Sonata Adamed
Sonata Adamed: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sonata Adamed
Codice ATX: N05CF03
Ingrediente attivo: zaleplon (Zaleplon)
Produttore: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polonia); Stabilimento farmaceutico Pabianitskiy Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA in Pabianice) (Polonia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-09-01
Prezzi nelle farmacie: da 417 rubli.
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Sonata Adamed è una droga ipnotica.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule: rigide, gelatinose, taglia n. 3, con un cappuccio blu e un corpo rosa; le capsule sono riempite con polvere da quasi bianca a bianca (10 pz. in blister di film di polivinilcloruro e foglio di alluminio; in una scatola di cartone 1 o 2 blister e istruzioni per l'uso di Sonata Adamed).
Composizione per 1 capsula:
- principio attivo: zaleplon - 10 mg;
- componenti ausiliari: MCC (cellulosa microcristallina) - 72 mg; lattosio monoidrato (zucchero del latte) - 71,01 mg; sodio lauril solfato - 6,8 mg; biossido di silicio colloidale - 0,85 mg; KMC (sodio carbossimetil amido) - 8,5 mg; stearato di magnesio - 0,85 mg;
- corpo della capsula: colorante ossido di ferro nero - 0,03%; colorante ossido di ferro rosso - 0,16%; biossido di titanio - 2,333 3%; colorante azorubina - 0,042 9%; gelatina - fino al 100%;
- cappuccio della capsula: colorante indaco carminio - 0,047 1%; biossido di titanio - 1%; gelatina - fino al 100%.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Sonata Adamed è lo zaleplon, che appartiene alla classe delle pirazolopirimidine. Nella struttura chimica, differisce da altri ipnotici, è un derivato non benzodiazepinico.
Zaleplon si lega selettivamente ai recettori delle benzodiazepine di tipo I, un sottotipo di omega-1. Riduce significativamente la latenza dell'addormentarsi, prolunga il periodo di sonno nella prima metà della notte e non provoca cambiamenti nel rapporto tra le diverse fasi del sonno. La terapia con il farmaco alla dose di 10 mg / die, a condizione che la durata del corso sia da 2 a 4 settimane, non comporta tolleranza farmacologica. Inoltre, Sonata Adamed ha un lieve effetto ansiolitico, sedativo, anticonvulsivante e miorilassante centrale.
Il meccanismo d'azione si basa sull'eccitazione dei recettori delle benzodiazepine del sottotipo omega-1 dei complessi recettoriali di tipo A GABA (acido gamma-aminobutirrico), che promuove l'apertura dei canali monomorfici neuronali per gli ioni cloro con lo sviluppo di iperpolarizzazione e aumento dei processi di inibizione nel sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale).
Farmacocinetica
Le principali caratteristiche farmacocinetiche di zaleplon:
- assorbimento: dopo somministrazione orale, lo zaleplon viene assorbito nel tratto digestivo rapidamente e in grandi volumi (fino al 71%). La C max (concentrazione massima) della sostanza nel sangue viene raggiunta dopo un'ora. La biodisponibilità assoluta come risultato del metabolismo presistemico è di circa il 30%. Il contenuto della sostanza nel plasma cambia in proporzione diretta alla dose assunta. L'assunzione del farmaco subito dopo un pasto può ritardare il tempo per raggiungere la C max fino a 2 ore, ma ciò non influisce sul grado di assorbimento;
- distribuzione a tessuti e organi: lo zaleplon è un composto liposolubile. Si lega alle proteine plasmatiche a un livello del ~ 60%, per cui la probabilità di interazione di Sonata Adamed con altri farmaci è molto ridotta. La sostanza passa nel latte materno. V d (volume di distribuzione) dopo somministrazione endovenosa varia da 1,1 a 1,7 l / kg;
- processi metabolici: Zaleplon è metabolizzato principalmente con la partecipazione dell'aldeide ossidasi per formare il metabolita 5-oxosaleplon. Sotto l'azione dell'isoenzima citocromo CYP3A4, si forma un altro metabolita zaleplon: desethylzaleplon, che, a sua volta, con la partecipazione dell'aldeide ossidasi, viene biotrasformato in 5-oxo-desethylzaleplon. Successivamente, tutti i prodotti di ossidazione vengono coniugati con acido glucuronico. I metaboliti di Zaleplon sono farmacologicamente inattivi. Il ricevimento della sostanza in dosi giornaliere fino a 30 mg non porta al cumulo. T 1/2 (emivita) è di ~ 1 ora;
- escrezione: lo zaleplon viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi, principalmente dai reni - fino al 71% e attraverso l'intestino - 17%. Nelle urine dalla dose assunta, è determinato: sotto forma di 5-oxosaleplon, così come i suoi metaboliti - fino al 57%; sotto forma di 5-oxo-deethylzaleplon e dei suoi metaboliti - fino al 9%; il resto della dose viene escreto come metaboliti meno significativi. Tra i metaboliti presenti nelle feci, predomina anche il 5-oxosaleplone, che viene rapidamente escreto dall'organismo.
Farmacocinetica in gruppi speciali:
- pazienti anziani, anche di età superiore ai 75 anni: l'effetto di Sonata Adamed non differisce in modo significativo da quello dei pazienti più giovani;
- insufficienza renale: l'effetto del farmaco non differisce in modo significativo da quello dei pazienti con funzione renale normale, sebbene la concentrazione di metaboliti inattivi nell'insufficienza renale sia maggiore.
Indicazioni per l'uso
Sonata Adamed è consigliato per il trattamento a breve termine di gravi disturbi del sonno e difficoltà ad addormentarsi, che si traducono in eccessivo affaticamento, difficoltà con le attività quotidiane e prestazioni ridotte.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza renale;
- grave insufficienza epatica, moderata disfunzione epatica (per questa forma di dosaggio);
- sindrome da apnea notturna;
- grave insufficienza polmonare;
- miastenia grave;
- insufficienza respiratoria acuta;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipolattasia, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- età avanzata (per questa forma di dosaggio);
- ipersensibilità allo zaleplon o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari dell'ipnotico.
Le controindicazioni relative per le quali le capsule di Sonata Adamed devono essere prese con cautela sono insufficienza renale da lieve a moderata, insufficienza epatica lieve, disturbi depressivi e dipendenza da alcol / farmaci (inclusa una storia).
Sonata Adamed, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule di Sonata Adamed sono destinate alla somministrazione orale. Si consiglia di prenderli prima di andare a letto, 2 ore dopo cena, o subito dopo che il paziente sente di non essere in grado di addormentarsi da solo.
La dose giornaliera consigliata, è la massima giornaliera, la dose per gli adulti è di 10 mg.
I pazienti devono essere avvertiti che è inaccettabile riprendere il farmaco durante la notte.
La durata del corso terapeutico non deve superare le due settimane.
Effetti collaterali
Molto spesso, i pazienti che assumono Sonata Adamed si lamentano di sonnolenza, perdita di memoria, disturbi sensoriali, caratterizzati da sensazioni spontanee di formicolio, bruciore e strisciamento sulla pelle e le donne possono sperimentare dismenorrea.
La sistematizzazione degli effetti collaterali indesiderati in base alla frequenza è data dalle classi di organi sistemici in accordo con il dizionario internazionale di classificazione delle reazioni avverse MedDRA [è stata utilizzata la seguente gradazione: molto spesso (≥ 0,1); spesso (da ≥ 0,01 a <0,1); raramente (da ≥ 0,001 a <0,01); raramente (da ≥ 0,000 1 a <0,001); estremamente raro (<0.000 1); frequenza sconosciuta (sulla base delle osservazioni disponibili, è impossibile stimare la frequenza di occorrenza)]:
- sistema immunitario: estremamente raro - reazioni anafilattiche o anafilattoidi;
- metabolismo e nutrizione: raramente - diminuzione dell'appetito;
- psiche: raramente - depersonalizzazione, allucinazioni, depressione, confusione, apatia; frequenza sconosciuta - sonnambulismo;
- CNS: spesso - amnesia, disturbi della sensibilità, sonnolenza; raramente - atassia / coordinazione ridotta, vertigini, ridotta capacità di concentrazione, parosmia, disturbi del linguaggio (linguaggio confuso, disartria), ipestesia;
- organo della vista: raramente - visione offuscata, diplopia;
- organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - iperacusia;
- tratto gastrointestinale: raramente - nausea;
- sistema epatobiliare: la frequenza è sconosciuta - epatotossicità (aumento dell'attività degli enzimi epatici);
- pelle e grasso sottocutaneo: raramente - reazione di fotosensibilizzazione; frequenza sconosciuta - angioedema;
- sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: spesso - dismenorrea;
- disturbi sistemici: raramente - astenia, malessere.
In ogni gruppo, gli effetti collaterali negativi sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Overdose
L'intossicazione da zaleplon (così come le benzodiazepine e altre sostanze simili alle benzodiazepine) non causa condizioni che minacciano la salute e la vita del paziente, a condizione che i sonniferi non vengano assunti in combinazione con altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, compreso l'alcol. Pertanto, se si sospetta un sovradosaggio, non bisogna dimenticare l'elevata probabilità di avvelenamento combinato.
Un segno di un sovradosaggio di zaleplon è la sintomatologia della depressione del SNC, espressa dalla soppressione della coscienza da uno stato di sonnolenza al coma. In caso di avvelenamento lieve, questo può essere confusione, sonnolenza e letargia e, nei casi più gravi, ipotonia muscolare, atassia, depressione respiratoria, diminuzione della pressione sanguigna, colorazione delle urine di colore blu-verde (un segno di cromaturia), meno spesso - coma, in casi estremamente rari casi fatali.
L'antagonista dello zaleplon è il farmaco disintossicante flumazenil, che è il suo antidoto e viene utilizzato in caso di sovradosaggio di Sonata Adamed.
Misure consigliate nella prima ora dopo un sovradosaggio di zaleplon: induzione del vomito, lavanda gastrica, assunzione di assorbenti (ad esempio carbone attivo). È inoltre necessario fornire il monitoraggio dell'attività cardiaca e respiratoria, che dovrebbe essere effettuato nell'unità di terapia intensiva.
istruzioni speciali
Prima di iniziare la terapia, il paziente viene avvertito della breve durata del corso e del possibile sviluppo di una sindrome da astinenza al termine del trattamento con Sonata Adamed. La durata dell'assunzione del farmaco deve essere la più breve possibile, in nessun caso superiore a due settimane. Il medico curante, dopo un accurato esame del paziente, prolunga il decorso qualora vi sia evidenza di necessità clinica. Poiché i disturbi del sonno possono anche essere il risultato di una malattia fisica / mentale, se l'uso a breve termine di Sonata Adamed non normalizza il sonno, o se i disturbi del sonno progrediscono, la diagnosi deve essere verificata.
I pazienti che si svegliano poco dopo mezzanotte a causa di un breve T 1/2 dello zaleplon potrebbero aver bisogno di un altro sonnifero con un alto T 1/2. È severamente vietato utilizzare più di una capsula a notte.
Le benzodiazepine a breve durata d'azione e i farmaci simili alle benzodiazepine utilizzati per diverse settimane di seguito possono causare una diminuzione degli effetti ipnotici. La loro assunzione può portare allo sviluppo di dipendenza fisica / mentale associata all'uso di dosi elevate del farmaco, terapia a lungo termine, sindrome da dipendenza da alcol e droghe.
La sospensione improvvisa di Sonata Adamed è controindicata nei pazienti con dipendenza fisica sviluppata, poiché porta allo sviluppo della sindrome da astinenza. È caratterizzato dai seguenti sintomi: mal di testa, dolore muscolare, uno stato di ansia pronunciato, aumento della tensione e irritabilità, agitazione psicomotoria, confusione. Nei casi gravi possono svilupparsi perdita dell'udito, autoaggressione, depersonalizzazione, parestesia delle estremità, reazione ipertrofica a stimoli sonori / luminosi / fisici, allucinazioni e crisi epilettiche.
Al termine del ciclo di benzodiazepine e farmaci simili alle benzodiazepine, è probabile che si sviluppi una sindrome da recidiva o da astinenza, caratterizzata da sintomi di insonnia transitori e più pronunciati rispetto all'inizio del trattamento. Ciò non esclude lo sviluppo di altre reazioni concomitanti, ad esempio ansia, labilità dell'umore, disturbi del sonno o ansia.
L'amnesia anterograda e le funzioni psicomotorie compromesse possono essere una conseguenza dell'assunzione di benzodiazepine e farmaci simili alle benzodiazepine. Per evitare lo sviluppo di questi sintomi, Sonata Adamed deve essere assunto solo se il paziente è in grado di dormire continuamente dopo aver assunto la capsula per almeno 4 ore consecutive.
Durante la terapia con sedativi e ipnotici, i pazienti possono sperimentare combinazioni di azioni come "mangiare in sogno", "guidare in un sogno" o "fare sesso in un sogno". Queste azioni sono state osservate quando i pazienti che non erano del tutto svegli dopo aver assunto farmaci sedativi / ipnotici le eseguivano, ma, di regola, non ricordavano cosa stava succedendo loro. Con lo sviluppo di tali condizioni, si raccomanda di interrompere la terapia.
Il ricevimento di zaleplon viene interrotto quando aumentano irritabilità, eccitabilità, aggressività, in caso di estroversione, allucinazioni, incubi, disturbi psicotici (soprattutto disturbi comportamentali), nonché disturbi della percezione e del pensiero. I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di sviluppare tali sintomi.
Zaleplon è prescritto con cautela se c'è una storia di risposte allergiche alla sedazione / ipnotici. In episodi estremamente rari, Sonata Adamed può causare reazioni anafilattiche o anafilattoidi che richiedono cure mediche immediate. La ripresa del farmaco è controindicata in questi pazienti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Reazioni avverse come amnesia, sedazione, diminuzione della forza muscolare, diminuzione della concentrazione dell'attenzione durante l'assunzione di Sonata Adamed influenzano negativamente le capacità cognitive e fisiche di una persona. Pertanto, durante la terapia, si dovrebbe astenersi dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati di osservazioni cliniche sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di zaleplon durante la gestazione, pertanto è controindicato l'assunzione delle capsule di Sonata Adamed a donne in gravidanza.
Prescrivendo il farmaco a donne in età fertile, il medico è obbligato a escludere la gravidanza e trovare un mezzo affidabile di protezione contro di essa. In ogni singolo caso, è necessario avvertire le pazienti della richiesta immediata obbligatoria di consulenza al momento del concepimento durante la terapia con zaleplon o in caso di pianificazione di una gravidanza.
Quando è necessario utilizzare zaleplon in dosi elevate durante il parto, a causa dell'effetto farmacologico del farmaco nei neonati, possono svilupparsi ipotermia, ipotensione muscolare e insufficienza respiratoria moderata.
Zaleplon passa nel latte materno, pertanto è controindicato l'assunzione di Adamed Sonata durante l'allattamento.
Uso infantile
Non ci sono informazioni sulla sicurezza dell'uso di zaleplon in pediatria, pertanto Sonata Adamed è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve / moderata; dovrebbero usare Sonata Adamed con cautela.
A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza dell'uso di zaleplon in caso di grave insufficienza renale, l'uso di Sonata Adamed in questa categoria di pazienti è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
A causa del rischio di sviluppare encefalopatia epatica, è controindicato l'uso di zaleplon per il trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica.
In caso di insufficienza epatica moderata, Sonata Adamed è controindicato, poiché lo zaleplon alla dose di 10 mg può portare allo sviluppo di encefalopatia e la forma di dosaggio del farmaco non consente di ridurre la dose.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con lieve insufficienza epatica.
Uso negli anziani
A causa della più pronunciata suscettibilità dei pazienti anziani agli ipnotici, la dose giornaliera di zaleplon per loro è di 5 mg. Poiché le capsule non consentono il dosaggio richiesto, Sonata Adamed è controindicato negli anziani.
Interazioni farmacologiche
Le bevande contenenti alcol aumentano l'effetto sedativo dello zaleplon.
Assunzione simultanea di Sonata Adamed con antipsicotici (neurolettici), altri ipnotici, ansiolitici, sedativi, antidepressivi, farmaci antiepilettici, anestesia generale, bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 con effetto sedativo, analgesici sedativi narcotici.
La somministrazione simultanea di analgesici narcotici può potenziare il loro effetto euforico, che può provocare lo sviluppo della tossicodipendenza.
La cimetidina, come inibitore dell'isoenzima CYP3A4 e dell'aldeide ossidasi, aumenta il livello plasmatico di zaleplon dell'85%.
Il ketoconazolo, l'eritromicina e altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 aumentano la concentrazione plasmatica di zaleplon, potenziando l'effetto sedativo di Sonata Adamed, che può richiedere un aggiustamento della dose di quest'ultimo.
La carbamazepina, la rifampicina, il fenobarbital e altri potenti induttori degli enzimi epatici microsomiali possono ridurre l'efficacia di zaleplon del 25%.
A causa del basso indice terapeutico di digossina e warfarin, zaleplon non influenza le loro caratteristiche farmacodinamiche e farmacocinetiche; non è richiesto alcun aggiustamento della dose di questi farmaci.
Non è stata trovata alcuna interazione di zaleplon con ibuprofene e venlafaxina.
Analoghi
Gli analoghi della Sonata Adamed sono Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni sulla Sonata Adamed
Al momento, è quasi impossibile trovare recensioni di Sonata Adamed da parte di pazienti che assumono questo farmaco per migliorare il sonno.
Secondo studi scientifici pubblicati sull'European Journal of Pharmacology, il componente attivo del farmaco - zaleplon, rispetto ad altri ipnotici, agisce in modo più restrittivo, viene rapidamente espulso dal corpo e praticamente non influisce sulla qualità del sonno, aiuta solo ad addormentarsi più velocemente. L'emivita di zaleplon è la più breve di tutte le sostanze del gruppo non benzodiazepinico ed è di solo 1 ora. Pertanto, Sonata Adamed di solito non provoca sonnolenza diurna e non interferisce con la guida. Può essere preso anche da piloti dell'aviazione americana solo 6 ore prima del volo (questo è il periodo di tempo più breve tra l'assunzione di sonniferi e l'entrata in volo). I sonniferi sono approvati dalla FDA (United States Food and Drug Administration). Poiché lo zaleplon appartiene ai sonniferi dell'ultima generazione, è che gli esperti consigliano di prenderlo per problemi di addormentamento.
Prezzo per Sonata Adamed nelle farmacie
Prezzo approssimativo di Sonata Adamed, capsule da 10 mg, 10 pz. nella confezione, quando si ordina da una farmacia online, può essere 733 rubli. Il costo del farmaco nelle catene di farmacie è fino a 856 rubli.
Sonata Adamed: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Capsule Sonata Adamed 10mg 10 pz. RUB 417 Acquistare |
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Sonata Adamed 10 mg capsule 10 pz. RUB 417 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
