacie

A seconda della regione di vendita e della rete di farmacie, il prezzo di Influcein per 10 capsule da 75 mg ciascuna può variare da 450 a 730 rubli.

Influcein: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Influcein 0,075 g 10 pz. RUB 520 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!