Tacropico
Tacropico: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: tacropico
Codice ATX: D11AH01
Principio attivo: tacrolimus (tacrolimus)
Produttore: Akrikhin, JSC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018
Prezzi in farmacia: da 310 rubli.
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Tacropic è un agente antinfiammatorio topico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - unguento per uso esterno 0,03% e 0,1%: consistenza omogenea, bianca o quasi bianca, può esserci un odore specifico debole (15 g ciascuno in tubi di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo).
Composizione di 1 g di unguento:
- principio attivo: tacrolimus - 0,3 o 1 mg (in termini di sostanza al 100%);
- componenti ausiliari: vaselina bianca morbida, paraffina liquida, emulsione di cera, acqua purificata, disodio edetato, macrogol-400, conservante Euxyl PE 9010 (fenossietanolo - 90%, etilesilglicerolo - 10%).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il tacrolimus fa parte del gruppo degli inibitori della calcineurina. Il suo meccanismo d'azione è spiegato dalla capacità di legarsi a una specifica immunofilina proteica citoplasmatica (FKBP12), che è un recettore citosolico per la calcineurina (FK506), a seguito della quale si forma un complesso, tra cui tacrolimus, calmodulina, calcineurina, calcio e FKBPI2, che inibisce l'attività della calcineurina. Questo, a sua volta, impedisce la defosforilazione e la traslocazione del fattore nucleare dei linfociti T attivati (NFAT), necessario per avviare la trascrizione dei geni che codificano la produzione di citochine (IL-2 e interferone-gamma), che sono fondamentali per la risposta immunitaria delle cellule T.
Inoltre, il farmaco inibisce la trascrizione dei geni che codificano per la produzione del fattore di necrosi tumorale (TNF-α), fattore stimolante le colonie granulociti-macrofagi (GM-CSF), IL-3, IL-4 e IL-5 - citochine coinvolte nelle fasi iniziali dell'attivazione dei linfociti T.
Inoltre, tacrolimus inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione da mastociti, eosinofili e basofili, diminuisce l'espressione di FcɛRI (recettore di superficie ad alta affinità per l'immunoglobulina E) sulle cellule di Langerhans, a seguito della quale la loro attività e la presentazione dell'antigene ai linfociti T.
Il farmaco non influenza la sintesi del collagene e quindi non causa atrofia cutanea.
Farmacocinetica
- assorbimento: con l'applicazione topica di tacrolimus, il suo assorbimento nella circolazione sistemica è minimo. Nella maggior parte dei pazienti adulti e dei bambini con dermatite atopica, dopo l'uso singolo e ripetuto di Tacropic sotto forma di unguenti allo 0,1% e allo 0,03%, la concentrazione plasmatica di tacrolimus è <1 ng / ml. Il grado di assorbimento sistemico dipende dall'area della lesione; diminuisce con la scomparsa delle manifestazioni cliniche della malattia. Con l'uso a lungo termine del farmaco (fino a 1 anno), l'accumulo di tacrolimus non è stato osservato né negli adulti né nei bambini;
- distribuzione: dato il basso assorbimento sistemico del farmaco, l'elevato legame alle proteine plasmatiche (> 98,8%) è considerato clinicamente non significativo;
- metabolismo: il tacrolimus non viene metabolizzato nella pelle. Se entra nella circolazione sistemica, il farmaco subisce un metabolismo significativo nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4;
- Eliminazione: dopo l'uso ripetuto di Tacropic, l'emivita è: negli adulti - 75 ore, nei bambini - 65 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Takropic è usato per trattare la dermatite atopica da moderata a grave in caso di resistenza ad altri farmaci esterni o in presenza di controindicazioni al loro appuntamento.
Controindicazioni
- eritroderma generalizzato;
- gravi violazioni della barriera epidermica (ittiosi lamellare, sindrome di Netherton, manifestazioni cutanee della reazione innesto contro ospite);
- immunodeficienza congenita o acquisita;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- età fino a 2 anni - per unguento 0,03%, età fino a 16 anni - per unguento 0,1%;
- uso simultaneo di farmaci immunosoppressori;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altri macrolidi.
Con cura: insufficienza epatica non compensata.
Particolare attenzione deve essere prestata se è necessario utilizzare Tacropic su lesioni cutanee estese e / o per lungo tempo, soprattutto nei bambini.
Istruzioni per l'uso di Tacropic: metodo e dosaggio
Tacropic deve essere applicato in uno strato sottile sulla zona interessata. Il farmaco può essere utilizzato su qualsiasi parte del corpo, comprese le pieghe della pelle, il collo e il viso. Non applicare pomate sotto medicazioni occlusive, utilizzare per trattare lesioni sulle mucose.
Ai bambini di età compresa tra 2 e 16 anni viene prescritta una pomata allo 0,03%. La frequenza delle applicazioni è di 2 volte al giorno. La durata del trattamento non supera le 3 settimane. In futuro, la frequenza di applicazione è ridotta a 1 volta al giorno, la terapia viene continuata fino a quando i focolai infiammatori non sono completamente cancellati.
Agli adolescenti dai 16 anni e agli adulti viene prescritto un unguento allo 0,1%. La frequenza delle applicazioni è di 2 volte al giorno. Man mano che la condizione migliora, è possibile ridurre la frequenza di applicazione del farmaco o trasferire il paziente a un unguento tacropico allo 0,03%. La terapia viene continuata fino a quando i focolai infiammatori non sono completamente cancellati.
Tacropic viene utilizzato per un breve o lungo periodo sotto forma di corsi terapeutici ripetuti periodicamente. Di regola, il miglioramento è annotato tra 1 settimana. Se non ci sono dinamiche positive dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento, il medico dovrebbe riconsiderare la tattica della terapia. L'uso del farmaco riprende quando compaiono i primi segni di esacerbazione della dermatite atopica.
Per prevenire le esacerbazioni e aumentare la durata della remissione, si raccomanda ai pazienti con frequenti riacutizzazioni (più di 4 volte l'anno) di effettuare una terapia di supporto. La sua fattibilità viene valutata sulla base dell'efficacia del precedente trattamento con Takropic (2 volte al giorno per un ciclo fino a 6 settimane).
Con la terapia di mantenimento, il farmaco deve essere applicato alle aree del corpo che di solito sono colpite durante un'esacerbazione della malattia, 2 volte a settimana con un intervallo di almeno 2-3 giorni, ad esempio il martedì e il venerdì.
Le dinamiche cliniche vengono valutate dopo 12 mesi, dopodiché il medico valuta la fattibilità di proseguire la terapia preventiva. Per valutare le dinamiche nei bambini, il farmaco viene temporaneamente annullato, dopodiché si decide se è necessario continuare il trattamento di supporto.
Effetti collaterali
Molto spesso, Tacropic provoca irritazione cutanea nel sito di applicazione: prurito, arrossamento, sensazione di bruciore, dolore, eruzione cutanea, parestesia. Questi fenomeni, di regola, sono moderatamente espressi e scompaiono con trattamento continuato.
Possibili effetti collaterali:
- reazioni locali: molto spesso (≥ 1/10) - bruciore e prurito nel sito di applicazione dell'unguento; spesso (da ≥ 1/100 a <1/10) - arrossamento, calore, eruzione cutanea, irritazione, dolore nell'area di applicazione del farmaco; frequenza sconosciuta - edema locale (nei siti di applicazione tacropica);
- dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - prurito, follicolite; raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100) - acne;
- da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - intolleranza all'alcol (arrossamento del viso o sintomi di irritazione della pelle dopo aver bevuto alcolici);
- malattie infettive: spesso - infezioni cutanee locali di varie eziologie (inclusa follicolite, eczema erpetico di Kaposi, infezioni causate da virus della famiglia Herpesviridae, compreso Herpes simplex);
- dal sistema nervoso: spesso - iperestesia / parestesia;
- altri: casi isolati - rosacea, tumori maligni (cancro della pelle, linfomi cutanei e di altro tipo).
Overdose
I casi di sovradosaggio con applicazione topica di Tacropic non sono noti.
Se l'unguento penetra all'interno, è necessario adottare misure generalmente accettate, incluso il monitoraggio delle funzioni vitali del corpo e delle condizioni generali del paziente. Si sconsiglia di indurre il vomito e la lavanda gastrica.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento, deve essere evitata l'esposizione prolungata al sole, lettini abbronzanti e terapia PUVA (terapia con raggi ultravioletti A o B in combinazione con psoraleni).
Per 2 ore dopo aver usato l'unguento, non applicare emollienti sulle stesse zone della pelle.
Tacropic non deve essere applicato alle aree della pelle considerate potenzialmente maligne o precancerose.
Le aree del corpo trattate con farmaci non devono essere coperte con medicazioni occlusive o indumenti stretti e ermetici.
Evita di ottenere l'unguento negli occhi e sulle mucose. In tal caso sciacquatele accuratamente e abbondantemente con acqua.
Dopo aver applicato il farmaco, è necessario lavarsi accuratamente le mani, a meno che il prodotto non venga utilizzato sulla zona delle mani per scopi terapeutici.
I pazienti con linfoadenopatia devono essere esaminati prima della nomina di Tacropic e periodicamente durante il suo utilizzo. Se non esiste una causa evidente della malattia o ci sono sintomi di mononucleosi infettiva acuta, il farmaco non viene prescritto / cancellato.
L'efficacia e la sicurezza di tacrolimus nella dermatite atopica infetta non sono state valutate. Se sono presenti segni di infezione prima della nomina di Tacropic, è necessaria una terapia appropriata.
L'uso di tacrolimus è associato ad un aumentato rischio di sviluppare un'infezione da herpes. Se ci sono segni di infezione da herpes, l'opportunità di prescrivere Tacropic viene valutata individualmente, tenendo conto del rapporto tra i benefici attesi e i possibili rischi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sull'effetto di tacrolimus sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione. Dato il metodo esterno di utilizzo dell'unguento, è improbabile l'effetto negativo del farmaco sulle funzioni cognitive e psicofisiche di una persona.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Tacrolimus è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
L'unguento tacropico allo 0,03% è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni, l'unguento allo 0,1% - per i bambini di età inferiore a 16 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica concomitante non compensata.
Uso negli anziani
Non ci sono particolarità nell'utilizzo di Tacropic negli anziani. Se non ci sono segni di miglioramento entro 2 settimane dal trattamento, deve essere presa in considerazione una modifica del regime terapeutico.
Interazioni farmacologiche
Poiché tacrolimus non viene metabolizzato nella pelle, è esclusa la probabilità di interazioni farmacologiche clinicamente significative nella pelle.
Dato il minimo assorbimento sistemico di tacrolimus, l'interazione con gli inibitori del CYP3A4 (p. Es., Diltiazem, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina) è improbabile, ma non può essere completamente esclusa nei pazienti con eritrodermia e / o lesioni di grandi dimensioni.
L'effetto di Tacropic sulla vaccinazione non è stato studiato. Tuttavia, esiste il rischio potenziale di ridurne l'efficacia, pertanto si raccomanda di somministrare il vaccino prima di iniziare il trattamento con tacrolimus o dopo 14 giorni dalla sua sospensione, nel caso di un vaccino vivo attenuato - dopo 28 giorni.
Tacropic, utilizzato durante la somministrazione del vaccino coniugato contro Neisseria meningitidis sierotipo C, nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni non ha influenzato la risposta immunitaria primaria e la formazione della memoria immunitaria, delle risposte immunitarie umorali e cellulari.
La possibilità di utilizzare Takropic contemporaneamente ad altri farmaci esterni, immunosoppressori e glucocorticosteroidi sistemici non è stata studiata.
Analoghi
Gli analoghi tacropici sono i seguenti farmaci: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tacropic
Non ci sono recensioni su Tacropic su forum medici specializzati che aiuterebbero a valutare la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco in termini di utilizzo pratico. Ci sono recensioni sull'analogo di Tacropic - Protopic, che contiene lo stesso principio attivo ed è disponibile anche sotto forma di unguento allo 0,03% e allo 0,1%. Descrivono l'elevata efficacia del farmaco per la dermatite atopica negli adulti e nei bambini, un'azione rapida (il miglioramento della condizione si nota dopo il primo utilizzo), l'assenza di effetti collaterali, inclusa l'atrofia cutanea.
Prezzo per Tacropic nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Tacropic: unguento allo 0,03% - 597-631 rubli. per 1 tubo, unguento 0,1% - 623-662 rubli. per 1 tubo.
Tacropic: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Unguento tacropico allo 0,1% per uso esterno 15 g 1 pz. 310 RUB Acquistare |
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Unguento tacropico allo 0,03% per uso esterno 15 g 1 pz. 546 r Acquistare |
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Unguento tacropico per uso esterno. ca. 0,03% 15 g 571 r Acquistare |
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Unguento tacropico per uso esterno. ca. 0,1% 15 g 602 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
