Solu-Medrol - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Solu-Medrol

Codice ATX: H02AB04

Principio attivo: metilprednisolone (metilprednisolone)

Produttore: Pfizer MFG. Belgio N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgio)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 359 rubli.

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Solu-Medrol è un glucocorticosteroide (GCS) per iniezione.

Forma e composizione del rilascio

Prodotto sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): il farmaco è una polvere o una massa porosa da quasi bianca a bianca; solvente - liquido incolore, trasparente, per 500 e 1000 mg - con un leggero odore di alcool benzilico [40, 125 o 250 mg di ingrediente attivo e 1, 2 o 4 ml di solvente, rispettivamente, in una bottiglia da due volumi Act-O-Vial di vetro incolore, sigillato con 2 tappi (uno separa i due contenitori, l'altro chiude la bottiglia) con un attivatore di plastica sopra il tappo superiore, in una scatola di cartone 1 flacone a doppio volume; 500 o 1000 mg di principio attivo in un flaconcino di vetro incolore, sigillato con un tappo con un cappuccio protettivo di plastica, in una scatola di cartone 1 flacone con liofilizzato completo di 1 flacone con solvente (7,8 ml - per 500 mg; 156 ml - per 1000 mg); ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Solu-Medrol].

Contenuto di 1 flaconcino con liofilizzato:

• principio attivo: metilprednisolone (sotto forma di succinato di sodio) - 40, 125, 250, 500 o 1000 mg;
• componenti ausiliari: sodio idrogenofosfato, sodio fosfato monobasico monoidrato; inoltre per un dosaggio di 40 mg - lattosio monoidrato.

Composizione del solvente: acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Solu-Medrol è una forma iniettabile di metilprednisolone, un GCS sintetico, destinato alla somministrazione intramuscolare e endovenosa. Il principio attivo forma complessi con recettori specifici nel citoplasma, la cui interazione avviene dopo la sua penetrazione nella cellula attraverso la membrana. Questi complessi entrano successivamente nel nucleo cellulare, formano un legame con il DNA (cromatina) e attivano la trascrizione dell'mRNA con la successiva produzione di vari enzimi, che garantisce l'effetto del metilprednisolone se usato a livello sistemico. Ha un effetto significativo sulla risposta immunitaria e sul decorso del processo infiammatorio e influenza anche il metabolismo di proteine, carboidrati e grassi. Inoltre, colpisce indirettamente il sistema cardiovascolare, il tessuto muscolare scheletrico e il sistema nervoso centrale.

La stragrande maggioranza delle indicazioni per l'uso di GCS è dovuta ai loro effetti immunosoppressivi, antinfiammatori e antiallergici. Queste proprietà consentono di ottenere i seguenti risultati:

• il numero di cellule immunoattive vicino al fuoco dell'infiammazione diminuisce;
• le membrane lisosomiali sono stabilizzate;
• diminuisce la vasodilatazione;
• la fagocitosi è soppressa;
• la produzione di prostaglandine e dei relativi composti biologicamente attivi diminuisce.

Il metilprednisolone è caratterizzato da un forte effetto antinfiammatorio - il suo effetto è superiore a quello del prednisolone, mentre la sostanza causa ritenzione di ioni di sodio e acqua in misura minore rispetto al prednisolone.

Con la somministrazione parenterale di dosi appropriate di metilprednisolone sodio succinato e metilprednisolone, l'attività biologica di questi composti è la stessa. Il meccanismo di azione antinfiammatoria e il metabolismo del componente attivo di Solu-Medrol sono simili a quelli del metilprednisolone. Dopo somministrazione endovenosa, il rapporto tra l'attività del metilprednisolone sodio succinato e dell'idrocortisone sodio succinato, determinato riducendo il numero di eosinofili, è almeno 4 ÷ 1. Ciò è coerente con i dati sulla potenza relativa del metilprednisolone e dell'idrocortisone se assunti per via orale. Il metilprednisolone alla dose di 4 mg mostra lo stesso effetto antinfiammatorio (glucocorticosteroide) dell'idrocortisone alla dose di 20 mg. Il metilprednisolone ha un'attività mineralcorticosteroide minima,mentre ad una dose di 200 mg corrisponde al desossicorticosterone ad una dose di 1 mg.

GCS mostra attività lipolitica, diffondendosi principalmente al tessuto adiposo delle estremità. Inoltre, questo gruppo di farmaci ha un effetto lipogenico, che si osserva principalmente nel petto, nella testa e nel collo. Tutto questo determina la ridistribuzione dei depositi di grasso nel corpo.

GCS aumenta l'intensità del catabolismo proteico. Gli amminoacidi rilasciati durante la dissimilazione subiscono biotrasformazione nel fegato durante la gluconeogenesi in glicogeno e glucosio. Di conseguenza, il consumo di glucosio nei tessuti periferici diminuisce, il che può causare iperglicemia e glucosuria, principalmente nei pazienti con una minaccia di sviluppare il diabete mellito.

Il massimo effetto farmacologico di GCS si osserva non quando viene raggiunto il picco del loro contenuto nel plasma sanguigno, ma dopo di esso, ciò indica che l'effetto di questi farmaci è principalmente associato al loro effetto sull'attività enzimatica.

Farmacocinetica

A causa dell'azione delle colinesterasi, con qualsiasi metodo di somministrazione del metilprednisolone sodio succinato, viene rapidamente e ampiamente idrolizzato, formando una forma attiva - metilprednisolone libero. Dopo l'infusione endovenosa alla dose di 30 mg / kg per 20 minuti o alla dose di 1000 mg per 30-60 minuti, la concentrazione plasmatica più alta di metilprednisolone (circa 20 μg / ml) viene osservata circa 15 minuti dopo.

In media, 25 minuti dopo la somministrazione in bolo EV di metilprednisolone alla dose di 40 mg, è possibile raggiungere una concentrazione plasmatica massima di 42-47 μg / 100 ml. Con la somministrazione i / m del principio attivo alla dose di 40 mg, il suo livello nel plasma sanguigno dopo 120 minuti è di 34 μg / 100 ml. Dopo la somministrazione intramuscolare, si nota una velocità di picco inferiore rispetto alla somministrazione endovenosa. La concentrazione massima media (C _max) nel plasma sanguigno è osservata 1 ora dopo la somministrazione i / m di metilprednisolone sodio succinato alla dose di 40 mg ed è 454 ng / ml. Dopo 12 ore, il contenuto plasmatico di metilprednisolone diminuisce a 31,9 ng / ml e dopo 18 ore la sostanza non viene rilevata nel sangue.

Confrontando i valori di AUC (area sotto la curva "concentrazione - tempo"), è stata riscontrata la stessa efficacia del metilprednisolone sodio succinato con la somministrazione endovenosa e intramuscolare di dosi equivalenti. Tuttavia, nel plasma sanguigno in questo caso, dopo l'iniezione i / m, il farmaco è presente per un tempo più lungo rispetto all'infusione i / v. Queste differenze hanno un significato clinico minimo se prendiamo in considerazione il meccanismo d'azione di GCS.

L'effetto clinico si osserva solitamente 4-6 ore dopo la somministrazione di Solu-Medrol. Nel trattamento dell'asma bronchiale, i primi risultati favorevoli si notano entro 1–2 ore. L'attività farmacologica del metilprednisolone viene mantenuta anche quando non è più possibile determinare il livello del suo contenuto nel plasma sanguigno. La durata dell'attività antinfiammatoria del metilprednisolone corrisponde approssimativamente alla durata dell'inibizione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).

L'emivita (T _1/2) di una sostanza dal plasma sanguigno può essere di 2,3-4 ore e presumibilmente non è correlata alla via di somministrazione, il volume di distribuzione è di circa 1,4 ml / kg, la clearance totale è di 5-6 ml / min / kg … Il metilprednisolone si riferisce a GCS, che hanno una durata d'azione intermedia, T _{1/2 della} sostanza dal corpo è di 12-36 ore. Come risultato dell'attività intracellulare, c'è una differenza pronunciata tra T _{1/2 del} farmaco dal corpo nel suo insieme e dal plasma sanguigno.

Il metilprednisolone può legarsi alle proteine plasmatiche (albumina e globulina legante i corticosteroidi) del 40–90%. La trasformazione metabolica della sostanza avviene nel fegato, principalmente con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 (il processo è simile al metabolismo del cortisolo). I principali metaboliti - 20β-idrossi-6α-metilprednisone e 20β-idrossimetilprednisolone, vengono escreti principalmente nelle urine in forma non legata e sotto forma di solfati e glucuronidi, formati principalmente nel fegato e in parte nei reni. Quando è acceso / in un metilprednisolone ¹⁴ C marcato con carbonio escreto attraverso i reni il 75% della radioattività totale a 96 ore attraverso l'intestino - 9% per 5 giorni e il 20% viene rilevato nella bile.

Il metilprednisolone si distribuisce bene e rapidamente nei tessuti del corpo, passa attraverso la barriera emato-encefalica ed è escreto nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

• lesioni reumatiche (brevemente come terapia aggiuntiva per l'esacerbazione o per la rimozione da una condizione acuta): sinovite nell'osteoartrite; artrosi post-traumatica; artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (in alcuni casi può essere prescritto un trattamento di mantenimento a basse dosi); epicondilite; borsite acuta e subacuta; tendosinovite acuta aspecifica; artrite psoriasica; artrite gottosa acuta; spondilite anchilosante;
• lesioni endocrine: insufficienza surrenalica primaria e secondaria, forma acuta di insufficienza surrenalica (se necessario in combinazione con mineralcorticosteroidi, soprattutto quando si trattano bambini); shock dovuto a insufficienza surrenalica o derivante dall'inefficacia della terapia sintomatica con possibile insufficienza surrenalica (se l'azione dei mineralcorticosteroidi è indesiderabile); con insufficienza surrenalica accertata / sospetta in caso di trauma grave (malattia), prima dell'intervento chirurgico; tiroidite subacuta; iperplasia surrenale congenita; ipercalcemia associata al cancro;
• malattie sistemiche del tessuto connettivo (in fase di esacerbazione; in alcuni casi come terapia di mantenimento): cardiopatia reumatica acuta; LES (lupus eritematoso sistemico) e nefrite lupica; Sindrome di Goodpasture; dermatomiosite sistemica (polimiosite); periarterite nodosa;
• condizioni allergiche (condizioni invalidanti gravi, nel trattamento delle quali la terapia tradizionale è inefficace): malattia da siero; asma bronchiale; dermatite atopica; dermatite da contatto; rinite allergica stagionale / perenne; reazioni di ipersensibilità ai farmaci; edema laringeo acuto non infettivo; reazioni post-trasfusione (come orticaria);
• lesioni dermatologiche: grave eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson); pemfigo; dermatite esfoliativa; dermatite bollosa erpetiforme; psoriasi grave; micosi fungina; grave dermatite seborroica;
• malattie del tratto gastrointestinale (per rimuovere da uno stato critico): enterite regionale; colite ulcerosa;
• danno alle vie respiratorie: berillio; sarcoidosi sintomatica; tubercolosi polmonare fulminante e disseminata in combinazione con appropriata chemioterapia anti-tubercolosi; polmonite da aspirazione; Sindrome di Leffler, resistente al trattamento con altri farmaci;
• malattie oftalmiche (allergiche e infiammatorie croniche; processi acuti gravi che interessano gli occhi): irite e iridociclite; forma oftalmica di Herpes zoster; uveite posteriore diffusa e coroidite; corioretinite; neurite ottica; infiammazione del segmento anteriore; oftalmia simpatica; ulcere corneali ai margini allergici; congiuntivite allergica; cheratite;
• lesioni oncologiche (come trattamento palliativo): leucemia acuta nei bambini; leucemia e linfoma negli adulti; nella fase terminale del cancro per migliorare la qualità della vita dei pazienti;
• malattie ematologiche: porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti (solo iniezione endovenosa, iniezioni intramuscolari sono controindicate); trombocitopenia secondaria negli adulti; anemia emolitica acquisita (autoimmune); anemia ipoplastica congenita (eritroide); eritroblastopenia (anemia eritrocitica);
• lesioni traumatiche acute del midollo spinale (la terapia deve essere iniziata entro le prime 8 ore dopo la lesione);
• esacerbazione della sclerosi multipla;
• gonfiore del cervello causato da un tumore primitivo o metastatico e / o trattamento aggiuntivo con radioterapia o intervento chirurgico;
• sindrome edematosa: per aumentare la diuresi e ottenere la remissione della proteinuria in presenza di sindrome nefrosica senza uremia;
• trichinosi con danni al muscolo cardiaco o al sistema nervoso;
• meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco minacciato, combinata con appropriata chemioterapia antitubercolare;
• nausea e vomito dovuti a chemioterapia di una neoplasia maligna (con lo scopo di prevenzione).

Controindicazioni

Controindicazioni assolute:

• micosi sistemiche;
• porpora trombocitopenica idiopatica (con iniezione intramuscolare);
• danno cerebrale dovuto a lesione cerebrale traumatica;
• uso simultaneo di vaccini vivi o attenuati con dosi immunosoppressive del farmaco;
• somministrazione intratecale / epidurale (sono stati segnalati casi di gravi complicanze con questi metodi di somministrazione del farmaco);
• periodo di allattamento;
• una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Non è consigliabile utilizzare Solu-Medrol in pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto, poiché il trattamento può far sì che diffondano il focus della necrosi, rallenti la formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, la rottura del muscolo cardiaco.

Non è consigliabile utilizzare GCS nei neonati a causa dell'alcool benzilico in esso contenuto.

L'uso di Solu-Medrol in pazienti con malattia di Itsenko-Cushing dovrebbe essere evitato, poiché il metilprednisolone può aumentare le manifestazioni cliniche della sindrome.

Controindicazioni relative (Solu-Medrol deve essere usato con estrema cautela):

• la presenza di anastomosi intestinali fresche;
• diverticolite; ulcera peptica e 12 ulcera duodenale, ulcera peptica attiva / latente;
• colite ulcerosa in presenza di una minaccia di perforazione o infezione purulenta (compreso l'ascesso);
• lesioni parassitarie e infettive di natura fungina, virale o batterica (morbillo, varicella, strongiloidosi, fuoco di Sant'Antonio, ecc.);
• tubercolosi attiva o latente (dovuta alla possibile riattivazione della malattia);
• insufficienza secondaria della corteccia surrenale, insufficienza renale;
• insufficienza cardiaca cronica (CHF) - Solu-Medrol deve essere utilizzato solo se assolutamente necessario;
• ipertensione arteriosa;
• miastenia grave, osteoporosi;
• diabete mellito, ipotiroidismo;
• una storia di reazioni allergiche (incluso broncospasmo) all'uso di metilprednisolone;
• sindrome convulsiva;
• la presenza di complicanze tromboemboliche o una predisposizione al loro sviluppo;
• glaucoma;
• danni agli occhi causati dal virus dell'herpes simplex (a causa di un aumentato rischio di perforazione corneale);
• psicosi acuta.

Solu-Medrol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Solu-Medrol viene somministrato come iniezione endovenosa o intramuscolare o per infusione endovenosa, ma quando si fornisce cure di emergenza, la terapia inizia con un'iniezione endovenosa. Si consiglia ai bambini di utilizzare dosi inferiori, ma non inferiori a 0,5 mg / kg al giorno. Quando si imposta la dose, sono guidati in misura maggiore dalla gravità delle condizioni del paziente e dalla risposta alla terapia, e non dal suo peso ed età.

Se Solu-Medrol viene utilizzato come terapia aggiuntiva per condizioni pericolose per la vita, viene somministrato per via endovenosa per almeno 30 minuti alla dose di 30 mg / kg, le infusioni endovenose alla stessa dose possono essere eseguite ogni 4-6 ore per non più di 48 ore.

Quando si esegue la terapia del polso per il trattamento di lesioni in cui l'uso di corticosteroidi è efficace, sullo sfondo di esacerbazioni della malattia e / o l'inefficacia della terapia standard, si raccomandano i seguenti regimi di uso di farmaci (soggetti a somministrazione endovenosa):

• sclerosi multipla: Solu-Medrol 1000 mg al giorno per 3 o 5 giorni;
• lesioni reumatiche: 1000 mg al giorno per 1-4 giorni o 1000 mg al mese per 6 mesi;
• lupus eritematoso sistemico: 1000 mg al giorno per 3 giorni;
• condizioni edematose, inclusa la nefrite lupica, la glomerulonefrite: 30 mg / kg a giorni alterni per 4 giorni o 1000 mg al giorno per 3, 5 o 7 giorni.

Le dosi sopra indicate devono essere somministrate per almeno 30 minuti. Le somministrazioni ripetute di Solu-Medrol sono consentite nei casi in cui non è stato notato alcun miglioramento entro 1 settimana dopo la terapia o se le condizioni del paziente lo richiedono.

Regime di dosaggio raccomandato per le seguenti malattie / condizioni:

• lesioni oncologiche in fase terminale (per migliorare la qualità della vita): giornaliera e.v., 125 mg al giorno per non più di 8 settimane;
• prevenzione di nausea e vomito causati dalla chemioterapia per lesioni oncologiche: chemioterapia con farmaci con effetto emetico lieve o moderato - IV Solu-Medrol 250 mg per almeno 5 minuti 1 ora prima della procedura, nonché all'inizio e dopo il suo completamento; per aumentare l'effetto, le preparazioni di clorfenotiazina possono essere combinate con la prima dose di Solu-Medrol; chemioterapia con farmaci con un marcato effetto emetico - endovenosa in una dose di 250 mg per almeno 5 minuti in combinazione con le dosi corrispondenti di metoclopramide / butirrofenone 1 ora prima della procedura, quindi 250 mg per via endovenosa all'inizio e dopo il completamento della somministrazione del farmaco chemioterapico;
• lesioni traumatiche acute del midollo spinale: è necessario iniziare la terapia nelle prime 8 ore dopo la lesione; per 15 minuti alla dose di 30 mg / kg, viene eseguita la somministrazione in bolo endovenoso, quindi dopo una pausa di 45 minuti, per 23 ore (se il trattamento è stato iniziato nelle prime 3 ore dopo l'infortunio) o 47 ore (se il trattamento è stato iniziato nel primo 3-8 ore) a una dose di 5,4 mg / kg / h infusa come infusione continua; l'agente deve essere iniettato in una vena isolata utilizzando una pompa per infusione;
• altre indicazioni: somministrato per via endovenosa a una dose iniziale di 10-500 mg, a seconda del tipo di malattia; sullo sfondo di condizioni acute gravi, possono essere prescritte dosi più elevate per un breve corso; una dose iniziale inferiore a 250 mg EV viene somministrata per almeno 5 minuti, dosi superiori a 250 mg - per almeno 30 minuti; le dosi successive vengono somministrate per via endovenosa o intramuscolare, il periodo tra le iniezioni è determinato tenendo conto delle condizioni cliniche del paziente e della sua risposta a Solu-Medrol.

Prima della procedura, la soluzione deve essere controllata visivamente per la comparsa di particelle estranee o scolorimento.

Prima di utilizzare il farmaco, posto in una fiala Act-0-Vial a due volumi, è necessario premere l'attivatore di plastica in modo che il solvente entri nel contenitore inferiore con il liofilizzato. Quindi agitare delicatamente la bottiglia per sciogliere completamente la polvere, dopodiché, rimuovendo il disco di plastica che copre il centro del tappo, trattare la sua superficie rilasciata con un antisettico appropriato. Dopo aver inserito l'ago verticalmente al centro del tappo in modo che la sua punta sia visibile, è necessario capovolgere il flacone e aspirare la dose richiesta della soluzione preparata con una siringa.

Quando si utilizza un liofilizzato in una fiala, è necessario introdurre un solvente nella fiala con il farmaco, osservando l'asepsi. Per questi scopi, è necessario utilizzare solo un solvente speciale.

La soluzione Solu-Medrol per infusione endovenosa viene preparata secondo le raccomandazioni di cui sopra. È anche consentito somministrare il farmaco sotto forma di soluzioni diluite ottenute mescolando la soluzione iniziale di metilprednisolone sodio succinato con soluzione salina, soluzione acquosa di destrosio al 5%, soluzione di destrosio al 5% in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o 0,45%. Le soluzioni risultanti sono fisicamente e chimicamente stabili per 48 ore.

Effetti collaterali

• sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo cardiaco (bradicardia, aritmie, tachicardia), aumento / diminuzione della pressione sanguigna, CHF (con una predisposizione esistente), cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri; edema polmonare, tromboembolia (incluso tromboembolismo dell'arteria polmonare), trombosi, tromboflebite, vasculite; alcune segnalazioni - lo sviluppo di collasso circolatorio e / o disturbi del ritmo cardiaco e / o arresto cardiaco dopo somministrazione endovenosa rapida di grandi dosi di metilprednisolone (oltre 0,5 g, somministrato per meno di 10 minuti); sullo sfondo di iniezioni endovenose di alte dosi e dopo di esse, sono stati registrati casi di bradicardia, tuttavia, non sempre dipendevano dalla durata / velocità di infusione;
• metabolismo dell'acqua e degli elettroliti: aumento dell'escrezione di potassio, ritenzione di liquidi e sali, ritenzione di sodio, alcalosi ipokaliemica;
• sistema sanguigno e linfatico: leucocitosi;
• fegato e vie biliari: aumento dell'attività nel plasma sanguigno di aspartato aminotransferasi (ACT), aspartato aminotransferasi (ACT) e fosfatasi alcalina (ALP), di regola, tali cambiamenti sono insignificanti e reversibili dopo il completamento del trattamento; epatite (principalmente con iniezioni endovenose di Solu-Medrol in una dose giornaliera di 1000 mg);
• tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, singhiozzo persistente, vomito, esofagite (inclusa ulcerativa), flatulenza, dispepsia, diarrea, tensione della parete addominale, pancreatite, peritonite, perforazione della parete intestinale, sanguinamento gastrico, ulcera peptica con il rischio di perforazione e sanguinamento;
• sistema nervoso: mal di testa, capogiri, vertigini, parestesie, convulsioni, amnesia, aumento della pressione intracranica con edema della testa del nervo ottico (ipertensione endocranica benigna), lipomatosi epidurale;
• disturbi mentali: insonnia, irritabilità, disturbi del pensiero, rapidi sbalzi d'umore, disturbi psicotici (comprese allucinazioni, deliri, mania, schizofrenia o sua esacerbazione), disturbi affettivi (inclusi umore depressivo, tossicodipendenza, labilità dell'umore, euforia, idee suicide), confusione, ansia, cambiamento di personalità, comportamento inappropriato;
• sistema endocrino: sindrome di Itsenko-Cushing, irregolarità mestruali, sviluppo di sindrome da astinenza da steroidi, ipopituitarismo, aumentato fabbisogno di insulina o farmaci antidiabetici orali in pazienti con diabete mellito, ridotta tolleranza al glucosio, diabete mellito latente, lipomatosi, ritardo della crescita e ossificazione in bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria);
• sistema muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, miopatia, osteonecrosi, osteoporosi, atrofia muscolare, fratture patologiche, mialgia, artralgia, atrofia neuropatica, necrosi asettica delle epifisi delle ossa tubulari, fratture da compressione delle vertebre, rotture dei tendini (principalmente tendine d'Achille); miopatia acuta, che si verifica più spesso quando si utilizzano alte dosi di metilprednisolone in pazienti con ridotta trasmissione neuromuscolare (inclusa miastenia grave), o con trattamento concomitante con farmaci anticolinergici, inclusi miorilassanti periferici (pancuronio bromuro); tale complicazione è di natura generalizzata, può causare danni ai muscoli degli occhi e al sistema respiratorio, portare alla comparsa di tetraparesi e al rischio di un aumento del livello di creatina chinasi;dopo l'annullamento di GCS, possono trascorrere diversi mesi o anche diversi anni prima del miglioramento o del recupero clinico;
• sistema immunitario: sviluppo di infezioni eccitate da microrganismi opportunisti, lesioni infettive (quando si usano dosi elevate, aumenta il rischio di sviluppare complicanze infettive), reazioni di ipersensibilità (inclusa anafilassi, con o senza collasso circolatorio, broncospasmo, arresto cardiaco), soppressione delle reazioni durante l'esecuzione dei test cutanei;
• organi sensoriali: aumento della pressione intraoculare, cataratta sottocapsulare posteriore, esoftalmo, glaucoma, vertigini, perforazione corneale (con manifestazioni di herpes simplex negli occhi); infezione oculare fungina / virale secondaria;
• metabolismo: aumento dell'appetito (può causare un aumento del peso corporeo), bilancio azotato negativo associato al catabolismo proteico; aumento della sudorazione;
• pelle: orticaria, prurito, acne, eruzione cutanea, iperpigmentazione, diminuzione della pigmentazione cutanea, eritema, petecchie ed ecchimosi, strie cutanee, angioedema, lenta guarigione delle ferite, atrofia cutanea, dermatite allergica, reazioni nel sito di iniezione;
• altri: debolezza, aumento della fatica, edema periferico, formicolio e bruciore (nella maggior parte dei casi nel perineo dopo iniezione endovenosa);
• parametri di laboratorio: dislipidemia, aumento del livello di urea nel plasma sanguigno, ipocalcemia, aumento della concentrazione di calcio nelle urine.

Overdose

Non ci sono descrizioni di alcuna sindrome clinica di overdose affilata di Solu-Medrol. Casi di tossicità acuta sono stati riportati estremamente raramente sullo sfondo di un uso prolungato di alte dosi di metilprednisolone. Con un sovradosaggio cronico del farmaco, è possibile lo sviluppo dei sintomi della sindrome di Itsenko-Cushing.

Non esiste un antidoto specifico, il trattamento per questa condizione è prescritto sintomatico, il principio attivo viene rimosso dalla dialisi.

istruzioni speciali

A causa del fatto che l'insorgenza di complicanze nel trattamento di GCS dipende dalla durata della terapia e dalla dimensione della dose, dalla decisione sulla necessità di utilizzare Solu-Medrol, nonché dalla definizione della durata e della frequenza del suo utilizzo, lo specialista esegue individualmente sulla base dell'analisi del rapporto rischio / beneficio.

Per un migliore controllo delle condizioni del paziente, si consiglia di utilizzare la dose efficace più bassa del farmaco. Quando si ottiene il risultato desiderato, è necessario ridurre gradualmente la dose a una dose di mantenimento o completare il trattamento.

A causa della minaccia esistente di sviluppo di aritmia, la somministrazione di dosi elevate di Solu-Medrol deve essere effettuata in ambiente ospedaliero.

Sullo sfondo di un lungo ciclo di trattamento, è necessario monitorare regolarmente il peso corporeo, la pressione sanguigna, i livelli di glucosio plasmatico 2 ore dopo un pasto, eseguire la radiografia del torace, l'analisi generale delle urine e l'esame radiografico / endoscopico se c'è una storia di ulcere gastrointestinali. sentiero.

Il metilprednisolone contribuisce efficacemente al processo di recupero durante l'esacerbazione della sclerosi multipla, tuttavia, non ci sono prove che Solu-Medrol influenzi l'esito e la patogenesi di questa malattia.

In presenza di infezioni parassitarie confermate / sospette (p. Es., Strongiloidosi), l'immunosoppressione con metilprednisolone può causare iperinfezione strongiloide e disseminazione del processo con migrazione larvale diffusa. Questa complicanza è spesso accompagnata dal verificarsi di forme gravi di enterocolite e setticemia da gram-negativi (fino a un esito letale).

I pazienti che hanno utilizzato il farmaco in dosi che non hanno un effetto immunosoppressivo possono essere immunizzati per indicazioni appropriate.

Sono stati segnalati casi di sarcoma di Kaposi in pazienti in terapia con Solu-Medrol. La remissione clinica può verificarsi quando il farmaco viene annullato.

GCS non è raccomandato per l'uso in shock settico, a causa del dubbio effetto dell'effetto.

Le persone che usano farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni. Malattie come il morbillo e la varicella, insorte durante la terapia farmacologica in bambini o adulti non immunizzati, possono avere un decorso estremamente grave, fino a un esito letale.

Le iniezioni della soluzione nel muscolo deltoide dovrebbero essere evitate per prevenire l'atrofia del grasso sottocutaneo.

Quando si utilizza Solu-Medrol per lungo tempo a dosi terapeutiche, la minaccia dello sviluppo di insufficienza surrenalica secondaria (soppressione del sistema HPA) è aggravata. La durata e il grado di insufficienza surrenalica sono individuali, dipendono dalla dose, dalla frequenza delle somministrazioni, dal tempo di applicazione e dal corso della terapia. Riducendo gradualmente la dose o utilizzando Solu-Medrol a giorni alterni, è possibile ridurre la gravità di questo effetto. Questo tipo di relativa insufficienza può essere osservato dopo il completamento della terapia per diversi mesi, pertanto, se si verificano situazioni di stress, è necessario prescrivere nuovamente Solu-Medrol durante questo periodo con l'uso concomitante di elettroliti e / o mineralcorticosteroidi. Va inoltre tenuto presente che con un'improvvisa cessazione dell'uso di GCS, è possibile lo sviluppo di insufficienza surrenalica acuta,portando alla morte.

Sintomi da astinenza non correlati all'insufficienza surrenalica possono anche derivare dalla sospensione improvvisa del farmaco dopo un lungo ciclo di trattamento. I sintomi di questa sindrome includono: vomito, nausea, anoressia, mal di testa, febbre, mialgia, dolori articolari, desquamazione della pelle, perdita di peso e / o diminuzione della pressione sanguigna, letargia. Questi disturbi sono presumibilmente dovuti a una forte fluttuazione della concentrazione di metilprednisolone nel plasma e non a una diminuzione del suo livello nel sangue.

In presenza di ipotiroidismo o cirrosi, l'azione di Solu-Medrol può essere potenziata.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché durante il periodo di terapia possono manifestarsi debolezza, disturbi della vista o vertigini, i pazienti che guidano apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose (inclusa la guida di un veicolo a motore) devono prestare particolare attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Studi su animali hanno dimostrato che alte dosi di metilprednisolone alle femmine possono causare malformazioni fetali. Allo stesso tempo, in numerosi studi clinici è stato dimostrato che l'uso del farmaco durante la gravidanza, a quanto pare, non porta ad anomalie congenite.

L'uso del metilprednisolone durante la gravidanza o in pazienti in età fertile è possibile solo se l'effetto terapeutico previsto per la madre supera in modo significativo il possibile pericolo di effetti negativi sulla salute del feto. Per le donne in gravidanza, Solu-Medrol deve essere utilizzato solo per indicazioni assolute.

Il metilprednisolone attraversa facilmente la placenta. In uno studio retrospettivo, le madri trattate con metilprednisolone hanno riscontrato una maggiore incidenza di bambini con basso peso alla nascita. Il rischio di tale patologia è dose-dipendente e può essere minimizzato riducendo la dose del farmaco. Se una donna ha ricevuto dosi significative di Solu-Medrol durante la gravidanza, il neonato deve essere attentamente esaminato per identificare possibili sintomi di ipofunzione surrenale, nonostante l'insufficienza surrenalica sia piuttosto rara in questi bambini.

Sono stati segnalati casi di cataratta nei neonati le cui madri hanno utilizzato metilprednisolone durante la gravidanza.

Solu-Medrol è controindicato durante l'allattamento, poiché il metilprednisolone si trova nel latte materno in quantità che possono portare a un ritardo della crescita del bambino e all'interazione con GCS endogeno. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

Non è consigliabile utilizzare Solu-Medrol nei neonati, poiché nella sua composizione è incluso l'alcol benzilico, che può provocare una sindrome da soffocamento letale nei neonati prematuri.

Nei bambini, soprattutto se è necessario utilizzare Solu-Medrol per un lungo periodo, dovrebbe essere usato con estrema cautela a causa dell'aumentata minaccia di ipertensione endocranica. Alte dosi di metilprednisolone nei bambini possono scatenare la pancreatite.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale devono essere trattati con cautela con metilprednisolone.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani, a causa dell'aumentata minaccia di ipertensione arteriosa e osteoporosi, Solu-Medrol deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

Quando Solu-Medrol viene somministrato per via endovenosa con altri agenti inclusi nelle miscele per infusioni endovenose, la stabilità e la compatibilità delle soluzioni dipendono dalla concentrazione, dal pH, dalla temperatura, dal tempo di utilizzo, nonché dalla solubilità del metilprednisolone stesso. Si raccomanda di somministrare Solu-Medrol separatamente da altri farmaci, sotto forma di iniezioni di bolo endovenoso, infusione endovenosa a goccia o mediante un contagocce aggiuntivo come seconda soluzione.

Il metilprednisolone in soluzione è incompatibile con i seguenti farmaci: tigeciclina, doxapram cloridrato, sodio allopurinolo, vecuronio bromuro, calcio gluconato, diltiazem cloridrato, glicopirrolato, cisatracurio besilato, propofol, rocuronio bromuro.

Quando combinato con gli inibitori dell'isoenzima CYP3A4, il metabolismo del metilprednisolone può essere inibito, la sua clearance può diminuire e il livello plasmatico può aumentare. Al fine di prevenire il sovradosaggio, in questo caso, deve essere eseguita la titolazione della dose del principio attivo.

Se combinato con induttori dell'isoenzima CYP3A4, la clearance del metilprednisolone può aumentare e la sua concentrazione plasmatica nel sangue può diminuire, per cui può essere necessario un aumento della dose di Solu-Medrol.

Quando combinato con substrati dell'isoenzima CYP3A4, la clearance del metilprednisolone può cambiare e può essere necessario un appropriato aggiustamento della dose. È anche possibile aumentare la frequenza degli effetti collaterali rispetto alla frequenza delle loro manifestazioni quando si utilizzano questi agenti sotto forma di monoterapia.

Possibili reazioni di interazione del metilprednisolone con sostanze / agenti medicinali che possono essere di rilevanza clinica:

• farmaci antibatterici (isoniazide), succo di pompelmo, inibitori dell'isoenzima CYP3A4: è possibile un aumento del grado di acetilazione e clearance dell'isoniazide;
• immunosoppressori (tacrolimus, ciclofosfamide), substrati dell'isoenzima CYP3A4;
• farmaci antiemetici (fosaprepitant, aprepitant), farmaci antifungini (ketoconazolo, itraconazolo), calcio-antagonisti (diltiazem), contraccettivi orali (etinilestradiolo / noretindrone), antibiotici macrolidi (claritromicina, eritromicina e substrati del CYP3), inibitori
• immunosoppressori (ciclosporina), inibitore e substrato dell'isoenzima CYP3A4: c'è una mutua inibizione del metabolismo di entrambi i farmaci e aumenta la concentrazione plasmatica di uno o entrambi i farmaci, che aumenta il rischio di reazioni avverse; con questa combinazione sono stati segnalati casi di convulsioni;
• inibitori della proteasi dell'HIV (ritonavir, indinavir), inibitori e substrati dell'isoenzima CYP3A4: è possibile un aumento del livello di metilprednisolone nel plasma sanguigno; il metabolismo degli inibitori della proteasi dell'HIV può aumentare e la loro concentrazione plasmatica può diminuire;
• farmaci antiepilettici (fenitoina, fenobarbital), induttori dell'isoenzima CYP3A4; carbamazepina, induttore e substrato dell'isoenzima CYP3A4; anticoagulanti orali: è possibile aumentare / indebolire la loro azione, è necessario un monitoraggio costante del coagulogramma;
• anticolinergici, bloccanti della trasmissione neuromuscolare: sullo sfondo dell'uso di alte dosi di metilprednisolone, il rischio di sviluppare miopatia acuta è aggravato; con questa combinazione, c'era un antagonismo del risultato del blocco di vecuronio e pancuronio; un effetto simile può verificarsi utilizzando qualsiasi n-anticolinergico;
• inibitori della colinesterasi: è possibile ridurre il loro effetto in presenza di miastenia grave;
• agenti antidiabetici: la concentrazione di glucosio nel plasma può aumentare, a causa della quale la dose di questi farmaci deve essere aggiustata;
• inibitori dell'aromatasi (aminoglutetimide): i cambiamenti endocrini causati da un trattamento prolungato con Solu-Medrol possono essere indeboliti, a causa della soppressione surrenalica indotta dall'aminoglutetimide;
• farmaci che riducono la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno (diuretici, amfotericina B), xantine o β ₂ -agonisti: aumenta il rischio di ipopotassiemia; è necessario un attento monitoraggio;
• glicosidi cardiaci: c'è una minaccia di aritmie sullo sfondo dell'ipopotassiemia;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): aumenta la minaccia di sanguinamento gastrointestinale e ulcerazione; è possibile un aumento della clearance dell'acido acetilsalicilico, utilizzato per lungo tempo a dosi elevate, che può causare una diminuzione del livello di salicilati nel plasma o aumentare il rischio della loro tossicità sullo sfondo del ritiro del metilprednisolone; questa combinazione richiede cautela.

Analoghi

Gli analoghi di Solu-Medrol sono Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolone-native, Metipred Orion, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare il liofilizzato e la soluzione finita fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 15-25 ° C.

La durata di conservazione è di 5 anni. Dopo la preparazione, la soluzione può essere utilizzata entro 48 ore.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Solu-Medrol

Secondo le poche recensioni su Solu-Medrol, il farmaco ha mostrato buoni risultati nel trattamento delle esacerbazioni della sclerosi multipla, utilizzato sullo sfondo di malattie reumatiche, soprattutto in caso di esacerbazioni, così come per altre malattie. Anche i medici rispondono positivamente al farmaco, rilevandone l'efficacia, a condizione che venga utilizzato rigorosamente secondo le indicazioni, con tutte le raccomandazioni seguite.

Lo svantaggio principale è unanimemente chiamato un gran numero di effetti collaterali che si verificano durante la terapia farmacologica. Molti pazienti sono anche insoddisfatti del suo costo elevato.

Prezzo per Solu-Medrol nelle farmacie

Il prezzo di Solu-Medrol dipende dalla dose. Costo medio:

• Solu-Medrol 250 mg + solvente (4 ml) in una bottiglia a due volumi - 340–390 rubli;
• Solu-Medrol 500 mg in una bottiglia completa di una bottiglia di solvente (7,8 ml) - 350-400 rubli;
• Solu-Medrol 1000 mg in una bottiglia completa di una bottiglia di solvente (15,6 ml) - 480-560 rubli.

Solu-Medrol: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Solu-Medrol 250 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 4 ml 1 pz. 359 r Acquistare

Solu-Medrol 500 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. 383 r Acquistare

Solu-Medrol 1 g liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, completo di solvente 1 pz. RUB 565 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!